Aceclofenac
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
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Aceclofenac ist ein Medikament mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Aceclofenac Darreichungsform - Filmtabletten: bikonvex, weiß oder fast weiß; auf einem Querschnitt - ein fast weißer oder weißer Kern (10 oder 20 Stück in Blasen, 1-4, 6, 9, 10 Packungen in einem Karton; 10, 20 30, 40, 60, 90, 100 oder 200 Stück in Polymergläsern, 1 Glas in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Aceclofenac - 100 mg;
- zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Cellulose - 85 mg; Laktosemonohydrat (Milchzucker) - 91 mg; Calciumstearat - 3 mg; Talkum - 9 mg; kolloidales Siliziumdioxid (Aerosil) - 1,5 mg; Croscarmellose-Natrium (Primellose) - 10,5 mg;
- Schale: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 6,4 mg; Titandioxid (Titandioxid) - 1,1 mg; Macrogol-4000 (Polyethylenoxid-4000) - 2,5 mg.
Anwendungshinweise
- rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis ankylosans (symptomatische Therapie);
- Hexenschuss, Zahnschmerzen, Periarthritis des Schulterblatts, rheumatische Läsionen der Weichteile (zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen).
Aceclofenac hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.
Kontraindikationen
Absolut:
- Laktoseintoleranz, Laktosemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Zeitraum der Exazerbationen erosiver und ulzerativer Läsionen des Magen-Darm-Trakts, gastrointestinaler Blutungen oder bei Verdacht;
- Störungen der Hämatopoese und Gerinnung;
- Verschlimmerung entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
- eine Kombination (vollständig oder teilweise) von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und Nasennebenhöhlen mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich einer belasteten Vorgeschichte);
- Zeitraum nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, Hyperkaliämie;
- aktive Lebererkrankung oder schweres Leberversagen;
- dekompensierte Herzinsuffizienz;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandter (Aceclofenac wird bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht verschrieben):
- Vorgeschichte von Lebererkrankungen, Magen-Darm-Trakt und Nierenerkrankungen;
- Bronchialasthma;
- arterieller Hypertonie;
- Herzischämie;
- eine Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (auch nach der Operation);
- leichte und mittelschwere chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min);
- leichtes bis mittelschweres Leberversagen;
- chronische Herzinsuffizienz;
- zerebrovaskuläre Erkrankungen;
- Hyperlipidämie / Dyslipidämie;
- Diabetes mellitus;
- periphere arterielle Erkrankung;
- häufiger Alkoholkonsum;
- Rauchen;
- Langzeitanwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente in der Geschichte;
- kombinierte Verwendung mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, oralen Glukokortikosteroiden, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern;
- Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion;
- älteres Alter.
Art der Verabreichung und Dosierung
Aceclofenac wird oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.
Es ist ratsam, die niedrigste wirksame Dosis in einem minimal kurzen Verlauf einzunehmen.
In der Regel werden 2 Tabletten pro Tag verschrieben - morgens und abends. Die Dauer der Anwendung von Aceclofenac wird vom Arzt individuell festgelegt.
Bei mäßiger Leberinsuffizienz wird die Dosis auf 100 mg pro Tag reduziert.
Nebenwirkungen
Am häufigsten wird während der Einnahme von Aceclofenac die Entwicklung der folgenden Störungen festgestellt: Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Schwindel, Hautausschlag, Juckreiz, Veränderungen der Blutkreatininkonzentration und die Aktivität von Leberenzymen.
Mögliche Nebenreaktionen (> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10 000 bis <1/1000 - selten; <1/10 000 - sehr selten):
- Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Geschwüre der Mundschleimhaut, Blähungen, Verstopfung, Gastritis, Erbrechen; selten - blutiger Durchfall, Melena, Ulzerationen des Magen-Darm-Trakts, gastrointestinale Blutungen; sehr selten - Magengeschwür, Erbrechen von Blut, Stomatitis, Perforation des Dünndarms, Pankreatitis, Verschlechterung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa;
- Nervensystem: oft - Schwindel; sehr selten - Schläfrigkeit, Parästhesie, Müdigkeit, Zittern, Kopfschmerzen, Dysgeusie;
- Herz-Kreislauf-System: selten - Herzinsuffizienz, erhöhter Blutdruck; sehr selten - Hitzewallungen, Tachykardie, Vaskulitis;
- hämatopoetisches System: aplastische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie;
- Lymphsystem und Blut: selten - Anämie; sehr selten - Neutropenie, Knochenmarksuppression, Granulozytopenie, hämolytische Anämie;
- Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion (einschließlich Schock);
- Atmungssystem, Mediastinal- und Brustorgane: selten - Atemnot; sehr selten - Bronchospasmus;
- allergische Reaktionen: Erythrodermie, Hautausschlag, Ekzeme, Urtikaria, Asthma bronchiale, systemische anaphylaktoide Reaktionen; in einigen Fällen - Pneumonitis, Vaskulitis, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), polymorphes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom);
- Harnwege und Nieren: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Blutkreatinin; sehr selten - nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, Nierenversagen;
- Leber und Gallenwege: häufig - eine Steigerung der Aktivität von Leberenzymen; sehr selten - eine Zunahme der Aktivität der alkalischen Phosphatase im Blut, Leberschäden (einschließlich Hepatitis);
- Seh- und Hörorgan: selten - Sehbehinderung; sehr selten - Ohrensausen, Schwindel;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Dermatitis, Urtikaria-Hautausschlag; selten - Angioödem; sehr selten - bullöse Hautreaktionen, Reaktionen der Schleimhäute und der Haut, Purpura;
- Stoffwechsel und Ernährung: sehr selten - Gewichtszunahme, Hyperkaliämie;
- Psyche: sehr selten - atypische Träume, Depressionen, Schlaflosigkeit;
- systemische Nebenwirkungen: sehr selten - Muskelkrämpfe der unteren Extremitäten.
spezielle Anweisungen
Um die Schwere von Nebenwirkungen zu verringern, können Sie die zur Kontrolle der Symptome erforderliche wirksame Dosis reduzieren.
Da vor der Anwendung von Aceclofenac Berichte über Flüssigkeitsretention und Ödeme mit einer Vorgeschichte von arterieller Hypertonie und / oder chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Funktionsklasse I-II vorliegen, ist es erforderlich, einen Spezialisten zu konsultieren und während der Therapie eine angemessene Kontrolle auszuüben. Es besteht die Annahme, dass eine Langzeittherapie mit bestimmten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln in hohen Dosen die Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Thrombose erhöht.
Bei unkontrollierter arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, peripheren arteriellen Pathologien und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen kann Aceclofenac nur nach gründlicher Beurteilung der klinischen Situation eingenommen werden. Bei der Verschreibung einer Therapie an Patienten mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. mit arterieller Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus sowie rauchenden Patienten) ist ebenfalls Vorsicht geboten.
Es sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung des Arzneimittels zur Entwicklung einer reversiblen Hemmung der Blutplättchenaggregation führen kann.
Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Magengeschwüren in der Vorgeschichte, Porphyrie, systemischem Lupus erythematodes, Störungen des hämatopoetischen Systems und nach einem akuten zerebrovaskulären Unfall sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht mit Aceclofenac behandelt werden.
Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Verschlechterung der Nierenausscheidung und des Auftretens von Ödemen sollte das Arzneimittel bei Nieren-, Leber- und Herzinsuffizienz sowie bei Vorliegen anderer Krankheiten, die für die Entwicklung von Ödemen prädisponieren, mit Vorsicht eingenommen werden. Auch Patienten mit einem erhöhten Risiko für Hypovolämie und der Einnahme von Diuretika benötigen die sorgfältige Verschreibung von Aceclofenac.
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf, insbesondere aus den Nieren, der Leber und dem Herz-Kreislauf-System.
Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen während der Langzeittherapie zu verringern, wird empfohlen, eine Überwachung durchzuführen, einschließlich biochemischer und allgemeiner Blutuntersuchungen sowie allgemeiner Urinanalysen.
Die kombinierte Anwendung von Aceclofenac mit Arzneimitteln, die die Synthese von Prostaglandin / Cyclooxygenase unterdrücken, wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer verminderten Fruchtbarkeit). Frauen mit einer Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit sollten das Medikament nicht einnehmen.
Während des Therapiezeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Arbeiten, bei denen der Patient eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordert, Vorsicht geboten sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen von Aceclofenac mit anderen Arzneimitteln / Substanzen als Warfarin wurden nicht durchgeführt.
Es besteht die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung mit Arzneimitteln wie Phenytoin, Cimetidin, Tolbutamid, Phenylbutazon, Amiodaron, Miconazol und Sulfafenazol sowie mit Arzneimitteln, deren Metabolismus in der Leber stattfindet (Lithium-Arzneimittel, Methotrexat).
Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit zu berücksichtigen, Aceclofenac durch andere Arzneimittel zu ersetzen, die stark an Plasmaproteine binden.
Kontraindizierte Kombinationen (basierend auf Informationen aus anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln):
- Methotrexat (in Dosen von 20 mg / Woche): Abnahme seiner Clearance;
- Lithiumpräparate: Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blut (kombinierte Anwendung ist zulässig, wenn die Serumkonzentration von Lithium regelmäßig überwacht werden kann);
- Antikoagulanzien: Erhöhung ihrer Aktivität und Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Blutungen aus der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts;
- orale Antikoagulanzien der Cumarin-Gruppe, Ticlopidin, Thrombolytika, Heparin: Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Wechselwirkung (kombinierte Anwendung ist in Fällen zulässig, in denen eine regelmäßige Überwachung des Zustands möglich ist).
Die kombinierte Anwendung erfordert Vorsicht und wahrscheinlich eine Dosisanpassung:
- Methotrexat (insbesondere bei Nierenversagen): eine Erhöhung seiner Konzentration und Toxizität (es ist notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen);
- Cyclosporin oder Tacrolimus: erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität (Nierenfunktion muss überwacht werden);
- Acetylsalicylsäure: eine Zunahme der Häufigkeit von Nebenwirkungen;
- Furosemid, Bumetanid: verminderte harntreibende Wirkung;
- Thiaziddiuretika: Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung;
- kaliumsparende Diuretika: Erhöhung der Kaliumkonzentration im Blutserum (es ist notwendig, den Kaliumgehalt im Blut zu kontrollieren);
- einige Medikamente mit blutdrucksenkender Wirkung: eine Abnahme ihrer Wirksamkeit;
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten: Die Entwicklung eines Nierenversagens ist normalerweise reversibel, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion (es ist erforderlich, die Nierenfunktion zu überwachen und sicherzustellen, dass mit der Nahrung eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten wird).
- blutdrucksenkende Medikamente (wie Betablocker): die Wahrscheinlichkeit, den Blutdruck zu beeinflussen.
Andere wahrscheinliche Wechselwirkungen:
- Arzneimittel, deren Verwendung zur Entwicklung von Hypoglykämie führen kann: Entwicklung von Hypoglykämie und Hyperglykämie;
- Digoxin-, Phenytoin- oder Lithiumpräparate: Erhöhung ihrer Plasmakonzentration;
- kaliumsparende Diuretika: Entwicklung von Hyperkaliämie und Hyperglykämie;
- Diuretika und blutdrucksenkende Medikamente: Schwächung ihrer Wirkung;
- andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder Glukokortikosteroide: eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, Störungen des Verdauungssystems zu entwickeln;
- Cyclosporin: Erhöhung seiner toxischen Wirkung auf die Nieren;
- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Fluoxetin, Citalopram, Sertralin, Paroxetin): eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Blutungen;
- Acetylsalicylsäure: eine Abnahme der Konzentration von Aceclofenac im Blut;
- Hypoglykämika: die Entwicklung von Hyper- und Hypoglykämie (es ist notwendig, den Blutzuckergehalt zu kontrollieren);
- Zidovudin: erhöhte Wahrscheinlichkeit einer hämatologischen Toxizität;
- Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien: Erhöhung der Blutungswahrscheinlichkeit (Blutgerinnungsindikatoren müssen regelmäßig überwacht werden).
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Aceclofenac: Preise in Online-Apotheken
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