Truxal
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Truxal ist ein Thioxanthenderivat; Neuroleptikum mit antipsychotischer, ausgeprägter sedierender und mäßiger antidepressiver Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten: bikonvex, rund (Tabletten 5, 15 und 25 mg) oder oval (Tabletten 50 mg), dunkelbraun (50 und 100 Stück). In Kunststoffbehältern mit Schraubverschluss und Erstöffnungskontrolle 1 Behälter in einem Karton).
Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid, sein Gehalt in 1 Tablette beträgt 5, 15, 25 oder 50 mg.
Zusätzliche Komponenten: Glycerin 85%, Croscarmellose-Natrium, Copovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Talk, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke.
Schalenzusammensetzung: Opadry OY-S-9478 braun, bestehend aus Macrogol 400, Hypromellose, Titandioxid (E 171), rotem Eisenoxid (E 172) und schwarzem Eisenoxid (E 172).
Anwendungshinweise
- Neurosen, Depressionen, psychosomatische Störungen, begleitet von Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Anspannung, Angst und Unruhe;
- Schizophrenie und andere Psychosen, die mit Angst, Erregung und psychomotorischer Erregung fortfahren;
- Epilepsie und geistige Behinderung, kombiniert mit psychischen Störungen wie Unruhe, Unruhe, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen;
- Schmerzsyndrom (in Kombination mit Analgetika);
- Entzugssymptome bei Alkoholismus und Drogenabhängigkeit;
- Verhaltens- und Schlafstörungen bei Kindern;
- Verhaltens- und Schlafstörungen, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Unruhe, Angstzustände, Hyperaktivität bei älteren Menschen.
Kontraindikationen
- unkorrigierte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie;
- angeborenes langes QT-Intervall-Syndrom, erworbenes verlängertes QT-Intervall (mehr als 450 ms bei Männern und 470 ms bei Frauen);
- beeinträchtigte Absorption von Glucose und Galactose;
- Bewusstseinsdepression jeglichen Ursprungs (auch verursacht durch die Aufnahme von Barbituraten, Opiaten oder Alkohol);
- Gefäßkollaps;
- Koma;
- Vorhandensein klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankungen wie Bradykardie (weniger als 50 Schläge / Minute), Herzhypertrophie, dekompensierte Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Arrhythmien, die die Verwendung von Antiarrhythmika der Klassen IA und III erfordern, ventrikuläre Arrhythmien, polymorphe Pirouette ventrikuläre Tachykardie (Torsade de Pointes);
- erbliche Galaktoseintoleranz, Laktasemangel;
- gleichzeitiger Gebrauch von Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Vorsichtig:
- schwere pseudoparalytische Myasthenia gravis;
- Anfallsleiden;
- eine Familiengeschichte der Verlängerung des QT-Intervalls;
- mentale Behinderung;
- organische Erkrankungen des Gehirns;
- gutartige Prostatahypertrophie;
- schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung;
- Vorhandensein im Status von Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- intraokulare Hypertonie (bei Patienten mit lokaler anatomischer Veranlagung - ein enger Winkel der Vorderkammer);
- das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung eines Schlaganfalls;
- Alkohol- oder Opiatmissbrauch;
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Art der Verabreichung und Dosierung
Truxal sollte oral mit Wasser eingenommen werden.
Die Dosierungen werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt, abhängig von seinem Zustand. Die Behandlung wird normalerweise mit kleinen Dosen begonnen, die erhöht werden, bis der gewünschte Effekt je nach therapeutischem Ansprechen so schnell wie möglich erreicht wird.
Verwendete durchschnittliche Dosen:
- Manische Zustände, Schizophrenie und andere Psychosen: Die Anfangsdosis beträgt 50-100 mg pro Tag, dann wird sie schrittweise auf das optimale effektive Niveau erhöht, normalerweise 300 mg pro Tag. In einigen Fällen ist es möglich, die Tagesdosis auf 1200 mg zu erhöhen. Die tägliche Erhaltungsdosis kann 100-200 mg betragen. Die tägliche Dosis sollte in 2-3 Dosen aufgeteilt werden, während der kleinere Teil tagsüber eingenommen werden sollte, der größere Teil - abends;
- psychosomatische Störungen, Depressionen und Neurosen: In einer Tagesdosis von bis zu 75 mg in 2-3 Dosen beträgt die Höchstdosis 150 mg pro Tag;
- Entzugssymptome bei Alkoholismus und Drogenabhängigkeit: 500 mg pro Tag in 2-3 Dosen für in der Regel 7 Tage. Nachdem die Entzugssymptome verschwunden sind, wird die Dosis allmählich reduziert. Die tägliche Erhaltungsdosis zur Stabilisierung des Zustands und zur Verringerung des Risikos eines weiteren Anfalls beträgt 25–75 mg;
- Epilepsie und Oligophrenie, kombiniert mit psychischen Störungen: 50 mg in 2-3 Dosen, falls erforderlich, wird die tägliche Dosis auf 75-100 mg erhöht;
- Verhaltensstörungen bei älteren Menschen: 25–75 mg pro Tag;
- chronische Schmerzen: in einer täglichen Dosis von 75-300 mg (falls erforderlich, wird Truxal in Kombination mit Analgetika angewendet);
- Schlaflosigkeit: 25 mg 1 Stunde vor dem Schlafengehen;
- Verhaltensstörungen bei Kindern: in einer Tagesdosis von 0,5–2 mg / kg.
Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Chlorprothixen verursacht keine Drogenabhängigkeit oder Sucht, daher kann es für eine lange Zeit verwendet werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion wird das Medikament in einer niedrigeren Dosis verschrieben. Während der Behandlung wird empfohlen, die Konzentration von Chlorprothixen im Blutserum zu überwachen.
Nebenwirkungen
Die meisten Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Die Häufigkeit und Schwere ihrer Entwicklung sind zu Beginn der Behandlung am ausgeprägtesten und nehmen mit fortschreitender Therapie ab.
Die Klassifizierung der Nebenwirkungen wird gemäß der folgenden Abstufung der Häufigkeit ihrer Entwicklung dargestellt: sehr oft - ≥ 1/10, oft - von ≥ 1/100 bis 1/1000 bis <1/100, selten - von ≥ 1/10 000 bis <1 / 1000, sehr selten - <1/10 000, die Häufigkeit ist unbekannt - ist es aufgrund vorhandener Daten nicht möglich, die Häufigkeit der Entwicklung abzuschätzen.
- vom Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit; oft - Kopfschmerzen, Dystonie; selten - Parkinsonismus, Akathisie, Spätdyskinesie, Krämpfe; sehr selten - malignes neuroleptisches Syndrom (Muskelsteifheit, Hyperthermie, Bewusstseinsstörung, erhöhtes Schwitzen, Tachykardie, labiler Blutdruck);
- seitens der Psyche: oft - Unruhe, Schlaflosigkeit, verminderte Libido, Nervosität;
- aus den Atemwegen: selten - Atemnot;
- aus dem endokrinen System: selten - Hyperprolaktinämie;
- aus dem Verdauungssystem: sehr oft - erhöhter Speichelfluss, trockener Mund; oft - Übelkeit, Dyspepsie, Verstopfung; selten - Durchfall, Erbrechen;
- aus dem Harnsystem: selten - schmerzhaftes Wasserlassen, Harnverhaltung;
- seitens der hämatopoetischen Organe: selten - Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: oft - ein Gefühl von Herzklopfen, Tachykardie; selten - Hitzewallungen, Hypotonie; selten - Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm; sehr selten - venöse Thromboembolien, ventrikuläre Arrhythmien (ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, ventrikuläre Pirouetten-Tachykardie, plötzlicher Tod);
- vom Immunsystem: selten - anaphylaktische Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Stoffwechselstörungen und Essstörungen: häufig - gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme; selten - verminderter Appetit und Gewichtsverlust; selten beeinträchtigte Glukosetoleranz, Hyperglykämie;
- seitens des Fortpflanzungssystems: selten - erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen; selten - Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Gynäkomastie;
- seitens der Sehorgane: häufig - Sehbehinderung und Akkommodation; selten - Bewegung der Augäpfel;
- aus dem Bewegungsapparat: oft - Myalgie; selten - Muskelsteifheit;
- aus dem hepatobiliären System: selten - Änderungen der Laborparameter der Leberfunktion; sehr selten - Gelbsucht;
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Hyperhidrose; selten - Juckreiz, Dermatitis, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit;
- andere: oft - Müdigkeit, Asthenie.
Bei einem plötzlichen Entzug von Truxal kann sich ein Entzugssyndrom entwickeln: Angstzustände, vermehrtes Schwitzen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Parästhesien, Schwindel, Nervosität, Übelkeit, Durchfall, Anorexie, Erbrechen, Myalgie, Rhinorrhoe, Zittern, zusätzliches Wärme- und Kältegefühl.
Überdosierungssymptome: Schläfrigkeit, Hyperthermie oder Unterkühlung, extrapyramidale Symptome, Krämpfe, Nierenversagen, Koma, Schock, polymorphe ventrikuläre Pirouetten-Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerung des QT-Intervalls, Herzstillstand.
Bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament in den letzten Monaten der Schwangerschaft oder während der Geburt eingenommen haben, können Anzeichen einer Vergiftung auftreten: übermäßige Erregbarkeit, Zittern, Lethargie. Ein niedriger Apgar-Score ist ebenfalls möglich.
spezielle Anweisungen
Truxal wird nicht zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei älteren Menschen mit Demenz angewendet.
Patienten, die Antipsychotika erhalten, haben häufig das Risiko, eine venöse Thromboembolie zu entwickeln. Daher ist es vor der Ernennung von Truxal und regelmäßig während der Behandlung erforderlich, das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Krankheit zu bewerten und gegebenenfalls Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Die Elektrokardiographie (EKG) sollte vor Beginn der Therapie durchgeführt werden. Sie sollten das Medikament nicht verschreiben, wenn das QT-Intervall bei Männern mehr als 450 ms beträgt, bei Frauen mehr als 470 ms.
Wenn sich das QT-Intervall während der Anwendung von Truxal erhöht, sollte die Dosis reduziert werden. Wenn der Indikator die oben genannten Grenzwerte überschreitet, wird das Medikament abgebrochen.
Die Notwendigkeit eines EKG während der Behandlung wird vom Arzt anhand des Zustands des Patienten beurteilt.
Bei der Durchführung einer Langzeittherapie, insbesondere in hohen Dosen, sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, um eine Entscheidung zur Reduzierung der Erhaltungsdosis zu treffen.
Patienten mit Diabetes mellitus während der Einnahme des Arzneimittels müssen möglicherweise die Insulindosis anpassen.
Während der Behandlung sollte man auf potenziell gefährliche Aktivitäten verzichten, die schnelle psychophysische Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, einschließlich des Fahrens.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Antipsychotika und Lithiumpräparate: Das Risiko einer Neurotoxizität steigt;
- Ethanol, Barbiturate und andere Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken: ihre Wirkung wird verstärkt;
- Disulfiram: Es ist möglich, seine Wirkung zu reduzieren oder zu eliminieren.
- trizyklische Antidepressiva: Es wird eine gegenseitige Hemmung des Stoffwechsels festgestellt;
- Arzneimittel, die Elektrolytstörungen verursachen (Thiazid und ähnliche Diuretika), Arzneimittel, die die Konzentration von Chlorprothixen im Blutplasma erhöhen können: Das QT-Intervall kann verlängert werden und lebensbedrohliche Arrhythmien können auftreten (solche Kombinationen sollten mit großer Vorsicht angewendet werden);
- Levodopa, adrenerge Medikamente: ihre Wirksamkeit nimmt ab;
- Anticholinergika: ihre Wirkung wird verstärkt;
- Metoclopramid, Piperazin: Das Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Störungen steigt;
- Guanethidin und ähnliche Mittel: ihre Wirkung ist geschwächt;
- blutdrucksenkende Medikamente: Es ist möglich, ihre Wirkung zu erhöhen oder zu verringern.
Eine Verlängerung des für Antipsychotika charakteristischen QT-Intervalls kann durch die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall signifikant verlängern (Cisaprid, Lithium), Chinolon-Antibiotika (Gatifloxacin, Moxifloxacin), Antiarrhythmika der Klassen IA und III (Dofetilid, Sotalol, Chinidin,) verbessert werden Amiodaron), einige Antihistaminika (zum Beispiel Astemizol, Terfenadin), einige Makrolidantibiotika (zum Beispiel Erythromycin), einige Antipsychotika (zum Beispiel Thioridazin). Solche Kombinationen sollten vermieden werden.
Analoge
Chlorprothixen ist ein Analogon von Truxal.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Truksal: Preise in Online-Apotheken
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Truxal 50 mg Filmtabletten 50 Stk. 346 r Kaufen |
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