Makropen
Macropen: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Macropen
ATX-Code: J01FA03
Wirkstoff: Midecamycin (Midecamycin)
Hersteller: KRKA (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 16.08.2019
Preise in Apotheken: ab 157 Rubel.
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Macropen ist ein Antibiotikum der Makrolidgruppe, in hohen Dosen hat es eine bakterizide Wirkung, in niedrigen Dosen ist es bakteriostatisch.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Filmtabletten: runde, leicht bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einer Trennlinie auf einer Seite haben am Bruch eine weiße Farbe - eine rauhe weiße Struktur (8 Stk. In Blasen, in einem Karton 2 Blasen);
- Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: orange, klein, ohne sichtbare Verunreinigungen, mit leichtem Bananengeruch, die fertige wässrige Suspension hat eine orange Farbe und ein helles Bananenaroma (je 20 g in dunklen Glasflaschen, in einem Karton 1 Flasche, komplett mit Dosierlöffel).
Makropener Wirkstoff:
- Tabletten: Midecamycin in 1 Tablette - 400 mg;
- Granulat: Midecamycinacetat, in 5 ml der fertigen Suspension - 175 mg.
Hilfskomponenten:
- Tabletten: Magnesiumstearat, Kaliumpolacrilin, mikrokristalline Cellulose, Talk;
- Granulat: Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, Zitronensäure, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, sonnenuntergangsgelber Farbstoff FCF (E110), Pulver, Bananengeschmack, Mannit, Hypromellose, Natriumsaccharinat, Silikondefoamer.
Zusätzlich als Teil der Tablettenschale: Makrogol, Methacrylsäure-Copolymer, Titandioxid, Talk.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Macropen ist ein Makrolid-Antibiotikum, dessen Wirkung darin besteht, die Proteinsynthese in Bakterienzellen zu hemmen. In niedrigen Dosen hat das Medikament eine bakteriostatische Wirkung, in großen Dosen ist es bakterizid. Kann reversibel an die 50S-Untereinheit der ribosomalen Membran von Bakterien binden. Wirksam gegen die folgenden intrazellulären Mikroorganismen: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Grampositive Bakterien (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphria spp.). Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Macropen vollständig und schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Serumkonzentrationen von Midecamycin und Midecamycinacetat nach oraler Verabreichung des Arzneimittels beträgt 1–2 Stunden. Die maximale Konzentration an Midecamycin beträgt 0,5–2,5 μg / l, Midecamycinacetat 1,31–3,3 μg / l.
Hohe Konzentrationen dieser Substanzen werden in der Haut und den inneren Organen (insbesondere in der Parotis, den submandibulären Drüsen und dem Lungengewebe) aufgezeichnet. Die minimale Hemmkonzentration wird 6 Stunden lang aufrechterhalten. Die Halbwertszeit beträgt ca. 60 Minuten. Ungefähr 47% von Midecamycin und 3–29% seiner Metaboliten binden an Proteine.
Midecamycin wird in der Leber metabolisiert. Es werden 2 aktive Metaboliten mit antimikrobieller Aktivität gebildet. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Galle sowie über die Nieren (ca. 5%).
Bei Leberzirrhose kommt es zu einem signifikanten Anstieg der Plasmakonzentrationen, der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrationszeit" und der Halbwertszeit.
Anwendungshinweise
- In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung, chronische Bronchitis (im akuten Stadium), akute Mittelohrentzündung, Tonsillopharyngitis, Sinusitis, einschließlich atypischer Atemwegsinfektionen durch Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum und Legionella spp.;
- Prävention und Behandlung von Keuchhusten und Diphtherie;
- Infektions- und Entzündungskrankheiten des Urogenitalsystems, verursacht durch die Krankheitserreger Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum und Mycoplasma spp.;
- Therapie der durch Campylobacter spp. Verursachten Enteritis;
- Infektiöse Pathologien des subkutanen Gewebes und der Haut, die durch auf das Arzneimittel empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.
Kontraindikationen
- Schweres Leberversagen;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Gemäß den Anweisungen sollte Macropen Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure in der Vorgeschichte mit Vorsicht verschrieben werden.
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung des Arzneimittels im dringenden Bedarf angezeigt, vorausgesetzt, die erwartete klinische Wirkung für die Mutter ist viel höher als die potenzielle Bedrohung für den Fötus.
Die Anwendung von Tabletten ist unter 3 Jahren kontraindiziert.
Gebrauchsanweisung von Macropen: Methode und Dosierung
Aus Granulat hergestellte Tabletten und Macropen-Suspension werden vor den Mahlzeiten oral eingenommen.
Die Suspension wird hergestellt, indem der Flascheninhalt mit 100 ml destilliertem oder gekochtem Wasser gelöst wird. Die Suspension ist für die Verwendung innerhalb von 7 Tagen bei Raumtemperatur und 14 Tagen bei Lagerung im Kühlschrank geeignet. Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Die Dosis und Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt anhand klinischer Indikationen verschrieben.
Empfohlene Dosierung für Macropen-Tabletten:
- Patienten mit einem Gewicht von mehr als 30 kg: 1 Tablette 3-mal täglich, die tägliche Dosis für Erwachsene sollte 4 Tabletten nicht überschreiten;
- Kinder mit einem Gewicht von bis zu 30 kg: Die Ernennung einer Tagesdosis erfolgt mit einer Rate von 20-40 mg pro 1 kg Körpergewicht des Kindes mit einer Häufigkeit der Einnahme dreimal täglich oder 50 mg pro 1 kg Körpergewicht in 2 aufgeteilten Dosen. Zur Behandlung schwerer Infektionen: 50 mg pro 1 kg Körpergewicht in 3 aufgeteilten Dosen.
Die tägliche Dosis der Macropen-Suspension für Kinder wird in einer Menge von 50 mg pro 1 kg des Kindergewichts verschrieben und in 2 Dosen mit einem Messlöffel eingenommen.
Eine Einzeldosis der Suspension unterliegt Gewichtsbeschränkungen:
- Kinder mit einem Gewicht von bis zu 5 kg - 3,75 ml;
- 5 bis 10 kg - jeweils 7,5 ml;
- 10 bis 15 kg - 10 ml;
- 15 bis 20 kg - jeweils 15 ml;
- 20 bis 30 kg - 22,5 ml.
Die Behandlungsdauer beträgt 7-14 Tage, bei Chlamydieninfektionen 14 Tage.
Die tägliche Dosis von Macropen zur Vorbeugung von Diphtherie wird mit einer Rate von 50 mg pro 1 kg des Patientengewichts bestimmt und in 2 Dosen eingenommen. Die Therapiedauer beträgt 7 Tage, dann wird empfohlen, eine bakteriologische Kontrollstudie durchzuführen.
Die Pertussis-Prophylaxe wird in den ersten 14 Tagen nach Kontakt mit einer infizierten Person in einer Dosis von 50 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag durchgeführt. Der Behandlungsverlauf beträgt 7 bis 14 Tage.
Nebenwirkungen
- Allergische Reaktionen: juckende Haut und Hautausschlag, Eosinophilie, Urtikaria, Bronchospasmus;
- Verdauungssystem: Übelkeit, verminderter Appetit, Erbrechen, Durchfall, Schweregefühl im Epigastrium, Stomatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Gelbsucht; in einigen Fällen anhaltender und schwerer Durchfall, charakteristisch für die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis;
- Andere: Schwäche.
Überdosis
Es liegen keine Daten zu einer schwerwiegenden Überdosierung von Macropen vor.
Folgende Symptome sind möglich: Übelkeit, Erbrechen.
Therapie: symptomatisch.
spezielle Anweisungen
Die langfristige Anwendung von Macropen kann zum Überwachsen resistenter Bakterien und zur Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen, deren Symptom ein schwerer, anhaltender Durchfall ist.
Die Langzeittherapie erfordert eine regelmäßige Überwachung der Aktivität von Leberenzymen, insbesondere bei Patienten mit funktionellen Lebererkrankungen.
Das Mannit im Granulat kann Durchfall verursachen.
Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure in der Vorgeschichte sollten sich bewusst sein, dass die Ursache einer allergischen Reaktion, einschließlich Bronchospasmus, der sonnenuntergangsgelbe Farbstoff (E110) im Granulat sein kann.
Die Einnahme des Arzneimittels beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Macropen mit Vorsicht eingenommen werden. Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen ist nur in Fällen angezeigt, in denen das potenzielle Risiko für den Fötus geringer ist als der beabsichtigte Nutzen für die Mutter.
Stillende Mütter sollten das Stillen für die Dauer der Behandlung mit Macropen einstellen, da das Medikament in die Muttermilch übergeht.
Verwendung im Kindesalter
Macropen-Tabletten sind für die Behandlung von Patienten unter 3 Jahren verboten.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist das Medikament kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei der Kombination des Arzneimittels mit Carbamazepin und Mutterkornalkaloiden ist Vorsicht geboten, da die Wirkung von Macropen dazu beiträgt, die Stoffwechselrate in der Leber zu verringern und die Konzentration im Blutserum zu erhöhen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Cyclosporin, Warfarin und anderen Antikoagulanzien verlangsamt die Eliminationsrate.
Das Medikament beeinträchtigt die Pharmakokinetik von Theophyllin nicht.
Analoge
Makropenanaloga sind: Clarithromycin, Azithromycin, Josamycin.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Lagern Sie die Tabletten bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem trockenen Ort.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Macropen
Die Bewertungen von Macropen sind überwiegend positiv: Mit rechtzeitiger Aufnahme können Sie Sinusitis schnell heilen und auf Punktionen verzichten. Der Hauptpunkt ist die strikte Einhaltung der vom Arzt verordneten Therapiezeit (in der Regel 7-14 Tage).
Eltern, die Macropen zur Behandlung von Kindern verwendeten, bemerken auch seine Wirksamkeit (zum Beispiel beseitigt das Medikament schnell und effektiv einen anhaltenden Husten). Da das Mittel in der Regel länger als 10 Tage eingenommen wird, erhalten Kinder parallel Probiotika. Einige Bewertungen enthalten Informationen über das Auftreten von Nebenwirkungen bei Kindern (Erbrechen, Übelkeit, Lethargie).
Der Preis von Macropen in Apotheken
Der ungefähre Preis für Macropen für eine Packung mit 16 Tabletten beträgt 300 Rubel für eine Flasche mit 115 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension - 360 Rubel.
Macropen: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Macropen 400 mg Filmtabletten 16-tlg. 157 r Kaufen |
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Macropen Tabletten p.p. 400 mg 16 Stk. 385 r Kaufen |
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Macropen 175 mg / 5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 20 g 1 Stk. 391 r Kaufen |
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Makropen-Granulat zur Suspension für interne ca. 175 mg / 5 ml 115 ml 450 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
