Voluven
Voluven: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Voluven
ATX-Code: B05AA
Wirkstoff: Hydroxyethylstärke
Produzent: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Deutschland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019
Preise in Apotheken: ab 4175 Rubel.
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Voluven ist ein Plasmaersatzmittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Infusionslösung 6%: farblose oder leicht gelbe Flüssigkeit mit transparenter oder leicht opaleszierender Struktur (jeweils 250 ml oder 500 ml in Polyolefin- "Flex" -Behältern, in einem Karton 15, 20 oder 30 Behälter; je 500 ml) Plastikflaschen mit einem Schlaufenhalter für eine Pipette in einem Karton (10 oder 20 Behälter; jeder Karton enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Voluven).
Wirkstoffgehalt in 1 Liter Lösung:
- Poly (O-2-hydroxyethyl) stärke (Grad der molaren Substitution 0,4; durchschnittliches Molekulargewicht (Da) 130.000) - 60 g;
- Natriumchlorid - 9 g;
- Elektrolyt Na + - 154 mmol / l;
- Elektrolyt Cl- - 154 mmol / l.
Die theoretische Osmolarität der Lösung beträgt 308 mOsm / l, die titrierbare Säure beträgt weniger als 1 mmol NaOH / l, der pH beträgt 4,0-5,5.
Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Voluven ist ein Plasma-Substitutionsmittel. Es ist eine Lösung von hydroxyethylierter Stärke (HES), die aus wachsartigem Maisamylopektin erhalten wird.
Das durchschnittliche Molekulargewicht des Arzneimittels beträgt 130.000 Da, der Substitutionsgrad beträgt 0,4 (dh es gibt 4 Hydroxyethylgruppen pro 10 Glucosereste von Amylopektin).
Voluven (130 / 0,4) ist eine iso-onkotische Plasma-Ersatzlösung, daher nimmt das Volumen der intravaskulären Flüssigkeit proportional zum injizierten Volumen des Arzneimittels zu.
HES zeichnet sich durch eine hohe Toleranz und ein geringes Risiko für anaphylaktische Reaktionen aus, was durch seine strukturelle Beziehung zu Glykogen erklärt wird. Die Lösung ist sehr stabil und flockt nicht mit Temperaturschwankungen aus.
Die anhaltende volemische Wirkung von Voluven erreicht innerhalb von 4 Stunden nach dem Einbringen der Lösung in das Gefäßbett 100%. Die therapeutische Wirkung hält bis zu 6 Stunden an.
Pharmakokinetik
Die pharmakokinetischen Parameter von HES sind komplex und hängen vom Molekulargewicht, dem Grad der molaren Substitution von Hydroxyethylstärke und der Art der molaren Substitution von C2 / C6 durch Hydroxylgruppen ab.
Nach intravenöser Infusion werden Moleküle mit einem Gewicht von weniger als 60.000–70.000 Da (Nierenfiltrationsschwelle) schnell von den Nieren im Urin ausgeschieden. Größere Moleküle werden im Blutplasma durch α-Amylase gespalten und erst dann im Urin ausgeschieden. Je niedriger der Grad der HES-Substitution ist, desto schneller wird es durch α-Amylase hydrolysiert und aus dem Körper ausgeschieden, und desto weniger reichert es sich im Blutplasma und in Geweben (insbesondere in den Zellen des Immunsystems) an.
Der Volumeneffekt von Voluven hängt von der Art der C2 / C6-Substitution ab, die 9: 1 beträgt, dh die Anordnung der Hydroxylgruppen ist in der C2-Position stabiler als in der C6-Position (9-fach). Der volemische Effekt von HES ist stabiler, wenn die C2-Position ≥ 8 Hydroxylgruppen enthält.
Das durchschnittliche Molekulargewicht von Voluven in vivo im Blutplasma in den ersten Minuten nach der Verabreichung beträgt 70.000–80.000 Da. Dieser Indikator bleibt während des gesamten Therapiezeitraums über der Nierenfiltrationsschwelle.
Nach Infusion des Arzneimittels in einem Volumen von 500 ml beträgt seine Plasma-Clearance 31,4 ml / min. Nach einmaliger Injektion von 500 ml Voluven beträgt die Halbwertszeit in der ersten Phase 1,4 Stunden, in der zweiten Phase 12,1 Stunden.
Nach einer einzelnen Injektion von 500 ml des Arzneimittels werden die HES-Moleküle innerhalb von 24 Stunden vollständig eliminiert. Nach wiederholten Infusionen der Lösung in demselben Volumen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen wurde keine signifikante Anreicherung des Arzneimittels im Blutplasma gefunden.
Bei einer stabilen Nierenfunktionsstörung (von leicht bis schwer) und einer Kreatinin-Clearance (CC) von 50 ml / min bei Einführung von Voluven in derselben Dosis (500 ml) hat dieses Phänomen jedoch keine klinische Bedeutung. Eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion beeinflusst nicht die Halbwertszeit des Arzneimittels in der Endphase und den Wert der maximalen Konzentration im Blutplasma. Bei CC> 30 ml / min werden etwa 59% der verabreichten Voluven-Dosis im Urin ausgeschieden, bei CC 15-30 ml / min - 51%.
Mit der gleichen plasmasubstituierenden Wirkung hat Voluven (130 / 0,4) eine bessere Pharmakokinetik (mit optimiertem Metabolismus und optimierter Ausscheidung) als HES 200 / 0,5. Gleichzeitig zeichnet sich Voluven durch maximale Sicherheit im Vergleich zu früheren HES-Generationen aus: Selbst bei wiederholter Anwendung in hohen Dosen hat es eine minimale Auswirkung auf das Blutstillungssystem und reichert sich praktisch nicht im Gewebe an.
Anwendungshinweise
- Prävention und Behandlung von Hypovolämie jeglicher Ätiologie und jedes Schocks infolge von Blutverlust, Trauma (einschließlich der Wirbelsäule mit Rückenmarksverletzung), Verbrennungen, multiplem Organversagen, Sepsis, akuter Nebenniereninsuffizienz in der Zeit nach der Operation, Anaphylaxie und anderen kollabierenden Zuständen;
- Therapeutische Hämodilution;
- Akute normovolämische Hämodilution;
- Befüllen des extrakorporalen Kreislaufapparates.
Kontraindikationen
- Hypervolämie;
- Hyperhydratation;
- Herzinsuffizienz;
- Intrakranielle Blutungen;
- Schwere Blutungsstörungen;
- Ein Dehydratisierungszustand, der eine Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts erfordert;
- Anwendung bei Patienten unter Hämodialyse;
- Schweres Nierenversagen mit Anurie oder Oligurie;
- Hypernatriämie;
- Hyperchlorämie;
- Überempfindlichkeit gegen Voluven-Komponenten.
Mit äußerster Vorsicht sollte das Medikament bei schwerem Leberversagen angewendet werden.
Da keine klinischen Daten zur Möglichkeit der Anwendung von Voluven während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter die mögliche Bedrohung für den Fötus überwiegt.
Voluven, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die Voluven-Lösung wird intravenös (IV) durch Langzeitinfusion verabreicht.
Der Arzt verschreibt die tägliche Dosis und Infusionsrate basierend auf klinischen Indikationen (Grad des Blutverlusts, Wiederherstellung oder Aufrechterhaltung der Hämodynamik, Hämodilutionsgrad (Blutverdünnung)).
Aufgrund des Risikos anaphylaktoider Reaktionen wird eine langsame Verabreichung der ersten 10 bis 20 ml Lösung unter genauer Überwachung des Zustands des Patienten empfohlen.
Verwenden Sie die Lösung in Notsituationen in Plastikbehältern von 500 ml unter Druck, um das zirkulierende Blutvolumen schnell wieder aufzufüllen und eine Hypovolämie auszugleichen (um die Entwicklung einer Luftembolie zu vermeiden, muss die Luft aus dem Behälter entfernt werden, bevor die Lösung injiziert wird).
Beim Nachfüllen des zirkulierenden Blutvolumens sollte die tägliche Dosis der Voluven-Lösung Folgendes nicht überschreiten:
- Erwachsene - mit einer Rate von 50 ml pro 1 kg Körpergewicht des Patienten;
- Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren - 33 ml pro 1 kg Körpergewicht;
- Kinder von 2-10 Jahren - 25 ml pro 1 kg Gewicht;
- Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren - 25 ml pro 1 kg Gewicht.
Bei Bedarf kann die Lösung über mehrere Tage mehrmals injiziert werden. Die Dauer der Therapie hängt von der Schwere und Dauer der Hypovolämie, der Hämodilution und der hämodynamischen Wirksamkeit des Wirkstoffs ab.
Nebenwirkungen
- Laborindikatoren: möglicherweise - eine Erhöhung der Konzentration von Serumamylase; bei Verwendung hoher Dosen - eine Abnahme des Hämatokrits, der Plasmaproteine, der Gerinnungsfaktoren, der Verdünnung der Blutbestandteile; Aufgrund einer Abnahme der Aktivität des Blutgerinnungsfaktors VIII (von Willebrand) können sich die Blutungszeit und andere Indikatoren für die Blutgerinnung erhöhen, die 6 Stunden nach Beendigung der Infusion wieder auf das ursprüngliche Niveau zurückgesetzt werden.
- Dermatologische Reaktionen: vor dem Hintergrund der Langzeitverabreichung hoher Dosen - Juckreiz;
- Andere: allergische Reaktionen.
Überdosis
Bei einer Überdosierung des Arzneimittels kommt es zu einer Überlastung des Kreislaufsystems, die sich beispielsweise bei Lungenödemen manifestieren kann. Die Einführung von Voluven wird abgebrochen und gegebenenfalls ein Diuretikum verschrieben.
spezielle Anweisungen
Während der Plasmaersatztherapie muss die Flüssigkeitsaufnahme des Patienten begrenzt sein. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Herzinsuffizienz besteht ein besonderes Risiko einer Überhydratation.
Bei starker Dehydration sollte dem Patienten Kochsalzlösung verschrieben werden.
Es ist notwendig, die Nierenfunktion und den Flüssigkeitsstand im Körper regelmäßig zu überwachen und bei Patienten mit schwerem Leberversagen, Blutgerinnungsstörungen, einschließlich schwerer Fälle von von Willebrand-Krankheit, eine ausreichende Menge seiner Aufnahme einzuhalten.
Die Infusion sollte von einer Überwachung der Serumelektrolyte begleitet werden.
Hohe Voluven-Dosen können die Agglutinationsreaktion beeinflussen und bei der Bestimmung der Blutgruppe zu falsch positiven Ergebnissen führen. Dies sollte bei der Behandlung von Patienten ohne etablierte Blutgruppe berücksichtigt werden.
Eine Erhöhung des Serumamylasespiegels ist vor dem Hintergrund der Einführung von Hydroxyethylstärke (HES) aufgrund einer Verzögerung der Ausscheidung über die Nieren möglich.
Die Anwendung von Voluven ist für Patienten mit Diabetes mellitus angezeigt, da es den Anstieg der Serumglucose nach Hydrolyse mit Alpha-Amylase nicht beeinflusst.
Bei der Anwendung in der Pädiatrie muss die Dosis individuell ausgewählt werden, wobei die hämodynamischen Parameter, die Schwere der Grunderkrankung und der Wasserhaushalt entsprechend dem Bedarf an Kolloiden berücksichtigt werden.
Die Verträglichkeit von Voluven bei chirurgischen Eingriffen (außer bei kardiologischen Eingriffen) bei Kindern unter 2 Jahren ist vergleichbar mit der Verwendung von 5% Albumin.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In Tierversuchen gab es keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die Entwicklung des Fötus, die Geburt und die postnatale Entwicklung. Es gab keine Anzeichen von Teratogenität. Die Erfahrung mit der klinischen Anwendung von Voluven während der Schwangerschaft und Stillzeit reicht jedoch nicht aus. In dieser Hinsicht kann das Medikament nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Verwendung im Kindesalter
Es gibt keine Altersbeschränkungen für die Verwendung eines Plasma-Substitutionsmittels. Bei Kindern unter 2 Jahren, bei denen chirurgische Eingriffe durchgeführt wurden (mit Ausnahme von kardiologischen Eingriffen), ist die Toleranz bei der Anwendung von Voluven mit der bei Verwendung von 5% Albumin vergleichbar.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung des Arzneimittels ist bei schwerem Nierenversagen mit Anurie oder Oligurie sowie bei Patienten unter Hämodialyse kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist bei der Anwendung von Voluven besondere Vorsicht geboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wird empfohlen, das Mischen der Lösung mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden. In Ausnahmesituationen ist das Mischen zulässig. In diesem Fall müssen Sie jedoch zunächst sicherstellen, dass die Arzneimittel kompatibel sind (Ausfällung, Trübung), die Lösung gut mischen und die Regeln der Asepsis befolgen.
Analoge
Die Analoga von Voluven sind: Natriumchlorid, Natriumchloridbraun, Natriumchlorid-Fläschchen, Natriumchlorid-Senderese, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, nicht einfrieren.
Haltbarkeit der Lösung: in Fläschchen - 5 Jahre, in Behältern - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Nur für medizinische Einrichtungen freigegeben.
Bewertungen über Voluven
Bewertungen über Voluven werden hauptsächlich von Ärzten abgegeben, da dieses Medikament aus gesundheitlichen Gründen in einem Krankenhaus angewendet wird. Die Meinungen der Ärzte zu diesem Medikament sind nur positiv, da es eine 100% ige volemische Wirkung hat, gut verträglich ist, die Blutstillung praktisch nicht verletzt, sich nicht im Gewebe ansammelt und sich durch das beste Sicherheitsprofil unter anderen HES auszeichnet. Es kann in einer Tagesdosis von bis zu 50 ml / kg angewendet werden, was für größere chirurgische Eingriffe wichtig ist, da große Mengen plasmasubstituierender Arzneimittel erforderlich sind.
Der Preis von Voluven in Apotheken
Ungefähre Preise für Voluven: 1 Flasche 250 ml - 316–325 Rubel, 1 Flasche 500 ml - 451–473 Rubel, 30 Flaschen 250 ml - 7716–8957 Rubel, 10 Flaschen 500 ml - 4177–4339 Rubel …
Voluven: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Voluven 6% ige Infusionslösung 500 ml 10 Stk. RUB 4175 Kaufen |
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Voluven Lösung für inf. 6% 500 ml 10 Stk. 4327 RUB Kaufen |
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Voluven 6% ige Infusionslösung 250 ml 30 Stk. 8567 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
