Tulosin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Kapselanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tulosin

Tulosin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Mit eingeschränkter Nierenfunktion
10. 10. Bei Verletzungen der Leberfunktion
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tulosin

ATX-Code: G04CA02

Wirkstoff: Tamsulosin (Tamsulosin)

Hersteller: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Ungarn)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.11.2018

Tulosin ist ein Medikament zur Behandlung von Urinstörungen, die durch benigne Prostatahyperplasie (BPH) verursacht werden.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Kapseln mit modifizierter Freisetzung hergestellt: hartgelatineartiger, selbstschließender, transparenter Körper und grüner undurchsichtiger Deckel; Der Inhalt der Kapseln sind weiße Pellets, geruchlos oder fast geruchlos (10 Kapseln in einer Blase, 1 oder 3 Blasen in einem Karton und Gebrauchsanweisung für Tulosin).

1 Kapsel enthält:

• Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg (entspricht Tamsulosin in einer Menge von 0,367 mg);
• zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Copolymer von Ethylacrylat und Methacrylsäure (1 ÷ 1) (in Form einer 30% igen wässrigen Dispersionslösung);
• Pelletschale: Triethylcitrat, Talk, Copolymer von Ethylacrylat und Methacrylsäure (1 ÷ 1) (in Form einer 30% igen wässrigen Dispersionslösung), Tween 80 (Polysorbat 80);
• Kapselhülle: Indigokarmin, Gelatine, Chinolingelb; zusätzlich für die Kappe - Titandioxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tamsulosin ist ein α ₁ -adrenerger Blocker, der postsynaptische α _1A- adrenerge Rezeptoren, die in den glatten Muskeln des Blasenhalses, der Prostata, der Prostataharnröhre sowie von α _1D lokalisiert sind, kompetitiv und selektiv blockiert-adrenerge Rezeptoren, die sich hauptsächlich im Körper der Blase befinden. Dank der Wirkung des Wirkstoffs nimmt der Tonus der glatten Muskeln der Prostata, des Blasenhalses und des Prostata-Teils der Harnröhre ab und die Funktion des Detrusors wird verbessert. Infolge dieser Effekte lindert Tulosin die durch BPH verursachten Reiz- und Obstruktionssymptome. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels wird in der Regel 14 Tage nach Beginn des Behandlungsverlaufs beobachtet. Bei einigen Patienten kann jedoch nach Einnahme der ersten Dosis eine Abnahme der Schwere der Symptome beobachtet werden.

Die Wirksamkeit von Tamsulosin in Bezug auf α _1A -adrenerge Rezeptoren ist 20-mal höher als seine Wirkung auf α _1B -adrenerge Rezeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Gefäßwände befinden. Aufgrund dieser hohen Selektivität führt der Wirkstoff bei Patienten mit arterieller Hypertonie sowie bei Patienten mit normalem Anfangsblutdruck zu keiner klinisch signifikanten Abnahme des systemischen Blutdrucks (BP).

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Tamsulosin schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Der Wirkstoff ist nahezu vollständig bioverfügbar (ca. 100%), seine maximale Konzentration (C _max) im Plasma wird 6 Stunden nach einmaliger oraler Gabe beobachtet. Die Absorption nimmt unmittelbar nach einer Mahlzeit ab. Die Gleichmäßigkeit der Absorption von Tamsulosin nimmt zu, wenn Tulosin täglich zur gleichen Tageszeit nach den Mahlzeiten eingenommen wird. Nach 5 Tagen Kursverabreichung (im Gleichgewichtszustand) liegen die Werte von C _{max des} Wirkstoffs im Blutplasma um 60–70% über denen nach einer Einzeldosis.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen erreicht 99%, das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt ca. 0,2 l / kg.

Tamsulosin erfährt in äußerst geringem Maße den First-Pass-Effekt und wird in der Leber langsam abgebaut, wobei pharmakologisch aktive Metaboliten gebildet werden, die eine hohe Selektivität für α _1A -adrenerge Rezeptoren beibehalten. Keiner der Metaboliten ist aktiver als die Ausgangssubstanz. Im Blut wird der Wirkstoff überwiegend unverändert bestimmt. Vor dem Hintergrund eines Leberversagens muss die Dosis nicht angepasst werden.

Tamsulosin wird wie seine Metaboliten hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, wobei durchschnittlich 9% der Dosis unverändert ausgeschieden werden. Nach einer Einzeldosis beträgt die Halbwertszeit (T _1/2) 10 Stunden, mehrfach - 13 Stunden, die letzten T _1/2 - 22 Stunden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen die Dosis des Arzneimittels nicht anpassen.

Anwendungshinweise

Tulosin wird zur Behandlung von funktionellen Symptomen des Prostataadenoms empfohlen.

Kontraindikationen

Es ist kontraindiziert, das Medikament mit erhöhter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile einzunehmen.

Mit Vorsicht werden Tulosin-Kapseln für die folgenden Krankheiten verschrieben:

• arterielle Hypotonie (einschließlich orthostatischer);
• schweres Leberversagen;
• chronisches Nierenversagen (CRF) mit einer Kreatinin-Clearance (CC) unter 10 ml / min.

Tulosin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Tulosin-Kapseln werden oral mit viel Wasser eingenommen. Sie sollten vor dem Gebrauch nicht geöffnet, zerkleinert oder gekaut werden.

Empfohlene Dosierung: 1 Kapsel (0,4 mg) pro Tag nach der ersten Mahlzeit.

Nebenwirkungen

• die häufigsten Störungen (1–10%): Schläfrigkeit / Schlaflosigkeit, Schwindel;
• seltene Effekte (0,1–1%): Rhinitis, verminderte Sehschärfe, Kopfschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall / Verstopfung, Asthenie, Rückenschmerzen, retrograde Ejakulation, verminderte Libido;
• extrem seltene Erkrankungen (0,01–0,1%): Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, Pruritus, Angioödem), erhöhte Herzfrequenz, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Ohnmacht, Brustschmerzen.

Überdosis

Es gab keine Berichte über eine akute Überdosierung von Tulosin. Zu den Symptomen einer Überdosierung von Tamsulosin kann eine akute arterielle Hypotonie gehören.

Um diesen Zustand zu lindern, sollte der Patient eine horizontale Position einnehmen, um die Herzfrequenz zu normalisieren und den normalen Blutdruck wiederherzustellen. Um eine weitere Absorption von Tamsulosin zu verhindern, kann Magenspülung, osmotisches Abführmittel oder Aktivkohle eingenommen werden.

Bei Bedarf wird dem Patienten eine kardiotrope Therapie verschrieben. Darüber hinaus sind Nierenkontrolle und allgemeine unterstützende Pflege erforderlich. Wenn die Symptome einer Überdosierung nicht beseitigt werden können, sollten Lösungen verabreicht werden, die das Volumen des zirkulierenden Blutes oder der Vasokonstriktoren erhöhen.

Aufgrund des hohen Bindungsgrades des Arzneimittels an Plasmaproteine ist die Dialyse unwirksam.

spezielle Anweisungen

Tulosin sowie andere α ₁ -adrenerge Blocker sollten bei Patienten mit einer Veranlagung für orthostatische Hypotonie aufgrund eines möglichen Blutdruckabfalls, der manchmal zu Ohnmacht führt, mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie wie Schwäche oder Schwindel auftreten, sollte der Patient sitzen oder sich hinlegen, bis die Symptome nachlassen.

Vor der Ernennung von Tulosin sollte der Patient einer medizinischen Untersuchung unterzogen werden, um das Vorhandensein anderer Begleiterkrankungen auszuschließen, die dieselben Symptome wie BPH verursachen können. Vor Beginn des Kurses und regelmäßig während seiner Durchführung sollte eine digitale rektale Untersuchung und gegebenenfalls ein Prostata-spezifischer Antigen (PSA) -Test durchgeführt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen fahren, sollten bei der Einnahme von Tulosin vorsichtig sein.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC weniger als 10 ml / min) wird die Tamsulosin-Therapie mit Vorsicht durchgeführt, da ihre Sicherheit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte Tulosin mit Vorsicht eingenommen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Cimetidin: Die Plasmakonzentration von Tamsulosin im Blut steigt an, eine Dosisanpassung des letzteren ist jedoch nicht erforderlich.
• andere α ₁ -adrenerge Blocker oder andere Medikamente, die den Blutdruck senken: Eine signifikante Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung ist möglich;
• Furosemid: Der Tamsulosinspiegel im Blutplasma nimmt ab, die Dosierung muss nicht geändert werden.
• indirekte Antikoagulanzien, Diclofenac: Die Ausscheidungsrate von Tamsulosin steigt geringfügig an;
• Amitriptylin, Trichlormethiazid, Diazepam, Glibenclamid, Diclofenac, Warfarin, Simvastatin: Die Plasmakonzentration von Tamsulosin ändert sich nicht.
• Enalapril, Atenolol, Theophyllin, Nifedipin: Es wird keine Wechselwirkung mit Tamsulosin beobachtet.
• Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid, Chlormadinon: Die Konzentration dieser Substanzen ändert sich nicht.

Analoge

Tulozins Analoga sind: Omnik Okas, Miktosin, Omnik, Glansin, Sonizin, Proflosin, Tamsulozin-Teva, Tamzelin, Fokusin, Tamsulon usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tulosin

Nach den meisten Bewertungen ist Tulosin ein wirksames Medikament für durch BPH verursachte Harnwegserkrankungen. Die Patienten stellen eine signifikante Verbesserung des Wohlbefindens nach einer Behandlung, eine ziemlich gute Verträglichkeit und einen relativ niedrigen Preis für Tulosin fest. Viele bemerken auch, dass das Medikament für die Langzeitanwendung geeignet ist.

Zu den Nachteilen des Arzneimittels gehört die Entwicklung von Nebenwirkungen (insbesondere zu Beginn des Kurses), wie z. B. ein ausgeprägter Blutdruckabfall, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel.

Preis für Tulosin in Apotheken

Der Preis für Tulozin beträgt 570-620 Rubel. pro Packung mit 30 Kapseln mit modifizierter Freisetzung.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!