Traktocil - Gebrauchsanweisung Während Der Schwangerschaft, Preis, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tractocil

Traktocil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tractocile

ATX-Code: G02CX01

Wirkstoff: Atosiban (Atosiban)

Produzent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 18.02.2020

Preise in Apotheken: ab 1866 Rubel.

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Traktocil - Blocker von Oxytocinrezeptoren; ein Medikament, das die Arbeit unterdrückt.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine transparente farblose Lösung (jeweils 0,9 und 5 ml in farblosen Glasfläschchen mit einem Volumen von 2 bzw. 5 ml, versiegelt mit einem Brombutylstopfen und hermetisch verschlossen mit einem Deckel, Gebrauchsanweisung für Tractocil und 1 Flasche in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 ml Konzentrat:

• Wirkstoff: Atosiban (in Form von Acetat) - 7,5 mg;
• Hilfskomponenten: Salzsäure, Mannit, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Atosiban - der Wirkstoff von Traktocil - ist ein synthetisches Peptid, das auf Rezeptorebene ein kompetitiver Antagonist von menschlichem Oxytocin ist. Das Medikament bindet an Oxytocinrezeptoren und trägt so dazu bei, die Häufigkeit von Uteruskontraktionen und den Tonus des Myometriums zu verringern. Diese Reaktionen führen zu einer Abnahme der Uteruskontraktilität.

Atosiban bindet auch an Vasopressinrezeptoren und hemmt dessen Wirkung, beeinflusst jedoch nicht das Herz-Kreislauf-System.

In den empfohlenen Dosen unterdrückt das Medikament, das Frauen mit Frühgeburten verabreicht wird, die Kontraktion der Gebärmutter und bietet ihr funktionelle Ruhe.

Die Wirkung von Traktocil entwickelt sich unmittelbar nach der Verabreichung. Innerhalb von 10 Minuten wird eine signifikante Abnahme der kontraktilen Aktivität des Myometriums festgestellt, wodurch eine stabile funktionelle Ruhephase der Gebärmutter über die nächsten 12 Stunden aufrechterhalten wird (weniger als 4 Kontraktionen pro Stunde).

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Atosiban hängen nicht von der verabreichten Dosis ab.

Nach intravenöser (iv) Verabreichung einer Dosis von 300 µg / min über 6 bis 12 Stunden wird die maximale Plasmakonzentration (_Cmax) innerhalb von 1 Stunde beobachtet und kann 298 bis 533 ng / ml betragen.

Etwa 46-48% der Atosiban binden an Plasmaproteine.

Das Medikament überquert die Plazentaschranke. Nach der Einführung von Tractocil mit einer Geschwindigkeit von 300 μg / min beträgt das Verhältnis der Atosiban-Konzentration im Fötus und im Körper der Mutter 0,12. Das Verteilungsvolumen beträgt durchschnittlich 18,3 ± 6,8 Liter.

Atosiban wird zu Metaboliten metabolisiert, von denen zwei identifiziert wurden. Der Hauptmetabolit ist der M1-Metabolit, der die gleiche pharmakologische Aktivität wie Atosiban aufweist. Das Verhältnis der Konzentration von M1 und der Konzentration von Atosiban im Blutplasma in der zweiten Stunde der Infusion beträgt 1,4; nach dem Ende der Einführung - 2.8.

Es ist unwahrscheinlich, dass Atosiban die Cytochrom P _450- Isoformen hemmt.

Sobald die Infusion des Arzneimittels gestoppt wird, nimmt die Plasmakonzentration von Atosiban schnell ab. Die anfängliche Halbwertszeit beträgt 0,21 ± 0,01 Stunden, die endgültige Halbwertszeit 1,7 ± 0,3 Stunden.

Der durchschnittliche Abstand beträgt 41,8 ± 8,2 l / h.

Im Urin wird das Medikament in extrem geringen Mengen bestimmt. Die Konzentration von M1 im Urin ist 50-mal höher als die Konzentration von Atosiban. Der Ausscheidungsgrad des Arzneimittels im Kot wurde nicht bestimmt.

Anwendungshinweise

Tractocil wird bei schwangeren Frauen mit der Gefahr einer Frühgeburt in folgenden Fällen angewendet:

• volle Tragzeit 24–33 Wochen;
• Erweiterung des Gebärmutterhalses um 1–3 cm (oder 0–3 cm bei Frauen, die noch nie zuvor geboren haben);
• eine normale fetale Herzfrequenz;
• regelmäßige (mehr als viermal innerhalb von 30 Minuten) Uteruskontraktionen, die mindestens 30 Sekunden dauern;
• über 18 Jahre alt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Gestationsalter unter 24 oder mehr als 33 Wochen;
• Tod des Fötus im Mutterleib;
• Uterusblutungen, die eine sofortige Entbindung erfordern;
• Verdacht auf eine intrauterine Infektion;
• Verzögerung des intrauterinen Wachstums;
• vorzeitiger Membranbruch während der Schwangerschaft länger als 30 Wochen;
• schwere Präeklampsie oder Eklampsie, die eine dringende Entbindung erfordern;
• jede Pathologie der Mutter oder des Fötus, bei der es gefährlich ist, eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten;
• Plazentaabbruch;
• Präsentation und abnorme Anhaftung der Plazenta;
• abnorme Herzfrequenz beim Fötus;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen eine Komponente von Traktocil.

Relativ (aufgrund des Mangels an klinischer Erfahrung erfordert die Verwendung des Arzneimittels Vorsicht):

• Schwangerschaft nach 24–27 Wochen;
• Multiple Schwangerschaft.

In Fällen, in denen der Verdacht auf einen vorzeitigen Bruch der Membranen besteht, müssen die Vorteile einer Verlängerung der Wehen gegen das mögliche Risiko einer Chorioamnionitis abgewogen werden.

Traktocil, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Traktocil ist zur intravenösen Verabreichung vorgesehen.

Die Anwendung des Arzneimittels sollte begonnen werden, sobald die Diagnose "Frühgeburt" gestellt wird. Die Therapie beinhaltet die dreifache Einführung der Lösung:

1. Innerhalb von 1 Minute wird 1 Flasche mit 0,9 ml des Arzneimittels ohne Verdünnung injiziert (die Atosiban-Dosis beträgt 6,75 mg).
2. Unmittelbar nach der ersten Injektion wird eine dreistündige Infusion in einer Dosis von 300 μg / min verabreicht (die Verabreichungsrate beträgt 24 ml / h, die Atosiban-Dosis beträgt 18 mg / h).
3. Anschließend wird eine Langzeitinfusion (bis zu 45 h) von Tractocil mit einer Dosis von 100 μg / min (Atosiban-Dosis 6 mg / h) mit einer Geschwindigkeit von 8 ml / h durchgeführt.

In der zweiten und dritten Stufe des Zyklus wird das Konzentrat mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, 5% iger Glucoselösung oder Ringer-Acetatlösung verdünnt. Zu diesem Zweck werden 10 ml mit dem Lösungsmittel aus dem Fläschchen abgelassen und 10 ml Tractocil (2 Fläschchen mit jeweils 5 ml) werden zugegeben, so dass die Konzentration des Arzneimittels 75 mg / 100 ml beträgt. Die Infusionslösung kann innerhalb von 24 Stunden nach der Herstellung verwendet werden. Geben Sie die Lösung nicht ein, wenn sich die Farbe ändert oder ungelöste Partikel vorhanden sind.

Die Gesamtdauer der Anwendung von Tractocil sollte 48 Stunden nicht überschreiten, die maximale Dosis für den gesamten Kurs beträgt 330 mg.

Wenn eine zweite Behandlung erforderlich ist, beginnt die Einführung von Tractocil in der ersten Phase und geht weiter zur zweiten und dritten. Insgesamt sind drei Zyklen möglich. Wenn die kontraktile Aktivität der Gebärmutter nach ihrem Ende nicht abnimmt, ist es ratsam, über die Verwendung eines anderen Arzneimittels zu entscheiden.

Nebenwirkungen

• aus dem Verdauungssystem: sehr oft (> 1/10) - Übelkeit; selten (von> 1/1000 bis <1/100) - Erbrechen;
• von der Seite des Stoffwechsels: oft (von> 1/100 bis <1/10) - Hyperglykämie;
• vom Zentralnervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Schlaflosigkeit;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - arterielle Hypotonie, Tachykardie, Hitzewallungen;
• lokale und Hautreaktionen: selten - Hyperthermie an der Injektionsstelle von Tractocil, Hautausschlag, Juckreiz;
• andere: sehr selten (von> 1/10 000 bis <1/1000) - Uterusblutung, Uterusatonie.

Überdosis

Es wurden mehrere Fälle von Überdosierung mit Tractocil gemeldet. Es gab keine spezifischen Symptome.

Das Gegenmittel gegen Atosiban wurde nicht etabliert. Die Behandlung umfasst eine unterstützende und symptomatische Therapie.

spezielle Anweisungen

Wenn nach der Einführung von Tractocil während der Schwangerschaft die kontraktile Aktivität der Gebärmutter nicht abnimmt, müssen die Uteruskontraktionen und die Herzfrequenz des Fötus sorgfältig überwacht werden. Es ist auch notwendig, das Problem der Einführung eines anderen Arzneimittels zu lösen.

Es wird angenommen, dass Atosiban eine Uterusrelaxation und postpartale Uterusblutungen hervorruft. Daher sollte der postpartale Blutverlust sorgfältig untersucht werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

In Anbetracht der Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels ist es verboten, während der Behandlungsdauer ein Auto zu fahren und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft wird Traktocil verschrieben, um eine Frühgeburt zu verhindern.

Während der Stillzeit ist die Verabreichung des Arzneimittels kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Traktocil ist nicht zur Anwendung bei Kindern vorgesehen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atosiban bei schwangeren Frauen mit eingeschränkter Nierenfunktion vor.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atosiban bei schwangeren Frauen mit funktionellen Lebererkrankungen vor.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Atosiban beeinflusst nicht die pharmakologischen Eigenschaften von Arzneimitteln, die durch Cytochrom P ₄₅₀ metabolisiert werden.

Es gab keine signifikanten Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Betamethason.

Labetalol hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tractocil.

Eine Wechselwirkung von Atosiban mit Antibiotika ist unwahrscheinlich.

Die Verwendung von Tractocil mit Mutterkornalkaloiden ist ungeeignet, da sie entgegengesetzte Anwendungsindikationen und eine antagonistische pharmakologische Wirkung aufweisen.

Analoge

Tractocils Analoga sind Atosiban, Mirosiban.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von 2-8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre. Nach Verdünnung des Konzentrats kann die Lösung 24 Stunden gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tractocil

Atosiban ist das einzige Tocolytikum, das speziell für die Anwendung bei spontaner Uteruskontraktilität entwickelt wurde. In vielen europäischen Ländern ist Atosiban das Mittel der Wahl, um Frühgeburten vorzubeugen.

In Russland wurde das atosibanhaltige Medikament 2012 unter dem Namen Traktocil registriert. Die Bewertung der Wirksamkeit wurde im Januar 2013 auf der Grundlage der Mutter-Kind-Krankenhäuser durchgeführt. Das Medikament wurde gemäß Indikationen an 19 Patienten mit der Gefahr einer Frühgeburt verabreicht. Infolgedessen endete die Schwangerschaft bei 17 Frauen mit einer pünktlichen Entbindung. Bei 1 Patientin war die Therapie nicht wirksam genug: Die Schwangerschaft wurde um 2 Wochen verlängert. Während dieser Zeit nahm der Fötus um 210 g zu, das Neugeborene lebt. Bei einer anderen Frau war die Therapie unwirksam: Trotz der Verabreichung des Arzneimittels wurde die Wehen fortgesetzt, die Frühgeburt trat nach 33 Wochen auf, das Kind lebt.

Daher hinterlassen Ärzte äußerst positive Bewertungen zu Tractocil.

Der Preis von Traktocil in Apotheken

Der Preis für Traktocil in Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung beträgt ca. 1.818 Rubel. pro Flasche 0,9 ml und 6388 Rubel. für eine Flasche von 5 ml.

Tractocil: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Traktocil 7,5 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 0,9 ml 1 Stk. 1866 RUB Kaufen

Traktocil 7,5 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 5 ml 1 Stck. RUB 6099 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!