Telmista - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, 40 Mg Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Telmista

Telmista: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Telmista

ATX-Code: C09CA07

Wirkstoff: Telmisartan (Telmisartan)

Hersteller: JSC "Krka" (Slowenien)

Beschreibung und Foto-Update: 25.10.2008

Preise in Apotheken: ab 200 Rubel.

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Telmista ist ein blutdrucksenkendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Telmista - Tabletten: fast weiß oder weiß; in einer Dosis von 20 mg - rund, 40 mg - bikonvex, oval, 80 mg - bikonvex, kapselförmig (in einer Blisterpackung aus einem kombinierten Material 7 Stk., in einem Karton 2, 4, 8, 12 oder 14 Blister; in einer Blisterpackung 10 Stk.) in einem Karton 3, 6 oder 9 Blasen).

Zusammensetzung einer Tablette:

• Wirkstoff: Telmisartan - 20, 40 oder 80 mg;
• Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Meglumin, Povidon K30, Sorbit (E420).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Telmisartan, der Wirkstoff von Telmista, hat blutdrucksenkende Eigenschaften und ist ein Antagonist der Angiotensin-II-Rezeptoren (AT ₁ -Rezeptorblocker). Durch die Verdrängung von Angiotensin II von der Bindung an den Rezeptor hat es keine agonistische Wirkung auf diesen Rezeptor. Telmisartan kann selektiv und lange Zeit nur an AT ₁ -Rezeptoren des Angiotensin II-Subtyps binden. Es hat keine Affinität zu anderen Angiotensinrezeptoren, deren funktionelle Bedeutung und das Ergebnis der übermäßigen (aufgrund der Verwendung von Telmisartan) Wirkung von Angiotensin II auf sie nicht untersucht wurde.

Telmisartan reduziert den Gehalt an Aldosteron im Blutplasma, beeinflusst die Reninkonzentration nicht und blockiert keine Ionenkanäle. Der Wirkstoff unterdrückt nicht ACE (Angiotensin-Converting-Enzym), das auch Bradykinin zerstört. Daher gibt es keine durch Bradykinin verursachten Nebenreaktionen.

Telmisartan in einer Dosis von 80 mg blockiert die hypertensive Wirkung von Angiotensin II vollständig. Nach der ersten Einnahme des Arzneimittels innerhalb von 3 Stunden wird der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung festgestellt, die Wirkung hält einen Tag an und bleibt bis zu zwei Tagen signifikant. Eine stabile blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich normalerweise innerhalb von 4 bis 8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit regelmäßiger Telmisartan-Verabreichung.

Bei arterieller Hypertonie hilft das Medikament, den systolischen und diastolischen Blutdruck (BP) zu senken. Telmisartan hat keinen Einfluss auf die Herzfrequenz (Herzfrequenz).

Bei Patienten mit einer scharfen Aufhebung von Telmisartan kehrt der Blutdruck allmählich zu seinem ursprünglichen Wert zurück, es liegt kein Entzugssyndrom vor.

Pharmakokinetik

• Resorption: Bei oraler Einnahme wird es schnell im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 50%. Bei gleichzeitiger Einnahme mit der Nahrung liegt die Abnahme der AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve) bei einer Dosis von 40 bzw. 160 mg zwischen 6% und 19%. 3 Stunden nach der Einnahme von Telmisartan nimmt die Konzentration im Blutplasma ab (hängt nicht von der Zeit der Mahlzeit ab). Die AUC und die maximale Konzentration einer Substanz im Blutplasma (C _max) sind bei Frauen etwa zwei- bzw. dreimal höher als bei Männern. Es gab keine signifikanten Auswirkungen auf die Effizienz;
• Verteilung und Metabolismus: 99,5% der Substanz binden an Plasmaproteine (hauptsächlich Alpha-1-Glykoprotein und Albumin). Das scheinbare Verteilungsvolumen bei Gleichgewichtskonzentration beträgt durchschnittlich 500 Liter. Der Stoffwechsel erfolgt durch Konjugation mit Glucuronsäure unter Bildung pharmakologisch inaktiver Metaboliten;
• Ausscheidung: T _1/2 (Halbwertszeit) - mehr als 20 Stunden. Die Substanz wird hauptsächlich unverändert über den Darm ausgeschieden, wobei der Urin weniger als 2% beträgt. Die Gesamtplasmaclearance ist im Vergleich zum Leberblutfluss (ca. 1500 ml / min) recht hoch und beträgt ca. 900 ml / min.

Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Telmisartan bei Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren über 4 Wochen in einer Dosis von 1 oder 2 mg / kg sind im Allgemeinen mit denen bei erwachsenen Patienten vergleichbar und bestätigen die Nichtlinearität der Pharmakokinetik des Wirkstoffs, insbesondere in Bezug auf C. _max.

Anwendungshinweise

• arterieller Hypertonie;
• hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten über 55 Jahren - zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Formen von Leberfunktionsstörungen (gemäß der Child-Pugh-Klassifikation - Klasse C);
• Verstopfung der Gallenwege;
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit schwerem oder mittelschwerem Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate unter 60 ml / min / 1,73 m ²) oder mit Diabetes mellitus;
• Mangel an Lactase / Sucrase / Isomaltase, Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• individuelle Überempfindlichkeit gegen Telmisartan oder eine der Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Verwendung von Telmista Vorsicht erfordert):

• beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion;
• bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere;
• Zustände nach Nierentransplantation (aufgrund mangelnder Erfahrung in der Anwendung);
• Hyperkaliämie;
• Hyponatriämie;
• chronische Herzinsuffizienz;
• Verengung der Mitral- und / oder Aortenklappe;
• GOKMP (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie);
• Abnahme des BCC (zirkulierendes Blutvolumen) aufgrund vorheriger Behandlung mit Diuretika, begrenzter Aufnahme von Speisesalz, Erbrechen oder Durchfall;
• primärer Hyperaldosteronismus (Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen).

Gebrauchsanweisung Telmista: Methode und Dosierung

Telmista-Tabletten werden unabhängig vom Zeitpunkt der Mahlzeit oral eingenommen.

Bei arterieller Hypertonie wird empfohlen, einmal täglich mit 20 oder 40 mg des Arzneimittels zu beginnen. Bei einigen Patienten ist es möglich, bei einer Dosis von 20 mg / Tag eine blutdrucksenkende Wirkung zu erzielen. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung können Sie die Dosis auf eine maximale Tagesdosis von 80 mg erhöhen. Bei der Erhöhung der Dosis ist zu beachten, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung von Telmista in der Regel 4 bis 8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht wird.

Um die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu verringern, wird empfohlen, einmal täglich 80 mg des Arzneimittels einzunehmen.

In der Anfangsphase der Behandlung können zusätzliche Methoden zur Blutdrucknormalisierung erforderlich sein.

Es ist nicht erforderlich, das Dosierungsschema für Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Patienten mit Hämodialyse, anzupassen.

Bei leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen (gemäß Child-Pugh-Klassifikation - Klasse A und B) beträgt die maximale Tagesdosis von Telmista 40 mg.

Bei älteren Patienten ändert sich die Pharmakokinetik von Telmisartan nicht, sodass die Dosis des Arzneimittels nicht angepasst werden muss.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Telmista sind folgende Nebenreaktionen von Systemen und Organen möglich:

• Herz: Tachykardie, Bradykardie;
• Gefäße: orthostatische Hypotonie, signifikanter Blutdruckabfall;
• Verdauungssystem: Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magenbeschwerden, Blähungen, Erbrechen, Dysgeusie (Geschmacksperversion), Trockenheit der Mundschleimhaut, Leberfunktionsstörung / Lebererkrankung;
• Blut und Lymphsystem: Thrombozytopenie, Eosinophilie, Anämie, Sepsis (einschließlich tödlicher Sepsis);
• Nervensystem: Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen, Schwindel, Ohnmacht;
• Immunsystem: Überempfindlichkeit (Urtikaria, Erythem, Angioödem), anaphylaktische Reaktionen, Juckreiz, Ekzem, Hautausschlag (einschließlich Arzneimittel), Hyperhidrose, Angioödem (auch tödlich), toxischer Hautausschlag;
• Sehorgan: Sehstörungen;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: Husten, Atemnot, Infektionen der oberen Atemwege, interstitielle Lungenerkrankungen (ein ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung von Telmisartan wurde nicht festgestellt);
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: Rückenschmerzen, Arthralgie, Muskelkrämpfe (Wadenmuskelkrämpfe), Myalgie, Beinschmerzen, Sehnenschmerzen (Symptome ähnlich Entzündung und Degeneration des Sehnengewebes);
• Nieren und Harnwege: beeinträchtigte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen), Harnwegsinfektionen (einschließlich Blasenentzündung);
• der Körper als Ganzes: allgemeine Schwäche, grippeähnliches Syndrom, Brustschmerzen;
• Instrumental- und Laboruntersuchungen: Erhöhung des Harnsäuregehalts, Kreatinin im Blutplasma, Verringerung des Hämoglobinspiegels, Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, CPK (Kreatinphosphokinase) im Blutplasma, Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Hyperkaliämie.

Der Zusammenhang zwischen dem Grad der Manifestation von Nebenwirkungen mit Alter, Geschlecht oder Rasse der Patienten wurde nicht festgestellt.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung von Telmista können die folgenden Symptome auftreten: Tachykardie, Bradykardie, ein signifikanter Blutdruckabfall.

Die Behandlung wird symptomatisch empfohlen. Eine Hämodialyse ist nicht wirksam, um Telmisartan zu eliminieren.

spezielle Anweisungen

Die gleichzeitige Anwendung von Telmista- und ACE-Hemmern oder eines direkten Reninhemmers, Aliskiren, aufgrund der doppelten Wirkung auf das RAAS (Renin-Angiotensin-Aldosteron-System) beeinträchtigt die Nierenfunktion (einschließlich kann zu akutem Nierenversagen führen) und erhöht auch das Risiko für arterielle Hypotonie und Hyperkaliämie … Wenn eine solche Gelenktherapie unbedingt erforderlich ist, sollte sie unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden und regelmäßig die Nierenfunktion, den Blutdruck und die Elektrolytwerte im Blutplasma überprüfen.

Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie wird nicht empfohlen, Telmisartan- und ACE-Hemmer gleichzeitig zu verwenden.

In Fällen, in denen der Gefäßtonus und die Nierenfunktion vorwiegend von der Aktivität des RAAS abhängen (z. B. bei Patienten mit Nierenerkrankungen, einschließlich bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer einzelnen Nierenarterie, oder mit chronischer Herzinsuffizienz), kann die Verwendung von Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen, zur Entwicklung von führen Hyperazotämie, akute arterielle Hypotonie, Oligurie und akutes Nierenversagen (in seltenen Fällen).

In Verbindung mit kaliumsparenden Diuretika von Telmista, kaliumhaltigen Salzersatzstoffen, Nahrungsergänzungsmitteln und anderen Arzneimitteln, die die Kaliumkonzentration im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin), muss der Kaliumspiegel im Blut kontrolliert werden.

Da Telmisartan hauptsächlich über die Galle ausgeschieden wird, mit obstruktiven Erkrankungen der Gallenwege oder einer beeinträchtigten Leberfunktion, ist eine Verringerung der Arzneimittelclearance möglich.

Bei Diabetes mellitus und einem zusätzlichen kardiovaskulären Risiko wie einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (Erkrankung der Herzkranzgefäße) kann die Anwendung von Telmista zu einem tödlichen Myokardinfarkt und einem plötzlichen kardiovaskulären Tod führen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine IHD möglicherweise nicht diagnostiziert werden, da die Symptome in diesem Fall nicht immer auftreten. Vor Beginn der medikamentösen Therapie müssen daher geeignete diagnostische Untersuchungen einschließlich eines Belastungstests durchgeführt werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin oder oralen Hypoglykämika behandelt werden, kann sich während der Therapie mit Telmista eine Hypoglykämie entwickeln. Solche Patienten müssen die Glukosekonzentration im Blut kontrollieren, da abhängig von diesem Indikator die Dosis von Insulin oder hypoglykämischen Arzneimitteln angepasst werden muss.

Bei primärem Hyperaldosteronismus ist die Verwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln - RAAS-Inhibitoren - normalerweise nicht wirksam. Es wird solchen Patienten nicht empfohlen, Telmista einzunehmen.

Die Verwendung des Arzneimittels ist in Kombination mit Thiaziddiuretika möglich, da eine solche Kombination eine zusätzliche Blutdrucksenkung bewirkt.

Studien haben gezeigt, dass Telmista bei Patienten der Negroid-Rasse weniger wirksam ist. In den meisten Fällen wurden in Japan Leberfunktionsstörungen mit Telmisartan beobachtet.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Wenn Sie Fahrzeuge fahren und alle Arten von Aktivitäten ausführen, die eine schnelle mentale, motorische Reaktion und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, müssen Sie die Wahrscheinlichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel während der medikamentösen Behandlung berücksichtigen und vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Telmista während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden. Falls erforderlich, sollten andere Klassen von blutdrucksenkenden Arzneimitteln verschrieben werden, die für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen sind. Eine alternative Therapie wird auch für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

In präklinischen Studien des Arzneimittels wurden keine teratogenen Wirkungen festgestellt. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester eine Fetotoxizität (Oligohydramnion, verminderte Nierenfunktion, Verlangsamung der Ossifikation der fetalen Schädelknochen) und eine neonatale Toxizität (arterielle Hypotonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie) verursacht.

Neugeborene, deren Mütter Telmista während der Schwangerschaft eingenommen haben, müssen wegen der möglichen Entwicklung einer arteriellen Hypotonie medizinisch überwacht werden.

Da keine Informationen über das Eindringen von Telmisartan in die Muttermilch vorliegen, ist die Einnahme des Arzneimittels während des Stillens kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan in der Pädiatrie wurde nicht nachgewiesen. Daher sind Telmist-Tabletten 40 mg, 80 mg und 20 mg für die Verschreibung an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verboten.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist bei der Anwendung des Arzneimittels Vorsicht geboten.

Bei schwerem oder mittelschwerem Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate unter 60 ml / min / 1,73 m ²) ist die gemeinsame Ernennung von Telmista und Aliskiren kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion einzunehmen (gemäß Child-Pugh-Klassifikation - Klasse C).

Bei leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz (gemäß der Child-Pugh-Klassifikation - Klasse A und B) ist bei der Anwendung von Telmista Vorsicht geboten. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels sollte in diesem Fall 40 mg nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten muss die Telmista-Dosis nicht angepasst werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan mit bestimmten Arzneimitteln kann zur Entwicklung der folgenden Wirkungen führen:

• blutdrucksenkende Medikamente: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung;
• Warfarin, Digoxin, Ibuprofen, Glibenclamid, Hydrochlorothiazid, Paracetamol, Amlodipin und Simvastatin: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung beobachtet. In einigen Fällen ist es möglich, den Digoxingehalt im Blutplasma um durchschnittlich 20% zu erhöhen. In Verbindung mit Digoxin wird empfohlen, die Plasmakonzentration regelmäßig zu überwachen.
• kaliumsparende Diuretika (z. B. Spironolacton, Amilorid, Triamteren, Eplerenon), kaliumhaltige Ersatzstoffe, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel), einschließlich selektiver Inhibitoren der Cyclooxygenase oder Tacoxygenase-Hemmer und Trimethoprim: erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie (aufgrund synergistischer Wirkung);
• Ramipril: 2,5-fache Zunahme von C _max und AUC _0-24 Ramipril und Ramiprilat;
• Lithiumpräparate: Ein reversibler Anstieg der Lithiumkonzentration im Blutplasma (in seltenen Fällen wurde berichtet) mit begleitender toxischer Wirkung. Es wird empfohlen, den Plasma-Lithiumspiegel regelmäßig zu überprüfen.
• NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure, nicht selektive NSAIDs und Cyclooxygenase-2-Inhibitoren): eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Telmisartan, ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens mit Dehydration. Zu Beginn der Kombinationstherapie mit Telmisartan und NSAIDs ist es notwendig, das BCC zu kompensieren und die Nierenfunktion zu überprüfen.
• Amifostin, Baclofen: Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung von Telmisartan;
• Barbiturate, Alkohol, Antidepressiva und Betäubungsmittel: Verschlechterung der orthostatischen Hypotonie.

Analoge

Telmista-Analoga sind: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan und andere.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Telmista

In einigen Bewertungen von Telmist stellen Benutzer fest, dass das Medikament bei seiner Hauptaufgabe gute Arbeit leistet - es senkt den Blutdruck recht effektiv. Es treten jedoch unerwünschte Nebenwirkungen auf die Nieren- und Leberfunktion auf.

Telmista Preis in Apotheken

Der Durchschnittspreis für Telmista (für eine Packung mit 28 Tabletten) beträgt ungefähr: bei einer Dosis von 40 mg - 340 Rubel, bei einer Dosis von 80 mg - 460 Rubel.

Telmista: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Telmista N 12,5 mg + 40 mg Tabletten 28 Stk. RUB 200 Kaufen

Telmista 40 mg Tabletten 28 Stk. 282 r Kaufen

Telmista 40 mg Filmtabletten 28 Stck. 282 r Kaufen

Telmista N 12,5 mg + 80 mg Tabletten 28 Stk. RUB 300 Kaufen

Telmista N Tabletten 12,5 mg + 40 mg 28 Stück 338 r Kaufen

Telmista 80 mg Filmtabletten 28 Stk. 375 RUB Kaufen

Telmista 80mg Tabletten 28 Stk. 393 r Kaufen

Telmista 40 mg Filmtabletten 84 Stk. RUB 550 Kaufen

Telmista 40 mg Tabletten 84 Stk. RUB 599 Kaufen

Telmista N 12,5 mg + 40 mg Tabletten 84 Stk. 628 RUB Kaufen

Telmista 80 mg Filmtabletten 84 Stk. 745 RUB Kaufen

Telmista 80 mg Tabletten 84 Stk. 787 r Kaufen

Telmista N 12,5 mg + 80 mg Tabletten 84 Stk. RUB 910 Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!