Torvacard
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Torvacard - HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor; hypolipidämisches Mittel aus der Statingruppe.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten: bikonvex, rund, fast weiß oder weiß (10 Stück. In Blasen, in einem Karton mit 3 oder 9 Blasen).
Wirkstoff: Atorvastatin Calcium, sein Gehalt in 1 Tablette in Atorvastatin beträgt 10, 20 oder 40 mg.
Zusätzliche Komponenten: niedrig substituierte Hyprolose, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Magnesiumoxid.
Schalenzusammensetzung: Titandioxid, Macrogol 6000, Talk, Hypromellose 2910/5.
Anwendungshinweise
- Primäre Hypercholesterinämie, heterozygote familiäre und nicht familiäre Hypercholesterinämie, kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie (Typ IIa und IIb nach Fredrickson) - in Kombination mit einer Diät zur Erhöhung des Lipoproteincholesterinspiegels hoher Dichte (HDL-C), Erhöhung des erhöhten Gesamtcholesterinspiegels, Cholesterin (HC) Lipoproteine niedriger Dichte (LDL-C), Triglyceride und Apolipoprotein B;
- homozygote familiäre Hypercholesterinämie - als Ergänzung zur lipidsenkenden Therapie (einschließlich Autohämotransfusion von LDL-freiem Blut) zur Senkung des Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegels in Fällen, in denen eine Diät-Therapie und andere nicht-pharmakologische Therapiemethoden keine ausreichende Wirkung haben;
- erhöhte Serumtriglyceridspiegel (Fredrickson Typ IV) und Dysbetalipoproteinämie (Fredrickson Typ III) - in Kombination mit einer Diät in Fällen, in denen eine Diät-Therapie allein nicht wirksam genug ist;
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (IHD) wie Schlaganfall, arterielle Hypertonie, linksventrikuläre Hypertrophie, periphere Gefäßerkrankung, koronare Herzkrankheit bei nahen Verwandten, Proteinurie / Albuminurie, Diabetes mellitus, Rauchen, Alter über 55 Jahre alt, auch vor dem Hintergrund einer Dyslipidämie - zur Sekundärprävention, um das Risiko für Schlaganfall, Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalt wegen Angina pectoris, Notwendigkeit einer Revaskularisierung sowie das gesamte Todesrisiko zu verringern.
Kontraindikationen
Absolut:
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Leberversagen (Schweregrad A und B gemäß der Child-Pugh-Skala);
- aktive Lebererkrankungen oder eine mehr als dreifache Steigerung der Aktivität von Transaminasen im Blutserum im Vergleich zu Patienten mit angeborener Nebennierenhyperplasie (AHH) unbekannter Herkunft;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Mangel an angemessener Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter;
- Überempfindlichkeit gegen eine Komponente von Torvacard.
Relativ:
- schwere akute Infektionen (z. B. Sepsis);
- Diabetes mellitus;
- arterielle Hypotonie;
- Stoffwechsel- und endokrine Störungen;
- schwere Verletzungen des Wasser- und Elektrolythaushalts;
- eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen;
- unkontrollierte Epilepsie;
- Skelettmuskelerkrankung;
- umfangreiche chirurgische Eingriffe;
- Alkoholmissbrauch.
Art der Verabreichung und Dosierung
Torvacard sollte zu jeder Tageszeit oral eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten. Vor der Verschreibung des Arzneimittels wird dem Patienten eine Standarddiät zur Lipidsenkung empfohlen, die er während der gesamten Behandlungsdauer einhalten sollte.
Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 10 mg einmal täglich. Ferner wird die optimale therapeutische Dosis individuell ausgewählt, abhängig vom Zweck der Therapie, den anfänglichen LDL-C-Spiegeln und der individuellen Wirkung.
Die höchste Tagesdosis beträgt 80 mg in 1 Dosis.
Die Plasma-Lipidspiegel sollten zu Beginn der Therapie und während der Dosiserhöhung alle 2 bis 4 Wochen überwacht und gegebenenfalls angepasst werden.
Bei primärer Hypercholesterinämie und gemischter Hyperlipidämie ist für die meisten Patienten eine tägliche Dosis von 10 mg ausreichend. Eine signifikante therapeutische Wirkung entwickelt sich normalerweise nach 2 Wochen, das Maximum - nach 4 Wochen. Bei längerer Behandlung bleibt dieser Effekt bestehen.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie kann eine maximale Tagesdosis von 80 mg erforderlich sein.
Nebenwirkungen
Klassifizierung von Nebenwirkungen in Abhängigkeit von der Häufigkeit ihrer Entwicklung: sehr häufig (> 1/10), häufig (von> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (von <1/10) 000, einschließlich ausgewählter Nachrichten).
Mögliche Nebenwirkungen:
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Gastralgie, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen; selten - erhöhter Appetit oder Anorexie, Pankreatitis, Hepatitis, cholestatischer Ikterus;
- aus dem Bewegungsapparat: sehr oft - Arthralgie, Myalgie; selten - Myopathie; selten - Rückenschmerzen, Wadenmuskelkrämpfe, Myositis, Rhabdomyolyse;
- vom zentralen und peripheren Nervensystem: häufig - Asthenie, Kopfschmerzen; selten - vermindertes oder verlorenes Gedächtnis, Hypästhesie / Parästhesie, Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume), Schläfrigkeit, Ataxie, periphere Neuropathie, Schwindel, Depression;
- seitens der Laborparameter: selten - eine Erhöhung der Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin, Hypoglykämie, Hyperglykämie, eine Erhöhung der Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST), eine Erhöhung der Aktivität von Serumkreatinphosphokinase (CPK);
- allergische Reaktionen: häufig - Hautausschläge, Juckreiz; selten - Urtikaria; sehr selten - bullöse Hautausschläge, anaphylaktischer Schock, angioneurotisches Ödem, exsudatives Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;
- andere: oft - periphere Ödeme, Brustschmerzen; selten - Unwohlsein, Tinnitus, Schwäche, sekundäres Nierenversagen, Gewichtszunahme, Alopezie, Impotenz, Thrombozytopenie.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Verwendung bestimmter Statine berichtet: Gynäkomastie, sexuelle Dysfunktion, Depression, immunvermittelte nekrotisierende Myopathie, Diabetes mellitus (seine Häufigkeit hängt vom Vorhandensein / Fehlen von Risikofaktoren ab), Einzelfälle interstitieller Lungenerkrankungen (insbesondere bei Langzeitbehandlung).
spezielle Anweisungen
Torvacard wird verschrieben, falls es nicht möglich ist, die Kontrolle der Hypercholesterinämie durch eine angemessene Ernährungstherapie, erhöhte körperliche Aktivität, Gewichtsverlust bei adipösen Patienten sowie die Behandlung anderer Krankheiten und die Korrektur von Begleiterkrankungen zu erreichen.
Vor Beginn der Therapie, 6 und 12 Wochen nach Beginn des Arzneimittels, nach jeder Dosiserhöhung und in regelmäßigen Abständen während der Therapie (mindestens alle sechs Monate) muss die Leberfunktion überwacht werden. Wenn die AST- oder ALT-Werte mehr als dreimal höher sind als bei Patienten mit ULN, sollte die Torvacard-Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Atorvastatin kann die Serum-CPK erhöhen, was bei der Differentialdiagnose von Brustschmerzen berücksichtigt werden sollte. Das Medikament kann auch Myopathie verursachen. Daher sollten Patienten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie ungeklärte Muskelschmerzen oder -schwäche entwickeln, insbesondere wenn dieser Zustand von Fieber oder Unwohlsein begleitet wird. Wenn Sie den Verdacht auf Myopathie haben und ein Risikofaktor für Nierenversagen aufgrund von Rhabdomyolyse besteht, sollte Torvacard vorübergehend oder vollständig abgebrochen werden.
Wie andere Arzneimittel der Statinklasse kann Atorvastatin die Glukosekonzentration im Blut erhöhen, wodurch seine Manifestation bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Diabetes mellitus möglich ist, was eine Indikation für eine Antidiabetikatherapie darstellt. Die Verringerung des Risikos von Gefäßerkrankungen aufgrund der Verwendung von Statinen übersteigt das Risiko für Diabetes mellitus. Daher wird dieser Faktor nicht als ernstes Argument für das Absetzen von Torvacard angesehen, sondern bei Risikopatienten (mit Hypertriglyceridämie, Nüchternblutglukosekonzentration von 5,6–6,9 mmol / l), Body Mass Index> 30 kg / m 2, Vorgeschichte der arteriellen Hypertonie) erfordert eine sorgfältige ärztliche Überwachung und regelmäßige Überwachung der biochemischen Blutparameter.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Es wurden keine Nebenwirkungen des Arzneimittels auf die psychomotorischen und kognitiven Funktionen des Menschen berichtet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nikotinsäure, Nikotinamid, antimykotische Azole, Immunsuppressiva, Fibrate, Cyclosporin, Erythromycin, Clarithromycin, Arzneimittel, die den durch das 3A4 CYP450-Isoenzym und / oder den Arzneimitteltransport vermittelten Stoffwechsel hemmen: Die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma steigt und infolgedessen das Risiko einer Myopathie (diese Medikamente können nur nach gründlicher Abwägung des erwarteten Nutzens und möglicher Risiken gleichzeitig mit Torvacard verschrieben werden; während der Behandlung ist es notwendig, den Zustand des Patienten ständig auf Schmerzen oder Muskelschwäche zu überwachen, insbesondere zu Beginn der Therapie und wenn die Dosis eines der Medikamente erhöht wird bedeutet, dass es auch notwendig ist, die Aktivität von CPK regelmäßig zu bestimmen, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass dieser Ansatz Fälle der Entwicklung einer schweren Myopathie nicht verhindert);
- Zubereitungen, die Magnesium- und Aluminiumhydroxide enthalten: Die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma nimmt um etwa 35% ab, aber der Grad der Abnahme des LDL-C-Spiegels ändert sich nicht.
- Colestipol: Die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma nimmt um etwa 25% ab, aber die lipidsenkende Wirkung der Verwendung dieser Kombination ist der jedes einzeln verwendeten Arzneimittels überlegen.
- Arzneimittel, die die Konzentration endogener Steroidhormone verringern (einschließlich Ketoconazol, Spironolacton, Cimetidin): Das Risiko einer Verringerung endogener Steroidhormone steigt (wenn eine solche Kombination erforderlich wird, ist Vorsicht geboten).
- orale Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und Norethindron enthalten: Bei Verwendung von Atorvastatin in einer Tagesdosis von 80 mg steigt die Konzentration von Ethinylestradiol und Norethindron um etwa 20 bzw. 30%, was bei der Auswahl eines oralen Kontrazeptivums für Frauen, die Torvacard erhalten, berücksichtigt werden sollte.
- Digoxin: Bei Atorvastatin in einer Tagesdosis von 80 mg steigt die Digoxinkonzentration um etwa 20% (Patienten sollten unter ärztlicher Aufsicht stehen).
Analoge
Torvacards Analoga sind: Atoris, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar.
Lagerbedingungen
Es sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Torvakard: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Torvacard Tabletten p.p. 10 mg 30 Stk. 221 r Kaufen |
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Torvacard 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 221 r Kaufen |
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Torvacard 10 mg Filmtabletten 90 Stk. RUB 350 Kaufen |
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Torvacard 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 354 r Kaufen |
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Torvacard Tabletten p.p. 20 mg 30 Stk. 374 r Kaufen |
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Torvacard Tabletten p.p. 40mg 30 Stk. Sanya 486 r Kaufen |
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Torvacard 40 mg Filmtabletten 30 Stk. 486 r Kaufen |
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Torvacard Tabletten p.p. 10 mg 90 Stk. 577 r Kaufen |
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Torvacard 20 mg Filmtabletten 90 Stk. RUB 675 Kaufen |
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Torvacard Tabletten p.p. 20mg 90 Stk. 854 r Kaufen |
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Torvacard 40 mg Filmtabletten 90 Stk. 1224 RUB Kaufen |
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Torvacard Tabletten p.p. 40 mg 90 Stk. 1421 RUB Kaufen |
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