Taxotere - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Taxotere

Taxotere: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Anwendung bei älteren Menschen
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Taxotere

ATX-Code: L01CD02

Wirkstoff: Docetaxel (Docetaxel)

Hersteller: Aventis Pharma (Dagenham) (Großbritannien), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-07-08

Preise in Apotheken: ab 17600 Rubel.

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Taxotere ist ein Antikrebsmittel pflanzlichen Ursprungs und gehört zur Gruppe der Taxoide.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Taxotere - Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: klare ölige Flüssigkeit von bräunlich-gelber bis gelber Farbe [0,61 ml oder 2,36 ml jeweils in Glasfläschchen ohne Farbe mit grüner bzw. roter Plastikkappe] Zellverpackung 1 Flasche mit einem Lösungsmittel (Flasche farbloses Glas, 1,98 ml oder 7,33 ml) in einem Karton 1 Packung].

1 Flasche Konzentrat enthält:

• Wirkstoff: Docetaxel-Trihydrat, entsprechend 20 mg oder 80 mg wasserfreiem Docetaxel;
• Hilfskomponente: Polysorbat 80.

Die Zusammensetzung des Lösungsmittels: 13% ige Lösung - Wasser zur Injektion und 95% iges Ethanol (V / V).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff in Taxotere, Docetaxel, ist eine pflanzliche antineoplastische Substanz, die zur Taxoidgruppe gehört. Es reichert Tubulin in Mikrotubuli an und verhindert deren Abbau, was zu Störungen im Prozess der Tumorzellteilung führt. Docetaxel wird lange Zeit in Zellen gespeichert, in denen sein Gehalt recht hoch bleibt. Die Verbindung ist auch durch Aktivität gegen bestimmte Zellen gekennzeichnet, die in überschüssigen Mengen an P-Glykoprotein synthetisieren, das ein Gen für die mehrfache Resistenz gegen Chemotherapeutika enthält. In vivo hat Docetaxel ein breites Wirkungsspektrum gegen transplantierte menschliche Tumorzellen und hemmt das Tumorwachstum bei Mäusen.

Taxotere hat sich als wirksam bei Kopf- und Halskrebs, Magenkrebs, Brustkrebs, hormonresistentem Prostatakrebs, Eierstockkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erwiesen.

Pharmakokinetik

Es besteht keine Abhängigkeit der Pharmakokinetik von Docetaxel von der eingenommenen Dosis. Taxotere ist durch ein dreiphasiges pharmakokinetisches Modell gekennzeichnet, bei dem die Halbwertszeiten für die α-, β- und γ-Phase 4 Minuten, 36 Minuten bzw. 11,1 Stunden betragen.

Wenn Docetaxel 1 Stunde lang in einer Dosis von 100 mg / m ² infundiert wurde, betrug die durchschnittliche maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma 3,7 μg / ml, wobei die entsprechende Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve 4,6 μg · h betrug / ml. Die durchschnittlichen Indikatoren für das Verteilungsvolumen und die Gesamtclearance im Gleichgewicht liegen bei 113 l und 21 l / h / m ². Bei verschiedenen Patienten betrug die Streuung der Werte der Gesamtclearance von Docetaxel bis zu 50%.

Docetaxel ist zu mehr als 95% an Plasmaproteine gebunden. Die tert-Butylestergruppe dieser Verbindung wird unter Beteiligung von Cytochrom P _450- Isoenzymen oxidiert, wonach Docetaxel 7 Tage lang über die Nieren im Urin (6% der verabreichten Dosis) und über den Magen-Darm-Trakt mit Kot (75% der verabreichten Dosis) ausgeschieden wird. Ungefähr 80% des Wirkstoffs von Taxotere werden innerhalb von 2 Tagen in Form von Metaboliten (dem inaktiven Hauptmetaboliten und 3 inaktiven Metaboliten, die von geringerer Bedeutung sind) über den Kot ausgeschieden, und nur ein kleiner Teil von Docetaxel wird unverändert ausgeschieden.

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels wird nicht durch Geschlecht und Alter des Patienten bestimmt.

Bei leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörungen [die Aktivität von Aspartataminotransferase und Alaninaminotransferase ist 1,5-mal (oder mehr) höher als ihre Obergrenzen der Norm, während die Aktivität von alkalischer Phosphatase 2,5-mal (oder mehr) höher als die Obergrenzen der Normalen ist], die Gesamtclearance der aktiven Komponente von Taxotere nimmt um etwa 27% ab.

Bei leichter bis mäßiger Flüssigkeitsretention werden keine signifikanten Änderungen der Clearance von Docetaxel beobachtet, und es gibt keine Informationen über die Clearance bei starker Flüssigkeitsretention.

Wenn Taxotera mit anderen Arzneimitteln kombiniert wird, beeinflusst Docetaxel die Clearance von Doxorubicin und den Gehalt an Doxorubicinol (einem Metaboliten von Doxorubicin) im Blutplasma nicht. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Doxorubicin und Cyclophosphamid blieben ihre pharmakokinetischen Parameter stabil. Capecitabin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Docetaxel, und letzteres verändert auch nicht die Pharmakokinetik von Capecitabin und seinem wichtigsten Metaboliten, 5'-DFUR. Die Clearance von Docetaxel sowohl bei Monotherapie als auch bei Verwendung als Element der Kombinationstherapie mit Cisplatin bleibt gleich. Prednison hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Docetaxel, wenn es nach einer Standard-Dexamethason-Prämedikation infundiert wird. Die pharmakokinetischen Parameter von Fluorouracil und Docetaxel bleiben bei kombinierter Anwendung unverändert.

Bei Kindern mit Monotherapie mit Docetaxel und einer Behandlung mit Taxotere in Kombination mit Fluorouracil und Cisplatin waren die pharmakokinetischen Parameter mit denen bei erwachsenen Patienten identisch.

Anwendungshinweise

• adjuvante Therapie von operablem Brustkrebs (BC) mit Läsionen regionaler Lymphknoten in Kombination mit Cyclophosphamid und Doxorubicin;
• metastasierter oder lokal fortgeschrittener Brustkrebs: die erste Linie der Chemotherapie - in Kombination mit Doxorubicin; zweite Linie: Monotherapie - ohne Wirkung der vorherigen Behandlung in Kombination mit Anthracyclinen oder Alkylierungsmitteln oder Kombinationstherapie mit Capecitabin nach vorheriger Behandlung, einschließlich Anthracycline;
• metastasierter Brustkrebs mit Tumorexpression von HER2 - gleichzeitig mit Trastuzumab (ohne vorherige Chemotherapie);
• lokal fortgeschrittener oder metastasierter nichtkleinzelliger Lungenkrebs in nicht operierbarer Form: Erstlinientherapie - in Kombination mit Carboplatin oder Cisplatin; Zweitlinien-Monotherapie - ohne die Wirkung einer Chemotherapie mit Platin-Medikamenten;
• hormonresistenter, metastasierter Prostatakrebs - bei Verwendung von Prednison oder Prednisolon;
• metastasierter Eierstockkrebs: Zweitlinientherapie - ohne Wirkung nach Erstlinientherapie;
• metastasierter Magen- und Herzkrebs: Erstlinientherapie in Kombination mit 5-Fluorouracil (5-FU) und Cisplatin;
• lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses in nicht operierbarer Form - Erstlinientherapie in Kombination mit 5-FU und Cisplatin;
• metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses - Zweitlinientherapie ohne Wirkung der vorherigen Behandlung.

Kontraindikationen

• schwere Leberfunktionsstörung;
• die Anzahl der Neutrophilen im Blut des Patienten beträgt weniger als 1500 / μl;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Taxotere.

Gebrauchsanweisung für Taxotere: Methode und Dosierung

Um die Flüssigkeitsretention und das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen zu verringern, ist es ratsam, Taxotere vor dem Hintergrund einer Prämedikation mit Glukokortikosteroiden zu verabreichen. Dem Patienten wird 2-mal täglich 8 mg Dexamethason verschrieben. Die Einnahme beginnt am ersten Tag der Therapie (am Tag vor der Infusion) und dauert 3 Tage. Bei Prostatakrebs bei gleichzeitiger Therapie mit Prednison oder Prednisolon wird eine Prämedikation mit Dexamethason in einer Dosis von 8 mg 12, 3 und 1 Stunde vor Beginn der Infusion durchgeführt.

Zur Vorbeugung von hämatologischen Komplikationen ist die vorläufige Verabreichung von Präparaten aus Granulozytenkolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF) erforderlich.

Die fertige Lösung des Taxotere-Konzentrats ist für die intravenöse (IV) Infusion innerhalb einer Stunde vorgesehen. Zur Behandlung aller Pathologien aus den klinischen Indikationen für die Anwendung des Arzneimittels wird das Verfahren 1 Mal in 3 Wochen durchgeführt.

Unmittelbar vor dem Eingriff wird eine Lösung zur intravenösen Verabreichung hergestellt.

Die Fläschchen mit der Zubereitung und dem Lösungsmittel sollten vor der Verdünnung 5 Minuten bei Raumtemperatur stehen. Wenn die Lösungsmittelflasche in einem Winkel gehalten wird, wird der Inhalt in eine Spritze gezogen und in die Arzneimittelflasche injiziert. Innerhalb von ¾ Minuten sollte die Mischung ohne Schütteln umgedreht werden. Nach 5-minütigem Absetzen (das Vorhandensein von Schaum ist normal) sollte die Lösung visuell auf Homogenität und Transparenz untersucht werden. Befindet sich ein Niederschlag in der Lösung, muss die Lösung zerstört werden.

Dann wird die erforderliche Dosis der vorgemischten Lösung in 250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung verdünnt und gemischt. Das Volumen der Infusionslösungen sollte eine Docetaxel-Konzentration von nicht mehr als 0,74 mg pro ml liefern.

Der tatsächliche Gehalt des Arzneimittels und des Lösungsmittels in den Fläschchen wird für natürliche Verluste (Schaumbildung, Haftung an den Wänden des Fläschchens) während des Herstellungsprozesses berechnet und garantiert, dass nach dem Mischen 2 ml oder 8 ml Lösung mit 20 mg oder 80 mg Docetaxel vorliegen.

Die vorgemischte Lösung kann bei Lagerung im Kühlschrank (2 bis 8 ° C) oder bei Raumtemperatur innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.

Die vorbereitete Lösung muss innerhalb von 4 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung verwendet werden.

Empfohlene Dosierung:

• Brustkrebs: Monotherapie - mit einer Rate von 100 mg pro 1 m2 ^der Körperoberfläche alle 3 Wochen; adjuvante Therapie bei Patienten mit resektablem Brustkrebs - mit einer Rate von 75 mg pro 1 m ² Körperoberfläche 1 Stunde nach Verabreichung von Doxorubicin in einer Dosis von 50 mg pro 1 m ² und Cyclophosphamid - 500 mg pro 1 m ². Das Verfahren wird alle drei Wochen durchgeführt, insgesamt - 6 Verfahren; Kombinationstherapie - 75 mg pro 1 m ² bei gleichzeitiger Behandlung mit Doxorubicin in einer Dosis von 50 mg pro 1 m ² oder Capecitabin - 1250 mg pro 1 m ² oral 2-mal täglich für 2 Wochen, gefolgt von einer wöchentlichen Pause oder 100 mg pro 1 m ² bei Kombination von Taxotera mit Trastuzumab (die Dosis von Trastuzumab wird gemäß den Gebrauchsanweisungen bestimmt);
• nichtkleinzelliger Lungenkrebs: in einer Dosis von 75 mg pro 1 m ² sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit Platinpräparaten;
• metastasierter Eierstockkrebs: 100 mg pro 1 m ² Körperoberfläche;
• lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses: in einer Dosis von 75 mg pro 1 m ²; Am selben Tag, nach der Taxotere-Infusion, muss innerhalb einer Stunde Cisplatin in einer Dosis von 75 mg pro 1 m ² und anschließend eine Infusion von 5-FU in einer Dosis von 750 mg pro 1 m ² pro Tag infundiert werden. Die Dauer der 5-FU-Infusion beträgt 24 Stunden, die Behandlungsdauer 5 Tage. Die aufgeführten Verfahren werden alle drei Wochen verschrieben und sind 1 Zyklus. Insgesamt werden bis zu 4 Zyklen durchgeführt, dann wird eine Strahlentherapie verordnet;
• metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses: in einer Dosis von 100 mg pro 1 m ²;
• metastasierter hormonresistenter Prostatakrebs: 75 mg pro 1 m ² in Kombination mit oralem Prednison oder Prednisolon 5 mg zweimal täglich während des gesamten Verlaufs der Kurstherapie;
• metastasierter Magenkrebs (einschließlich Herzabschnitt): in einer Dosis von 75 mg pro 1 m ²; Am selben Tag wird nach der Infusion von Docetaxel ein intravenöser Tropfen Cisplatin in einer Dosis von 75 mg pro 1 m ² für 1 bis 3 Stunden durchgeführt, gefolgt von einer 24-stündigen Infusion von 5-FU in einer Dosis von 750 mg pro 1 m ² pro Tag innerhalb von 5 Tagen. Die aufgeführten Verfahren werden alle drei Wochen verschrieben.

Indikationen zur Docetaxel-Dosisanpassung:

• ein Rückgang der Anzahl der Neutrophilen unter 500 / μl, der länger als eine Woche dauert;
• das Auftreten ausgeprägter Hautreaktionen;
• die Entwicklung einer fieberhaften Neutropenie;
• die Entwicklung einer schweren peripheren Neuropathie während des Behandlungszeitraums.

Bei Vorliegen einer dieser Verstöße sollte die Docetaxel-Dosis für den nächsten Zyklus bei der ersten Ernennung von 75 mg pro 1 m ² auf 75 mg pro 1 m ² und / oder von 75 mg pro 1 m ² auf 60 mg pro 1 m ² reduziert werden. Wenn während der Behandlung mit Docetaxel in einer Dosis von 60 mg pro 1 m ² Komplikationen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Mit der Entwicklung einer fieberhaften Neutropenie während der adjuvanten Therapie bei Patienten mit resektablem Brustkrebs sollte G-CSF in jedem nachfolgenden Zyklus eingenommen werden. Wenn fieberhafte Neutropenie gespeichert wird, ist es notwendig, weiterhin G-CSF zu erhalten und die Dosis von Docetaxel und 60 mg pro 1 m ^{2 zu} reduzieren. Bei Stomatitis Grad 3 oder 4 sollte die Dosis nicht mehr als 60 mg pro 1 m ² betragen.

Bei der Behandlung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs beträgt bei einer Verringerung der Thrombozytenzahl im vorherigen Zyklus auf 25.000 / μl in Kombination mit Cisplatin und bis zu 75.000 / μl mit Carboplatin oder bei Auftreten einer fieberhaften Neutropenie oder bei schwerwiegenden Manifestationen einer nicht hämatologischen Toxizität eine Anfangsdosis von 75 mg Docetaxel pro 1 m ² im nächsten Zyklus muss auf 65 mg pro 1 m ² reduziert werden.

Korrektur des Dosierungsschemas mit der Entwicklung von Komplikationen während der Kombinationstherapie:

• Kombination mit Capecitabin: Bei Toxizität 2. Grades, die zum ersten Mal auftrat und bis zum nächsten Zyklus anhält, muss die weitere Therapie verschoben werden, bis die Toxizität auf Grad 0-1 abfällt. Der nächste Zyklus wird mit der Anfangsdosis Taxotere durchgeführt. Bei wiederholter Entwicklung einer Toxizität 2. Grades oder der ersten Entwicklung einer Toxizität 3. Grades während des Behandlungszyklus muss die Fortsetzung des Arzneimittels verschoben werden, bis die Toxizität auf 0–1 Grad abnimmt. Die Therapie sollte mit einer Dosis von 55 mg pro 1 m ² fortgesetzt werden. Wenn irgendeine Art von Toxizität vom Grad 4 oder nachfolgende Manifestationen von Toxizität auftritt, muss das Arzneimittel abgesetzt werden;
• Kombination mit 5-FU und Cisplatin: Im Falle einer Infektion oder fieberhaften Neutropenie während der Einnahme von G-CSF sollte die Dosis des Arzneimittels auf 60 mg pro 1 m ² reduziert werden. Wenn das Auftreten von Episoden komplizierter Neutropenie nicht aufhört, wird die Dosis auf 45 mg pro 1 m ² reduziert. Bei Thrombozytopenie 4. Grades wird die Taxotere-Dosis von 75 mg auf 60 mg pro 1 m ² reduziert… Die Durchführung nachfolgender Zyklen ist mit einer Anzahl von Neutrophilen über 1500 / μl und Blutplättchen über 100.000 / μl möglich. Die Persistenz der Toxizität ist die Grundlage für den Abbruch der Behandlung. Bei Durchfall 3. Grades: Die erste Episode - die 5-FU-Dosis sollte um 1/5 reduziert werden, bei einer zweiten Episode - die Taxotere-Dosis sollte um 1/5 reduziert werden. Bei Durchfall 4. Grades: Erste Episode - Die Dosis von Docetaxel und 5-FU sollte um 1/5 reduziert werden. Bei wiederholten Episoden sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei Stomatitis 3. Grades: Die erste Episode - die Dosis von 5-FU sollte um 1/5 reduziert werden, bei einer zweiten Episode sollte 5-FU in den folgenden Zyklen abgebrochen werden. Bei der dritten Episode sollte die Dosis von Docetaxel um 1/5 reduziert werden. Bei Stomatitis 4. Grades: Erste Episode - 5-FU sollte in den nächsten Zyklen abgesetzt werden, mit einer zweiten Episode - Reduzieren Sie die Docetaxel-Dosis um 1/5.

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung [Die ALT- und AST-Aktivität beträgt mehr als das 3,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) in Kombination mit mehr als der 6-fach höheren alkalischen Phosphatase oder erhöhtem Bilirubin] Taxotere wird nicht empfohlen. Bei mäßiger Beeinträchtigung wird das Medikament in einer Dosis von 75 mg pro 1 m ² verschrieben.

Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern ist begrenzt, so dass die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie nicht nachgewiesen wurde.

Es gibt keine spezifischen Anweisungen für die Anwendung von Docetaxel bei älteren Patienten. Es wird empfohlen, die Anfangsdosis von Capecitabin in der Kombinationstherapie von Patienten über 60 Jahren mit Capecitabin zu reduzieren.

Nebenwirkungen

• hämatopoetische Organe: häufig - (bei Patienten, die keine G-CSF-Enzyme erhalten haben) reversible Neutropenie (kann von Infektionen, Fieber, Lungenentzündung und Sepsis begleitet sein); möglicherweise - Thrombozytopenie, Anämie; selten - Blutungen (häufiger verursacht durch Thrombozytopenie);
• allergische Reaktionen: leichte bis mittelschwere Schwere - in Form von Hitzewallungen, Hautausschlag, Hautjuckreiz, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atemnot, Fieber oder Schüttelfrost; schwere Reaktionen - Bronchospasmus, verminderter Blutdruck (BP), generalisierter Hautausschlag oder Erythem;
• dermatologische Reaktionen: Alopezie, Hautreaktionen von leichter bis mittelschwerer Schwere; selten - schwere Reaktionen in Form eines Hautausschlags mit Juckreiz, begrenztem Erythem der Haut von Händen, Gesicht, Brust und Extremitäten (einschließlich schwerem Syndrom der Schädigung der Handflächen und Füße) mit Ödemen und Abschuppung der Extremitäten; selten - Hypo- oder Hyperpigmentierung der Nägel, Onycholyse; äußerst selten - bullöser Ausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), Flüssigkeitsretention (peripheres Ödem, Aszites, Pleura- und Perikarderguss, Gewichtszunahme, in seltenen Fällen - Dehydration, Lungenödem);
• Magen-Darm-Trakt: Geschmacksstörung, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Anorexie, Stomatitis, Kolitis (einschließlich Ischämie), Ösophagitis, Enterokolitis, Darm- und / oder Magenperforation; selten - Darmverschluss, gastrointestinale Blutungen;
• Nervensystem: periphere Neuropathie (leichte oder mittelschwere Hyperästhesie, Parästhesie, Dysästhesie, Schmerzen, Brennen), motorische Schwäche; sehr selten - Krämpfe, vorübergehender Bewusstseinsverlust;
• Herz-Kreislauf-System: Vorhofflimmern, Sinustachykardie, Herzinsuffizienz, Blutdruckabfall oder -anstieg; selten - venöse Thromboembolie, Myokardinfarkt;
• hepatobiliäres System: möglich (mit Monotherapie in einer Dosis von 100 mg pro 1 m ² Körperoberfläche) - eine Erhöhung der Serumaktivität von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), alkalischer Phosphatase, eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Blutserum (mehr als das 2,5-fache) von der Obergrenze der Norm); äußerst selten - Hepatitis, einschließlich tödlich bei Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte;
• Atmungssystem: sehr selten - interstitielle Pneumonie, akutes Atemnotsyndrom, erhöhte Reaktion auf Strahlung, Lungenfibrose;
• Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, Muskelschwäche;
• Sehorgan: selten - vorübergehende Sehstörungen (mit der Einführung des Arzneimittels - das Auftreten von Lichtblitzen in den Augen, bei Rindern), Tränenfluss, Bindehautentzündung; sehr selten (häufiger bei gleichzeitiger Anwendung anderer Antineoplastika) - Verschluss des Tränenkanals;
• lokale Reaktionen: Hyperpigmentierung, Entzündung, Rötung oder Trockenheit der Haut an der Injektionsstelle, Venenentzündung, Blutung oder Venenödem;
• andere: Atemnot, Asthenie, lokale oder generalisierte Schmerzen, Brustschmerzen (nicht mit Pathologien des Herzens und der Lunge verbunden).

Überdosis

Überdosierungsfälle von Taxotere sind relativ selten. Zu den Symptomen gehören Mukositis (Entzündung der Schleimhäute), periphere Neurotoxizität und Knochenmarksuppression.

Derzeit gibt es kein spezifisches Gegenmittel für Docetaxel. Im Falle einer Überdosierung ist ein dringender Krankenhausaufenthalt und eine sorgfältige Überwachung der Funktion lebenswichtiger Organe erforderlich. Es ist notwendig, G-CSF so bald wie möglich zu verschreiben und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie durchzuführen.

spezielle Anweisungen

Die Anwendung von Taxotere ist in einem spezialisierten Krankenhaus unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Chemotherapie gegen Krebs angezeigt.

Die Behandlung sollte von einer sorgfältigen Überwachung eines klinischen Bluttests begleitet werden. Wenn sich eine schwere Neutropenie entwickelt und 7 Tage anhält (weniger als 500 / μl), sollte die Dosis des Arzneimittels in den nächsten Kursen reduziert oder geeignete symptomatische Maßnahmen ergriffen werden. Sie können den nächsten Therapiezyklus erst beginnen, nachdem Sie die Anzahl der Neutrophilen auf 1500 / μl erhöht haben.

Die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen ist ab den ersten Minuten der Infusion möglich. Daher sollte der Patient bei Verabreichung des Arzneimittels sorgfältig überwacht werden. Im Falle einer Rötung des Gesichts des Patienten oder des Auftretens lokaler Hautreaktionen sollte die Infusion nicht unterbrochen werden. Wenn das Medikament einen Blutdruckabfall, einen generalisierten Hautausschlag oder ein Erythem, einen Bronchospasmus verursacht, ist ein sofortiges Absetzen des Medikaments erforderlich, und es müssen Maßnahmen ergriffen werden, um diese Komplikationen zu lindern. Eine weitere Therapie mit Taxotere ist bei dieser Patientenkategorie nicht zulässig.

Aufgrund des Risikos einer Flüssigkeitsretention wird empfohlen, Patienten mit Aszites, Pleuraerguss oder Perikarderguss sorgfältig zu überwachen. Um Ödeme zu lindern, sollten Salz- und Trinkregime begrenzt und Diuretika verschrieben werden.

In Kombination mit Capecitabin treten bei älteren Patienten häufiger Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, des Palmar-Fuß-Syndroms, Dehydration, Tränenfluss, Arthralgie, schwere Hyperbilirubinämie, Thrombozytopenie und Anämie auf - die Entwicklung einer Toxizität vom Grad 3-4. Diese Kombination verursacht seltener schwere Neutropenie, Alopezie, Asthenie, Myalgie, Störungen der Nägel, Ödeme der unteren Extremitäten.

Im Vergleich zur Monotherapie nehmen in Kombination mit Trastuzumab die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, die Entwicklung einer Toxizität 4. Grades und Fälle von Herzinsuffizienz zu, insbesondere wenn sie mit Doxorubicin oder Epirubicin ergänzt werden.

Patienten im gebärfähigen Alter müssen unabhängig vom Geschlecht sowohl während des gesamten Behandlungsverlaufs als auch mindestens drei Monate nach Therapieende zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Da es sich bei dem Konzentrat um eine giftige Substanz handelt, müssen bei der Herstellung der Lösung und ihrer Anwendung Sicherheitsmaßnahmen beachtet werden. Wenn das Medikament auf die Haut oder die Schleimhäute gelangt, sollten diese sofort gründlich mit Wasser gewaschen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Spezielle Studien zur Wirkung von Taxotere auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und zu komplexen Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Das Auftreten von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, dem Sehorgan, dem Zentralnervensystem sowie das Vorhandensein von Ethanol in der Zusammensetzung des Arzneimittels kann jedoch zu einer Abnahme der Aufmerksamkeit und einer Verringerung der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen führen. Daher wird empfohlen, im Verlauf der Therapie das Autofahren zu verweigern und andere potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Taxotere während der Schwangerschaft und Stillzeit strengstens verboten. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit dem Arzneimittel und für mindestens 3 Monate nach dessen Absetzen eine Empfängnis mit zuverlässiger Empfängnisverhütung vermeiden.

Frauen, die im Verlauf der Therapie schwanger werden, sollten ihren Arzt unverzüglich darüber informieren.

Da präklinische Studien gezeigt haben, dass Docetaxel genotoxisch ist und zu einer Beeinträchtigung der männlichen Fertilität (Fertilität) führen kann, wird Männern, die Taxotere anwenden, dringend empfohlen, während der medikamentösen Behandlung und mindestens 6 Monate nach Absetzen kein Kind zu zeugen. Die Erhaltung der Spermien ist vor Beginn der Therapie möglich.

Anwendung bei älteren Menschen

Im Vergleich zu Patienten unter 60 Jahren weisen Patienten ab 60 Jahren, die eine Kombinationschemotherapie mit Taxotere und Capecitabin erhalten, eine erhöhte Inzidenz von behandlungsbedingten Nebenwirkungen 3. und 4. Grades auf, die mit der Behandlung schwerer Nebenwirkungen verbunden sind und auch häufiger kommt es im Anfangsstadium zu einem Abbruch der Behandlung aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen.

Über die Kombination von Docetaxel mit Cyclophosphamid und Doxorubicin bei Patienten über 70 Jahren liegen nur begrenzte Informationen vor.

Bei Patienten ab 65 Jahren, die alle 3 Wochen wegen Prostatakrebs mit Taxotere behandelt wurden, traten 10% (oder mehr) häufiger Veränderungen der Nagelplatten auf als bei Patienten jüngeren Alters. Bei Patienten ab 75 Jahren traten Anorexie, Fieber, Durchfall und periphere Ödeme 10% (oder mehr) häufiger auf als bei jüngeren Patienten.

Die Kombination von Docetaxel mit Fluorouracil und Cisplatin bei Patienten über 65 Jahren erhöht die Häufigkeit von Nebenwirkungen aller Schwere [einschließlich Lethargie (Schläfrigkeit, Taubheit, Lethargie), neutropenische Infektion, Stomatitis] im Vergleich zu Patienten um 10% (oder mehr) Junges Alter. Daher benötigen ältere Patienten, denen ein ähnliches Behandlungsschema verschrieben wurde, eine engere ärztliche Überwachung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin, Terfenadin, Ketoconazol, Erythromycin und Troleandomycin, Arzneimitteln, die das Cytochrom-CYP3A4-System hemmen oder induzieren oder durch das Cytochrom-CYP3A4-System metabolisiert werden, kann eine Docetaxel-Biotransformation und eine ausgeprägte Wechselwirkung verursachen.

Die folgenden Arzneimittel beeinflussen die Bindung des Arzneimittels an Proteine nicht: Propafenon, Phenytoin, Erythromycin, Propranolol, Diphenhydramin, Salicylate, Natriumvalproat, Dexamethason, Sulfamethoxazol.

Docetaxel beeinflusst die Bindung von Digitoxin an das Protein nicht.

Bei kombinierter Therapie mit Doxorubicin erhöht sich die Clearance von Docetaxel, während seine Wirksamkeit erhalten bleibt. Docetaxel hat keinen Einfluss auf die Clearance von Doxorubicin und dessen Plasmaspiegel.

Taxotere erhöht die Clearance von Carboplatin um die Hälfte des Niveaus dieses Indikators in der Monotherapie.

Es wurde keine negative Wechselwirkung zwischen Taxotere und Capecitabin festgestellt.

Analoge

Taxotere-Analoga sind: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 2-25 ° C lagern.

Haltbarkeit: 20 mg Durchstechflaschen - 2 Jahre, 80 mg Durchstechflaschen - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Taxotere

Taxotere ist ein relativ neues und hochwirksames Medikament zur Behandlung verschiedener Krebsarten. Es wird als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten verschrieben. Laut Überprüfungen erhöht Taxotere jedoch das Risiko, Infektionskrankheiten und andere schwerwiegende Komplikationen zu entwickeln. Viele Patienten sind auch durch die hohen Kosten verwirrt.

Preis für Taxotere in Apotheken

Der Preis für Taxotere für eine Flasche mit 20 mg Docetaxel beträgt je nach Verkaufsregion zwischen 11.200 und 12.500 Rubel. Sie können das Medikament, das 80 mg des Wirkstoffs enthält, für 33.500–35.000 Rubel bestellen.

Taxotere: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Taxotere 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2 ml 1 Stck. RUB 17600 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!