Terizidon
Terizidon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Terizidon
ATX-Code: J04AK03
Wirkstoff: Terizidon (Terizidon)
Hersteller: Simpex Pharma Pvt Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Indien); Rozlex Pharm, LLC (Russland); Riemser Arzneimittel, AG (Deutschland); Technologe, PrJSC (Ukraine); Scan Biotech Ltd. (Scan Biotech, Ltd.) (Indien); Redkinskiy Experimental Plant, CJSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07
Terizidon ist ein antibakterielles Medikament, das bei der komplexen Therapie arzneimittelresistenter Formen der Tuberkulose eingesetzt wird.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Kapseln: hartgelatineartig, enthält die Kapseln Pulver von hellgelb bis weiß; Jeweils 150 mg - Größe Nr. 1, braune Kappe und Körper; Jeweils 250 mg - Größe Nr. 0, gelbe Kappe und Körper; Jeweils 300 mg - Größe Nr. 0, blaue Kappe, gelber Körper [in einem Karton 1–5 oder 10 Blister / Blister / Blister aus PVC-Folie und Al-bedruckter lackierter Folie, je 10 Kapseln zusammen mit Gebrauchsanweisung für Terizidon; in einer Polyethylendose mit einem Polypropylen / Hochdruck-Polyethylendeckel mit einer ersten Öffnungskontrolle (eine Polyethylenterephthalatdose mit einem Schraubverschluss oder mit einer ersten Öffnungskontrolle) einen Polyethylenbeutel mit 30 oder 100 Kapseln; in einem Karton 1 Polypropylenbehälter mit einem Polyethylendeckel niedriger Dichte und einem Ring der ersten Öffnung, jeweils 50 Kapseln].
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Terizidon - 150, 250 oder 300 mg;
- Hilfskomponenten (150/250/300 mg): Lactosemonohydrat - 150/30/35 mg; gereinigter Talk - 20/20/15 mg;
- Kapselkappe (150/250/300 mg): Gelatine - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; Natriumlaurylsulfat - 0,15 / 0,15 / 0,15%; Povidon - 0,1 / 0,1 / 0,1%; Bronopol - 0,1 / 0,1 / 0,1%; Titandioxid - 1,75 / 1,667 / 1,667%; roter Farbstoff Eisenoxid (III) - 0,2 / 0/0%; gelber Farbstoff Eisenoxid (III) - 0,004 2/0 / 0%; Farbstoff blau brillant - 0/0 / 0,156 3%; Chinolingelber Farbstoff - 0 / 0,156 3/0%; Propylparahydroxybenzoat 0,025 / 0,025 / 0,025%; Methylparahydroxybenzoat - 0,075 / 0,075 / 0,075%; gereinigtes Wasser - 14,5 / 14,5 / 14,5%;
- Kapselkörper (150/250/300 mg): Gelatine - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; Bronopol - 0,1 / 0,1 / 0,1%; Povidon - 0,1 / 0,1 / 0,1%; Titandioxid - 1,75 / 1,667 / 1,667%; roter Farbstoff Eisenoxid (III) - 0,2 / 0/0%; gelber Farbstoff Eisenoxid (III) - 0,004 2/0 / 0%; Chinolingelber Farbstoff - 0 / 0,156 3 / 0,156 3%; Natriumlaurylsulfat - 0,15 / 0,15 / 0,15%; Propylparahydroxybenzoat - 0,025 / 0,025 / 0,025%; Methylparahydroxybenzoat - 0,075 / 0,075 / 0,075%; gereinigtes Wasser - 14,5 / 14,5 / 14,5%.
Das Aussehen sowie die qualitative und quantitative Zusammensetzung der Hilfskomponenten, einschließlich der Zusammensetzung der Kapsel, können je nach Hersteller variieren.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die Wirkung des Wirkstoffs Terizidon zielt auf eine vollständige Blockade des Enzyms ab, das die aliphatische Aminosäure Alanin in Alanyl-Alanin-Dipeptid umwandelt, das der Hauptbestandteil der mikrobiellen Wand von Mykobakterien ist. Eine Kreuzresistenz mit anderen Anti-TB-Medikamenten entwickelt sich nicht.
Terizidon hat ausgeprägte und breite antimikrobielle Eigenschaften, aufgrund derer es nicht nur eine signifikante Wirkung auf Stämme hat, die Tuberkulose oder Harnwegsinfektionen verursachen, sondern auch auf Stämme, die Resistenz gegen andere bekannte Antibiotika aufweisen.
Die MHK (minimale Hemmkonzentration) einer Substanz für anfällige Stämme liegt im Bereich von 4 bis 130 mg / ml.
Für die Wirkung von Terizidon empfängliche Stämme: Shigella, Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis, Candida albicans, verschiedene Streptococcus-Stämme (einschließlich S. Pyogenes), Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Pasteurella multocida, Staphylococcus aerlococcus, Epidermapidis, Pseudomonas entericia verursacht Paratyphus, Typhus, endemischen Typhus.
Pharmakokinetik
Eine der wichtigsten Eigenschaften von Terizidon ist die Fähigkeit, nach oraler Verabreichung des Arzneimittels hohe Harn- und Plasmakonzentrationen bereitzustellen, was es besonders bequem bei der Behandlung von infektiösen Prozessen der Harnwege, einschließlich chronischer Formen, macht.
Terizidon wird nach oraler Verabreichung auf nüchternen Magen schnell und fast vollständig resorbiert (von 70 bis 90% der Dosis), die maximale Plasmakonzentration entwickelt sich in 2-4 Stunden.
Die Substanz ist in Körperflüssigkeiten und Geweben weit verbreitet - in Lunge, Galle, Lymphe, Sperma, Liquor cerebrospinalis, Aszites, Pleura und Synovialflüssigkeit. Es gibt eine sehr gute Penetration von Terizidon in die Liquor cerebrospinalis (von 80 bis 100% Plasmakonzentration) mit dem höchsten Grad im Entzündungsprozess der Meningealmembranen.
Die Ausscheidung der Substanz erfolgt langsam und schrittweise über die Harnwege, so dass der Spiegel auch 24 Stunden nach der Einnahme in der Mitte der maximalen Plasmakonzentration bleibt. Dank der langfristigen Ausscheidung bleiben die wirksamen Urinkonzentrationen 12 Stunden lang erhalten. 60 bis 70% der Dosis werden durch glomeruläre Filtration als unveränderte Substanz ausgeschieden, über den Kot ausgeschieden und ein kleines Volumen Terizidon wird metabolisiert.
Bei eingeschränkter Leberfunktion (Leberversagen) wird Terizidon ohne Vorsichtsmaßnahmen angewendet, außer bei Patienten mit hohem Anfallsrisiko und Patienten mit alkoholischer Hepatitis.
Das Medikament wird von den meisten Patienten mit einem geringen Grad an Nierenversagen leicht vertragen, daher kann es bei der Behandlung von Tuberkulose bei dieser Patientengruppe über einen langen Zeitraum angewendet werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min und Patienten unter Hämodialyse muss das Dosierungsschema angepasst werden.
Anwendungshinweise
Terizidon wird zur Behandlung von Tuberkulose verschiedener Formen und Lokalisation (im Rahmen der komplexen Therapie arzneimittelresistenter Formen der Krankheit) verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- schweres chronisches Nierenversagen (bei Patienten mit einer Kreatininkonzentration von mehr als 2 mg / dl);
- organische Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Atherosklerose der Gefäße des Gehirns);
- psychische Störungen;
- Epilepsie;
- Alkoholismus;
- Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Galaktoseintoleranz;
- Alter bis zu 14 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Cycloserin.
Verwandte (Terizidon-Kapseln werden unter ärztlicher Aufsicht verwendet):
- chronisches Nierenversagen;
- chronische Herzinsuffizienz;
- älteres Alter.
Terizidon, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Terizidon-Kapseln werden während der Mahlzeiten oral mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen. Einzeldosen während des Tages müssen in regelmäßigen Abständen eingenommen werden.
Bei der Hämodialyse wird Terizidon ausgeschieden, daher muss es am Ende des Verfahrens eingenommen werden.
Die Dauer des Kurses beträgt 3-4 Monate.
Kapseln 150 und 300 mg
Das empfohlene Dosierungsschema, abhängig vom Gewicht:
- bis zu 60 kg: 2 mal täglich 300 mg;
- 60–80 kg: 300 mg dreimal täglich;
- ab 80 kg: 2 mal täglich 600 mg.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min wird empfohlen, eine Einzeldosis des Arzneimittels auf 150 mg zu reduzieren und die Häufigkeit der Einnahme von Terizidon zu verringern.
Patienten ab 60 Jahren mit einem Gewicht von bis zu 50 kg bei Nierenversagen Terizidon wird zweimal täglich mit 150 mg verschrieben.
250 mg Kapseln
Das empfohlene Dosierungsschema, abhängig vom Gewicht:
- bis zu 60 kg: 3 mal täglich 250 mg;
- ab 60 kg: 4 mal täglich 250 mg.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min sollte Terizidon täglich mit 250 mg oder dreimal wöchentlich mit 500 mg eingenommen werden.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Blähungen, Bauchschmerzen, Durchfall;
- Nervensystem: Vergiftungsgefühl, Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Krämpfe, Psychosen, Depressionen;
- andere: allergische Reaktionen, Hautausschlag.
Überdosis
Die Hauptsymptome: akute Vergiftung (bei Verwendung von mehr als 1000 mg Terizidon), chronische Toxizität wird durch die Dosierung bestimmt und kann bei einer täglichen Einnahme von mehr als 500 mg des Arzneimittels auftreten.
Toxische Wirkungen werden normalerweise vom Zentralnervensystem aus festgestellt und äußern sich in Form von Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, erhöhter Reizbarkeit, Parästhesien, Dysarthrie und Psychose. Bei hohen Dosen können periphere Paresen, Krämpfe und Koma auftreten. Ethanol erhöht das Risiko für epileptische Anfälle.
Therapie: symptomatisch und unterstützend. Um die Absorption von Terizidon zu verringern, ist Aktivkohle wirksamer als Magenspülung. Mit der Entwicklung neurotoxischer Wirkungen ist die Verwendung von 200-300 mg Pyridoxin pro Tag angezeigt. Terizidon wird durch Hämodialyse aus dem Blut ausgeschieden. Dies schließt jedoch die Entwicklung einer toxischen Wirkung nicht aus, die eine Lebensgefahr darstellen kann.
spezielle Anweisungen
Bei Auftreten von Symptomen einer Schädigung des Nervensystems oder allergischen Reaktionen ist es erforderlich, die Dosis zu reduzieren oder die Einnahme von Terizidon abzubrechen.
Wenn der Terizidonspiegel im Blut mehr als 30 mg / l beträgt, kann es zu einer Vergiftung kommen. Dies ist höchstwahrscheinlich im Falle einer Überdosierung oder einer Verletzung der Clearance des Arzneimittels der Fall.
Während der Therapiezeit müssen die hämatologischen Parameter, die Nierenausscheidungsfunktion, die Leberfunktion und der Spiegel des Arzneimittels im Blut überwacht werden.
Der therapeutische Index von Terizidon ist niedrig.
Vor Beginn der Behandlung muss die Kultur der Mikroorganismen isoliert und die Empfindlichkeit des Stammes gegenüber der Wirkung von Terizidon bestimmt werden. Im Falle einer Tuberkulose-Infektion sollte die Empfindlichkeit des Stammes gegenüber anderen Arzneimitteln gegen Tuberkulose bestimmt werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die Terizidon in einer Tagesdosis von 500 mg einnehmen und Symptome einer Überdosierung aufweisen, sollte die Konzentration von Terizidon im Blut mindestens einmal pro Woche überwacht werden. Die Dosis sollte so angepasst werden, dass die Konzentration des Arzneimittels im Blut auf einem Niveau bleibt, das 30 mg / l nicht überschreitet.
Zur Vorbeugung von Symptomen einer Schädigung des Zentralnervensystems (in Form von Erregung, Krampfanfällen, Zittern) ist die Verwendung von Antikonvulsiva und Beruhigungsmitteln wirksam.
Aufgrund des Risikos von Überdosierungssymptomen sollten Patienten, die Terizidon in einer täglichen Dosis von 500 mg oder mehr einnehmen, unter ärztlicher Aufsicht stehen.
Um neurotoxischen Nebenwirkungen vorzubeugen, werden folgende Mittel eingesetzt: Psychopharmaka der Benzodiazepin-Reihe (Diazepam, Phenazepam) und Nootropika (Piracetam, Pyridoxin, Glutaminsäure).
Bei einigen Patienten führt die Verwendung von Terizidon und anderen Arzneimitteln gegen Tuberkulose zur Entwicklung eines Vitamin-B- 12 - Mangels (Folsäure) im Körper sowie einer sideroblastischen und megaloblastischen Anämie, die ärztlichen Rat erfordert.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Therapiezeit mit Terizidon wird empfohlen, die Durchführung potenziell gefährlicher Arbeiten, einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen, zu verweigern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Terizidon ist während der Schwangerschaft / Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Das Sicherheitsprofil von Terizidon bei Patienten unter 14 Jahren wurde nicht untersucht, daher wird das Medikament nicht für Kinder verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- schweres chronisches Nierenversagen (bei Patienten mit einer Kreatininkonzentration von mehr als 2 mg / dl): Die Therapie ist kontraindiziert;
- chronisches Nierenversagen: Terizidon sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Älteren Patienten wird das Medikament mit Vorsicht verschrieben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Ethionamid: Die neurotoxischen Wirkungen von Terizidon werden verstärkt.
- Isoniazid: Die toxische Wirkung von Terizidon auf das Zentralnervensystem nimmt zu, was möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich macht. ärztliche Aufsicht wird gezeigt;
- Alkohol: Die kombinierte Anwendung ist kontraindiziert, da dies das Risiko für epileptische Anfälle erhöht.
- indirekte Antikoagulanzien: ihre Wirksamkeit nimmt zu; Kontrolle der Prothrombinzeit ist erforderlich, falls erforderlich, wird die Dosis der Antikoagulanzien angepasst;
- Phenytoin: seine Ausscheidung wird verlangsamt, was das Risiko einer Vergiftung erhöht; Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
- Suxamethoniumchlorid (Muskelrelaxans): seine Wirksamkeit sowie die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen nehmen zu; Möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich.
Analoge
Die Analoga von Terizidon sind Resonizat, Loxidon, Tizidon, Terizidon-Mac.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Terizidone
Es gibt nur wenige Bewertungen von Terizidon, da das Medikament im Rahmen einer komplexen Behandlung verschrieben wird und es schwierig ist, seine Wirksamkeit und Verträglichkeit getrennt von anderen gleichzeitig verwendeten Medikamenten zu bewerten.
Der Preis von Terizidon in Apotheken
Der ungefähre Preis für Terizidon beträgt: 50 Kapseln mit 250 mg - 33.800 Rubel, 100 Kapseln mit 150 mg - 22.000 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
