Renalgan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Renalgan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. Analoge
15. Lagerbedingungen
16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. Bewertungen
18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ranalgan

ATX-Code: N02BB52

Wirkstoff: Metamizol-Natrium + Pitofenon + Fenpiveriniumbromid (Metamizol-Natrium + Pitofenon + Fenpiveriniumbromid)

Hersteller: Lekhim-Kharkov (Ukraine)

Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008

Renalgan ist ein nicht narkotisches Analgetikum mit krampflösender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Tabletten: weiß oder weiß mit gelblichem Schimmer, flacher, zylindrischer Oberfläche, Fasen und Risiken (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1-2 Packungen);
Injektionslösung: transparente Flüssigkeit von hellgelber Farbe mit leicht grünlichem Schimmer (2 oder 5 ml in Ampullen, in einer Kartonpackung mit 5, 10 oder 100 Ampullen oder 5 Ampullen in Blasen, in einer Kartonpackung mit 1-2 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

Wirkstoffe: Metamizol-Natrium - 500 mg, Pitofenonhydrochlorid - 5 mg, Fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
Hilfskomponenten: Calciumstearat, Kartoffelstärke.

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

Wirkstoffe: Metamizol-Natrium - 500 mg, Pitofenonhydrochlorid - 2 mg, Fenpiveriniumbromid - 0,02 mg;
Hilfskomponente: Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Renalgan ist ein Kombinationspräparat mit analgetischen, krampflösenden (Papaverin-ähnlichen), anticholinergen (Atropin-ähnlichen) und einigen entzündungshemmenden Wirkungen. Reduziert den Tonus und beseitigt Krämpfe der glatten Muskeln der inneren Organe.

Metamizol-Natrium ist eine Substanz mit einer ausgeprägten analgetischen und fiebersenkenden, weniger ausgeprägten entzündungshemmenden und krampflösenden Wirkung. Seine Wirkung beruht auf der Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen und endogenen Algogenen zu hemmen, die Erregbarkeitsschwelle im Thalamus zu erhöhen und schmerzhafte extero- und interozeptive Impulse im Zentralnervensystem zu leiten. Das Mittel beeinflusst auch die Bildung von endogenen Pyrogenen und des Hypothalamus.

Pitofenonhydrochlorid hat eine ausgeprägte myotrope spasmolytische (papaverinähnliche) Wirkung auf die glatten Gefäß- und extravaskulären Muskeln.

Fenpiveriniumbromid hat mäßige ganglionblockierende und parasympathische Eigenschaften, verringert den Tonus und die Beweglichkeit der glatten Muskeln der Harn- und Gallenwege, des Darms und des Magens.

In Kombination potenzieren die Wirkstoffe des Arzneimittels gegenseitig die pharmakologischen Wirkungen.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Metamizol-Natrium schnell und gut im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es wird in der Darmwand unter Bildung pharmakologisch aktiver Metaboliten hydrolysiert, gelangt praktisch nicht unverändert ins Blut. 30 Minuten nach oraler Verabreichung werden nicht mehr als 5% der maximalen Serumkonzentration im Blutserum nachgewiesen. Die Verbindung mit Plasmaproteinen des Wirkstoffs beträgt ca. 50-60%. Es wird in der Leber metabolisiert und über die Nieren im Urin ausgeschieden. Nicht mehr als 3% des Metamizols werden unverändert freigesetzt. Bei der Anwendung in therapeutischen Dosen gehen einzelne Bestandteile in die Muttermilch über.

Bei intramuskulärer Verabreichung wird Metamizol-Natrium schnell resorbiert. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt ca. 85%. 50-60% an Plasmaproteine gebunden. Dringt in die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke ein. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,7 l / kg. Es unterliegt einer intensiven Biotransformation in der Leber unter Bildung pharmakologisch aktiver Metaboliten. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 30–90 Minuten beobachtet. Es wird unverändert über die Nieren ausgeschieden - nicht mehr als 3%. Die Halbwertszeit beträgt ca. 10 Stunden.

Anwendungshinweise

Renalgan wird zur Linderung des leichten und mittelschweren Schmerzsyndroms mit Muskelkrämpfen der inneren Organe angewendet, einschließlich in den folgenden Fällen: spastische Dysmenorrhoe, chronische Kolitis, Krämpfe des Harnleiters und der Blase, Darm- und Gallenkoliken, Nierenkoliken bei Nierensteinen, entzündliche Erkrankungen Harnwege, begleitet von Schmerzen und dysurischen Störungen, spastische Dyskinesie der Gallenwege.

Als Zusatz wird Renalgan verwendet, um Schmerzen nach diagnostischen und chirurgischen Eingriffen zu lindern.

Das Medikament kann auch als Analgetikum für die kurzfristige symptomatische Therapie von Myalgie, Neuralgie, Arthralgie und Ischias verwendet werden.

Kontraindikationen

Verdacht auf akute chirurgische Pathologie;
Megacolon;
Magen-Darm-Obstruktion;
Leberporphyrie;
dekompensierte Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
Atonie der Galle oder Blase;
Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase mit einer Tendenz zur Harnretention;
Hypertrophie der Prostata;
Winkelschlussglaukom;
Bronchialasthma;
kollaptoide Zustände;
Erkrankungen des Blutsystems (Anämie, infektiöse oder zytostatische Neutropenie);
Veränderungen in der Zusammensetzung des peripheren Blutes (Leukopenie, Agranulozytose);
dekompensierte Herzinsuffizienz;
Tachykardie;
Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
Alter bis zu 5 Jahren - für Tabletten bis zu 15 Jahre - für Lösung;
Schwangerschafts- und Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Renalgan oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs).

Vorsichtig:

Neigung zur arteriellen Hypotonie;
Störungen im Rhythmus der Herzaktivität;
chronische Herzinsuffizienz;
ischämische Herzkrankheit (insbesondere akuter Myokardinfarkt);
Hyperthyreose;
mäßige Beeinträchtigung der Nieren- / Leberfunktion;
Magenerkrankungen (gastroösophagealer Reflux, Achalasie, Stenose des Pylorusmagens);
Neigung zu arterieller Hypotonie und orthostatischen Reaktionen;
chronische Bronchitis, Bronchospasmus;
Nesselsucht oder Schnupfen durch Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs;
Überempfindlichkeit gegen nicht narkotische Analgetika.

Gebrauchsanweisung für Renalgan: Methode und Dosierung

Pillen

Renalgan-Tabletten sollten nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden, wobei die Tabletten vollständig geschluckt und Wasser getrunken werden sollte.

Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren werden bis zu dreimal täglich 1-2 Tabletten verschrieben, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.

Die Therapiedauer beträgt bis zu 5 Tage. Eine Verlängerung der Verabreichungsdauer und / oder der Dosis des Arzneimittels ist nur nach Anweisung eines Arztes und unter seiner Kontrolle möglich.

Einzeldosen von Renalgan für Kinder (die Einnahme des Arzneimittels ist nur nach ärztlicher Anweisung möglich):

5-7 Jahre alt - ½ Tab.;
8–12 Jahre alt - ¾ tab.;
13-15 Jahre alt - 1 Tab.

Die Eintrittshäufigkeit beträgt bis zu dreimal täglich. Eine Erhöhung der Dosis ist nur auf Empfehlung eines Arztes möglich.

Injektion

Renalgan wird in Form einer Lösung intramuskulär verabreicht.

Einzeldosis - 2-5 ml. Bei Bedarf wird nach 6–8 Stunden eine weitere Dosis verabreicht.

Die maximale Tagesdosis beträgt 10 ml Lösung. Die Anwendungsdauer beträgt 2-3 Tage. Wenn die Behandlung fortgesetzt werden muss, wird der Patient in die orale Form des Arzneimittels überführt.

Nebenwirkungen

In therapeutischen Dosen wird Renalgan normalerweise gut vertragen.

In einigen Fällen werden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:

allergische Reaktionen: Urtikaria (einschließlich der Bindehaut und der Schleimhäute des Nasopharynx), Hautausschlag, Juckreiz; selten - anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem; in Einzelfällen - Blutungen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;
aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Brennen im Magenbereich, Beschwerden, Verstopfung, Verschlimmerung von Magengeschwüren und Gastritis;
aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie;
vom Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen;
seitens des Blutsystems: Granulozytopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose (kann sich mit folgenden Symptomen manifestieren: Halsschmerzen, Schüttelfrost, Stomatitis, unmotivierter Anstieg der Körpertemperatur, Entwicklung von Proktitis / Vaginitis);
aus den Atemwegen: Bronchospasmus;
seitens des Harnsystems: Anurie, Oligurie, Harnverhaltung, Proteinurie, beeinträchtigte Nierenfunktion, rote Urinfärbung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, interstitielle Nephritis, Polyurie, Entwicklung eines akuten Nierenversagens;
seitens der Sehorgane: Verletzung der Akkommodation, Sehbehinderung;
andere: reduziertes Schwitzen;
lokale Reaktionen mit intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels: Infiltrate an der Injektionsstelle.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung überwiegen die Symptome einer Vergiftung mit Metamizol-Natrium in Kombination mit anticholinergen Wirkungen: Magen-Darm-Störungen, Mundtrockenheit, Schmerzen im Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Symptome einer beeinträchtigten hämatopoetischen Funktion, toxisch-allergisches Syndrom, Akkommodationsstörungen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, arterielle Hypotonie, vermindertes Schwitzen, beeinträchtigte Nieren- / Leberfunktion, Krämpfe; in schweren Fällen Symptome einer Hirnschädigung.

Wenn Sie eine Überdosis vermuten, sollte Renalgan sofort abgesagt werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer hohen Dosis des Arzneimittels in Tabletten sollte Erbrechen induziert, eine Magenspülung durchgeführt und die Urinausscheidung erhöht werden. Zur schnellsten Eliminierung der Renalgan-Lösung aus dem Körper wird eine erzwungene Diurese angewendet, Wasser-Salz-Lösungen werden injiziert. Bei Bedarf ist eine Hämodialyse und Peritonealdialyse möglich. Eine weitere Behandlung ist symptomatisch.

spezielle Anweisungen

Renalgan sollte nicht bei akuten Bauchschmerzen angewendet werden, bis die genaue Ursache festgestellt ist.

Bei einer Langzeitbehandlung (mehr als 7 Tage) ist es notwendig, den Zustand der Leber und der peripheren Blutfunktion zu überwachen.

Wenn Symptome auftreten, die auf die Entwicklung einer Agranulozytose oder Thrombozytopenie hinweisen können, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Die Entwicklung der Agranulozytose ist dosisunabhängig und kann nicht vorhergesagt werden. Es kann sowohl nach der ersten Einnahme von Renalgan als auch nach seiner wiederholten Anwendung auftreten. Patienten mit hämolytischen Erkrankungen, einschließlich einer Vorgeschichte, sollte das Medikament erst nach Beurteilung des Gleichgewichts von Nutzen und Risiken verschrieben werden. Während der Behandlung sollte der hämatologische Status überwacht werden.

Während der Behandlung kann der Urin rot werden, dieses Phänomen hat keine klinische Bedeutung.

Während der Einnahme von Renalgan sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Bei der Behandlung mit dem Medikament besteht das Risiko, anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln. Wenn die ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte die Verabreichung der Lösung sofort abgebrochen und dringend Maßnahmen zur Linderung des Zustands ergriffen werden (Verabreichung von Adrenalin, Antihistaminika, Glukokortikoiden). Das Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen ist bei Patienten mit atopischen Erkrankungen (Heuschnupfen, Asthma bronchiale), Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien erhöht.

Bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen sollte die Dosis des Arzneimittels individuell ausgewählt werden, da das Risiko von Nebenwirkungen besteht und die Halbwertszeit von Metamizol-Natrium-Metaboliten bei Vorhandensein einer Hepatozyten-Dysfunktion verlängert wird.

Renalgan sollte bei obstruktiven Erkrankungen des Verdauungstrakts (Achalasie, Pyloroduodenalstenose) mit Vorsicht angewendet werden. Bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels bei solchen Patienten sind verzögerte Magen-Darm-Inhalte und Vergiftungen möglich. Besondere Sorgfalt und ärztliche Überwachung sind erforderlich für paralytischen Ileus, gastroösophageale Refluxkrankheit, Darmatonie, Myasthenia gravis, Glaukom, Herzkrankheit (Arrhythmien, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz).

Renalgan sollte bei der Behandlung von Patienten mit einem systolischen Blutdruck unter 100 mm Hg mit Vorsicht angewendet werden. Kunst. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, wenn eine Lösung des Arzneimittels in einer Dosis von mehr als 2 ml verabreicht wird, da die Gefahr eines starken Blutdruckabfalls besteht.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Renalgan kann Nebenwirkungen des Nervensystems verursachen (Verletzung der Unterkunft, Schwindel). Daher wird Fahrzeugführern und Personen, die in potenziell gefährlichen Branchen beschäftigt sind, die Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit benötigen, empfohlen, diese Aktivitäten während der Behandlung mit dem Arzneimittel in Form einer Lösung zu unterlassen. Bei der Verwendung von Tablets ist beim Fahren von Fahrzeugen und beim Arbeiten mit komplexen Mechanismen Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Renalgan während der Schwangerschaft kontraindiziert. Falls erforderlich, während der Stillzeit anwenden, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Renalgan-Tabletten sind bei Kindern unter 5 Jahren kontraindiziert, Injektionslösung - bis zu 15 Jahren. Für Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren dürfen Tabletten nur nach ärztlicher Anweisung eingenommen werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Bei dekompensierter Nierenfunktionsstörung ist Renalgan kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Leberfunktionsstörungen sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden. Bei einer Langzeitbehandlung (länger als 7 Tage) muss der Funktionszustand der Leber überwacht werden.

Bei dekompensierter Leberfunktionsstörung ist Renalgan kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Metamizol ist ein Enzyminduktor, daher sollte es in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit Vorsicht angewendet werden.

Enzyminduktoren (einschließlich Phenylbutazon, Barbiturate und Glutethimid) verringern die Wirkung von Natriummetamizol. Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, Antagonisten, H ₂ -Rezeptorantagonisten von Histamin, Codein, Propranolol - verstärken seine Wirkung.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Phenothiazinderivaten (z. B. Chlorpromazin) kann sich eine schwere Unterkühlung entwickeln.

Chinin kann die anticholinerge Wirkung von Renalgan verstärken.

Zytostatika und Thiamazol erhöhen das Risiko, an Leukopenie zu erkranken.

Renalgan reduziert die Konzentration von Cyclosporin im Blut.

Aufgrund des Gehalts an Metamizol-Natrium in der Zusammensetzung des Arzneimittels sollten Penicillin, kolloidale Blutersatzstoffe und röntgendichte Kontrastmittel während der Behandlung nicht verwendet werden.

Metamizol-Natrium kann die Schwere der Wirkung von Glukokortikoiden, oralen Hypoglykämika, indirekten Antikoagulanzien und Indomethacin erhöhen.

Die M-anticholinerge Wirkung von Renalgan kann durch trizyklische Antidepressiva, H ₂ -Histaminblocker, Butyrophenone, Phenothiazine, Amantadin und Chinidin verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von nicht narkotischen Analgetika können sich die Nebenwirkungen gegenseitig verstärken.

Metamizol-Natrium verstärkt die hypoglykämische Wirkung oraler Antidiabetika und verringert die Aktivität von Cumarin-Antikoagulanzien.

Bei kombinierter Anwendung von Mercazolil oder Sarcolysin steigt das Risiko, an Leukopenie zu erkranken.

Allopurinol, orale Kontrazeptiva und trizyklische Antidepressiva können den Metabolismus von Metamizol-Natrium verlangsamen und dessen Toxizität erhöhen.

Renalgan kann die psychophysischen Fähigkeiten einer Person beeinträchtigen, wenn sie Alkohol trinkt oder Drogen nimmt, die das Zentralnervensystem unterdrücken.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Chloramphenicol oder anderen myelotoxischen Arzneimitteln besteht das Risiko einer Knochenmarksuppression.

Metamizol erhöht die maximalen Plasmakonzentrationen von Chloroquin signifikant.

Bei kombinierter Anwendung anderer Analgetika oder NSAIDs steigt die Wahrscheinlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen und andere Nebenwirkungen zu entwickeln.

Renalgan-Lösung sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden.

Das Arzneimittel kann bei Bedarf mit Glibenclamid, Furosemid und Hyoscinebutylbromid kombiniert werden.

Analoge

Renalgans Analoga sind: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Lagerbedingungen

Haltbarkeit - 2 Jahre ab Produktionsdatum.

Empfohlene Lagerbedingungen: trockener, dunkler Ort, Temperatur - nicht mehr als 25 ° C.

Abgabebedingungen von Apotheken

Die Tabletten werden ohne Rezept abgegeben und die Injektion ist verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Renalgan

Laut Bewertungen ist Renalgan ein wirksames Medikament, das Schmerzen schnell lindert und Krämpfe der glatten Muskeln der inneren Organe beseitigt. Viele führen den niedrigen Preis auf einen zusätzlichen Vorteil der Tabletten zurück, der um eine Größenordnung niedriger ist als bei vielen anderen ähnlichen Analgetika.

Preis für Renalgan in Apotheken

Der Preis für Renalgan-Tabletten beträgt 30–70 Rubel pro Packung mit 10 Stück. In Form einer Injektionslösung - 135–275 Rubel pro Packung mit 5 Ampullen à 5 ml.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!