Pulmicort
Pulmicort: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Pulmicort
ATX-Code: R03BA02
Wirkstoff: Budesonid (Budesonid)
Hersteller: AstraZeneca AB (Schweden)
Beschreibung und Foto-Update: 20.08.2019
Preise in Apotheken: ab 328 Rubel.
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Pulmicort ist ein inhalatives Glukokortikosteroid (GCS) mit entzündungshemmender Wirkung in den Bronchien, das die Häufigkeit von Exazerbationen und die Schwere der Symptome von Asthma bronchiale verringert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Pulmicort ist eine dosierte Suspension zum Einatmen: eine fast weiße oder weiße Flüssigkeit, die leicht zu resuspendieren ist (2 ml in Einzeldosis-Polyethylenbehältern, 5 Behälter in einem laminierten Folienumschlag, 4 Umschläge in einem Karton).
1 ml Suspension Pulmicort enthält:
- Wirkstoff: Budesonid (mikronisiert) - 0,25 mg oder 0,5 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumcitrat, Zitronensäure (wasserfrei), Natriumchlorid, Polysorbat 80, Dinatriumedetat (disubstituiertes Natriumsalz von Ethylendiamintetraessigsäure), gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Pulmicort ist ein Medikament mit glukokortikoidaler, entzündungshemmender und antiallergischer Wirkung.
Sein Wirkstoff ist Budesonid, ein inhalatives GCS, das in therapeutischen Dosen entzündungshemmend auf die Bronchien wirkt und dadurch die Schwere der Symptome und die Häufigkeit von Exazerbationen von Asthma bronchiale verringert. Gleichzeitig verursacht es weniger Nebenwirkungen als systemische Kortikosteroide.
Budesonid reduziert das Ödem der Bronchialschleimhaut, die Bildung von Sputum und Schleimproduktion, reduziert die Hyperreaktivität der Atemwege. Besitzt keine Mineralocorticosteroid-Aktivität. Auch bei längerem Gebrauch gut verträglich.
Nach Inhalation einer Pulmicort-Dosis entwickelt sich die therapeutische Wirkung in wenigen Stunden. Die maximale Wirkung wird nach 1–2 Wochen regelmäßiger Behandlung erreicht.
Es wurde eine dosisabhängige Wirkung von Budesonid auf die Cortisolspiegel im Urin und im Plasma festgestellt. Auf die Nebennierenfunktion hat Budesonid in therapeutischen Dosen eine signifikant geringere Wirkung als Prednison in einer Dosis von 10 mg.
Budesonid beeinflusst die akuten Manifestationen der Krankheit nicht, hat jedoch eine vorbeugende Wirkung auf den Verlauf von Asthma bronchiale.
Pharmakokinetik
Budesonid wird durch Inhalation schnell resorbiert. Bei erwachsenen Patienten beträgt die systemische Bioverfügbarkeit nach Inhalation der Pulmicort-Suspension durch einen Vernebler etwa 15% der gesamten verabreichten Dosis und etwa 40–70% der abgegebenen Dosis. Die maximale Plasmakonzentration wird 30 Minuten nach Inhalation erreicht.
Es zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Plasmaproteine aus - ca. 90%. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 3 l / kg.
Nach der Absorption wird Budesonid in der Leber unter Bildung von Metaboliten mit geringer Glucocorticosteroidaktivität intensiv biotransformiert (über 90%) (die Aktivität der Hauptmetaboliten 16α-Hydroxyprednisolon und 6β-Hydroxybudesonid beträgt weniger als 1% der Aktivität von Budesonid).
Am Metabolismus von Budesonid ist hauptsächlich das Isoenzym CYP3A4 beteiligt. Metaboliten werden unverändert im Urin oder in konjugierter Form ausgeschieden.
Die systemische Clearance des Arzneimittels beträgt ungefähr 1,2 l / min. Seine Pharmakokinetik ist proportional zur Größe der angewendeten Dosis.
Die pharmakokinetischen Parameter von Budesonid bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Kindern wurden nicht untersucht. Bei gleichzeitigen Lebererkrankungen kann die Ausscheidung von Budesonid aus dem Körper verlangsamt werden.
Anwendungshinweise
- Asthma bronchiale (als Erhaltungstherapie);
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
Kontraindikationen
- Alter bis zu 6 Monaten;
- Überempfindlichkeit gegen Budesonid und Hilfsstoffe.
Gemäß den Anweisungen wird Pulmicort zur Inhalation mit Vorsicht und unter sorgfältigerer Überwachung bei der aktiven Form von Lungentuberkulose, Leberzirrhose sowie bei Pilz-, Bakterien- und Virusinfektionen der Atemwege angewendet.
Im Verlauf der Therapie sollte die Möglichkeit einer Manifestation der systemischen Wirkung von GCS berücksichtigt werden.
Gebrauchsanweisung Pulmicort: Methode und Dosierung
Pulmicort zum Einatmen wird mit einem speziellen Gerät angewendet - einem Zerstäuber, der die Suspension in ein Aerosol umwandelt. Mit einem ruhigen und gleichmäßigen Einatmen durch das Mundstück gelangt das Medikament in Form eines Aerosols in die Lunge des Patienten. Für kleine Kinder wird der Eingriff durch eine spezielle Maske durchgeführt.
Ultraschallvernebler sind nicht für die Verwendung von Pulmicort in Form einer Suspension geeignet!
Sie beginnen mit der Verwendung des Zerstäubers, nachdem sie die Anweisungen sorgfältig gelesen haben und alle Empfehlungen genau befolgt haben.
Spülen Sie Ihren Mund nach jedem Einatmen gründlich mit Wasser aus. Dies verringert das Risiko einer Candidiasis des Oropharynx. Sie müssen Ihr Gesicht auch mit Wasser ausspülen, um Hautreizungen zu vermeiden. Die verdünnte Suspension wird in der nächsten halben Stunde verwendet.
Die Zerstäuberkammer sollte nach jedem Eingriff gereinigt werden.
Der Kompressor erzeugt einen Luftdurchsatz (5-8 Liter pro Minute), der erforderlich ist, um einen Zerstäuber mit einem Volumen von 2-4 ml zu füllen. Das Gerät ist mit einer speziellen Maske und einem Mundstück ausgestattet.
Der Arzt stellt die Pulmicort-Dosis individuell ein.
Wenn eine tägliche Dosis von 1 mg verschrieben wird, wird sie gleichzeitig verabreicht. Wenn die Dosis höher ist, wird sie in 2 Dosen aufgeteilt.
Verwenden Sie zum Mischen der Suspension eine 0,9% ige Natriumchloridlösung oder Lösungen von Acetylcystein, Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol, Natriumcromoglycat und Ipratropiumbromid.
Empfohlene Tagesdosis:
- Erwachsene, einschließlich älterer Patienten: Die Anfangsdosis beträgt 1-2 mg, die Erhaltungsdosis beträgt 0,5-4 mg. Um den gewünschten Effekt bei schwerer Verschlimmerung der Krankheit zu erzielen, kann die Dosis erhöht werden;
- Kinder über 6 Monate: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 bis 0,5 mg, bei Bedarf ist eine Erhöhung auf 1 mg zulässig. Die Erhaltungsdosis beträgt 0,25-2 mg.
Für jeden Patienten wird die minimale effektive Erhaltungsdosis bestimmt, die einen klinischen Effekt liefert.
Aufgrund des geringeren Risikos unerwünschter systemischer Wirkungen wird in einigen Fällen empfohlen, die tägliche Pulmicort-Dosis als Monotherapie anstelle einer Kombination mit GCS zur oralen Verabreichung auf 1 mg zu erhöhen.
Patienten, die orale Kortikosteroide erhalten, sollten die Therapie während eines stabilen Zustands abbrechen. Vor dem Hintergrund der üblichen oralen Kortikosteroiddosis erhält der Patient 10 Tage lang hohe Pulmicort-Dosen. Dann wird innerhalb eines Monats die Dosis oraler Kortikosteroide allmählich auf das wirksame Minimum reduziert. Sehr oft ist es möglich, die Aufnahme von GCS im Inneren vollständig abzubrechen.
Bei ausgeprägter Leberzirrhose erhöht sich die Wirkdauer von Pulmicort.
Nebenwirkungen
- Atmungssystem: häufig - Mundtrockenheit, Husten, oropharyngeale Candidiasis, Heiserkeit, Reizung der Rachenschleimhaut; selten - Bronchospasmus;
- Nervensystem: selten - Kopfschmerzen; möglicherweise - Depressionen, Nervosität, Verhaltensstörungen; Erregbarkeit;
- Dermatologische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Urtikaria, Kontaktdermatitis;
- Allergische Reaktionen: selten - Angioödem;
- Andere Reaktionen: selten - Hautreizung im Gesicht (durch Verwendung eines Verneblers mit Maske), Blutergüsse auf der Haut; in einigen Fällen - Unterfunktion der Nebennieren und Symptome anderer Pathologien, die durch die systemische Wirkung von GCS verursacht werden.
Überdosis
Bei akuter Überdosierung wurden keine klinischen Symptome beobachtet.
Bei Langzeitanwendung von Pulmicort in Dosen, die die empfohlenen therapeutischen Dosen deutlich überschreiten, können sich systemische Wirkungen entwickeln, die für Glukokortikosteroide charakteristisch sind und sich in Hyperkortisolismus und Unterdrückung der Nebennierenfunktion äußern.
spezielle Anweisungen
Es wird empfohlen, die Anwendung von Budesonid während der Anwendung von Ketoconazol, Itraconazol oder anderen potenziellen CYP3A4-Inhibitoren zu vermeiden. Wenn diese Kombination erforderlich ist, sollte der Zeitraum zwischen der Einnahme der Medikamente so weit wie möglich verlängert werden.
Die Kontrolle über den Zustand der Patienten ist erforderlich, wenn Pulmicort von systemischen Kortikosteroiden eingenommen wird, da das Risiko einer Schwächung der Nebennierenfunktion zunimmt. Patienten mit oraler Verabreichung hoher GCS-Dosen oder langfristigem Erhalt der höchsten empfohlenen inhalativen GCS-Dosen ist besondere Aufmerksamkeit zu widmen. Da Stresssituationen in dieser Kategorie von Patienten Symptome einer Nebenniereninsuffizienz verursachen können, wird eine zusätzliche Therapie mit systemischem GCS während der Operation und anderen Belastungen empfohlen.
Der Übergang von systemischem GCS zu Pulmicort erfolgt mit Vorsicht.
Bei dem Risiko einer Beeinträchtigung der Hypophysen-Nebennieren-Funktion sollte die Dosis systemischer Kortikosteroide unter besonderer Berücksichtigung des Zustands des Patienten und der Kontrolle der Parameter des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems reduziert werden. Im Falle eines Traumas, einer Operation oder anderer Belastungen dieser Patientenkategorie kann eine zusätzliche Aufnahme von GCS im Inneren erforderlich sein.
Mit dem Auftreten von Schmerzen in Gelenken oder Muskeln beim Wechsel von oralen Kortikosteroiden zur Inhalation ist eine vorübergehende Erhöhung der Dosis von Kortikosteroiden zur oralen Verabreichung möglich. Die Entwicklung von Müdigkeitsgefühlen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen während der Übergangszeit ist ein Hinweis auf eine systemische Insuffizienz von GCS.
Aufgrund der Einstellung der Wirkung systemischer Arzneimittel während des Übergangs steigt das Risiko einer Verschlimmerung bestehender Ekzeme, allergischer Pathologien und Rhinitis.
Zur Vorbeugung von Asthma bei körperlicher Anstrengung ist die Anwendung von Pulmicort 1-2 mal täglich wirksam.
Während der Schwangerschaft wird empfohlen, die minimale wirksame Dosis des Arzneimittels zu verwenden.
Die Anwendung therapeutischer Pulmicort-Dosen während des Stillens hat keine Auswirkungen auf das Kind.
GCS in der Pädiatrie wird nach sorgfältiger Prüfung des Vergleichs der erwarteten therapeutischen Wirkung und der potenziellen Bedrohung für die Verlangsamung des Wachstums des Kindes angewendet. Bei längerer Anwendung von Pulmicort bei Kindern und Jugendlichen sollte eine regelmäßige Überwachung der Wachstumsrate durchgeführt werden.
Die Beobachtungsergebnisse zeigten, dass die Anwendung von Budesonid über 11 Jahre bei Kindern und Jugendlichen keinen Einfluss auf das Erreichen von Standardwachstumsraten hatte.
Biochemische Symptome der systemischen Wirkung von Pulmicort können auftreten, wenn eine tägliche Dosis von 0,4 bis 0,8 mg angewendet wird. Bei Kindern, die Dosen über 0,8 mg pro Tag einnehmen, treten häufig systemische Wirkungen auf.
Nach jedem Gebrauch muss die Zerstäuberkammer, das Mundstück oder die Maske mit warmem Wasser und einem milden Reinigungsmittel gewaschen werden, der Zerstäuber muss gespült und getrocknet werden und die Kammer muss an ein Lufteinlassventil oder einen Kompressor angeschlossen werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Pulmicort beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, ein Auto oder andere Mechanismen zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Beobachtungen von schwangeren Frauen, die Budesonid erhielten, zeigten keine Entwicklungsstörungen beim Fötus, aber das Risiko ihres Auftretens kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Angesichts der möglichen Verschlechterung des Verlaufs von Asthma bronchiale sollte Pulmicort während der Schwangerschaft in der minimal wirksamen Dosis angewendet werden.
Budesonid geht in die Muttermilch über. In therapeutischen Dosen hat das Medikament jedoch keine negativen Auswirkungen auf den Säugling. Daher ist Pulmicort für die Anwendung während der Stillzeit zugelassen.
Verwendung im Kindesalter
Die Ernennung von Pulmicort für Kinder unter 6 Monaten ist kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es gibt keine Informationen über die Möglichkeit der Anwendung von Budesonid bei gleichzeitigem Nierenversagen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Pulmicort bei Patienten mit gleichzeitiger Leberfunktionsstörung vor. Es wurde jedoch festgestellt, dass Budesonid in der Leber biotransformiert wird. Daher wird angenommen, dass bei schwerer Leberzirrhose die Wirkdauer des Arzneimittels zunehmen kann.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Budesonid mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma bronchiale wurde nicht beobachtet.
Falls erforderlich, sollte die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol die Budesonid-Dosis reduzieren und das Intervall zwischen den Dosen maximieren.
Die Plasmaspiegel von Budesonid erhöhen Itraconazol, einen potenziellen Inhibitor von CYP3A4, signifikant.
Die Verwendung von Beta-Adrenostimulanzien zur vorläufigen Inhalation hilft, die Bronchien zu erweitern, den Fluss von Budesonid in die Atemwege zu verbessern und seine therapeutische Wirkung zu verbessern.
In Kombination mit Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin nimmt die Wirkung von Pulmicort ab und in Kombination mit Östrogenen, Methandrostenolon, zu.
Analoge
Die Analoga von Pulmicort sind: Pulmicort Turbohaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonid, Benarin, Budesonid Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonid-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Nach dem Aufbrechen der Dichtheit des Umschlags sind die Behälter für 3 Monate einsatzbereit, vor Licht zu schützen. Ein geöffneter Behälter muss innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Pulmicort
Laut Bewertungen ist Pulmicort ein wirksames Medikament mit einer ausgeprägten entzündungshemmenden und ödemhemmenden Wirkung, das die Überempfindlichkeit der Atemwege, die Sputumproduktion und die Schwellung der Bronchialschleimhaut verringert.
Zu seinen Nachteilen gehören zu bestimmten Patienten:
- häufige Nebenwirkungen (einschließlich Candidiasis der Mundschleimhaut);
- Unannehmlichkeiten bei der Verwendung (das Arzneimittel kann nur mit einem geeigneten Zerstäuber verwendet werden, und zum Verdünnen der Suspension wird Kochsalzlösung benötigt);
- Fehlen eines Deckels (jeder Behälter öffnet sich durch Abbrechen seines oberen Teils, sodass er sich nicht wieder schließt, was unpraktisch ist, wenn Sie die Dosis in 2 Dosen aufteilen müssen);
- kurze Haltbarkeit (nach dem Öffnen jedes Umschlags dürfen die darin gelagerten Behälter nur 3 Monate verwendet werden) und relativ hohe Kosten, insbesondere wenn eine Langzeitbehandlung erforderlich ist.
Preis für Pulmicort in Apotheken
Ungefähre Preise für Pulmicort: Suspension 0,25 mg / Dosis - 850-1250 Rubel. für 20 Einzeldosisbehälter Suspension 0,5 mg / Dosis - 1185-1365 Rubel. für 20 Einzeldosisbehälter.
Pulmicort: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / Dosis 100 Dosen Pulver zur Inhalation, dosiert 1 Stk. 328 RUB Kaufen |
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Pulmicort Turbohaler Pulver für in. Dosierung. 200mcg / Dosis 100 Dosen 395 RUB Kaufen |
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Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / Dosis 200 Dosen Pulver zur Inhalation dosiert 1 Stk. 709 RUB Kaufen |
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Pulmicort 0,25 mg / ml Suspension für Inhalationen dosiert 2 ml 20 Stk. 775 RUB Kaufen |
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Pulmicort Suspension für in. 0,25 mg / ml Fortsetzung 2ml 20 Stk. 798 r Kaufen |
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Pulmicort 0,5 mg / ml Suspension für Inhalationen dosiert 2 ml 20 Stk. RUB 970 Kaufen |
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Pulmicort Suspension für in. 0,5 mg / ml Fortsetzung 2ml 20 Stk. 1041 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
