Lamivudin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Lamivudin

Lamivudine: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Lamivudine

ATX-Code: J05AF05

Wirkstoff: Lamivudin (Lamivudin)

Hersteller: Pharmaunternehmen CJSC Obolenskoe (Russland), Pharmaunternehmen LLC Ozon (Russland), Aurobindo Pharma Ltd. (Indien) und andere.

Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018

Preise in Apotheken: ab 357 Rubel.

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Lamivudin ist ein antivirales Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform von Lamivudin - Filmtabletten: I Hersteller - von weiß bis fast weiß, bikonvex, rund, mit einer Trennlinie, mit einem weißen oder fast weißen Kern im Querschnitt; Hersteller II - von weiß bis fast weiß, längliche Form, auf einer Seite - Gravur C, auf der anderen - Gravur "63" (in einer Blisterkonturverpackung 7, 10, 12, 15, 20, 25 oder 30 Stk., In einem Karton Karton mit 1 bis 10 Packungen, in Aluminiumblistern 10 Stk., in einem Karton 6 oder 10 Blister, in einer Flasche Polyethylenterephthalat 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 oder 100 Stk. in einem Karton Box 1 Flasche).

Zusammensetzung einer Tablette:

• Wirkstoff: Lamivudin - 150 mg;
• Hilfskomponenten (Kern): mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, zusätzlich für den I-Hersteller - Povidon, Lactosemonohydrat;
• Schale: weißes Opadry (Hypromellose, Titandioxid, Polysorbat-80, Macrogol-4000) oder Opadry II (Macrogol, Talk, Polyvinylalkohol, Titandioxid).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Das antivirale Medikament Lamivudin gehört zur Klasse der Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs). Sein Wirkungsmechanismus besteht im intrazellulären Metabolismus zu 5-Triphosphat und der kompetitiven Unterdrückung der reversen Transkriptase, einem Enzym des humanen Immundefizienzvirus (HIV), das zur Unterdrückung der Virusreplikation beiträgt. Lamivudin ist gegen Zidovudin-resistente Stämme wirksam und verlangsamt in Kombination damit die Resistenzentwicklung viraler Krankheitserreger gegen Zidovudin (bei zuvor unbehandelten Patienten). Lamivudin hat einen höheren therapeutischen In-vitro-Index als Zidovudin - es hemmt schwach Knochenmark-Vorläuferzellen, hat eine weniger ausgeprägte zytotoxische Wirkung auf periphere Blutlymphozyten sowie auf Monozyten-Makrophagen- und Lymphozyten-Zelllinien.und andere Knochenmarkstammzellen. Das Medikament beeinflusst praktisch nicht den Metabolismus von Desoxynukleotiden in Zellen und den Gehalt an DNA (Desoxyribonukleinsäure) in den Mitochondrien gesunder Zellen.

Lamivudin ist in allen getesteten Zelllinien und in allen experimentell infizierten Tieren hoch aktiv gegen das Hepatitis B-Virus (HBV).

Das Medikament wird häufig als Bestandteil einer kombinierten antiretroviralen Behandlung in Kombination mit anderen NRTIs oder Medikamenten aus anderen Gruppen (Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, Protease-Inhibitoren) verwendet. Es wurde festgestellt, dass eine antivetrovirale Kombinationstherapie, die Lamivudin enthält, gegen HIV-Stämme mit Mutationen im M184V-Codon sowie bei Patienten, die zuvor keine antiretrovirale Behandlung erhalten haben, wirksam ist.

Pharmakokinetik

Lamivudin wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit liegt zwischen 80 und 88%. Die maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma tritt 1 Stunde nach oraler Verabreichung auf. Plasmaproteine binden 36%.

Lamivudin ist in der Lage, die Blut-Hirn- und Plazentaschranken zu überwinden.

Die Substanz wird durch Phosphorylierung biotransformiert und bildet 5-Triphosphat. Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 5-7 Stunden. 68-71% des Wirkstoffs werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• HIV-Infektion bei Erwachsenen und Kindern (im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie);
• virale chronische Hepatitis B vor dem Hintergrund der HBV-Replikation bei Patienten über 16 Jahren.

Kontraindikationen

Absolut:

• schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min);
• Kinder unter 3 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 14 kg;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• individuelle Überempfindlichkeit gegen Lamivudin oder eine andere Hilfskomponente des Arzneimittels.

Gemäß den Anweisungen wird Lamivudin Patienten mit peripherer Neuropathie (einschließlich Anamnese), Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 50 ml / min sowie Patienten mit Pankreatitis (einschließlich Anamnese) mit Vorsicht verschrieben.

Gebrauchsanweisung für Lamivudin: Methode und Dosierung

Die Verschreibung des Arzneimittels ist nur von einem Spezialisten mit Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen gestattet.

Lamivudin-Tabletten werden oral mit oder ohne Nahrung eingenommen. Das Teilen von Tabletten in Teile sollte vermieden werden, um eine Beeinträchtigung der Dosierungsgenauigkeit des Arzneimittels zu vermeiden.

Dosierungsschema je nach Alter und Gewicht des Patienten:

• Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 25 kg: tägliche Gesamtdosis - 300 mg. Sie können zweimal täglich 1 Tablette (150 mg) oder einmal täglich 2 Tabletten (300 mg) einnehmen.
• Kinder mit einem Gewicht von 20 bis 25 kg: Gesamttagesdosis - 225 mg - take ¹ _/2 Tabletten (75 mg) am Morgen und eine Tablette (150 mg) in den Abendstunden oder 1 ¹ _/2 Tabletten (225 mg) einmal täglich;
• Kinder mit einem Gewicht von 14 bis 20 kg: tägliche Gesamtdosis - 150 mg. Kann nehmen ¹ _/2 Tabletten (75 mg) zweimal täglich, morgens und abends, oder 1 Tablette (150 mg) einmal täglich.

Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen von Systemen und Organen nach einer speziellen Skala (> 0,1% - sehr häufig; 0,01-0,1% - häufig; 0,001-0,01% - selten; 0,0001-0,001% - selten; <0,0001% - äußerst selten):

• Zentralnervensystem: häufig - Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, erhöhte Müdigkeit; extrem selten - Parästhesie. Es gab Fälle von Entwicklung einer peripheren Neuropathie, aber die Beziehung dieser Komplikation zur Verwendung von Lamivudin wurde nicht nachgewiesen;
• hämatopoetische Organe: selten - Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie; extrem selten - Aplasie der erythroiden Linie des Knochenmarks;
• Stoffwechsel: häufig - eine Erhöhung des Milchsäuregehalts im Blutserum; selten - Laktatazidose, Akkumulation / Umverteilung von subkutanem Fett (die Häufigkeit des Auftretens hängt von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich der Kombination der verwendeten antiretroviralen Medikamente);
• Magen-Darm-Trakt: häufig - verminderter Appetit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Schmerzen und Beschwerden im Magenbereich; selten - Pankreatitis (der Zusammenhang mit der Anwendung von Lamivudin wurde nicht nachgewiesen), erhöhte Serumamylaseaktivität;
• hepatobiliäres System: selten - eine vorübergehende Zunahme der enzymatischen Aktivität von Lebertransaminasen; selten - Hepatitis;
• Haut und ihre Derivate: häufig - Hautausschlag, Alopezie;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Muskelstörungen, Arthralgie; selten - Rhabdomyolyse;
• Atmungssystem und mediastinale Organe: häufig - Nasensymptome, Husten;
• der Körper als Ganzes: ein Gefühl der Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber.

Es gab Fälle von Osteonekrose bei Patienten mit Risikofaktoren wie einer antiretroviralen Langzeitkombinationstherapie oder fortgeschrittenen Stadien einer HIV-Infektion (Inzidenz unbekannt).

Überdosis

Derzeit gibt es nicht genügend Informationen über die Folgen einer Überdosierung von Lamivudin beim Menschen. Es wurden keine spezifischen Symptome oder Anzeichen einer akuten Überdosierung festgestellt. Es wurde festgestellt, dass sich der Zustand aller Patienten wieder normalisierte und keine Todesfälle registriert wurden.

Bei Verwendung hoher Lamivudin-Dosen wird eine systematische Überwachung des Zustands des Patienten und eine Standard-Erhaltungstherapie empfohlen. Um das Medikament aus dem Körper zu entfernen, ist es möglich, eine kontinuierliche Hämodialyse durchzuführen. Es gibt jedoch keine speziellen experimentellen Daten zur Wirksamkeit dieser Methode.

spezielle Anweisungen

Die Verwendung von Lamivudin als Monotherapie wird nicht empfohlen.

Die Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, angemessene Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, da während der Behandlung mit antiretroviralen Arzneimitteln, einschließlich Lamivudin, das Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion durch Bluttransfusionen oder Geschlechtsverkehr auf andere Personen besteht.

Während der medikamentösen Therapie sollte der Patient von einem Fachmann überwacht werden, der für die Behandlung von HIV-assoziierten Krankheiten qualifiziert und erfahren ist, da antiretrovirale Medikamente (einschließlich Lamivudin) zur Entwicklung opportunistischer Infektionen oder anderer Komplikationen einer HIV-Infektion führen können.

Bei schwerer und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung steigt der Lamivudingehalt im Blutplasma aufgrund einer Abnahme der Arzneimittelclearance an, daher ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Es gibt Berichte über seltene Fälle von Pankreatitis unter Verwendung von Lamivudin. Es wurde jedoch nicht festgestellt, ob diese Komplikation durch eine Grunderkrankung (HIV-Infektion) oder ein Medikament verursacht wird. Wenn klinische Symptome oder Labortestdaten auftreten, die auf die Entwicklung einer Pankreatitis hinweisen (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen oder erhöhte biochemische Parameter), sollte die Anwendung von Lamivudin sofort abgebrochen werden. Das Medikament sollte erst eingenommen werden, wenn die Diagnose einer Pankreatitis ausgeschlossen ist.

In seltenen Fällen wird bei Patienten, hauptsächlich bei Frauen, eine Laktatazidose und eine schwere Hepatomegalie mit Steatose (einschließlich tödlicher Folgen) aufgrund der Therapie mit antiretroviralen Arzneimitteln, die Analoga von Nukleosiden (einschließlich Lamivudin und seinen Kombinationen) sind, festgestellt. Symptome der Entwicklung einer Laktatazidose sind: Anorexie, allgemeine Schwäche, Störung des Magen-Darm-Trakts, unerklärlicher schneller Gewichtsverlust, beeinträchtigte Atemfunktion (Atemnot, Tachypnoe).

Bei der Behandlung von Patienten (insbesondere übergewichtigen Frauen) mit Hepatitis, Hepatomegalie oder anderen bekannten Risikofaktoren für Lebererkrankungen und Lebersteatose, einschließlich Alkohol und bestimmten Medikamenten, mit Lamivudin ist Vorsicht geboten. Patienten mit Hepatitis-C-Koinfektion und Behandlung mit Ribavirin und Interferon alpha können einem besonderen Risiko ausgesetzt sein. Bei klinischen und / oder Laboranzeichen von Hepatotoxizität oder Laktatazidose sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Während der klinischen Untersuchung ist es wichtig, auf Anzeichen einer Umverteilung von subkutanem Fett zu achten. Eine genaue Überwachung der Serumlipide und des Blutzuckers ist erforderlich. Bei Störungen des Fettstoffwechsels ist eine entsprechende Behandlung erforderlich.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C ist das Risiko schwerer (sogar tödlicher) Lebernebenreaktionen signifikant erhöht, wenn sie eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten. Wenn Sie Lamivudin zusammen mit anderen antiviralen Mitteln zur Behandlung von Hepatitis B und C verwenden, müssen Sie die entsprechenden medizinischen Anweisungen für die Verwendung dieser Arzneimittel genau befolgen.

Basierend auf klinischen Studien und Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen gibt es Hinweise darauf, dass in einigen Fällen bei Patienten mit gleichzeitigem Hepatitis B-Virus (HBV), die Lamivudin einnehmen, nach Ende der medikamentösen Therapie klinische und / oder labortechnische Anzeichen eines erneuten Auftretens der Hepatitis auftreten können, die schwerwiegendere Folgen für die Patienten haben mit nicht kompensiertem Leberschaden. Daher müssen Patienten mit einer Koinfektion (HIV und Hepatitis B-Virus) nach Absetzen der Behandlung mit Lamivudin die biochemischen Parameter der Leberfunktion und die Marker der Hepatitis B-Virusreplikation sorgfältig überwachen.

Bei vorbestehender Leberfunktionsstörung, einschließlich aktiver chronischer Hepatitis, steigt die Inzidenz von Leberfunktionsstörungen während der kombinierten antiretroviralen Therapie. Solche Patienten sollten unter ärztlicher Aufsicht stehen und die Möglichkeit haben, die Behandlung im Falle einer Verschlechterung der Leberfunktion auszusetzen oder abzubrechen.

Gemäß internationalen Empfehlungen ist es im Falle einer wahrscheinlichen Infektion durch das Blut eines HIV-infizierten Patienten (z. B. durch eine Injektionsnadel) dringend erforderlich, innerhalb von 1 bis 2 Stunden ab dem Zeitpunkt der Infektion eine Kombinationstherapie mit Zidovudin und Lamivudin zu beginnen. Wenn das Infektionsrisiko hoch ist, sollte das antiretrovirale Therapieschema ein Medikament aus der Gruppe der Proteaseinhibitoren enthalten. Die empfohlene vorbeugende Behandlung beträgt 4 Wochen.

Da keine relevanten kontrollierten Studien durchgeführt wurden, liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit der vorbeugenden Therapie nach versehentlicher HIV-Exposition vor.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Lamivudin-Therapie müssen bei der Beurteilung der Fähigkeit eines Patienten, Fahrzeuge zu fahren oder Maßnahmen durchzuführen, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und eine schnelle körperliche / geistige Reaktion erfordern, sein Allgemeinzustand sowie die Art der Nebenwirkungen des Arzneimittels berücksichtigt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit der Anwendung von Lamivudin bei schwangeren Frauen vor. Experimentelle Studien haben gezeigt, dass der Wirkstoff die Plazentaschranke durchdringt. Das Medikament sollte schwangeren Frauen erst nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses der erwarteten Vorteile der Therapie und der potenziellen Risiken für den Fötus verschrieben werden.

Da Lamivudin in die Muttermilch übergeht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn es während der Stillzeit angewendet werden muss.

Verwendung im Kindesalter

Es ist kontraindiziert, das Medikament bei Kindern unter 3 Jahren mit einem Körpergewicht von bis zu 14 kg anzuwenden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) ist eine absolute Kontraindikation für die Anwendung von Lamivudin.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 50 ml / min erfordert die Verabreichung des Arzneimittels Vorsicht und Dosisanpassung.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei eingeschränkter Leberfunktion ist es normalerweise nicht erforderlich, das Dosierungsschema von Lamivudin anzupassen. Bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose, die durch das Hepatitis-B-Virus verursacht wird, sollte das Arzneimittel jedoch mit Vorsicht angewendet werden, da die Wahrscheinlichkeit einer Verschlimmerung der Krankheit nach Therapieende wahrscheinlich ist.

Anwendung bei älteren Menschen

Derzeit liegen nicht genügend Informationen zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei älteren Patienten vor. Patienten in dieser Kategorie benötigen aufgrund altersbedingter Veränderungen des Blutbildes und einer Abnahme der Nierenausscheidungsfunktion besondere Aufmerksamkeit.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Aufgrund der Tatsache, dass Lamivudin leicht metabolisiert wird, schwach an Blutplasmaproteine bindet und hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist die Wahrscheinlichkeit einer metabolischen Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln äußerst gering.

Bei kombinierter Anwendung von Lamivudin und Zidovudin steigt das C _{max von} Zidovudin im Blutplasma moderat (um 28%) an. Die AUC (Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentration - Zeit") ändert sich nicht signifikant. Zidovudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lamivudin.

Die gleichzeitige Anwendung von Sulfamethoxazol / Trimethoprim (Co-Trimoxazol) in einer Dosis von 800/160 mg führt zu einer Erhöhung der Lamivudinkonzentration im Blutplasma um etwa 40% (aufgrund der Wechselwirkung mit Trimethoprim). Bei normaler Nierenfunktion ist jedoch keine Dosisreduktion von Lamivudin erforderlich. Lamivudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sulfamethoxazol und Trimethoprim. Die gleichzeitige Anwendung von Lamivudin mit hohen Dosen von Co-Trimoxazol (zur Behandlung von Toxoplasmose und Pneumocystis-Pneumonie) wird nicht empfohlen.

Lamivudin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Zalcitabin oder Cladribin die intrazelluläre Phosphorylierung unterdrücken und sollte daher nicht mit diesen Arzneimitteln kombiniert werden.

Es liegen keine Daten zur möglichen pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Wechselwirkung von Ribavirin und Lamivudin vor. Bei Patienten mit Koinfektion (HIV und Hepatitis C), die eine antiretrovirale Therapie in Kombination mit Ribavirin und Interferon alfa erhielten, wurden jedoch tödliche Fälle von Leberfunktionsstörungen registriert.

Bei gemeinsamer Anwendung kann Lamivudin die intrazelluläre Phosphorylierung von Emtricitabin verlangsamen. Darüber hinaus ist der Weg der Resistenzentwicklung gegen Emtricitabin und Lamivudin mit einer Mutation im gleichen Codon des Reverse Transkriptase-Gens (M184V) verbunden. Da die therapeutische Wirksamkeit beider Arzneimittel in der Kombinationstherapie begrenzt sein kann, wird die Verwendung von Lamivudin in Kombination mit Emtricitabin oder Kombinationen mit fester Dosis, die Emtricitabin enthalten, nicht empfohlen.

Analoge

Analoga von Lamivudin sind: Amiviren, Virolam, Zeffix, Lamivudin Canon, Lamivudin-Teva, Epivir und andere.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Lamivudine

Basierend auf Bewertungen von Lamivudin ist es schwierig, den Grad der Wirksamkeit des Arzneimittels zu beurteilen. In der Regel kommt es auf die Qualifikation und die persönliche Erfahrung des behandelnden Arztes an, der für jeden Patienten individuell eine Kombination antiviraler Medikamente auswählen und das optimale Dosierungsschema verschreiben muss.

Der Preis für Lamivudin in Apotheken

Der Preis für Lamivudin (Filmtabletten, 150 mg) pro Flasche 60 Stk. ist ungefähr 288 p.

Lamivudin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Lamivudine Canon 150 mg Filmtabletten 60 Stk. 357 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!