Brilinta - Gebrauchsanweisung, Preis, 90 Mg Tabletten, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Brilinta

Brilinta: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Brilinta

ATX-Code: B01AC24

Wirkstoff: Ticagrelor (Ticagrelor)

Hersteller: AstraZeneca AB (Schweden); ZiO-Health, JSC (Russland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Preise in Apotheken: ab 2478 Rubel.

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Brilinta ist ein Medikament, das die Blutplättchenaggregation hemmt.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvexe, runde, rosa oder gelbe Filmschale (60 bzw. 90 mg), einseitige Gravur - die Zahl "60" oder "90" über dem Buchstaben T (14 Stück). in Blistern aus Al / PVC / PVDC, in einem Karton mit ersten Öffnungskontrollen 1, 4 oder 12 Blasen und Gebrauchsanweisung Brilinta).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Ticagrelor - 60 oder 90 mg;
• Hilfskomponenten: Mannit, Calciumhydrogenphosphat, Natriumcarboxymethylstärke, Hyprolose, Magnesiumstearat;
• Filmhülle: Hypromellose 2910, Titandioxid (E171), Macrogol 400; zusätzlich für 60 mg - Eisenfarbstoff Schwarzoxid, Eisenfarbstoff Rotoxid; zusätzlich für 90 mg - Talk, Eisenoxidgelb färben.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Brilintaticagrelor ist ein Vertreter der chemischen Klasse von Cyclopentyltriazolopyrimidinen, einem selektiven und reversiblen direkt wirkenden P2Y12-Rezeptorantagonisten. Die Substanz verhindert ADP-vermittelte (Adenosindiphosphat-vermittelte) P2Y12-abhängige Aktivierung und Thrombozytenaggregation. Ticagrelor verhindert nicht die ADP-Bindung, aber wenn es mit dem Thrombozyten-P2Y12-Rezeptor interagiert, wird die ADP-induzierte Signaltransduktion verhindert. Da Thrombozyten an der Auslösung und / oder dem Auftreten thrombotischer Komplikationen bei Atherosklerose beteiligt sind, wurde gezeigt, dass vor dem Hintergrund der Hemmung der Thrombozytenfunktion die Wahrscheinlichkeit von kardiovaskulären Ereignissen wie Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Tod abnimmt.

Ticagrelor hat einen zusätzlichen Wirkmechanismus, während die lokalen Konzentrationen von endogenem Adenosin ansteigen (durch Hemmung des endogenen Nukleosidtransporters vom Gleichgewichtstyp 1 - ENT-1).

Die Bildung von Adenosin erfolgt lokal an Orten mit Hypoxie und Gewebeschäden, die durch die Freisetzung von ATP (Adenosintriphosphat) und ADP bereitgestellt werden. Da in der Natur die Spaltung von Adenosin auf den intrazellulären Raum beschränkt ist, führt die Hemmung von ENT-1 durch die Substanz zu einer Erhöhung von T _1/2 (Halbwertszeit) von Adenosin und damit zu einer Erhöhung seiner lokalen extrazellulären Konzentration vor dem Hintergrund einer Erhöhung der lokalen Adenosinreaktion. Ticagrelor hat keine klinisch signifikante direkte Wirkung auf Adenosinrezeptoren (A1, A2A, A2B, A3), und die Substanz wird auch nicht zu Adenosin metabolisiert.

Die Hauptwirkungen von Adenosin sind Vasodilatation, Kardioprotektion, Hemmung der Blutplättchenaggregation, Modulation der Entzündung und Dyspnoe, die das klinische Profil von Ticagrelor beeinflussen können.

Ticagrelor bei gesunden Probanden und bei Patienten mit ACS (akutes Koronarsyndrom) verstärkt die Wirkung von Adenosin, wie Vasodilatation (beurteilt durch eine Erhöhung des Koronarblutflusses), Hemmung der Thrombozytenfunktion und Dyspnoe. Trotzdem wurde der Zusammenhang zwischen erhöhten lokalen Adenosinkonzentrationen und klinischen Ergebnissen (Morbidität und Mortalität) nicht nachgewiesen.

Bei Patienten mit einem stabilen Verlauf der koronaren Herzkrankheit (koronare Herzkrankheit) vor dem Hintergrund der Anwendung von ASS (Acetylsalicylsäure) beginnt Ticagrelor eine rasche Wirkung zu haben. Dies wird durch die Ergebnisse der Bestimmung des Durchschnittswerts von IAT (Hemmung der Blutplättchenaggregation) bestätigt.

Bei der Planung von CABG (Bypass-Transplantation der Koronararterien) sollte berücksichtigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit von Blutungen in Fällen zunimmt, in denen Ticagrelor weniger als 96 Stunden vor dem Eingriff gestoppt wird.

Beim Wechsel von Clopidogrel (1 Mal pro Tag, 75 mg) zu Brilinta (2 Mal pro Tag, 90 mg) wird ein Anstieg des absoluten IAT-Werts um 26,4% beobachtet, und beim Wechsel von Ticagrelor zu Clopidogrel sinkt der absolute IAT-Wert um 24, fünf%. Die Therapie von Clopidogrel zu Ticagrelor kann geändert werden, ohne die antithrombotische Wirkung zu unterbrechen.

Die klinische Wirksamkeit von Brilinta wurde durch die Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien bestätigt: der PLATO-Studie (akutes Koronarsyndrom) und der PEGASUS-Studie (belastete Vorgeschichte eines Myokardinfarkts).

Beim Vergleich der Wirksamkeit von Ticagrelor in Dosen von 90 und 60 mg zeigte die Verwendung von Ticagrelor in Dosen von 60 mg ein besseres Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil in Bezug auf das Risiko von Blutungen und Atemnot. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, 60 mg einzunehmen, um das Auftreten von atherothrombotischen Komplikationen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall) zu verhindern Brilints 2 mal täglich in Kombination mit ASS.

Bei einer zweimal täglichen Therapie mit 60 mg wird der primäre kombinierte Endpunkt von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt signifikant reduziert.

In Kombination mit ASS wird eine Abnahme der Anzahl der Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursachen und der Todesfälle aufgrund anderer Ursachen beobachtet (statistische Signifikanz wurde nicht erreicht).

Die Anwendung von Ticagrelor kann fortgesetzt werden, solange der Patient einem hohen Risiko für atherothrombotische Komplikationen ausgesetzt ist.

Die Wirksamkeit von Brilinta in einer Dosis von 60 mg zweimal täglich wurde in verschiedenen Untergruppen von Patienten unabhängig von Geschlecht, Körpergewicht, Region und Anamnese nachgewiesen. Es hängt auch nicht von der Verwendung anderer kardiovaskulärer Arzneimittel ab, einschließlich lipidsenkender Arzneimittel, Betablocker, ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Kalziumkanalblocker, Protonenpumpenhemmer und Nitrate.

Pharmakokinetik

Ticagrelor zeichnet sich durch lineare Pharmakokinetik aus; Die Exposition des Stoffes und seines aktiven Metaboliten (AR-C124910XX) ist ungefähr proportional zur Dosis von bis zu 1260 mg.

Ticagrelor zieht schnell ein, die durchschnittliche T _max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration der Substanz) beträgt ca. 1,5 Stunden. Die Bildung des im Blut zirkulierenden Hauptmetaboliten AR-C124910XX erfolgt schnell mit einer durchschnittlichen T _{max von} etwa 2,5 Stunden. Nach der Einnahme auf nüchternen Magen in einer Dosis von 90 mg C _max (maximaler Konzentration der Substanz) beträgt 529 ng / ml, AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit - Kurve) - 3451 ng x h / ml. Das Verhältnis von C _max und AUC des Metaboliten zu Ticagrelor beträgt 0,28 bzw. 0,42.

Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit des Stoffes beträgt 36%. Eine Zunahme der AUC von Ticagrelor um 21% und eine Abnahme des C _{max des} aktiven Metaboliten um 22% wird aufgrund der Aufnahme von fetthaltigen Lebensmitteln beobachtet. Diese Veränderungen haben nur eine minimale klinische Bedeutung, und daher kann Brilinta unabhängig von der Therapie und der Ernährung angewendet werden.

Ticagrelor in Form einer Suspension, die durch Auflösen von zerkleinerten Tabletten in Trinkwasser erhalten wird, oral eingenommen oder durch eine Magensonde in den Magen eingeführt wird, ist bioäquivalent zu einer Substanz, die oral in Form von Tabletten eingenommen wird (AUC und C _{max von} Ticagrelor und sein Hauptmetabolit liegen im Bereich von 80 bis 125%)). Die anfängliche Exposition bei Einnahme der Suspension (30 und 60 Minuten nach der Verabreichung) ist höher als bei Einnahme von Ticagrelor in Form von Brilinta-Tabletten, aber anschließend (im Bereich von 2 bis 48 Stunden) ist das Konzentrationsprofil praktisch gleich.

Ticagrelor und sein aktiver Metabolit binden stark an Plasmaproteine (> 99%). V _d (Verteilungsvolumen) von Ticagrelor im Gleichgewicht beträgt 87,5 Liter.

Das Hauptisoenzym, das für den Metabolismus von Ticagrelor und die Bildung eines aktiven Metaboliten verantwortlich ist, ist CYP3A4, deren Wechselwirkung mit anderen CYP3A-Substraten von Aktivierung bis Hemmung variieren kann. Ticagrelor und sein aktiver Metabolit sind schwache Inhibitoren des P-Glykoproteins (P-gp).

Die Aktivität des Hauptmetaboliten wurde durch die Ergebnisse der Bewertung der Bindung des Thrombozyten-ADP-Rezeptors an P2Y12 bestätigt. Die systemische Exposition von AR-C124910XX beträgt etwa 30–40% der Exposition von Ticagrelor.

Der Hauptausscheidungsweg der Substanz ist der Leberstoffwechsel. Mit der Ausscheidung von Isotopen-markiertem Ticagrelor werden durchschnittlich etwa 84% der Radioaktivität freigesetzt (mit Kot - 57,8%, mit Urin - 26,5%). Die Ausscheidung von Ticagrelor und AR-C124910XX im Urin beträgt weniger als 1% der Dosis. Der aktive Metabolit wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Die durchschnittliche T _{1/2 von} Ticagrelor und AR-C124910XX beträgt 7 bzw. 8,5 Stunden.

Bei älteren Patienten (75 Jahre und älter) mit ACS ist die Exposition gegenüber Ticagrelor (C _{max -} und AUC- Werte sind ca. 25% höher) und einem aktiven Metaboliten im Vergleich zu jungen Patienten höher. Diese Unterschiede werden als klinisch nicht signifikant angesehen.

Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Ticagrelor bei Kindern.

Frauen sind Ticagrelor und AR-C124910XX häufiger ausgesetzt als Männer. Diese Unterschiede werden als klinisch nicht signifikant angesehen.

Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min) ist die Exposition gegenüber Ticagrelor im Vergleich zu Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion um etwa 20% niedriger und der aktive Metabolit um etwa 17% höher.

Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung steigen die C _{max -} und AUC-Werte von Ticagrelor an (um 12 bzw. 23% im Vergleich zu gesunden Probanden), während die Wirkung von Brilinta auf die IAT in beiden Gruppen vergleichbar ist. Für diese Patientenkategorie ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung ist unzureichend / fehlt.

Der Wert der durchschnittlichen Bioverfügbarkeit von Ticagrelor bei asiatischen Patienten ist um 39% höher als bei Patienten der kaukasischen Rasse und bei Patienten der Negroid-Rasse um 18% niedriger. In Studien zur klinischen Pharmakologie sind C _max und AUC der Substanz in Japan ungefähr 40% (nach Korrektur des Körpergewichts - um 20%) höher als in Kaukasiern.

Anwendungshinweise

Brilinta wird im Rahmen einer komplexen Therapie mit Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) bei akutem Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt mit / ohne ST-Segmenterhöhung) angewendet, auch bei Patienten nach Bypass-Transplantation der Koronararterien (CABG), perkutane Koronarintervention (PCI) oder Pharmakotherapie.

Kontraindikationen

Absolut:

• pathologische Blutungen in der aktiven Phase;
• Geschichte der Gehirnblutung;
• Leberfunktionsstörung: bei 60 mg - schwer; für 90 mg - mittelschwer bis schwer;
• Hämodialyse (es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Brilinta vor);
• kombinierte Anwendung mit wirksamen CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir, Atazanavir);
• Schwangerschaft und Stillzeit (Daten aus perinatalen Studien fehlen oder sind begrenzt);
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (es gibt keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Brilinta in dieser Altersgruppe);
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandte (Brilint-Tabletten sollten mit Vorsicht eingenommen werden):

• eine Veranlagung zur Entwicklung von Blutungen (kürzlich aufgetretene Verletzungen, kürzlich durchgeführte Operationen, Blutungsstörungen, aktive oder kürzlich aufgetretene gastrointestinale Blutungen);
• gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko erhöhen [nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), orale Antikoagulanzien und / oder Fibrinolytika], 24 Stunden vor der Einnahme von Ticagrelor;
• erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Bradykardie [Sick-Sinus-Syndrom (Patienten ohne Herzschrittmacher), atrioventrikulärer Block II oder III, Ohnmacht im Zusammenhang mit Bradykardie], da die Erfahrung mit der klinischen Anwendung von Brilinta unzureichend ist;
• kombinierte Anwendung mit Medikamenten, die Bradykardie verursachen;
• chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Asthma bronchiale (bei längerer Dyspnoe, Auftreten einer neuen Episode oder Verschlechterung der Dyspnoe ist eine Untersuchung erforderlich, bei Unverträglichkeit sollte die Ticagrelor-Therapie abgebrochen werden);
• Verletzungen der Leberfunktion mittlerer Schwere (für 60 mg);
• Vorgeschichte von Hyperurikämie oder Gichtarthritis (die Verwendung von Ticagrelor bei hyperurikämischer Nephropathie sollte vermieden werden);
• kombinierte Anwendung mit Digoxin [falls angezeigt, wird eine sorgfältige klinische und labortechnische Überwachung der Herzfrequenz (HR), des Elektrokardiogramms (EKG) und der Plasmakonzentration von Digoxin empfohlen];
• kombinierte Anwendung mit starken Inhibitoren von P-Glykoprotein (Chinidin und Verapamil), da keine klinischen Daten vorliegen.

Die Verwendung von Ticagrelor mit Acetylsalicylsäure in einer hohen Erhaltungsdosis von ≥ 300 mg wird nicht empfohlen.

Bei der Anwendung von Brilinta kann ein Anstieg des Serumkreatinins beobachtet werden. Daher ist eine Beurteilung der Nierenfunktion gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis erforderlich. Patienten ab 75 Jahren benötigen besondere Aufmerksamkeit, Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Nierenversagen und Vorsicht ist geboten in Kombinationstherapie mit Angiotensinrezeptorantagonisten.

Brilinta, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Brilint-Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Wenn Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten sollten zu einem feinen Pulver gemahlen werden, unter Rühren in ¹ / ₂ Tasse Trinkwasser und die resultierende Suspension wird sofort trinken. Gießen Sie dann das gleiche Volumen Trinkwasser in ein Glas und trinken Sie erneut, um die volle Dosis des Arzneimittels zu erhalten. Man kann die Suspension durch eine Magensonde injizieren, nach der Verabreichung wird sie erneut mit Wasser gewaschen, so dass die Dosis des Arzneimittels vollständig in den Magen des Patienten gelangt.

Bei einer belasteten Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (vor einem Jahr oder länger übertragen) ist keine Ladedosis erforderlich, die empfohlene Dosis beträgt 60 mg 2-mal täglich. Es ist möglich, die Therapie zu beginnen, unabhängig davon, ob zuvor Thrombozytenaggregationshemmer verwendet wurden und ob die Behandlung unterbrochen wurde.

Eine langfristige Verabreichung des Arzneimittels wird empfohlen, außer in Fällen, in denen ein frühzeitiger Entzug klinisch erforderlich ist. Die Erfahrung, Brilinta in einer Einzeldosis von 60 mg über einen Zeitraum von mehr als 3 Jahren bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte anzuwenden, fehlt.

Bei der Behandlung des akuten Koronarsyndroms (mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne / mit ST-Segmenterhöhung) wird zu Beginn der Anwendung eine einmalige Beladungsdosis von 180 mg (zwei Brilint-Tabletten 90 mg) und dann zweimal täglich 90 mg verschrieben. Gleichzeitig ist es erforderlich, Acetylsalicylsäure täglich in einer Dosis von 75 mg bis 150 mg (ohne spezifische Kontraindikationen) einzunehmen.

Die empfohlene Therapiedauer mit Brilintas Medikament beträgt 12 Monate, außer in Fällen, in denen nachgewiesen wurde, dass das Medikament vorzeitig abgesetzt werden muss. Die Daten zur Verwendung von Ticagrelor über einen Zeitraum von 12 Monaten sind begrenzt.

Patienten, die während der akuten Phase nach 1 Jahr zweimal täglich mit einer Dosis von 90 mg Brilinta begonnen haben, können eine Einzeldosis ohne Unterbrechung auf 60 mg reduzieren.

Es ist ratsam, Unterbrechungen der Therapie zu vermeiden. Wenn Sie jedoch die nächste Dosis auslassen, nehmen Sie zum richtigen Zeitpunkt nur die nächste Dosis (1 Tablette 90 mg) ein.

Beim akuten Koronarsyndrom kann ein vorzeitiger Abbruch einer Thrombozytenaggregationshemmung, einschließlich des Arzneimittels von Brilint, die Wahrscheinlichkeit eines Myokardinfarkts oder eines kardiovaskulären Todes aufgrund der Grunderkrankung erhöhen. Daher sollte ein vorzeitiges Absetzen des Arzneimittels vermieden werden.

Bei Bedarf können Patienten, die Clopidogrel einnehmen, auf Ticagrelor übertragen werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Ticagrelor sind: Blutergüsse, Nasenbluten, Atemnot.

Andere Nebenwirkungen Brilints, klassifiziert nach Organsystem und Inzidenz anhand der folgenden Einstufung: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 - <1/10), selten (≥ 1/1000 - <1/100)), selten (≥ 1/10 000 - <1/1000):

• Stoffwechsel: selten - Hyperurikämie, eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Harnsäure;
• Nervensystem: selten - zerebrale / intrakranielle Blutung, hämorrhagischer Schlaganfall, Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Verwirrung, Parästhesie;
• Sehorgan: selten - Blutungen (intraokular, konjunktival, retinal);
• Hörorgan: selten - Schwindel, Blutung im Ohr;
• Atmungssystem: häufig - Nasenbluten, Atemnot (während der Anstrengung, in Ruhe, nachts); selten - Hämoptyse;
• Verdauungssystem: häufig - Magen-Darm-Blutungen, Rektalblutungen, Darmblutungen, Melena, positive okkulte Blutuntersuchung; selten - Blutungen aus Geschwüren (Magen-Darm-Trakt, Magen, Zwölffingerdarm, Magengeschwür), hämorrhoiden Blutungen, Gastritis, Blutungen in der Mundhöhle (einschließlich Zahnfleisch), Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie; selten - Verstopfung, retroperitoneale Blutung;
• Haut und subkutanes Gewebe: häufig - subkutane oder kutane Blutungen (subkutanes Hämatom, Petechien), Blutergüsse (Prellung, Hämatom, Ekchymose, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, traumatisches Hämatom); selten - Hautausschlag, Juckreiz;
• Bewegungsapparat: selten - Hämarthrose;
• Harnsystem: selten - Hämaturie, Blutungen aus den Harnwegen;
• Fortpflanzungssystem: selten - Vaginalblutung (einschließlich Metrorrhagie);
• Laborergebnisse: selten - eine Erhöhung des Kreatiningehalts im Blut;
• andere Reaktionen: selten - traumatische Blutungen, Blutungen aus einer Wunde.

Überdosis

Eine Einzeldosis Ticagrelor bis zu 900 mg ist im Allgemeinen gut verträglich.

Die Hauptsymptome einer Überdosierung: Nebenwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt (dosislimitierend); ventrikuläre Pausen und Atemnot. Aufgrund der Hemmung von Blutplättchen wird eine Verlängerung der Blutungsdauer als mutmaßliche pharmakologische Wirkung von Brilinta angesehen.

Therapie: Kontrolle des Zustands, um unerwünschte Reaktionen zu identifizieren, EKG-Überwachung ist möglich; symptomatische Behandlung nach lokalen Standards. Wenn Blutungen auftreten, sind geeignete unterstützende Maßnahmen erforderlich.

Das Gegenmittel ist unbekannt. Es ist unwahrscheinlich, dass Ticagrelor durch Hämodialyse entfernt wird.

spezielle Anweisungen

Das Medikament von Brilint wird nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses der Vorteile der Prävention atherothrombotischer Ereignisse mit dem Risiko einer erhöhten Blutungswahrscheinlichkeit verschrieben.

Es liegen keine Daten zur hämostatischen Wirksamkeit von Blutplättchentransfusionen während der Einnahme von Ticagrelor vor. Brilinta kann transfundierte Blutplättchen im Blut hemmen.

Die Blutstillung kann durch Behandlung mit Antifibrinolytika (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und / oder rekombinant aktiviertem Faktor VIIa verstärkt werden. Nachdem die Ursache der Blutung diagnostiziert und gestoppt wurde, kann die Therapie mit Brilinta fortgesetzt werden.

Der Patient ist verpflichtet, den behandelnden Arzt über die Therapie mit Brilinta zu informieren, bevor er mit neuen Medikamenten oder einer geplanten Operation beginnt.

Bei CABG ist die Inzidenz schwerer Blutungen bei Einnahme von Ticagrelor an allen Tagen nach Absetzen der Therapie dieselbe wie bei Clopidogrel, mit Ausnahme des ersten Tages, an dem die Wahrscheinlichkeit schwerer Blutungen bei der Einnahme von Brilinta höher ist.

Die Ernennung einer geplanten Operation, bei der eine antithrombotische Wirkung unerwünscht ist, erfordert den Abbruch der Therapie mit Brilinta 7 Tage vor der Operation.

Kurzatmigkeit aufgrund der Anwendung von Brilinta ist normalerweise leicht bis mäßig intensiv und verschwindet häufig bei fortgesetzter Behandlung.

Die Verwendung von Ticagrelor kann den Kreatininspiegel erhöhen. Der Mechanismus dieses Effekts ist unbekannt. In diesem Zusammenhang ist es jedoch erforderlich, die Nierenfunktion einen Monat nach Beginn der Einnahme von Brilinta und dann gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis zu beurteilen. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten über 75 Jahren, Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz und einer Therapie mit Angiotensinrezeptor-Antagonisten gewidmet werden.

Bei der Ticagrelor-Therapie ist das Risiko einer Hyperurikämie höher als bei Clopidogrel.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkung von Brilinta auf die Fähigkeit, komplexe Mechanismen zu steuern und Fahrzeuge anzutreiben, wurde nicht untersucht. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass während der Behandlung des akuten Koronarsyndroms Schwindel und Verwirrung beobachtet wurden. Im Falle der Entwicklung solcher Nebenwirkungen müssen Patienten vorsichtig sein, wenn sie Arbeiten ausführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Brilinta wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Verhütungsmethoden anwenden, um eine Schwangerschaft während der Therapie zu vermeiden.

Verwendung im Kindesalter

Brilinta wird nicht für Patienten unter 18 Jahren verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Aufnahme von Brilinta ist bei Patienten unter Hämodialyse kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Tabletten in einer Dosierung von 60 mg:

• schweres Leberversagen: Therapie ist kontraindiziert;
• mittelschwere Leberfunktionsstörung: Brilinta sollte unter ärztlicher Aufsicht mit Vorsicht angewendet werden.

Tabletten in einer Dosierung von 90 mg: Bei mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung ist die Therapie kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Aufgrund der Tatsache, dass die Brilinta-Therapie mit einem Anstieg des Serumkreatinins einhergehen kann, sollte bei der Beurteilung der Nierenfunktion gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis besonderes Augenmerk auf Patienten über 75 Jahre gelegt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Clarithromycin, Ketoconazol, Nefazodon, Atazanavir, Ritonavir (wirksame Inhibitoren von CYP3A4): Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert, da dies zu einem signifikanten Anstieg der Ticagrelor-Exposition führen kann.
• Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital (starke Induktoren von CYP3A4): Die gleichzeitige Anwendung kann die Exposition und Wirksamkeit von Ticagrelor verringern.
• Cisaprid- und Mutterkornalkaloide (CYP3A4-Substrate mit einem engen therapeutischen Index): Ticagrelor kann die Exposition gegenüber diesen Substanzen erhöhen;
• Simvastatin, Lovastatin: Es wird nicht empfohlen, eine Dosis von mehr als 40 mg pro Tag in Verbindung mit Ticagrelor zu verwenden.
• Verapamil, Chinidin (potente P-Glykoprotein-Inhibitoren): theoretisch in der Lage, die Exposition von Ticagrelor zu erhöhen, aber es gibt keine verlässlichen Daten zu einer solchen Wechselwirkung; Falls erforderlich, sollte diese Kombinationstherapie mit Vorsicht durchgeführt werden.
• Levonorgestrel, Ethinylestradiol (orale Kontrazeptiva): Ticagrelor erhöht die Exposition von Ethinylestradiol um 20%, hat jedoch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levonorgestrel. hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit der Empfängnisverhütung;
• Acetylsalicylsäure, Protonenpumpenhemmer, Statine, Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Angiotensinrezeptor-Antagonisten (im Rahmen der Langzeitverabreichung), Heparin, Heparine mit niedrigem Molekulargewicht, Inhibitoren der Glykoprotein-IIb / IIIa-Rezeptoren (zur intravenösen intravenösen Verabreichung) signifikante unerwünschte Wechselwirkungen basierend auf den Ergebnissen der Studien;
• Enoxaparin, Desmopressin, Heparin (Arzneimittel, die die Blutstillung beeinflussen): Auswirkungen auf die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), die aktivierte Gerinnungszeit (ABC) und Faktor Xa-Studien wurden nicht registriert. Bei der Verwendung von Ticagrelor ist jedoch aufgrund möglicher pharmakodynamischer Wechselwirkungen Vorsicht geboten.
• Sertralin, Paroxetin, Citalopram (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer): Vorsicht ist geboten im Zusammenhang mit Berichten über subkutane Blutungen vor dem Hintergrund ihrer kombinierten Anwendung mit Brilinta;
• Grapefruitsaft: Bei täglicher Anwendung in großen Mengen (von 200 ml dreimal täglich) war die Exposition von Ticagrelor um das Zweifache erhöht; Es wird vorausgesagt, dass dieser Anstieg der Ticagrelor-Exposition bei den meisten Patienten klinisch unbedeutend ist.

Analoge

Brilintas Analoga sind: Deplatt-75, Agrenox, Domainan, Thromboreductin, Monafram, Kardutol, Cardogrel, Klapitax, Rutsiromab, Zilt, Aggregal, Detromb und andere.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit: 60 mg Tabletten - 2 Jahre; Tabletten 90 mg - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Brilint

Laut Bewertungen ist Brilinta ein wirksames Medikament, das selten Nebenwirkungen verursacht. Der Hauptnachteil sind die hohen Kosten des Arzneimittels, während normalerweise eine lange Zulassungsdauer vorgeschrieben ist und es keine Analoga für den Wirkstoff gibt.

Der Preis von Brilinta in Apotheken

Der ungefähre Preis für Brilinta beträgt: 60 mg Tabletten, 168 Stück - 8043 Rubel, Tabletten 90 mg, 56 Stück - 4.334–4800 Rubel, Tabletten 90 mg, 168 Stk. - 12.950-14.500 Rubel.

Brilinta: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Brilinta 60 mg Filmtabletten 56 Stk. 2478 RUB Kaufen

Brilinta Tabletten p.o. 60 mg 56 Stk. 2848 RUB Kaufen

Brilinta 90 mg Filmtabletten 56 Stk. 3905 RUB Kaufen

Brilinta Tabletten p.p. 90 mg 56 Stk. RUB 5004 Kaufen

Brilinta 60 mg Filmtabletten 168 Stk. RUB 6993 Kaufen

Brilinta 90 mg Filmtabletten 168 Stk. RUB 12060 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!