Desloratadin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Desloratadin-Teva: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. Analoge
14. Lagerbedingungen
15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. Bewertungen
17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Desloratadine-Teva

ATX-Code: R06AX27

Wirkstoff: Desloratadin (Desloratadin)

Hersteller: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Ungarn)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-07

Desloratadin-Teva ist ein lang wirkendes antiallergisches Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: blau, bikonvex rund, einseitig eingraviert "D" (7 oder 10 Stück. In Blasen, in einem Karton 1-3 Blasen und Gebrauchsanweisung von Desloratadine-Teva).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

Wirkstoff: Desloratadin - 5 mg;
zusätzliche Substanzen: Zinkstearat - 1 mg; mikrokristalline Cellulose - 65,8 mg; vorgelatinierte Stärke - 4,75 mg; Magnesiumoxid - 2,25 mg; Hapromellose-4000 - 1,7 mg; Laktose - 4,5 mg;
Schale: Opadry Blue 03Â90819 (Hypromellose - 60%; Macrogol-400 - 8%; Titandioxid - 27,21%; Indigokarmin - 4,79%) - 2,975 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Desloratadin ist ein lang wirkendes Antihistaminikum, das auf der Blockierung peripherer H ₁ -Histaminrezeptoren basiert. Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin, dessen Wirkung auf die Hemmung der Reaktionskaskade allergischer Entzündungen abzielt und die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine (einschließlich der Interleukine IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) umfasst. Der Effekt verursachte auch die Freisetzung von proinflammatorischen Chemokinen, die Produktion von Superoxidanionen durch aktivierte Adhäsion von polymorphkernigen Neutrophilen und die Chemotaxis-Eosinophilen-Freisetzung von Adhäsionsmolekülen (wie P-Selectin), die IgE-vermittelte Freisetzung von Histamin, Leukotrien C ₄ und Prostaglandin D ₂ (wobei IgE - Immunglobulin E gesamt)).

Die Verwendung des Arzneimittels verhindert das Auftreten allergischer Reaktionen und erleichtert deren Verlauf. Desloratadin-Teva hat eine juckreizhemmende und antiexudative Wirkung, verringert die Kapillarpermeabilität, verhindert das Auftreten von Gewebeödemen und Krämpfen der glatten Muskulatur.

Die Entwicklung der Wirkung von Desloratadin wird innerhalb von 30 Minuten nach oraler Verabreichung festgestellt, die Wirkung hält 24 Stunden an.

Desloratadin beeinflusst die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen nicht, hat praktisch keine beruhigende Wirkung, beeinflusst das Zentralnervensystem nicht und führt nicht zu einer Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Desloratadin gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die ermittelten Plasmakonzentrationen der Substanz im Blut werden in 30 Minuten erreicht, die Zeit bis zum Erreichen von C _max (maximale Konzentration) im Plasma beträgt etwa drei Stunden. Das Essen von Lebensmitteln oder Alkohol hat praktisch keinen Einfluss auf die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.

Desloratadin bindet zu 83–87% an Plasmaproteine. Bei Anwendung in einer Tagesdosis von 5–20 mg über einen Zeitraum von 14 Tagen wurde keine klinisch signifikante Kumulation festgestellt. Der Verzehr von Nahrungsmitteln oder Grapefruitsaft beeinflusst die Verteilung der Substanz nicht (bei Einnahme in einer Tagesdosis von 7,5 mg). Desloratadin dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Die Substanz wird durch Hydroxylierung intensiv metabolisiert, was zur Bildung von 3-OH-Desloratadin in Kombination mit Glucuronid führt. Desloratadin ist kein Inhibitor / Substrat von P-Glykoprotein und kein Inhibitor von CYP3A4- und CYP2D6-Isoenzymen.

Das Medikament wird in Form einer Glucuronidverbindung aus dem Körper ausgeschieden, ein kleiner Teil der Dosis wird als unveränderte Substanz ausgeschieden. Eine kleine Menge wird mit Kot und Nieren ausgeschieden (7 bzw. 2%). Die Halbwertszeit liegt im Bereich von 20 bis 30 Stunden, der Durchschnittswert dieses Indikators beträgt 27 Stunden.

Anwendungshinweise

allergische Rhinitis: ganzjährig und saisonal (Heuschnupfen) können Sie mit Desloratadine-Teva Niesen, verstopfte Nase, Nasenschleimausfluss, Juckreiz in der Nase / am Gaumen, Rötung und Juckreiz der Augen, tränende Augen beseitigen oder lindern.
chronische idiopathische Urtikaria: Durch den Gebrauch des Arzneimittels werden Juckreiz und Hautausschlag reduziert / beseitigt.

Kontraindikationen

Absolut:

Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
Alter bis zu 12 Jahren;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen Desloratadin und die zusätzlichen Bestandteile von Desloratadin-Teva.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten sich unter Aufsicht eines Arztes einer Therapie unterziehen.

Desloratadin-Teva, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Desloratadin-Teva wird unabhängig von der Mahlzeit zur gleichen Tageszeit oral eingenommen. Die Tablette muss ganz geschluckt werden, ohne zu brechen / zu kauen, und mit etwas Wasser abgewaschen werden.

Das empfohlene Dosierungsschema für Kinder und Jugendliche über 12 Jahre und erwachsene Patienten: 1 Tablette (5 mg) einmal täglich.

Therapiedauer:

intermittierende (saisonale) allergische Rhinitis, deren Symptome weniger als vier Tage in der Woche oder weniger als vier Wochen im Jahr auftreten: Eine Beurteilung des Krankheitsverlaufs ist erforderlich, wenn die Symptome vergehen, das Medikament abgesetzt wird und das Wiederauftreten der Symptome die Wiederaufnahme des Antihistamins erfordert;
Anhaltende (mehrjährige) allergische Rhinitis, deren Symptome mehr als vier Tage die Woche oder mehr als vier Wochen das Jahr auftreten: Desloratadin-Teva wird zu jeder Zeit nach Exposition gegenüber dem Allergen eingenommen.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Desloratadin-Teva kann zur Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen führen [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten]:

Verdauungssystem: selten - Xerostomie; sehr selten - Erbrechen, Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall;
Nervensystem: selten - Kopfschmerzen; sehr selten - Halluzinationen, Schläfrigkeit, Schwindel, psychomotorische Hyperaktivität, Schlaflosigkeit, Krämpfe; mit unbekannter Frequenz - Verlängerung des QT-Intervalls;
Immunsystem: sehr selten - Hautausschlag (einschließlich Urtikaria), Atemnot, Angioödem, anaphylaktischer Schock;
Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Herzklopfen, Tachykardie;
Bewegungsapparat: sehr selten - Myalgie;
Haut: mit unbekannter Häufigkeit - Lichtempfindlichkeit;
hepatobiliäres System: sehr selten - Hepatitis, erhöhte Bilirubinkonzentration, erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
andere: oft - erhöhte Müdigkeit; sehr selten - Kurzatmigkeit.

Bei Kindern in der Zeit nach der Registrierung wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse (mit unbekannter Häufigkeit) aufgezeichnet - Arrhythmie, Verlängerung des QT-Intervalls, Bradykardie.

Überdosis

Die Einnahme von Desloratadin-Teva in einer 5-mal höheren Dosis als der empfohlenen Dosis führte zu keinen Nebenwirkungen. In klinischen Studien wurde die tägliche Anwendung von Desloratadin bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage auf die Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System untersucht. Gleichzeitig wurden klinisch oder statistisch signifikante Veränderungen nicht registriert. Auch die Verlängerung des QT-Intervalls und das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse wurden während der klinischen und pharmakologischen Untersuchung der Therapie mit Desloratadin in einer täglichen Dosis von 45 mg über 10 Tage nicht aufgezeichnet.

Therapie: Magenspülung ist angezeigt, die Verwendung von Aktivkohle; Bei Bedarf wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt. Desloratadin wird während der Hämodialyse nicht ausgeschieden, die Wirksamkeit der Peritonealdialyse bei Überdosierung wurde nicht nachgewiesen.

spezielle Anweisungen

Die Wirksamkeit von Desloratadin zur Behandlung von Rhinitis mit infektiöser Ätiologie wurde nicht untersucht.

Es wird empfohlen, Blasen in einem Karton aufzubewahren (um die Tabletten vor Licht zu schützen).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Bei Nebenwirkungen des Nervensystems (Schläfrigkeit, Schwindel, Halluzinationen) wird empfohlen, das Fahren von Fahrzeugen zu verweigern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Sicherheitsprofil von Desloratadin-Teva bei schwangeren / stillenden Frauen wurde nicht untersucht, daher ist die Anwendung des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Patienten unter 12 Jahren werden keine Desloratadin-Teva-Tabletten verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Therapie unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen von Desloratadin mit Azithromycin, Ketoconazol, Cimetidin, Fluoxetin, Erythromycin und anderen Substanzen / Arzneimitteln identifiziert.

Desloratadin verstärkt die Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem nicht. Trotzdem wurden Episoden von Alkoholunverträglichkeit und Alkoholvergiftung während der Anwendung des Arzneimittels nach der Registrierung berichtet. Desloratadin sollte daher zusammen mit Ethanol mit Vorsicht eingenommen werden.

Diät und Diät beeinflussen die Wirksamkeit von Desloratadin-Teva nicht.

Analoge

Analoga von Desloratadine-Teva sind: Desal, Alestamin, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Desloratadine-Teva

Die Patienten geben überwiegend positive Bewertungen zu Desloratadine-Teva ab und stellen fest, dass das Medikament eine schnelle Wirkung hat und keine Schwäche und Schläfrigkeit verursacht. Die Kosten werden von erschwinglich bis überteuert geschätzt.

Der Preis von Desloratadin-Teva in Apotheken

Der ungefähre Preis für Desloratadine-Teva, Filmtabletten, 5 mg, beträgt: 7 Stk. in der Packung - 334 Rubel; 10 Stk. in der Packung - 474 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!