Seroquel Prolong - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Seroquel verlängern

Seroquel Prolong: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Seroquel Prolong

ATX-Code: N05AH04

Wirkstoff: Quetiapin (Quetiapin)

Hersteller: ZiO-Health (Russland); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (UK)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.11.2018

Preise in Apotheken: ab 1799 Rubel.

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Seroquel Prolong ist ein atypisches Antipsychotikum (Neuroleptikum).

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von Tabletten mit längerer Wirkung hergestellt, die mit einem Film überzogen sind: bikonvex länglich, rosa (50 mg), weiß (150 und 400 mg), gelb (200 mg) oder hellgelb (300 mg); Auf einer der Seiten sind je nach Dosierung "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" oder "XR 400" eingraviert (10 Tabletten in einer Blisterpackung, 6 Blisterpackungen in einem Karton und Gebrauchsanweisung Seroquel Prolong)).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Quetiapinfumarat - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 oder 460,5 mg (entsprechend 50, 150, 200, 300 oder 400 mg Quetiapin);
• zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose (2208), Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Natriumcitratdihydrat;
• Filmhülle: Titandioxid (E171), Macrogol 400, Hypromellose (2910); zusätzlich für eine Dosierung von 50, 200 und 300 mg - Eisenoxidgelbfarbstoff (E172) und für eine Dosierung von 50 mg - Eisenoxidgelbfarbstoff (E172).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Quetiapin, der Wirkstoff Quetiapin Prolong, ist ein atypisches Antipsychotikum. Quetiapin und N-Dekalkylquetiapin, der sein aktiver Metabolit ist, interagieren mit Neurotransmitterrezeptoren im Gehirn. Sie zeigen eine hohe Affinität (Affinität) für Serotoninrezeptoren vom 5HT ₂ -Typ und Dopaminrezeptoren vom D ₁ - und D ₂ -Typ des Gehirns. Antagonismus gegen diese Rezeptoren in Kombination mit einer höheren Selektivität für Serotoninrezeptoren vom 5HT ₂ -Typ im Vergleich zum Verhältnis für D ₂Dopaminrezeptoren vom Typ bestimmen die wichtigsten klinischen antipsychotischen Eigenschaften von Quetiapin Prolong und eine geringe Inzidenz extrapyramidaler Nebenwirkungen. Quetiapin zeigt keine Affinität zum Noradrenalintransporter und weist im Gegensatz zu N-Desalkylquetiapin, das eine hohe Affinität für sie aufweist, eine geringe Affinität zu Serotonin-5HT- _1A- Rezeptoren auf. Ein partieller Agonismus dieses Metaboliten gegenüber 5HT _1A- Serotoninrezeptoren und die Unterdrückung des Noradrenalintransporters können die antidepressive Wirkung von Quetiapin Prolong verursachen.

Quetiapin und N-Desalkylquetiapin zeichnen sich durch eine hohe Affinität für Histamin- und α ₁ -Adrenorezeptoren aus, mäßig - für α ₂ -Adrenerge Rezeptoren und Serotonin 5HT ₁ -Typrezeptoren. Darüber hinaus zeigt Quetiapin keine oder nur eine geringe Affinität zu Muskarinrezeptoren, und sein aktiver Metabolit weist eine mäßige / hohe Affinität zu mehreren Muskarinrezeptor-Subtypen auf.

Quetiapin hat in Standard-Tierversuchen antipsychotische Eigenschaften gezeigt. Der Beitrag von N-Dealkylquetiapin zur pharmakologischen Aktivität des Wirkstoffs wurde nicht bewertet. Während der Untersuchung der extrapyramidalen Symptome (EPS) bei Tieren wurde festgestellt, dass Quetiapin in Dosen, die eine wirksame Blockierung der D ₂ -Rezeptoren bewirken, zu einer leichten Katalepsie führt. Quetiapin induziert eine selektive Abnahme der Aktivität von mesolimbischen A ₁₀ -dopaminergen Neuronen im Vergleich zu A ₉ -Nigrostriatalneuronen, die an der motorischen Funktion beteiligt sind.

Seroquel Prolong ist gut verträglich, wenn es in empfohlenen Dosen angewendet wird, auch bei älteren Patienten. Bei Patienten mit Demenz in der Altersgruppe von 66 bis 89 Jahren verringerte die Behandlung mit dem Arzneimittel in täglichen Dosen von 50 bis 300 mg im Vergleich zu Placebo in der Durchführung von Studien die Symptome einer Depression. Vor dem Hintergrund einer Langzeittherapie bei stabilen Patienten mit Schizophrenie stieg die Inzidenz von Gewichtszunahme und EPS nicht an. In DSM-IV-Studien zur Major Depression [Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen (4. Aufl.) - Das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, 4. Auflage] erhöhte Seroquel Prolong das Risiko für Suizidgedanken oder Suizidgedanken nicht. Verhalten im Vergleich zu Placebo.

In zwei kurzen Studien von jeweils 6 Wochen wurde Quetiroquel Prolong verwendet, um eine depressive Episode in einer täglichen Dosis von 150 und 300 mg in Kombination mit Arzneimitteln wie Bupropion, Amitriptylin, Duloxetin, Citalopram, Fluoxetin, Escitalopram, Sertralin, Venlafaxin oder zu behandeln Paroxetin bei Patienten mit einem suboptimalen Ansprechen auf die Quetiapin-Monotherapie. Auf der MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) zeigten sich im Vergleich zur Einnahme eines Antidepressivums als Monotherapie-Medikament eine Verbesserung der Anzeichen einer Depression auf der Ebene der quadratischen Mittelwertänderung von 2 bis 3,3 Punkten.

Pharmakokinetik

Quetiapin wird vom Magen-Darm-Trakt (GIT) gut resorbiert. Die maximale Konzentration (C _max) von Quetiapin und N-Dealkylquetiapin im Blutplasma wird ungefähr 6 Stunden nach oraler Verabreichung der Tabletten beobachtet. Die molare Gleichgewichtskonzentration von N-Dealkylquetiapin beträgt 35% der von Quetiapin. Bei einmal täglicher Anwendung von Quetiapin Prolong in einer Dosis von höchstens 800 mg ist die Pharmakokinetik von Quetiapin und seinem wichtigsten aktiven Metaboliten linear und dosisabhängig.

Wenn Seroquel Prolong einmal täglich in einer Dosis eingenommen wurde, die der in 2 Dosen verwendeten Tagesdosis entsprach, wurden ähnliche Werte der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) beobachtet, aber das C _max im Plasma war 13% niedriger. Die AUC von N-Dealkylquetiapin war 18% niedriger.

Die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit Nahrungsmitteln mit niedrigem Fettgehalt hatte keinen signifikanten Einfluss auf die AUC und das C _{max von} Quetiapin. Wenn das Medikament mit fettreichen Lebensmitteln eingenommen wurde, gab es einen statistisch signifikanten Anstieg der AUC und des C _max im Plasma um durchschnittlich 20 bzw. 50%. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, Seroquel Prolong 1 Mal pro Tag zu verwenden, nicht in Kombination mit der Nahrungsaufnahme.

Quetiapin bindet zu etwa 83% an Blutplasmaproteine.

Die Hauptrolle bei der metabolischen Transformation von Quetiapin gehört zum Isoenzym CYP3A4 von Cytochrom P ₄₅₀, das an der Bildung von N-Dealkylquetiapin beteiligt ist. Quetiapin und seine einzelnen Metaboliten (einschließlich N-Dealkylquetiapin) zeigen eine schwache Hemmaktivität gegen Cytochrom P _450- Isoenzyme wie 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 und 2D6, jedoch nur in einer Konzentration, die 5-50-mal höher ist als die Konzentration. vor dem Hintergrund häufig verwendeter wirksamer Tagesdosen von 300-800 mg fixiert. Unter Berücksichtigung der In-vitro-Ergebnisse sollte nicht davon ausgegangen werden, dass die kombinierte Anwendung von Quetiapin mit anderen Arzneimitteln zu einer klinisch ausgeprägten Hemmung ihres durch Cytochrom P ₄₅₀ vermittelten Metabolismus führt.

Die Halbwertszeit (T _1/2) von Quetiapin und N-Dealkylquetiapin beträgt 7 bzw. 12 Stunden. Weniger als 5% der molaren Dosis der Plasmafraktion von freiem Quetiapin und N-Desalkylquetiapin werden im Urin ausgeschieden. Im Durchschnitt werden 73% des Quetiapins im Urin und 21% im Kot ausgeschieden. Der Stoffwechsel von Quetiapin verläuft aktiv in der Leber, weniger als 5% der Substanz bleiben unverändert, die im Urin oder mit dem Kot ausgeschieden werden.

Die pharmakokinetischen Parameter bei Männern und Frauen unterscheiden sich nicht.

Anwendungshinweise

• Schizophrenie, einschließlich Prävention eines Rückfalls bei Patienten mit stabiler Remission;
• bipolare Störung, einschließlich mittelschwerer / schwerer manischer Episoden bei bipolarer Störung; schwere depressive Episoden in der Struktur der bipolaren Störung; Verhinderung des Wiederauftretens einer bipolaren Störung bei wirksamer vorheriger Behandlung mit Quetiapin bei manischen / depressiven Episoden bei dieser Krankheit;
• depressive Episode: Kombinationstherapie mit einem suboptimalen Ansprechen auf eine Antidepressivum-Behandlung in der Monotherapie.

Kontraindikationen

Absolut:

• Glucose-Galactose-Malabsorption, Lactase-Mangel und Galactose-Intoleranz;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• kombinierte Verwendung mit Inhibitoren von Cytochrom P ₄₅₀, einschließlich Antimykotika der Azolgruppe, Clarithromycin-, Erythromycin-, Nefazodon- und Proteaseinhibitoren;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (nehmen Sie Quetiapin Prolong Tabletten mit äußerster Vorsicht ein):

• Leberversagen;
• zerebrovaskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen oder andere Zustände, die für eine arterielle Hypotonie prädisponieren;
• Risiko einer Schlaganfall- und Aspirationspneumonie;
• eine Geschichte von Anfällen;
• älteres Alter.

Seroquel Prolong, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Seroquel Prolong-Tabletten werden 1 Mal täglich auf leeren Magen oral eingenommen (vor den Mahlzeiten oder frühestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten). Sie müssen ganz geschluckt werden, ohne sich zu teilen, zu kauen oder zu zerdrücken.

Empfohlenes Dosierungsschema von Quetiqel Prolong:

• Schizophrenie, mittelschwere / schwere manische Episoden in der Struktur der bipolaren Störung (zum Zweck der Therapie): 1. Tag - in einer Dosis von 300 mg, 2. - in einer Dosis von 600 mg; Ferner beträgt die empfohlene Tagesdosis 600 mg, kann jedoch bei Bedarf auf 800 mg erhöht werden. Unter Berücksichtigung der klinischen Wirkung und der individuellen Verträglichkeit kann die Tagesdosis im Bereich von 400 bis 800 mg eingestellt werden. Für die Erhaltungstherapie bei Schizophrenie muss die Dosis nach Beendigung der Exazerbation nicht angepasst werden.
• depressive Episoden bei bipolarer Störung (zum Zweck der Therapie): Seroquel Prolong wird nachts eingenommen; In den ersten vier Tagen des Kurses wird es in den folgenden Dosen angewendet: 1. Tag - 50 mg, 2. - 100 mg, 3. - 200 mg, 4. - 300 mg; Ferner beträgt die empfohlene Tagesdosis 300 mg. In einigen Fällen kann die Dosis unter Berücksichtigung der therapeutischen Wirkung und Verträglichkeit der Behandlung auf 600 mg erhöht werden. Es wurden keine Vorteile bei der Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 600 mg pro Tag im Vergleich zu 300 mg gefunden. Seroquel Prolong in Dosen über 300 mg sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen hat.
• Rückfälle von bipolaren Störungen bei vorheriger wirksamer Quetiapin-Therapie von manischen / depressiven Episoden in der Struktur der bipolaren Störung (zur Prophylaxe): Die Pille wird vor dem Schlafengehen eingenommen, die Behandlung sollte mit der gleichen Tagesdosis wie zu Beginn des Therapieverlaufs fortgesetzt werden. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des Arzneimittels kann die tägliche Dosis im Bereich von 300 bis 800 mg eingestellt werden. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die Erhaltungstherapie.
• depressive Episode mit suboptimalem Ansprechen auf die medikamentöse Behandlung in der Monotherapie (als Teil der Kombinationstherapie): Der Kurs sollte vor dem Schlafengehen in der minimalen wirksamen Dosis mit einer täglichen Dosis von 50 mg begonnen werden an den Tagen 1–2 werden 50 mg eingenommen, an 3–4 Tagen - 150 mg pro Tag sollte die tägliche Dosis erst nach einer individuellen Beurteilung des Zustands des Patienten von 150 auf 300 mg erhöht werden; Wenn hohe Dosen verschrieben werden, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen.

Zur Erleichterung der Aufnahme können Patienten, die zuvor fraktionierte Quetiapin-Dosen erhalten haben, einmal täglich in einer Dosis, die der täglichen Gesamtdosis von Quetiapin entspricht, auf Quetiapin Prolong übertragen werden. In einigen Fällen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, um ein klinisches Ansprechen zu erzielen.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Seroquel Prolong-Therapie wurden am häufigsten die folgenden unerwünschten Wirkungen beobachtet: Mundtrockenheit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Entzugssyndrom, eine Abnahme des Lipoproteincholesterins hoher Dichte (HDL), eine Erhöhung der Gesamtcholesterinkonzentration (meistens Lipoproteincholesterin niedriger Dichte - LDL), erhöhte Triglyceridspiegel, verringerte Hämoglobinspiegel, erhöhtes Körpergewicht.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen von Systemen und Organen:

• Nervensystem: sehr oft - Schwindel ^14,17, Schläfrigkeit ^{2, 17}, Kopfschmerzen; oft - Dysarthrie, Ohnmacht ^14,17, EPS; selten - Krämpfe, Restless-Legs-Syndrom, Spätdyskinesie ⁶;
• endokrines System: häufig - eine Erhöhung des Prolaktinspiegels im Serum ¹⁶; erhöhte Konzentration an Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH) ²⁰; eine Abnahme des Gesamtniveaus von Triiodthyronin (T3) ²⁰, eine Abnahme des Spiegels von sowohl Gesamt- als auch freiem Thyroxin (T4) ²⁰; selten - eine Abnahme des Gehalts an freiem T3 ²⁰; äußerst selten - Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH);
• hämatopoetisches System: sehr häufig - eine Abnahme des Hämoglobinspiegels ²³, häufig - Leukopenie ¹³, eine Abnahme der Anzahl der Neutrophilen ²², eine Zunahme der Anzahl der Eosinophilen ¹; selten - Thrombozytopenie, Abnahme der Thrombozytenzahl ¹⁴; selten - Agranulozytose; mit unbekannter Häufigkeit - Neutropenie;
• Stoffwechselstörungen: sehr häufig - eine Erhöhung der Serumkonzentration von Triglyceriden im Blut ¹¹, Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL-Cholesterin) ¹², eine Verringerung des HDL-Cholesterins ¹⁸, eine Erhöhung des Körpergewichts ⁹; oft - gesteigerter Appetit, Hyperglykämie ⁷; selten - Diabetes mellitus ^5.6, Hyponatriämie;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; äußerst selten - anaphylaktische Reaktionen ⁶;
• psychische Störungen: oft - ungewöhnlich / Albträume, Selbstmordgedanken / -verhalten; selten - Somnambulismus und andere ähnliche Phänomene;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Herzklopfen ¹⁹, Tachykardie ⁴, orthostatische Hypotonie ^4,17; selten - Verlängerung des QT-Intervalls, Bradykardie; selten - venöse Thromboembolie;
• Sehorgan: oft - verschwommenes Sehen;
• Verdauungssystem: sehr oft - trockener Mund; häufig - Erbrechen ²¹, Dyspepsie, Verstopfung, erhöhte Serum-Gamma-Glutamyltransferase (GGT) -Aktivität ³, erhöhte Serum- Alanin-Aminotransferase (ALT) - und Aspartat-Aminotransferase (ACT) -Spiegel ³; selten - Dysphagie ⁸; selten - Pankreatitis, Darmverschluss / Ileus, Gelbsucht ⁶, Hepatitis ⁶;
• Nieren und Harnwege: selten - Harnverhaltung;
• Atmungssystem: häufig - Rhinitis, Atemnot ¹⁹;
• Bewegungsapparat: äußerst selten - Rhabdomyolyse;
• Haut und Unterhautgewebe: äußerst selten - Stevens-Johnson-Syndrom ⁶, Angioödem ⁶;
• Fortpflanzungssystem: selten - sexuelle Dysfunktion; selten - Menstruationsstörungen, Galaktorrhoe, Priapismus;
• Änderungen der Labor- und Instrumentenparameter: selten - erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase im Blut ¹⁵;
• allgemeine Störungen: sehr oft - Entzugssyndrom ¹⁰; oft - Reizbarkeit, leichte Asthenie, Fieber, periphere Ödeme; selten - malignes neuroleptisches Syndrom (NMS), dessen klinische Manifestationen Hyperthermie, Muskelsteifheit, Labilität des autonomen Nervensystems, veränderter Geisteszustand, erhöhte Kreatinphosphokinaseaktivität sein können (bei dieser Reaktion ist es notwendig, die Einnahme von Seroquel Prolong abzubrechen und eine geeignete Therapie durchzuführen).

Anmerkungen

¹ Nach potenziell klinisch signifikanten Abweichungen vom Normalwert, die in allen Studien beobachtet wurden, ist eine Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen ≥ 1 × 10 ⁹ / L mindestens 1 Bestimmung.

² Schläfrigkeit tritt normalerweise während der ersten 14 Behandlungstage auf und verschwindet in den meisten Fällen mit einer weiteren Therapie.

³ Es kann zu einem asymptomatischen Anstieg von GGT, AST und ALT im Serum kommen, der normalerweise vor dem Hintergrund einer weiteren Verabreichung von Seroquel Prolong reversibel ist.

⁴ Orthostatische Hypotonie kann auftreten, begleitet von Tachykardie, Schwindel und manchmal Ohnmacht, hauptsächlich zu Beginn der Behandlung.

^{5 Es wurden} äußerst seltene Fälle von Diabetes mellitus-Dekompensation registriert. Es wird empfohlen, Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus und Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Krankheit zu überwachen.

⁶ Die Häufigkeit dieses unerwünschten Effekts wurde nur auf der Grundlage von Forschungsdaten nach dem Inverkehrbringen geschätzt. Diese Verletzung kann sich in gewalttätigen unwillkürlichen Bewegungen äußern, das Auftreten von Symptomen einer Dyskinesie oder deren Verschlimmerung ist auch nach Aufhebung von Quetiquel Prolong möglich.

⁷ Anstieg des Nüchternblutzuckers ≥ 126 mg / dl (≥ 7,0 mmol / l) oder nach den Mahlzeiten ≥ 200 mg / dl (≥ 11,1 mmol / l) in mindestens 1 Fall.

⁸ Eine im Vergleich zu Placebo häufigere Entwicklung einer Dysphagie mit Quetiapin wurde nur im Rahmen von Studien zur bipolaren Depression festgestellt.

⁹ Eine Erhöhung des anfänglichen Körpergewichts um nicht weniger als 7% wurde hauptsächlich zu Beginn der Therapie festgestellt.

¹⁰ Die häufigsten Entzugssymptome, die in der Monotherapie von Quetiquel Prolong beobachtet wurden, waren die folgenden Störungen: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Reizbarkeit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die Häufigkeit dieser Phänomene nahm 7 Tage nach dem Ende der Arzneimittelaufnahme signifikant ab. Die Stornierung sollte schrittweise für mindestens 7 bis 14 Tage erfolgen.

¹¹ Erhöhung der Triglyceridspiegel ≥ 200 mg / dl (≥ 2,258 mmol / l) mindestens 1 Bestimmung.

¹² Erhöhung der Gesamtcholesterinkonzentration ≥ 240 mg / dl (≥ 6,2064 mmol / l) in mindestens 1 Fall.

¹³ Nach potenziell klinisch signifikanten Abweichungen vom Normalwert, die in allen Studien festgestellt wurden, ist in mindestens 1 Fall eine Abnahme der Leukozytenzahl ≤ 3 × 10 ⁹ / l zu verzeichnen.

¹⁴ Abnahme der Thrombozytenzahl ≤ 100 × 10 ⁹ / l, zumindest bei 1 Bestimmung.

^{15 Der} Anstieg ist nach Angaben aus klinischen Studien nicht mit ZNS verbunden.

¹⁶ Anstieg der Prolaktinkonzentration bei Männern - ≥ 20 μg / l (≥ 869,56 pmol / l), bei Frauen - ≥ 30 μg / l (≥ 1304,34 pmol / l).

^{17 Das} Symptom kann zu einem unkontrollierten Sturz führen (Vorsicht walten lassen).

¹⁸ Abnahme der HDL-Cholesterinkonzentration bei Männern - <40 mg / dl und bei Frauen - <50 mg / dl.

¹⁹ Diese Anomalien wurden häufig in Verbindung mit Schwindel, Tachykardie, orthostatischer Hypotonie und / oder komorbiden Atemwegserkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachtet.

²⁰ Basierend auf potenziell klinisch signifikanten Abweichungen vom Ausgangswert, die in allen klinischen Studien angegeben wurden. Die Abweichung der Konzentration von gesamtem und freiem T4, gesamtem und freiem T3 zu Werten von 5 Milli-Internationalen Einheiten pro Liter (mIU / L).

²¹ Basierend auf einer erhöhten Inzidenz von Erbrechen bei Personen über 65 Jahren.

²² In klinischen Studien zur Quetiapin-Monotherapie bei Patienten mit einer anfänglichen Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L wurde bei 1,9% der Patienten in der Quetiapin-Gruppe eine Neutropenie (Neutrophilenzahl <1,5 × 10 ⁹ / L) gegenüber 1 beobachtet 5% in der Placebogruppe. Eine Abnahme der Anzahl der Neutrophilen ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, jedoch <1,0 × 10 ⁹ / L wurde mit einer Häufigkeit von 0,2% in der Quetiapin-Gruppe und in der Placebo-Gruppe festgestellt. Eine Abnahme der Anzahl von Neutrophilen <0,5 × 10 ⁹ / l mit mindestens 1 Bestimmung wurde bei 0,21% der Patienten in der Quetiapin-Gruppe gegenüber 0% in der Placebo-Gruppe festgestellt.

²³ Bei 11% der Patienten wurde ^eine Abnahme der Hämoglobinspiegel ≤ 13 g / dl bei Männern und ≤ 12 g / dl bei Frauen beobachtet, zumindest in einem Fall in allen Studien, einschließlich der Langzeitbehandlung.

In Kurzzeitstudien zum Hintergrund von Schizophrenie und Manie in der Struktur der bipolaren Störung war die Häufigkeit von EPS in der Quetiapin-Gruppe und in der Placebo-Gruppe mit Depressionen vergleichbar - sie betrug 8,9% in der Quetiapin-Gruppe und 3,8% in der Placebo-Gruppe. In Langzeitstudien zur Behandlung mit Quetiapin bei Schizophrenie, bipolarer Störung und depressiver Episode war die Häufigkeit von EPS in der Quetiapin- und der Placebo-Gruppe vergleichbar.

Ventrikuläre Arrhythmien, Verlängerung des QT-Intervalls, bidirektionale ventrikuläre Tachykardie, Herzstillstand und plötzlicher Tod gelten als Nebenwirkungen, die mit Antipsychotika verbunden sind.

Überdosis

Fälle von tödlichem Ausgang wurden aufgezeichnet, wenn Quetiapin in einer Dosis von 13,6 g bei einem an der Studie teilnehmenden Patienten und nach Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 6 g von einem Patienten während einer Studie nach der Registrierung angewendet wurde. Gleichzeitig wird der Fall der Verwendung von Quetiapin in einer Dosis über 30 g ohne tödlichen Ausgang beschrieben.

Es wurden einzelne Fälle von Überdosierung gemeldet, die die Ursache für die Verlängerung des QTc-Intervalls, das Koma oder den Tod waren. Die Gefahr der Entwicklung von Nebenwirkungen kann bei gleichzeitigen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen verstärkt werden. Bei Einnahme von Seroquel Prolong in Dosen, die signifikant höher als die therapeutischen Dosen sind, können Tachykardie, Blutdrucksenkung, Schläfrigkeit und Sedierung auftreten. In Einzelfällen wurde das Auftreten von Rhabdomyolyse, Harnverhalt, Atemdepression, Verwirrtheit, Delir und Unruhe festgestellt.

Quetiapin hat kein spezifisches Gegenmittel. Bei schwerer Vergiftung ist das Risiko einer Überdosierung mehrerer Medikamente zu berücksichtigen. Es wird empfohlen, Aktivitäten zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktion durchzuführen, um eine ausreichende Sauerstoffversorgung und Belüftung sicherzustellen. Wenn eine refraktäre arterielle Hypotonie auftritt, werden intravenöse Flüssigkeiten und / oder Sympathomimetika verschrieben. In diesem Fall sollten Sie Noradrenalin und Dopamin nicht verwenden, da die Aktivierung von β-adrenergen Rezeptoren vor dem Hintergrund einer durch Quetiapin verursachten Blockade von α-adrenergen Rezeptoren zu einer Verschlechterung des Blutdruckabfalls führen kann.

Magenspülung (wenn der Patient bewusstlos ist - nach Intubation) und die Verwendung von Aktivkohle und Abführmitteln können die Ausscheidung von nicht absorbiertem Quetiapin fördern, die Wirksamkeit dieser Maßnahmen wurde jedoch nicht untersucht. Der Patient muss sorgfältig medizinisch überwacht werden, bis sich der Zustand verbessert.

spezielle Anweisungen

Vor dem Hintergrund der Depression verschärft sich die Gefahr des Auftretens einer Tendenz zur Selbstverletzung, der Entwicklung von Selbstmordgedanken an Selbstmord und der damit verbundenen Ereignisse. Diese Gefahr bleibt bestehen, bis eine ausgeprägte Remission festgestellt wird. Aufgrund der Tatsache, dass eine Verbesserung des Zustands nicht immer in den ersten Wochen der Behandlung zu Beginn des Kurses erreicht wird, bevor die Verbesserung behoben wird, müssen die Patienten engmaschig überwacht werden, da das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Remission zunimmt. Im Falle eines plötzlichen Absetzens von Quetiapin Prolong sollte das potenzielle Risiko der Entwicklung von Phänomenen im Zusammenhang mit Suizidtendenzen berücksichtigt werden.

Alle bei der Behandlung von Patienten mit einer depressiven Episode empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen sollten auch bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen getroffen werden, da sie auch mit einem erhöhten Risiko für suizidbedingte Ereignisse verbunden sein können.

Patienten mit Suizidereignissen in der Vorgeschichte und Patienten mit Suizidgedanken vor Beginn der Behandlung mit Quetiroquel Prolong sollten während der Therapie engmaschig überwacht werden. Ein erhöhtes Suizidrisiko während der Behandlung mit Antidepressiva wurde laut einer Metaanalyse von placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva bei Patienten mit psychischen Störungen unter 25 Jahren festgestellt.

Während der Einnahme von Seroquel Prolong können Hyperglykämie und / oder das Auftreten und die Verschlimmerung von Diabetes mellitus auftreten, was in einigen Fällen zu Ketoazidose oder Koma führt. Bei der Anwendung von Antipsychotika wird eine regelmäßige klinische Überwachung der Symptome einer Hyperglykämie (Polyphagie, Polyurie, Polydipsie, Schwäche) und des Körpergewichts empfohlen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da Quetiapin Schläfrigkeit verursachen kann, wird nicht empfohlen, während der Behandlungsdauer Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen zu fahren und mit hochpräzisen Geräten zu arbeiten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine Daten, die die sichere und wirksame Anwendung von Quetiapin bei schwangeren Frauen belegen. Infolgedessen sollte Quetiapin Prolong während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn der erwartete Nutzen der Behandlung für die Frau das mögliche Risiko für die Gesundheit des Fötus rechtfertigt.

Bei Verwendung von Antipsychotika, einschließlich Quetiapin, im dritten Schwangerschaftstrimester bei Neugeborenen wird die Gefahr von Nebenwirkungen unterschiedlicher Dauer und Schwere (einschließlich EPS und / oder Entzugssymptomen) verstärkt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet: Hypertonie / Hypotonie, Unruhe, Schläfrigkeit, Zittern, Atemnotsyndrom oder Fütterungsstörungen. Diese Neugeborenen benötigen eine enge ärztliche Überwachung.

Es gibt Berichte über die Ausscheidung von Quetiapin in die Muttermilch, obwohl das Ausmaß seiner Ausscheidung nicht bekannt ist. Wenn Sie Seroquel Prolong während der Stillzeit einnehmen, sollte das Stillen gegebenenfalls abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Im Rahmen klinischer Studien an Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Quetiapin Prolong untersucht. Forschungsdaten zufolge traten bei Kindern und Jugendlichen Nebenwirkungen wie erhöhter Appetit, ein Anstieg des Serumprolaktinspiegels im Blut und EPS häufiger auf als bei Erwachsenen. Im Verlauf der Forschung an Patienten dieser Altersgruppe wurde ein Anstieg des Blutdrucks festgestellt, der bei Erwachsenen nicht beobachtet wurde, und es wurden auch Änderungen der Laborparameter der Schilddrüse aufgezeichnet. Die Auswirkungen einer langfristigen Quetiapin-Therapie auf die geistige Entwicklung, die Pubertät, das Wachstum und die Verhaltensreaktionen wurden nicht untersucht.

In Verbindung mit dem oben Gesagten ist die Anwendung von Quetiapin Prolong bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es wurde festgestellt, dass bei schwerem Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min / 1,73 m2 die mittlere Plasma-Clearance von Quetiapin um etwa 25% verringert war, die individuellen Clearance-Werte jedoch nicht über die für typisch typischen Werte hinausgingen gesunde Freiwillige. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit kompensierter alkoholischer Zirrhose war die mittlere Plasma-Clearance von Quetiapin um etwa 25% verringert. Vor dem Hintergrund des Leberversagens kann die Konzentration im Plasma aufgrund der Tatsache, dass Quetiapin in der Leber weitgehend metabolisiert wird, ansteigen, was möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich macht.

Bei Vorliegen einer Leberinsuffizienz wird empfohlen, das Arzneimittel mit Vorsicht einzunehmen, die Therapie mit einer Tagesdosis von 50 mg zu beginnen und sie täglich um 50 mg zu erhöhen, bis die wirksamste erreicht ist.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Menschen ist die durchschnittliche Clearance von Quetiapin 30–50% niedriger als bei Patienten im Alter von 18–65 Jahren. Ältere Patienten sollten Quetiapin Prolong mit Vorsicht einnehmen, insbesondere zu Beginn des Kurses. Bei solchen Patienten muss die Dosistitration möglicherweise langsamer durchgeführt werden, während die tägliche therapeutische Dosis bei ihnen möglicherweise niedriger ist als bei erwachsenen Patienten. Älteren Menschen wird empfohlen, Quetiapin Prolong in einer anfänglichen Tagesdosis von 50 mg einzunehmen, die unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Arzneimittels und des klinischen Ansprechens um 50 mg pro Tag weiter erhöht werden kann, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.

Ältere Patienten mit einer depressiven Episode erhalten Seroquel Prolong in den ersten drei Tagen des Kurses in einer Tagesdosis von 50 mg, am vierten Tag wird die Dosis auf 100 mg und am achten auf 150 mg erhöht. Die Verwendung des Arzneimittels ist in der minimalen wirksamen Dosis erforderlich. Bei Bedarf kann es auf 300 mg pro Tag erhöht werden, jedoch nicht früher als 22 Tage nach Kursbeginn.

Quetiapin ist nicht zur Behandlung von mit Demenz verbundener Psychose indiziert. In randomisierten, placebokontrollierten Studien mit einigen atypischen Antipsychotika bei Patienten mit Demenz wurde ein ungefähr dreifacher Anstieg des Risikos für zerebrovaskuläre Komplikationen festgestellt. Der Mechanismus dieses Phänomens wurde nicht untersucht, aber die Verschärfung der Bedrohung kann für andere Antipsychotika oder für andere Kategorien von Patienten nicht ausgeschlossen werden. Seroquel Prolong muss bei Patienten mit Schlaganfallrisiko mit Vorsicht eingenommen werden.

Nach den Ergebnissen einer Studie zur Verwendung atypischer Antipsychotika zur Behandlung von durch Demenz verursachten Psychosen bei älteren Patienten wurde in der Gruppe der Personen, die Arzneimittel dieser Klasse einnahmen, im Vergleich zu Placebo ein Anstieg der Mortalität festgestellt. Nach zwei 10-wöchigen Studien mit Quetiapin bei einer ähnlichen Gruppe von Patienten, deren Altersspanne 56 bis 99 Jahre betrug und deren Durchschnittsalter 83 Jahre betrug, wurde jedoch kein ursächlicher Zusammenhang zwischen der Quetiapin-Therapie und der Gefahr einer erhöhten Mortalität festgestellt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Ketoconazol (ein Inhibitor des CYP3A4-Isoenzyms, das für die Biotransformation von Quetiapin verantwortlich ist): In Kombination mit Quetiapin in einer Dosis von 25 mg steigt die AUC des letzteren um das 5- bis 8-fache. Die kombinierte Anwendung von Quetiapin Prolong mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 ist kontraindiziert.
• Fluoxetin (Inhibitor von CYP3A4- und CYP2D6-Isoenzymen), Imipramin (Inhibitor von CYP2D6-Isoenzym), Risperidon / Haloperidol (Antipsychotika), Cimetidin: keine signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter von Quetiapin;
• Carbamazepin, Phenytoin und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen: Während der Einnahme von Quetiapin mit diesen Arzneimitteln wird eine signifikante Erhöhung der Clearance von Quetiapin und infolgedessen eine Abnahme der AUC verzeichnet, was zu einer Abnahme der Plasmakonzentration und -wirksamkeit führt. Die Verwendung dieser Kombinationen ist nur zulässig, wenn der erwartete Nutzen einer Behandlung mit Quetiapin die durch die Abschaffung des Induktors mikrosomaler Enzyme verursachte Bedrohung übersteigt. Die Dosisanpassung der letzteren sollte schrittweise erfolgen. Falls erforderlich, können diese Substanzen durch Mittel ersetzt werden, die keine Leberenzyme induzieren (insbesondere Valproinsäurepräparate).
• Thioridazin: Die Clearance von Quetiapin steigt um durchschnittlich 70%;
• Medikamente, die bei Erkrankungen des Herzens und des Gefäßsystems verschrieben werden: Es wurden keine Studien durchgeführt, um ihre pharmakokinetische Wechselwirkung mit Quetiapin zu untersuchen.
• Lorazepam (mit einer Einzeldosis von 2 mg): In Kombination mit Quetiapin in einer Dosis von 250 mg zweimal täglich wird eine Abnahme der Clearance dieses Wirkstoffs um etwa 20% festgestellt.
• Lithiumpräparate, Valproinsäure: Die Pharmakokinetik dieser Arzneimittel ändert sich nicht. Bei kombinierter Anwendung des Arzneimittels Lithium und Quetiapin vor dem Hintergrund einer akuten manischen Episode in einer randomisierten Studie wurde im Vergleich zu Patienten, die Quetiapin mit Placebo erhielten, eine höhere Inzidenz von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit EPS (insbesondere Tremor), Gewichtszunahme und Schläfrigkeit festgestellt.
• Phenazon: Es gibt keine Induktion von mikrosomalen Leberenzymen, die am Metabolismus dieser Substanz beteiligt sind.
• Medikamente, die das Zentralnervensystem beeinflussen, Alkohol: Quetiapel Prolong muss in dieser Kombination mit Vorsicht angewendet werden.
• Arzneimittel, die zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls und zu einem Elektrolytungleichgewicht führen können: Bei diesen Kombinationen ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Patienten mit angeborener Verlängerung des QT-Intervalls, Myokardhypertrophie, chronischer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie / Hypokaliämie sowie bei älteren Menschen.
• Grapefruitsaft: sollte während der Behandlung mit Quetiapin nicht gegessen werden.

Bei Patienten, die Quetiapin einnahmen, wurden falsch positive Ergebnisse festgestellt, wenn Screening-Tests zum Nachweis von Methadon und trizyklischen Antidepressiva mittels Enzymimmunoassay verwendet wurden. Es wird empfohlen, die Screening-Ergebnisse mittels einer chromatographischen Studie zu überprüfen.

Analoge

Seroquel Prolong-Analoga sind Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Fläschchen, Ketiap, Kventiax SR, Lakwell.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Seroquel Prolong

Nach den meisten Bewertungen ist Quetiapin Prolong ein wirksames Antipsychotikum, das positive Ergebnisse bei der Behandlung und Prävention von bipolaren Störungen und Schizophrenie gezeigt hat. Gleichzeitig stellen fast alle Patienten eine große Anzahl von Nebenwirkungen fest, die während der medikamentösen Therapie auftreten, darunter starke Schläfrigkeit, Schwindel, ausgeprägte Sedierung, eine signifikante Steigerung des Appetits und Dyspepsie.

Preis für Seroquel Prolong in Apotheken

Der Preis für Quetiquel Prolong, Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, pro Packung mit 60 Stk., Kann sein:

• Dosierung 200 mg - 7.500-9.100 Rubel;
• Dosierung von 300 mg - 9700-10500 Rubel;
• Dosierung 400 mg - 12.000-16.500 Rubel.

Seroquel Prolong: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Seroquel Prolong 200 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 60 Stk. 1799 RUB Kaufen

Seroquel Prolong 300 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 60 Stk. RUB 3799 Kaufen

Seroquel Prolong 400 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 60 Stk. RUB 5481 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!