Spasmol
Spazmol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Spasmol
ATX-Code: A03AD02
Wirkstoff: Drotaverin (Drotaverin)
Produzent: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-07
Spasmol ist ein krampflösendes Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Tabletten: flachzylindrisch, gelb oder gelb mit einem grünlichen Schimmer (in einem Karton mit 1–3 oder 5 Zellkonturpackungen mit 10, 20 oder 50 Tabletten oder 1 Röhrchen mit 30, 50 oder 100 Tabletten);
- Injektionslösung: transparent, gelb mit grünlicher Färbung (in einem Karton / Karton 10 dunkle Glasampullen mit 2 ml oder 1, 2, 30 oder 40 Zellkonturpackungen mit 5 dunklen Glasampullen mit 2 ml).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Spazmol.
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Drotaverinhydrochlorid - 40 mg;
- Hilfskomponenten: Calciumstearat, Stearinsäure, Kartoffelstärke, Povidon (medizinisches Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht), Lactose (Milchzucker).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Drotaverinhydrochlorid - 20 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit), Benzethoniumchlorid, wasserfreies Natriumsulfit, Dinatriumedetat (Dinatriumsalz der Ethylendiamintetraessigsäure), Ethanol (Ethylalkohol 95%), Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Drotaverinhydrochlorid ist ein myotropes krampflösendes Mittel. Reduziert den Fluss von Calciumionen in glatte Muskelzellen [hemmt die Phosphodiesterase, fördert die Akkumulation von intrazellulärem cyclischem Adenosinmonophosphat (cAMP)]. Erweitert die Blutgefäße. Reduziert die Darmperistaltik und den Tonus der glatten Muskulatur der inneren Organe. Dringt nicht in das Zentralnervensystem ein, beeinflusst das autonome Nervensystem nicht.
Aufgrund der direkten Wirkung von Drotaverin auf die glatten Muskeln kann Spazmol als krampflösendes Mittel bei Patienten eingesetzt werden, die bei der Verwendung von M-anticholinergen Antagonisten kontraindiziert sind, z. B. bei Winkelverschlussglaukom oder Prostatahypertrophie.
Bei parenteraler Verabreichung tritt die Wirkung von Spazmol innerhalb von 2 bis 4 Minuten auf und erreicht nach 30 Minuten ein Maximum.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Drotaverin gut und stark aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Halbabsorptionszeit beträgt 12 Minuten. Hat 100% Bioverfügbarkeit. Die maximale Plasmakonzentration (C max) erreicht innerhalb von 2 Stunden.
Nach oraler und parenteraler Verabreichung wird das Medikament gleichmäßig über das Gewebe verteilt und dringt in glatte Muskelzellen ein. Plasmaproteine binden 95–98% der erhaltenen Dosis. Dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.
Es wird hauptsächlich in kleinen Mengen über die Nieren ausgeschieden - mit Galle. Die Halbwertszeit (T ½) beträgt 2,4 Stunden.
Anwendungshinweise
Spazmol wird zur Vorbeugung und Behandlung von Schmerzsyndromen und Funktionsstörungen angewendet, die durch Krämpfe der glatten Muskeln der inneren Organe verursacht werden. Insbesondere wird das Medikament in folgenden Fällen verschrieben:
- spastische Kolitis, chronische Gastroduodenitis, Postcholezystektomie-Syndrom, Nierensteine, Cholelithiasis, chronische Cholezystitis, Pylorospasmus, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Kardiospasmus, Nierenkolik;
- Krampf von Gehirngefäßen und peripheren arteriellen Gefäßen;
- Algodismenorrhoe;
- drohende Fehlgeburt, drohende Frühgeburt, Zervixkrampf während der Geburt, postpartale Krämpfe;
- instrumentelle Forschung.
Kontraindikationen
Absolute Kontraindikationen für beide Darreichungsformen:
- schwere Nieren- / Leber- / Herzinsuffizienz;
- arterielle Hypotonie;
- kardiogener Schock;
- atrioventrikulärer Block II - III Grad;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Zusätzlich für Tabletten:
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom (aufgrund des Vorhandenseins von Laktose in der Zusammensetzung);
- Stillzeit;
- Kinder unter 6 Jahren.
Relative Kontraindikationen (Spazmol kann nur nach Bewertung der Vorteile und Risiken angewendet werden, Vorsicht ist geboten):
- Glaukom;
- Hyperplasie der Prostata;
- schwere Atherosklerose der Koronararterien;
- Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester;
- Stillzeit (für Injektionslösung).
Spazmol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Injektion
Spazmol wird intramuskulär oder subkutan verabreicht.
Empfohlene Dosierungen:
- Erwachsene: 40–80 mg (2–4 ml Lösung) 1–3 mal täglich;
- Kinder über 6 Jahre: 20 mg (1 ml Lösung) 1-2 mal täglich;
- Kinder unter 6 Jahren: 10–20 mg (0,5–1 ml Lösung) 1–2 mal täglich.
Der Behandlungsverlauf beträgt 1-2 Wochen. Wenn die Therapie fortgesetzt werden muss, wird der Patient in die orale Form des Arzneimittels überführt.
In einigen Fällen, wenn die schnellste Erzielung des Effekts erforderlich ist, ist eine langsame intravenöse Verabreichung von Spazmol zulässig: 2-4 ml in 10-20 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung.
Pillen
Spazmol Tabletten werden oral eingenommen.
Empfohlene Dosierungen:
- Erwachsene: 40-80 mg (1-2 Tabletten) 2-3 mal täglich. Bei Bedarf wird die Tagesdosis erhöht, jedoch nicht mehr als 240 mg (6 Tabletten);
- Kinder 6-12 Jahre: 20 mg (½ Tablette) 1-2 mal täglich.
Der Arzt bestimmt die Dauer des Behandlungsverlaufs individuell, abhängig von der Indikation und den Merkmalen des Krankheitsverlaufs.
Nebenwirkungen
Spasmol ist im Allgemeinen gut verträglich. In einigen Fällen treten die folgenden Nebenwirkungen auf: Hitzegefühl, Schwitzen, Blutdrucksenkung, Herzklopfen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Verstopfung. Allergische Hautreaktionen sind möglich.
Bei intravenöser Verabreichung besteht das Risiko einer Arrhythmie, einer atrioventrikulären Blockade und eines Kollapses sowie einer Unterdrückung des Atmungszentrums.
Bei schneller intravenöser Verabreichung können Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Überdosis
In übermäßigen Dosen kann Drotaverin die atrioventrikuläre Überleitung stören, die Erregbarkeit des Herzmuskels verringern, eine Lähmung des Atemzentrums und einen Herzstillstand verursachen.
spezielle Anweisungen
Jede Spazmol-Tablette enthält 66 mg Laktose. Das Medikament ist bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert, da es schwerwiegende Störungen des Magen-Darm-Trakts verursachen kann.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Bei oraler Einnahme beeinträchtigt Drotaverin im Allgemeinen nicht die Konzentrationsfähigkeit und die Reaktionsgeschwindigkeit. Bei Schwindel (eine der Nebenwirkungen) wird jedoch empfohlen, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchzuführen.
Nach 1-stündiger parenteraler Verabreichung von Spazmol (insbesondere intravenös) wird nicht empfohlen, zu fahren und Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Im Verlauf von Tierstudien und nach klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Drotaverin beim Menschen wurde weder eine teratogene noch eine embryotoxische Wirkung festgestellt. Es wird jedoch empfohlen, Spazmol während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens und der möglichen Risiken anzuwenden.
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Arzneimittels während des Stillens vor. Daher wird nicht empfohlen, das Arzneimittel während der Stillzeit in Tablettenform einzunehmen. Eine Injektionslösung sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
Spazmol-Tabletten sind bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.
Es gibt keine Altersbeschränkungen für die Ernennung einer Injektionslösung.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Spazmol ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Spazmol ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Phenobarbital verstärkt bei gleichzeitiger Anwendung die spasmolytische Wirkung von Drotaverin.
Bei gemeinsamer Anwendung von Drotaverin:
- verstärkt die Wirkung von Bendazol, Papaverin und krampflösenden Mitteln, einschließlich M-Anticholinergika;
- reduziert die krampfhaften Eigenschaften von Morphin;
- erhöht den durch Procainamid, Chinidin oder trizyklische Antidepressiva verursachten Blutdruckabfall;
- schwächt die Antiparkinson-Aktivität von Levodopa.
Analoge
Spazmols Analoga sind: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-Shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papavle-Spa, Spa, Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex und andere.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 15-25 ° C, lichtgeschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit der Injektionslösung beträgt 2 Jahre, Tabletten - 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Die Tabletten sind ohne Rezept erhältlich. Für den Kauf einer Injektionslösung ist eine ärztliche Verschreibung erforderlich.
Bewertungen von Spasmol
Bewertungen von Spazmol sind positiv. Die Patienten bestätigen die Wirksamkeit des Arzneimittels unter verschiedenen Bedingungen, begleitet von einem Krampf der glatten Muskeln. Es wird angemerkt, dass dieses Mittel kein weniger wirksames Analogon des beworbenen Arzneimittels No-shpa ist, aber eine Größenordnung billiger kostet. Es ist jedoch schwierig, es in Apotheken zu finden.
Preis für Spazmol in Apotheken
Der Preis von Spazmol ist derzeit aufgrund des Mangels an dem Medikament in Apotheken unbekannt. Die Kosten einiger beliebter Analoga:
- No-shpa, 40 mg Tabletten: 6 Stk. in der Packung - 46–63 Rubel, 24 Stk. in der Packung - 112-142 Rubel;
- Spazmonet, 40 mg Tabletten: 20 Stück in der Packung - 65–80 Rubel;
- Spazoverin, 40 mg Tabletten: 30 Stück in der Packung - 117–130 Rubel;
- Droverin, Injektionslösung 20 mg / ml: 10 Ampullen à 2 ml in einer Packung - 35-40 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!