Eisensulfat, 59Fe
Eisensulfat, 59Fe: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Eisensulfat, 59Fe
ATX-Code: V09XX
Wirkstoff: Eisen-59
Hersteller: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 14.11.2017
Eisensulfat 59Fe ist ein radiopharmazeutisches Diagnoseprodukt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Eisensulfat, 59Fe ist in Form von Kapseln erhältlich: gelatineartiger Feststoff, Größe 1; Körper - weiß, Deckel - orange; Die Kapseln enthalten weißes Pulver (10 oder 15 Stück in hermetisch verschlossenen Fläschchen, 1 Fläschchen in einer Transportverpackung für radioaktive Substanzen).
Zusammensetzung von Eisensulfat, 59Fe (1 Kapsel):
- Wirkstoff: Eisen-59 - 30 kBq;
- Hilfskomponente: Dextrose - 300 mg;
- Schale: Titandioxid - 2,5%; purpurroter Farbstoff - 1,36%; Eisenoxid (III) - 0,85%; Gelatine - bis zu 100%.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Eisen-59 löst sich nach oraler Verabreichung auf leeren Magen im Magen auf.
Das Wirkprinzip des Arzneimittels beruht auf der Verteilung von Eisen im Blutfluss und seiner selektiven Akkumulation, insbesondere in den Zellen von Tumorgeweben.
Pharmakokinetik
Nach 3 Stunden befindet sich die Hauptmenge an radioaktivem Eisen im Magen-Darm-Trakt (der verabreichten Menge: Dickdarm - 19%, Dünndarm - 33%, Magen - 36%).
Die durch den Wirkstoff im Blut und in den Nieren nach 3 Stunden verursachte Radioaktivität ist geringfügig höher als der Hintergrund, in Milz, Knochenmark und Muskelgewebe liegt sie innerhalb normaler Grenzen. 5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels nimmt die Radioaktivität im Dünndarm und im Magen auf 12% bzw. 14% ab, im Dickdarm auf 33%. Nach 24 bis 48 Stunden werden 95% der verabreichten Dosis aus dem Körper ausgeschieden.
Das Ausmaß der Anreicherung von Eisen-59 im Tumor variiert zwischen 0,7% und 0,9% und bleibt 48 Stunden lang unverändert.
Anwendungshinweise
Eisensulfat 59Fe wird als Screening-Methode zur Erkennung von Brustpathologien empfohlen.
Kontraindikationen
- Verstöße gegen den Schluckakt;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Gebrauchsanweisung für Eisensulfat, 59Fe: Methode und Dosierung
Das Medikament wird oral eingenommen.
24 Stunden vor der Untersuchung sollte der Patient 1 Kapsel mit einer Aktivität von 30 kBq auf leeren Magen einnehmen. Die Messung der Eisen-59-Strahlung wird mit einem Zweikanal-Szintillations-Gammaspektrometer gleichzeitig von beiden Brustdrüsen aus durchgeführt. Das Verfahren sollte zweimal durchgeführt werden: vor der Verabreichung des Arzneimittels (eigener Hintergrund) und 24 bis 36 Stunden nach der Verabreichung.
Die Messdauer variiert zwischen 5 und 10 Minuten.
Das Ausmaß der Anreicherung von Eisen-59 in jeder der Brustdrüsen (abzüglich der Hintergrunddaten) wird in den Spektrogrammen aufgezeichnet. Wenn die Akkumulation von RFP in einer der Brustdrüsen im Vergleich zur kontralateralen mehr als das 1,4-fache oder mehr beträgt, werden die Ergebnisse der Studie als positiv anerkannt.
Die Strahlenbelastung der Gewebe und Organe des Patienten ist unterschiedlich und wird vom Arzt beurteilt.
Nebenwirkungen
Bei Verwendung des Arzneimittels zum Zwecke der Diagnose wurde die Entwicklung von Nebenwirkungen nicht aufgezeichnet.
Überdosis
Aufgrund der sorgfältigen Überwachung der injizierten Aktivität in einem spezialisierten Krankenhaus ist eine Überdosierung des Arzneimittels unwahrscheinlich.
spezielle Anweisungen
Die Arbeit mit dem Medikament muss gemäß den folgenden Anforderungen durchgeführt werden:
- "Grundlegende Hygieneregeln zur Gewährleistung der Strahlenschutz" (OSPORB - 99);
- "Hygieneanforderungen zur Gewährleistung der Strahlungssicherheit während der Radionukliddiagnostik unter Verwendung von Radiopharmazeutika" (MU 2.6.1. 1892-04);
- "Strahlenschutznormen" (NRB-99).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine Kontraindikation für die Verwendung von Eisensulfat, 59Fe.
Verwendung im Kindesalter
Für pädiatrische Patienten (unter 18 Jahren) wird das Medikament nicht verschrieben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei den verwendeten Dosierungen wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
Analoge
Das Gruppenanalogon von Eisensulfat, 59Fe, ist Ureacaps, 14C.
Lagerbedingungen
An einem kühlen, vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort unter Beachtung von OSPORB-99 aufbewahren. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 30 Tage.
Abgabebedingungen von Apotheken
Für Krankenhäuser freigegeben.
Bewertungen über Eisensulfat, 59Fe
Es gibt keine Bewertungen von Eisensulfat, 59Fe. Das Medikament ist zur Verwendung unter stationären Bedingungen für diagnostische Zwecke vorgesehen.
Preis für Eisensulfat, 59Fe in Apotheken
Der Preis für Eisensulfat, 59Fe und sein Gruppenanalogon ist unbekannt, da die Medikamente derzeit nicht in Apotheken verkauft werden.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!