Sinakten Depot - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sinakten Depot

Sinakten Depot: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Synacthen Depot

ATX-Code: H01AA02

Wirkstoff: Tetracosactid (Tetracosactid)

Hersteller: Nycomed Austria (Österreich); Ciba-Geigy (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Das Sinakten-Depot ist ein Medikament mit entzündungshemmender, antiallergischer und immunsuppressiver Wirkung, das den Fett-, Kohlenhydrat-, Mineralstoff- und Proteinstoffwechsel beeinflusst.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Dosierungsform der Freisetzung des Synacthen-Depots ist eine Suspension zur intramuskulären Verabreichung (in 1 ml Ampullen, 1 oder 10 Ampullen in einem Karton).

Wirkstoff in 1 ml Suspension: Tetracosactidhexaacetat - 1 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tetracosactid - der Wirkstoff des Synacthen-Depots, besteht aus den ersten 24 Aminosäuren, die Teil des natürlichen ACTH (adrenocorticotropes Hormon) sind. Tetracosactid stimuliert wie ACTH die Produktion von Mineralocorticosteroiden und Glucocorticosteroiden durch die Nebennierenrinde und in geringerem Maße durch Androgene. Dies stellt die therapeutische Wirkung des Synacthen-Depots bei Krankheiten sicher, die normalerweise mit Glukokortikosteroiden behandelt werden können.

Tetracosactid wirkt immunsuppressiv, antiallergisch und entzündungshemmend, beeinflusst den Kohlenhydrat-, Fett-, Protein- und Mineralstoffwechsel und hemmt die Entwicklung des Bindegewebes.

Die pharmakologische Aktivität von Tetracosactid mit der Aktivität von Glucocorticosteroiden kann nicht verglichen werden, da Gewebe unter dem Einfluss von ACGG im Gegensatz zur Behandlung mit Glucocorticosteroiden allein dem physiologischen Spektrum von Corticosteroiden ausgesetzt sind.

Die pharmakodynamische Reaktion nimmt bei Verwendung hoher Dosen des Synacthen-Depots nicht zu, es wird jedoch eine Verlängerung seiner Wirkung beobachtet. Bei einem längeren Verlauf ist die Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems im Vergleich zur längeren Anwendung von Glukokortikosteroiden minimal.

Während der Therapie bindet ACTH an einen bestimmten Rezeptor in der Membran der Nebennierenrindenzellen. Der resultierende Hormon-Rezeptor-Komplex führt zur Aktivierung der Adenylatcyclase, die an der Bildung von cyclischem AMP (Adenosinmonophosphat) beteiligt ist.

Nach intramuskulärer Injektion des Synacthen-Depots in einer Dosis von 1 mg steigt die Cortisolkonzentration an, ihre Maximalwerte werden 8-12 Stunden nach der Injektion aufgezeichnet. 24 Stunden lang bleibt die erhöhte Cortisolkonzentration bestehen, und nach etwa 36 bis 48 Stunden kehrt der Wert zu seinem ursprünglichen Wert zurück. Die Langzeitwirkung des Synacthen-Depots beruht auf der verzögerten Freisetzung von Tetracosactid.

Pharmakokinetik

Nach intramuskulärer Injektion von 1 mg Synacthen-Depot variiert die Plasmakonzentration von Tetracosactid im Bereich von 200 bis 300 pg / ml und wird 12 Stunden lang aufrechterhalten. Die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs wird durch die Adsorption von Tetracosactid an Zinkphosphat erreicht.

Das scheinbare Verteilungsvolumen der Substanz beträgt ca. 0,4 l / kg.

Tetracosactid im Blutplasma zersetzt sich unter der Wirkung der enzymatischen Hydrolyse schnell zuerst in inaktive Oligopeptide und dann in freie Aminosäuren. Die terminale Halbwertszeit der Substanz beträgt ca. 3 Stunden.

Die Ausscheidung von Tetracosactid erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die Substanz dringt nicht in die Plazentaschranke ein. Keine Daten, die das Eindringen von Tetracosactid in die Muttermilch bestätigen oder widerlegen.

Anwendungshinweise

• rheumatische Erkrankungen: Psoriasis-Arthritis, Spondyloarthritis, Gicht, akute rheumatische Arthritis, rheumatoide Arthritis, unspezifische infektiöse Polyarthritis;
• neurologische Erkrankungen: generalisierte kryptogene Formen der Epilepsie mit Hypsarrhythmie (Formen der Epilepsie mit myoklonisch-astatischen Anfällen oder myoklonischen Abwesenheiten, West-, Lennox-Gastaut-Syndrom), Multiple Sklerose (mit Exazerbation), generalisierte unbestimmte Formen der Epilepsie mit kontinuierlichen Epilepsiewellenkomplexen langsamer Wellenschlaf, Landau-Kleffner-Syndrom, andere unbestimmte Formen der Epilepsie);
• Bindegewebserkrankungen (Kollagenose): Psoriasis-Arthritis, Dermatomyositis, Rheuma, Periarteritis nodosa, systemischer Lupus erythematodes, primäre Retikulose, Sarkoidose, Sklerodermie;
• Erkrankungen des Verdauungssystems: regionale Enteritis, Colitis ulcerosa;
• Krankheiten / Zustände, bei denen Glukokortikoide normalerweise angezeigt sind (Kurzzeittherapie): Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts bei Patienten, die die orale Verabreichung von Glukokortikoiden nicht tolerieren; Fälle, in denen die Verwendung üblicher Dosen von Glukokortikoiden nicht zu einer angemessenen Wirkung führt;
• onkologische Erkrankungen (als zusätzliches Medikament zur Verbesserung der Toleranz gegenüber Chemotherapie);
• Hauterkrankungen: exsudatives Erythema multiforme, Kontaktdermatitis, psoriatische Erythrodermie und Psoriasis, weit verbreitetes Ekzem, echter Pemphigus, disseminierter erythematöser Lupus, Lichen planus, Toxicoderma, Prurigo (Prurigo), echtes Ekzem, Neurodermatitis;
• Augenkrankheiten der rheumatischen, allergischen und entzündlichen Genese;
• Atemwegserkrankungen: Asthma bronchiale und Erkrankungen der allergischen Ätiologie;
• Bedingungen, unter denen die Prävention von Nebenniereninsuffizienz erforderlich ist: interstitielle Hypophyseninsuffizienz vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung großer Dosen von Kortikosteroiden, Stimulation der Nebennierenrinde bei der Umstellung auf Erhaltungsdosen von Kortikosteroid-Arzneimitteln.

Kontraindikationen

Absolut:

• kombinierte Verwendung mit Antibiotika bei der Behandlung von Infektionskrankheiten;
• Itsenko-Cushing-Syndrom;
• Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (mit Exazerbation);
• Adrenogenitalsyndrom;
• akute Psychosen;
• refraktäre chronische Herzinsuffizienz;
• Neugeborene, Frühgeborene (aufgrund des Benzylalkoholdepots, das Teil von Synacthen ist und zu schweren Vergiftungen führen kann);
• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Kinder unter 3 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandte (Sinakten Depot wird bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht verschrieben):

• chronisches Nierenversagen;
• Darmanastomose;
• Diabetes mellitus;
• Asthma bronchiale (aufgrund des erhöhten Risikos, anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln);
• Tendenz zur Thromboembolie;
• arterieller Hypertonie;
• Myasthenia gravis;
• Divertikulitis;
• Osteoporose;
• unspezifische Colitis ulcerosa.

Anleitung zur Verwendung des Synacthen-Depots: Methode und Dosierung

Das Sinakten-Depot sollte nur intramuskulär verabreicht werden. Zu Beginn der Therapie wird das Medikament täglich angewendet. Nach ca. 3 Tagen wechseln sie in den intermittierenden Modus.

Für Erwachsene wird das Sinakten-Depot in einer anfänglichen Einzeldosis von 1 mg (1 Mal pro Tag) verschrieben. In der onkologischen Praxis und in akuten Fällen kann alle 12 Stunden eine Einzeldosis angewendet werden. Nach einer Verbesserung des Zustands wechseln sie normalerweise 1 Mal innerhalb von 2-3 Tagen zur Einführung einer Einzeldosis. Mit der Entwicklung einer guten therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf ein Minimum reduziert werden - alle 2-3 Tage, 0,5 mg oder einmal pro Woche, 1 mg.

Empfohlenes Dosierungsschema für Kinder:

• Kleinkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren: Anfangsdosis - 0,25 bis 0,5 mg täglich; Unterstützung - 0,25-0,5 mg 1 Mal in 2-8 Tagen;
• Kinder im schulpflichtigen Alter von 6 bis 15 Jahren: Anfangsdosis - 0,25 bis 1 mg täglich; Unterstützung - 0,25-1 mg 1 Mal in 2-8 Tagen.

Diagnosetest

Die Plasmakonzentration von Hydroxycorticosteroiden wird vor und 30 Minuten nach der intramuskulären Injektion von 0,25 mg Synacthen-Depot bestimmt. Wenn die Konzentration um mindestens 200 nmol / l (70 μg / l) ansteigt und 30 Minuten nach der Injektion höher als 500 nmol / l (180 μg / l) ist, wird die Nebennierenrindenfunktion als normal angesehen.

Infusionstest

Im Falle eines undefinierten Ergebnisses eines Kurzzeittests und zur Bestimmung der Funktionsreserve der Nebennierenrinde werden 0,25 mg des Arzneimittels tropfenweise intravenös injiziert, wonach die Dynamik der Änderungen der Plasmakonzentration von Hydroxycorticosteroiden bestimmt wird (zusätzlich wird gegebenenfalls die Konzentration von 17-Ketosteroiden und 17-Hydroxycorticosteroiden im täglichen Urin bestimmt).

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen: Ödeme, allergische Reaktionen, Wasser- und Na + -Retention, Itsenko-Cushing-Syndrom, erhöhter Blutdruck, Hypokaliämie, "Steroid" -Myopathie, Hyperglykämie, Myasthenia gravis, Osteoporose, verminderte Infektionsresistenz, psychische Störungen, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts Darmtrakt, Hautpigmentierung;

An der Injektionsstelle der Suspension können Juckreiz, Hyperämie, Hautausschlag (lokale Reaktionen) auftreten.

Kinder, die das Synactten-Depot über einen längeren Zeitraum in Dosen erhalten, die über den empfohlenen liegen, können eine Myokardhypertrophie und eine Wachstumsverzögerung entwickeln.

Überdosis

Die Hauptsymptome: Flüssigkeitsretention, Entwicklung des Cushing-Syndroms.

Therapie: Aufhebung des Synacthen-Depots, Dosisreduktion; symptomatische Behandlung. Das Gegenmittel ist unbekannt.

spezielle Anweisungen

Sinakten Depot sollte nur verwendet werden, wenn dies angezeigt ist und unter ärztlicher Aufsicht.

Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

Bevor Sie mit der Therapie beginnen, sollten Sie sicherstellen, dass keine allergischen Reaktionen und Krankheiten (insbesondere Asthma bronchiale) auftreten. Wichtig ist auch die Information darüber, ob der Patient zuvor mit ACTH-Medikamenten behandelt wurde und ob er Überempfindlichkeitsreaktionen auf diese Medikamente hatte. Wenn während der Injektion oder nach der Verabreichung des Arzneimittels lokale / systemische allergische Reaktionen auftreten (z. B. in Form von schwerem Erythem und Schmerzen an der Injektionsstelle, Urtikaria, Juckreiz, Hitzegefühl, Atemnot oder schwerer Schwäche), wird die Therapie abgebrochen. In Zukunft muss auf die Verwendung von ACTH-Medikamenten verzichtet werden.

Es wird gezeigt, dass Patienten, die sich während der Anwendung von Synacthen Depot oder innerhalb eines Jahres nach Therapieende einem Trauma oder einer Operation unterzogen haben, die Tetracosactid-Dosis erhöhen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel wieder aufnehmen. In einigen Fällen werden zusätzlich schnell wirkende Glukokortikoide verschrieben.

Die minimale wirksame Dosis von Tetracosactid sollte während der Therapie angewendet werden. Die Dosis wird schrittweise reduziert. Ein langer Verlauf kann zur Entwicklung einer relativen Insuffizienz des Hypophysen-Nebennieren-Systems führen, die nach dem Entzug des Synacthen-Depots mehrere Monate anhalten kann. In solchen Fällen entscheiden sie über die Ernennung einer geeigneten Substitutionstherapie.

Bei Patienten mit Leberzirrhose oder Hypothyreose kann eine Zunahme der Wirkung von Tetracosactid beobachtet werden.

Während der Therapie können sich psychische Störungen entwickeln (z. B. in Form von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen und schwerer Depression oder psychotischen Phänomenen). Bereits bestehende psychotische Tendenzen und emotionale Labilität können ebenfalls zunehmen.

Bei der Behandlung von Augenläsionen im Zusammenhang mit Herpes simplex ist Vorsicht geboten, da dies zu einer Hornhautperforation führen kann. Bei längerer Anwendung von Synacthen Depot kann ein Glaukom oder ein posteriorer subkapsulärer Katarakt auftreten.

Eine Tetracosactid-Therapie kann eine latente Amöbiasis aktivieren. Daher sollte eine latente / aktive Amöbiasis vor Beginn des Arzneimittels ausgeschlossen werden.

In Fällen, in denen Patienten mit einer positiven Mantoux-Reaktion oder latenter Tuberkulose eine Therapie verschrieben wird, sollte der Zustand des Patienten überwacht werden. Bei Langzeitanwendung des Synakten-Depots wird solchen Patienten eine vorbeugende Chemotherapie gezeigt.

Bei der Durchführung von Impfungen oder anderen Immunisierungsverfahren sollte berücksichtigt werden, dass die Bildung von Antikörpern vor dem Hintergrund der Verwendung von Tetracosactid abnimmt.

In den meisten Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen innerhalb der ersten 30 Minuten nach der Verabreichung der Suspension auf.

Bei längerer Anwendung von Synacthen Depot kann es erforderlich sein, eine Ersatztherapie mit K + -Medikamenten durchzuführen.

Wasser- und Na + -Retention im Körper kann normalerweise mit einer salzfreien Diät kontrolliert / verhindert werden.

Bei der Verschreibung eines langen Kurses sollten Kinder ihr Wachstum überwachen. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Myokardhypertrophie ist es während der Behandlungsdauer bei Kindern unter 7 Jahren erforderlich, regelmäßig eine EKG-Überwachung durchzuführen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Beim Führen von Kraftfahrzeugen sollten Patienten die Wahrscheinlichkeit der Auswirkung des Synacthen-Depots auf das Zentralnervensystem berücksichtigen, was erhöhte Vorsichtsmaßnahmen erfordert.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen wird das Sinakten-Depot während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

Die Sinakten-Depot-Therapie ist bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des in der Suspension enthaltenen Benzylalkohols aufgrund des hohen Risikos toxischer / allergischer Reaktionen bis hin zum Tod kontraindiziert.

Bei einer Langzeitbehandlung bei Kindern ist eine regelmäßige Wachstumsüberwachung erforderlich.

Die Echokardiographie sollte regelmäßig für kleine Kinder durchgeführt werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte Sinakten Depot mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es liegen keine Daten zur signifikanten Wechselwirkung des Synacthen-Depots mit anderen Arzneimitteln / Substanzen vor.

Während des Therapiezeitraums kann eine Erhöhung der Dosis von Arzneimitteln mit hypoglykämischen und blutdrucksenkenden Wirkungen erforderlich sein.

Analoge

Synacthen-Depotanaloga sind: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosom, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Sinakten Depot

Es gibt nur wenige Bewertungen zum Sinakten-Depot. Die meisten von ihnen beziehen sich auf die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern als Antikonvulsivum. Meist gibt es einen positiven Trend, obwohl sich der Effekt nicht sofort entwickelt. Es gibt Übersichten, die auf die Entwicklung von Nebenwirkungen hinweisen. Einige Benutzer stellen auch eine unzureichende therapeutische Wirkung fest.

Preis für Sinakten Depot in Apotheken

Der ungefähre Preis für das Sinakten-Depot (1 Ampulle) beträgt 2250–2400 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!