Immunovenin
Immunovenin: Gebrauchsanweisung und Übersichten
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Immunovenin
ATX-Code: J06BA02
Wirkstoff: Normales Immunglobulin des Menschen
Produzent: NPO MICROGEN FGUP (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018
Preise in Apotheken: ab 3275 Rubel.
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Immunovenin ist ein immunbiologisches Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Immunovenin - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: poröse hygroskopische Masse von Weiß in Form einer Tablette; fertige Lösung - eine klare farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit, leichte Opaleszenz ist möglich [in Flaschen (Fläschchen) mit einem Volumen von 25 und 50 ml, komplett mit einem Lösungsmittel (Wasser zur Injektion) in Flaschen (Fläschchen) von 25 und 50 ml, in einem Karton 1 mit Bluttransfusionssystem].
25 ml der Zubereitung enthalten:
- Wirkstoff: Immunglobulin G - 1,25 g;
- zusätzliche Komponenten: Glycin, Dextrose-Monohydrat, Maltose-Monohydrat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Immunovenin ist eine gereinigte Fraktion von Immunglobulinen, die durch Fraktionierung mit Ethylalkohol aus dem Blutplasma gesunder Spender (nicht weniger als 1000) bei Temperaturen unter 0 ° C isoliert wurde. Das gesamte in der Produktion verwendete Plasma wird einzeln auf das Fehlen von HIV-1 p24-Antigen (humanes Immundefizienzvirus), Hepatitis C-Virus-RNA und Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) sowie den folgenden Antikörpern getestet: gegen den Erreger der Syphilis, gegen das Hepatitis C-Virus, gegen das Virus humane Immunschwäche HIV-1 und HIV-2.
Immunovenin enthält eine breite Palette spezifischer Antikörper gegen Infektionserreger, die zur Opsonisierung und Neutralisierung von Toxinen und Mikroben fähig sind. Das Medikament füllt den Spiegel an Antikörpern im Blut des Empfängers wieder auf und stellt den niedrigen Spiegel an Immunglobulin G auf normale Werte wieder her. Das Mittel hat auch eine unspezifische Aktivität, die sich in einer Erhöhung der Widerstandskraft des Körpers äußert.
Pharmakokinetik
Unmittelbar nach der Verabreichung gelangt die gesamte Immunovenin-Dosis direkt in den Blutkreislauf. Nach ca. 6 Tagen ist ein Gleichgewicht der Verteilung des Immunglobulins zwischen den extra- und intravaskulären Kanälen erreicht.
Anwendungshinweise
Komplexe Therapie:
- postoperative Komplikationen, begleitet von Septikämie;
- schwere toxische Formen von viralen und bakteriellen Infektionen.
Substitutionstherapie:
- angeborene HIV-Infektion mit wiederkehrenden Infektionen bei Kindern;
- primärer Immundefekt (angeborene Hypogammaglobulinämie und Agammaglobulinämie);
- sekundärer Immundefekt bei Patienten mit multiplem Myelom und chronischer lymphatischer Leukämie, begleitet von wiederkehrenden Infektionen.
Kontraindikationen
- eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Blutprodukte;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Immunovenin;
- Überempfindlichkeit gegen menschliches Immunglobulin, insbesondere seltene Fälle von Antikörpern gegen IgA und Blutmangel der Immunglobulinklasse A (IgA).
Bei schwerer Sepsis ist die Anwendung von Immunovenin nur in einem Fall kontraindiziert - einer Vorgeschichte eines anaphylaktischen Schocks auf Blutprodukte.
Vorsichtig:
- Alter über 65;
- Diabetes mellitus;
- Hypertonie;
- schwere Hypovolämie;
- Beeinträchtigte Nierenfunktion;
- verringertes zirkulierendes Blutvolumen;
- chronische Krankheiten, begleitet von erhöhter Blutviskosität;
- erbliche und erworbene thrombophile Störungen;
- Gefäßerkrankungen und eine Vorgeschichte von Thrombosen;
- verlängerte Immobilisierung;
- Übergewicht;
- gleichzeitiger Gebrauch von Arzneimitteln mit nephrotischer Wirkung.
Bei Patienten, bei denen das Risiko einer Thromboembolie oder eines akuten Nierenversagens besteht, sollte Immunovenin mit der niedrigstmöglichen Rate und der niedrigsten Dosis verabreicht werden.
Bei Patienten mit Krankheiten, bei deren Entstehung immunopathologische Mechanismen führend sind (z. B. Nephritis, Kollagenose oder Immunblutkrankheiten), kann Immunovenin nur nach Rücksprache mit einem geeigneten Spezialisten angewendet werden.
Bei Personen, die zu allergischen Reaktionen neigen oder an allergischen Erkrankungen leiden (wiederkehrende Urtikaria, Asthma bronchiale oder atopische Dermatitis), erfolgt die Verabreichung von Immunovenin unter dem Deckmantel von Antihistaminika, die nach der Behandlung noch 3 Tage lang verabreicht werden. Während der Zeit der Verschärfung des allergischen Prozesses ist die Anwendung von Immunovenin nach Ansicht des Allergologen nur aus gesundheitlichen Gründen möglich.
Es besteht der Verdacht auf die Beziehung zwischen der intravenösen Verabreichung von Immunglobulinen und solchen Phänomenen der Thromboembolie wie Lungenembolie, Schlaganfall, Myokardinfarkt, tiefer Venenthrombose, insbesondere in Risikogruppen.
Gebrauchsanweisung für Immunovenin: Methode und Dosierung
Immunovenin wird intravenös als Tropfeninfusion verabreicht. Unmittelbar vor der Verabreichung wird das Lyophilisat in dem im Kit enthaltenen Lösungsmittel gelöst.
Eine Einzeldosis für Kinder beträgt 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), jedoch nicht mehr als 1,25 g (25 ml). Vor der Einführung wird die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung zusätzlich mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung im Verhältnis 1: 4 (1 Teil des Arzneimittels, 4 Teile Natriumchloridlösung) verdünnt. Die resultierende Lösung wird mit einer Geschwindigkeit von 8 bis 10 Tropfen / Minute injiziert. Die Behandlungsdauer beträgt 3-5 Tage.
Eine Einzeldosis für Erwachsene beträgt 1,25-2,5 g (25-50 ml). Die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung (ohne zusätzliche Verdünnung) wird mit einer Geschwindigkeit von 30 bis 40 Tropfen / Minute injiziert. Das Intervall zwischen den Injektionen beträgt 24 bis 72 Stunden, der Behandlungsverlauf beträgt 3 bis 10 Infusionen.
Bei der Durchführung einer Ersatztherapie bei primärem Immundefekt werden den Patienten einmal 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) verschrieben. Um den IgG-Titer im Plasma auf einem Niveau von 4 bis 6 g / l zu halten, wird das Arzneimittel alle 2 bis 4 Wochen in einer Dosis von 0,2 bis 0,8 g / kg (4 bis 16 ml) verabreicht. Um die optimale Dosis und das Intervall zwischen den Infusionen zu bestimmen, muss das Plasma-IgG überwacht werden.
Bei der Durchführung einer Substitutionstherapie bei sekundären Immundefekten bei Patienten mit Myelom und chronischer lymphatischer Leukämie, begleitet von wiederkehrenden Infektionen, sowie bei der Substitutionstherapie bei Kindern mit angeborener HIV-Infektion, begleitet von wiederkehrenden Infektionen, wird Immunovenin in einer Dosis von 0,2 bis 0,4 g verschrieben / kg (4–8 ml). Um den IgG-Titer im Plasma auf einem Niveau von 4–6 g / l zu halten, wird das Medikament alle 3–4 Wochen verabreicht. Um die optimale Dosis und das Intervall zwischen den Infusionen zu bestimmen, muss das Plasma-IgG überwacht werden.
Immunovenin wird nur in einem Krankenhaus unter Einhaltung aller aseptischen Regeln angewendet. Vor dem Gebrauch werden die Fläschchen mindestens 2 Stunden lang bei einer Temperatur von 18–22 ° C aufbewahrt. Das Lyophilisat sollte sich innerhalb von 10 Minuten vollständig im Volumen des zugeführten Lösungsmittels lösen. Die vorbereitete Lösung kann nicht gelagert werden. Die Zubereitung und das Lösungsmittel sind nicht zur Verwendung geeignet, wenn sich ihre Farbe, Transparenz des Lösungsmittels geändert hat, wenn die Unversehrtheit oder Kennzeichnung der Verpackung verletzt wurde, wenn die Lagerung nicht ordnungsgemäß gelagert oder abgelaufen ist.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks; in seltenen Fällen Zusammenbruch;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen;
- andere: grippeähnliches Syndrom (Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Hyperthermie).
In Einzelfällen treten akutes Nierenversagen, Hyperkreatinämie, vorübergehende hämolytische Anämie, reversible aseptische Meningitis und Hämolyse auf.
Es gibt Hinweise darauf, dass hohe Dosen intravenöser Immunglobuline zu einem relativen Anstieg der Blutviskosität führen, weshalb angenommen wird, dass ein Zusammenhang zwischen der Verabreichung intravenöser Immunglobuline und solchen Phänomenen von Thromboembolien wie Lungenembolie, Schlaganfall, Myokardinfarkt, tiefer Venenthrombose, insbesondere bei Risikogruppen, besteht.
Bei Patienten mit veränderter Reaktivität können in Ausnahmefällen allergische Reaktionen verschiedener Art auftreten - anaphylaktischer Schock. Aus diesem Grund sollte die Verabreichung des Arzneimittels in einem Raum erfolgen, in dem eine Anti-Schock-Therapie verfügbar ist, und die Patienten sollten innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung von Immunovenin unter ärztlicher Aufsicht stehen.
Überdosis
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Risikopatienten sind eine Erhöhung der Blutviskosität und die Entwicklung einer Hypervolämie möglich.
spezielle Anweisungen
Immunovenin enthält keine Konservierungsstoffe oder Antibiotika.
Während der Verabreichung des Arzneimittels muss der Patient unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.
Alle Personen, die Immunglobulin erhalten, sollten vor Beginn der Infusion ausreichend hydratisiert sein, den Urinausstoß und die Plasmakreatininkonzentration kontrollieren und die Verwendung von Schleifendiuretika während der Behandlung ausschließen.
Immunovenin kann zu falsch positiven serologischen Testergebnissen (z. B. Coombs-Test) und einem vorübergehenden Anstieg verschiedener passiv übertragener Antikörper im Blut des Patienten führen.
Das Medikament enthält Maltose und Glukose. Aus diesem Grund ist eine Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut möglich, wodurch sich das Ergebnis der Analyse des Glukosegehalts im Blut während der Verabreichung von Immunovenin und innerhalb von 15 Stunden nach der Infusion ändert. Diese Tatsache sollte bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Die Verwendung von Immunovenin muss in den festgelegten Rechnungslegungsformularen unter Angabe des Namens, der Chargennummer und des Herstellers, des Ausstellungsdatums und des Verfallsdatums, des Verabreichungsdatums und gegebenenfalls der aufgetretenen Nebenwirkungen registriert werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Immunovenin beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, mit komplexen Mechanismen zu arbeiten und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die Reaktionsgeschwindigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit von Immunovenin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Nach den Daten der langfristigen klinischen Erfahrung mit der intravenösen Anwendung von Immunglobulinen während der Schwangerschaft sollte jedoch weder bei einer Frau noch bei einem Fötus / Neugeborenen eine negative Wirkung von Immunovenin während der Schwangerschaft erwartet werden.
Immunglobuline werden in die Muttermilch ausgeschieden und können schützende Antikörper von der Mutter bis zum Neugeborenen transportieren. Auf Empfehlung des behandelnden Arztes kann das Medikament während der Stillzeit angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
Immunovenin wird in der Pädiatrie gemäß den Indikationen gemäß dem altersabhängigen Dosierungsschema angewendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.
In Fällen, in denen das Risiko eines akuten Nierenversagens besteht, sollte Immunovenin in der niedrigstmöglichen Dosis und mit der niedrigstmöglichen Rate verabreicht werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Im Alter (über 65 Jahre) sollte Immunovenin mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Immunovenin kann in Kombinationstherapie in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingesetzt werden. Es darf jedoch nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, und zur Verabreichung muss ein separates Infusionsset verwendet werden.
Immunovenin kann die Wirksamkeit einer aktiven Immunisierung verringern. Daher sollten Lebendimpfstoffe (gegen Windpocken, Mumps, Masern, Röteln) frühestens 3 Monate nach Ende der Immunglobulinbehandlung verabreicht werden.
Analoge
Immunovenin-Analoga sind: Immunglobulin, Biaven V. I., Intratect, menschliches normales Immunglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N., Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Vene.
Lagerbedingungen
Lagerung und Transport gemäß den Hygiene- und epidemiologischen Vorschriften 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Immunovenin
Bewertungen über Immunovenin sind positiv. Die Patienten stellen nach einer Behandlung eine signifikante Verbesserung der Immunität fest, sind jedoch unglücklich darüber, dass das Medikament in der Apothekenkette schwer zu finden ist.
Preis für Immunovenin in Apotheken
Der Preis für Immunovenin beträgt 2.700-2.800 Rubel pro 25-ml-Flasche.
Immunovenin: Preise in Online-Apotheken
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Immunovenin 50 mg / ml Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung mit einem Lösungsmittel 25 ml 1 Stk. 3275 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
