Tolizor
Tolizor: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Tolizor
ATX-Code: M03BX04
Wirkstoff: Tolperison (Tolperison)
Hersteller: LLC "Ozon" (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 20.11.2018
Preise in Apotheken: ab 170 Rubel.
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Tolizor ist ein zentral wirkendes Muskelrelaxans.
Form und Zusammensetzung freigeben
Tolizor ist in Form von harten gelatineartigen undurchsichtigen Kapseln erhältlich:
- 50 mg: Größe Nr. 2 mit gelb-cremefarbenem Körper und hellgrauem Deckel;
- 150 mg: Größe Nr. 0, mit hellgelbem Körper und gelber Kappe.
Der Inhalt der Kapseln ist eine Mischung aus Granulat und Pulver (es gibt möglicherweise Dichtungen in Form von Klumpen in Form einer Kapsel, die beim Pressen leicht zerstört werden können), fast weiß oder weiß mit einem charakteristischen Geruch.
Verpackung der Kapseln: 10, 20, 30, 40, 50, 60 und 100 Stück in Banken, in einem Karton 1 Dose; 5, 7, 10, 20 und 30 Stk. in Blasen, in einem Karton 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 Packungen. Ein kompletter Satz von 2 und 3 Kartonverpackungen in einer Gruppenverpackung (Versandbehälter) ist möglich.
Zusammensetzung von 1 Kapsel Tolizor:
- Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid - 50 oder 150 mg;
- Hilfskomponenten (Kapseln 50/150 mg): mikrokristalline Cellulose (55,22 / 70 mg), Lactosemonohydrat (Milchzucker) (34,33 / 43,5 mg), Croscarmellose-Natrium (6,32 / 12 mg), Hypromellose (1,58 / 3 mg), Zitronensäuremonohydrat (1,5 / 4,5 mg), Magnesiumstearat (1,05 / 2 mg);
- Körperzusammensetzung (Kapseln 50/150 mg): Titandioxid (1/2%), Wasser (14,5%), Eisenfarbstoff-Gelboxid (0,0733 / 0,05%), Gelatine (bis zu 100%);
- Kappenzusammensetzung: 50 mg Kapseln - Wasser (14,5%), Titandioxid (2%), Eisenfarbstoff Schwarzoxid (0,05%), Gelatine (bis zu 100%); Kapseln 150 mg - Wasser (14,5%), Titandioxid (2%), Chinolingelbfarbstoff (0,75%), Sonnenuntergangsgelbfarbstoff (0,0059%), Gelatine (bis zu 100%).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tolperison - Tolizors Wirkstoff ist ein zentral wirkendes Muskelrelaxans. Der Wirkungsmechanismus ist nicht vollständig verstanden. Das Medikament erreicht die höchsten Konzentrationen im Rückenmark, im Hirnstamm und im peripheren Nervensystem. Es hat eine hohe Affinität zum Nervengewebe. Der Haupteffekt ist mit der Hemmung der Wirbelsäulenreflexbögen verbunden. Es wird angenommen, dass diese Wirkung von Tolperison vor dem Hintergrund der Beseitigung der Erleichterung der Erregungsleitung entlang der absteigenden Bahnen die therapeutische Wirkung von Tolizor liefert.
Die chemische Struktur von Tolperison ähnelt der von Lidocain. Wie er hat das Medikament eine membranstabilisierende Wirkung, verringert die elektrische Erregbarkeit von primären afferenten Fasern und Motoneuronen.
Tolperison hemmt je nach Dosis die Aktivität spannungsgesteuerter Natriumkanäle und reduziert dadurch die Amplitude und Frequenz des Aktionspotentials.
Es wurde zuverlässig festgestellt, dass das Arzneimittel eine depressive Wirkung auf spannungsgesteuerte Calciumkanäle hat. Vermutlich kann Tolperison neben einer membranstabilisierenden Wirkung auch die Freisetzung eines Mediators hemmen.
Darüber hinaus hat Tolperison eine antimuskarinische Wirkung und milde alpha-adrenerge Antagonisteneigenschaften.
Pharmakokinetik
Tolperison wird nach oraler Verabreichung im Dünndarm gut resorbiert. Die maximale Konzentration erreicht nach 30-60 Minuten. Es zeichnet sich durch eine geringe Bioverfügbarkeit aus - etwa 20%. Verglichen mit der Einnahme des Arzneimittels auf leeren Magen steigt die Bioverfügbarkeit bei einer fettreichen Ernährung auf fast 100% und erhöht auch die maximale Plasmakonzentration (um ca. 45%) und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (um ca. 30 Minuten).
Eine intensive Metabolisierung von Tolperison findet in Leber und Nieren statt. Mehr als 99% der Dosis werden von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, deren pharmakologische Aktivität nicht nachgewiesen wurde. Die Halbwertszeit beträgt ca. 2,5 Stunden.
Anwendungshinweise
Tolizor wird zur symptomatischen Therapie der Spastik bei Schlaganfallpatienten angewendet.
Kontraindikationen
- Myasthenia gravis;
- Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktasemangel;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen eine der Tolizor-Komponenten.
Gebrauchsanweisung von Tolizor: Methode und Dosierung
Tolizor sollte oral eingenommen werden: Schlucken Sie die Kapseln ganz, ohne sie zu öffnen oder zu kauen, und trinken Sie viel Wasser. Es ist ratsam, das Medikament nach den Mahlzeiten einzunehmen, da seine Bioverfügbarkeit bei Einnahme auf leeren Magen abnimmt.
Der Arzt wählt für jeden Patienten die optimale Dosis aus, abhängig von seinen Bedürfnissen und seiner Arzneimitteltoleranz.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3-mal täglich 50 mg. Bei Bedarf wird die Dosis schrittweise auf bis zu 150 mg dreimal täglich erhöht.
Die maximale Tagesdosis von Tolizor beträgt 450 mg in 3 aufgeteilten Dosen.
Die Therapiedauer ist individuell.
Nebenwirkungen
Tolizor ist im Allgemeinen gut verträglich und sein Sicherheitsprofil wurde durch Erfahrungen bei mehr als 12.000 Patienten bestätigt.
In einigen Fällen treten die folgenden Nebenwirkungen auf:
- seitens der Psyche: selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100) - Schlafstörungen, Schlaflosigkeit; selten (von ≥ 1/10000 bis <1/1000) - Schwäche, Depression; sehr selten (<1/10000) - Verwirrung;
- vom Nervensystem: selten - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Unwohlsein, Zittern, Parästhesien, Krämpfe, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Lethargie;
- seitens der Hör- und Sehorgane: selten - Tinnitus, Schwindel, verminderte Sehschärfe;
- aus den Atemwegen: selten - Nasenbluten, Atemnot, Tachypnoe;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - arterielle Hypotonie; selten - Gesichtsrötung, Herzklopfen, Tachykardie, Angina pectoris; sehr selten - Bradykardie;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - trockener Mund, Dyspepsie, Bauchbeschwerden, Übelkeit, Durchfall; selten - Blähungen, Magenschmerzen, Erbrechen, Verstopfung;
- aus den Nieren und Harnwegen: selten - Proteinurie, Enuresis;
- aus der Leber und den Gallenwegen: selten - mäßiges Leberversagen;
- von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Magersucht; sehr selten - Polydipsie;
- seitens des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: selten - Muskelschwäche, Schmerzen in den Muskeln und in den Gliedmaßen; selten - Beschwerden in den Gliedern; sehr selten - Osteopenie;
- vom Immunsystem; selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem, einschließlich Gesicht und Lippen), anaphylaktische Reaktionen; sehr selten - anaphylaktischer Schock;
- seitens des Blutes und des Lymphsystems: sehr selten - Lymphadenopathie, Anämie;
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Hautausschläge, Juckreiz, Urtikaria, Hyperhidrose, allergische Dermatitis;
- Laborparameter: selten - Leukozytose, Hyperbilirubinämie, Thrombozytopenie, Leberfunktionsstörung; sehr selten - Hyperkreatininämie;
- andere: selten - Unwohlsein, Müdigkeit, Asthenie; selten - ein Gefühl von Wärme, Durst, Reizbarkeit, ein Gefühl der Vergiftung; sehr selten - Beschwerden in der Brust.
Überdosis
Überdosierungsdaten reichen nicht aus, um den Grad des Einflusses von Tolperison zu beurteilen. In präklinischen Studien zur akuten Toxizität bei Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen wurden tonisch-klonische Anfälle, Ataxie, Dyspnoe und Atemlähmung festgestellt. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Die Behandlung einer Überdosierung ist symptomatisch, einschließlich solcher, die auf die Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Systeme des Körpers abzielen.
spezielle Anweisungen
Allergische Reaktionen auf Tolperison können unterschiedlich schwer sein: von leicht kutan bis schwer systemisch, einschließlich anaphylaktischem Schock. Allergiesymptome sind Rötung, Hautausschläge, Juckreiz, Urtikaria, Quincke-Ödem, Atemnot, arterielle Hypotonie, Tachykardie.
Im Vergleich zu Männern sind Frauen mit allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere Medikamente anfälliger für Überempfindlichkeitsreaktionen.
Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain ist besondere Vorsicht geboten, da bei der Anwendung von Tolperison Kreuzreaktionen auftreten können.
Patienten sollten gewarnt werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie Symptome einer Überempfindlichkeit entwickeln. Selbst nach einer Episode von Überempfindlichkeit gegen Tolperison ist seine weitere Anwendung kontraindiziert.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Tolizor beeinflusst in der Regel nicht die Aufmerksamkeit eines Menschen, seine motorischen und psychologischen Funktionen. In einigen Fällen kann es jedoch zu Schläfrigkeit, verschwommenem Sehen, Schwindel, Aufmerksamkeitsstörungen, Muskelschwäche und Krämpfen kommen. Solche Patienten sollten einen Arzt aufsuchen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die teratogene Wirkung von Tolperison im Verlauf von Tierversuchen wurde nicht nachgewiesen. Es gibt jedoch keine signifikanten klinischen Daten, daher ist Tolizor während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, kontraindiziert, es sei denn, der beabsichtigte Nutzen der Therapie ist definitiv höher als die potenziellen Risiken.
Es ist nicht bekannt, ob Tolperison in die Muttermilch übergeht, daher ist die Anwendung von Tolizor während der Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen wird Tolizor nicht zur Behandlung von Patienten unter 18 Jahren angewendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit gleichzeitigem Nierenversagen ist begrenzt, es wurde jedoch festgestellt, dass Nebenwirkungen bei dieser Krankheit häufiger auftreten. In diesem Zusammenhang wird die Anwendung von Tolizor bei schwerem Nierenversagen nicht empfohlen. Bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung sind eine sorgfältige Dosisauswahl, Überwachung des Zustands des Patienten und der Nierenfunktion erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit gleichzeitiger Leberinsuffizienz ist begrenzt, es wurde jedoch festgestellt, dass Nebenwirkungen bei dieser Krankheit häufiger auftreten. In diesem Zusammenhang wird die Anwendung von Tolizor bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen. Bei mittelschwerer Leberfunktionsstörung sind eine sorgfältige Dosisauswahl, eine Überwachung des Zustands und der Leberfunktion des Patienten erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei Einnahme von Tolizor-Kapseln auf leeren Magen nimmt die Bioverfügbarkeit von Tolperison ab.
In Laborexperimenten an Lebermikrosomen und menschlichen Hepatozyten wurde keine signifikante Induktion oder Hemmung anderer CYP-Isoenzyme (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9) gefunden.
Falls erforderlich, sollte die gleichzeitige Anwendung anderer zentraler Muskelrelaxantien die Tolizor-Dosis reduzieren.
Tolperison kann die Konzentration von Arzneimitteln im Blut erhöhen, die hauptsächlich durch das CYP2D6-Isoenzym metabolisiert werden, wie Atomoxetin, Nebivolol, Dextromethorphan, Venlafaxin, Thioridazin, Desipramin, Tolterodin, Metoprolol, Perphenazin.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Substraten des Isoenzyms CYP2D6 und (oder) anderer Arzneimittel ist eine Erhöhung der Tolperison-Exposition nicht zu erwarten, was durch die Vielfalt seiner Stoffwechselwege erklärt wird.
Tolperison verstärkt die Wirkung von Niflumsäure, daher kann bei kombinierter Anwendung eine Verringerung der Dosis erforderlich sein. Gleiches gilt für andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.
Analoge
Tolizoranaloga sind Tolperison-OBL, Midocalm, Tolperison.
Lagerbedingungen
Nicht länger als 3 Jahre bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Tolizor
Die Bewertungen von Tolizor sind größtenteils positiv: Das Medikament ist wirksam, wirkt schnell, verursacht keine Schläfrigkeit und ist kostengünstig.
Separat angetroffene negative Bewertungen enthalten normalerweise Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen. Einige Patienten schreiben, dass das Medikament nicht in allen Apotheken verkauft wird.
Preis für Tolizor in Apotheken
Der Preis für Tolizor in einer Dosierung von 150 mg beträgt ca. 280–445 Rubel. pro Packung mit 30 Kapseln. Die Kosten des Arzneimittels bei einer Dosierung von 50 mg sind nicht bekannt, da es derzeit nicht im Handel erhältlich ist.
Tolizor: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Tolizor 50 mg Kapsel 30 Stk. 170 RUB Kaufen |
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Tolizor 150 mg Kapsel 30 Stk. 210 RUB Kaufen |
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Tolizor 150 mg Kapseln Kombipackung 1 + 1 30 Stk. 258 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
