Indoxil
Indoxil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Indoxyl
ATX-Code: D10AF51
Wirkstoff: Clindamycin (Clindamycin) + Benzoylperoxid (Benzoylperoxid)
Produzent: Glaxo Operations UK Ltd. (Großbritannien)
Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2018
Preise in Apotheken: ab 519 Rubel.
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Indoxil ist ein kombiniertes externes Medikament zur Behandlung von Akne.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Gel zur äußerlichen Anwendung: Gleichmäßige Konsistenz von gelblich bis weiß (in einem Karton 1 Aluminiumtube mit 15 oder 25 g und Gebrauchsanweisung für Indoxil).
Das 1000 mg Gel enthält:
- Wirkstoffe: wasserfreies Benzoylperoxid - 50 mg (Benzoylperoxid - 66,7 mg); Clindamycin - 10 mg (Clindamycinphosphat - 12, 8 mg);
- zusätzliche Komponenten: Dinatriumsulfosuccinat Laureth - 0,4 mg; Edetat Dinatrium - 1 mg; hydratisiertes kolloidales Siliciumdioxid - 2,5 mg; Glycerin - 40 mg; Natriumhydroxid - 3,1 mg; Carbomer - 20 mg; Poloxamer 182 - 2 mg; Dimethicon - 1 mg; gereinigtes Wasser - bis zu 1000 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkungsmechanismus von Indoxil basiert auf den Eigenschaften seiner Wirkstoffe:
- Clindamycin: Antibiotikum der Lincosamidgruppe mit bakteriostatischer Wirkung gegen grampositive aerobe Mikroorganismen und eine Vielzahl anaerober Bakterien. Clindamycin (Lincosamid) bindet an die 50S-Ribosomenuntereinheit anfälliger Bakterien. Es stört den Transport von Peptidyl und verhindert dadurch die Verlängerung der Peptidkette. Die Wirkung der Substanz ist überwiegend bakteriostatisch, jedoch ist es bei Verwendung in hohen Konzentrationen möglich, eine langsame bakterizide Wirkung gegenüber empfindlichen Stämmen zu erzielen. Obwohl Clindamycinphosphat inaktiv ist, wandelt eine schnelle Hydrolyse diese Verbindung in aktives Clindamycin um;
- Benzoylperoxid ist ein stark lipophiles Oxidationsmittel mit einer bakteriziden und schwachen keratolytischen Wirkung. Die Substanz bildet reaktive Sauerstoffspezies, die das Auftreten von Mikroorganismen verhindern, die gegen Clindamycin resistent sind, das durch einen unspezifischen bakteriziden Wirkmechanismus bereitgestellt wird.
Clindamycin wirkt gegen Propionobakterien (Propionibacterium acnes oder P. acnes), die Akne verursachen. Es gibt Informationen über die Wahrscheinlichkeit einer Resistenz von P. acnes gegen Clindamycin. Die Substanz hemmt P. acnes (die minimale Hemmkonzentration beträgt 0,4 μg / ml). Nach dem Auftragen auf die Hautoberfläche verringert sich der Gehalt an freien Fettsäuren signifikant von etwa 14 auf 2%. Clindamycin hilft, Entzündungen zu reduzieren, indem es die Chemotaxis von Leukozyten hemmt.
Die Wirksamkeit von Benzoylperoxid bei der Behandlung von Akne beruht hauptsächlich auf seiner bakteriziden Wirkung, insbesondere gegen P. acnes. Die bakterizide Aktivität einer Substanz ist mit der Freisetzung von freien oder aktiven Sauerstoffradikalen verbunden, die bakterielle Proteine oxidieren können. Benzoylperoxid ist aufgrund einiger keratolytischer und entzündungshemmender Wirkungen bei der Behandlung von Akne wirksam.
Die Behandlung von Akne in Form einer Monotherapie mit Antibiotika wie Erythromycin und Clindamycin (topisch und oral) ist mit dem Auftreten einer Antibiotikaresistenz bei P. acnes sowie in der saprophytischen Flora (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus) verbunden. Bei längerer Anwendung von Clindamycin können diese Mikroorganismen eine Therapieresistenz entwickeln.
Benzoylperoxid ist bakterizid und induziert bei P. acnes keine Resistenz. Der Einschluss der Substanz in die Zusammensetzung eines kombinierten Mittels, das 1% Clindamycin und 5% Benzoylperoxid enthält, verringert die Anzahl der gegen Clindamycin resistenten P. acnes-Organismen.
Für bestimmte Organismen kann der Grad der erworbenen Resistenz über die Zeit und den geografischen Standort variieren.
Bei der Verschreibung von Indoxil sollte nach Möglichkeit die lokale Kenntnis der Resistenz von Propionobakterien berücksichtigt werden, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Zwischen Lincomycin und Clindamycin besteht eine Kreuzresistenz.
Pharmakokinetik
Clindamycin
Clindamycinphosphat wird in Clindamycin umgewandelt und unterliegt einer schnellen Hydrolyse durch Hautphosphatasen. Clindamycin wird weiter zu Clindamycinsulfoxid metabolisiert. Bei Patienten, die 14 Tage lang topisch Clindamycinphosphat verwenden, werden signifikante Konzentrationen von Clindamycin in Akneelementen gefunden.
Es liegen keine Daten vor, die die systemische Anreicherung des Stoffes sowie seine Anreicherung in der Haut nach wiederholtem Gebrauch bestätigen.
Der Clindamycin-Metabolismus findet in der Leber unter Bildung von aktiven und inaktiven Metaboliten statt.
Die Ausscheidung von Clindamycin erfolgt hauptsächlich im Urin in Form einer Ausgangssubstanz. Die Halbwertszeit beträgt ca. 9 Stunden. Nach wiederholter topischer Anwendung des die Substanz enthaltenden Gels werden bis zu 0,06% der Dosis im Urin ausgeschieden.
Benzoylperoxid
Die Substanz wird von der Haut aufgenommen und zu Benzoesäure metabolisiert. Bei topischer Anwendung gelangen weniger als 5% der Dosis in Form von Benzoesäure in den systemischen Kreislauf.
Das Vorhandensein von Benzoylperoxid hat keinen Einfluss auf die perkutane Absorption von Clindamycin.
Die Ausscheidung erfolgt in Form von Benzoesäure im Urin.
Anwendungshinweise
Indoxil-Gel wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne (Akne vulgaris) verschrieben, insbesondere in Fällen, in denen entzündliche Hautläsionen überwiegen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, pseudomembranöse Colitis, einschließlich einer belasteten Vorgeschichte;
- Alter bis zu 12 Jahren;
- Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin, Benzoylperoxid und / oder einem der Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandter (Indoxil-Gel wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- kombinierte Therapie mit anderen topischen Arzneimitteln zur Behandlung von Akne (verbunden mit der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer kumulativen Hautreizung, die in einigen Fällen schwerwiegend sein kann, insbesondere wenn sie mit Mitteln mit abrasiver oder peelender Wirkung behandelt wird);
- kombinierte Therapie mit peripheren Muskelrelaxantien;
- Schwangerschaft.
Indoxil, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Indoxil wird topisch angewendet. Das Gel wird 1 Mal pro Tag mit einer dünnen Schicht auf den gesamten betroffenen Bereich aufgetragen. Zuvor müssen Sie die Haut gründlich mit einem milden Reinigungsmittel vorbereiten und anschließend vollständig trocknen.
Wenn eine übermäßige Menge Gel auf die Haut aufgetragen wird, wird es schlecht absorbiert. Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts.
Nach der Absorption des Gels kann bei Bedarf eine Feuchtigkeitscreme aufgetragen werden.
Wenn trockene Haut oder Peeling festgestellt werden, müssen Sie die Häufigkeit der Anwendung von Indoxil reduzieren oder die Therapie vorübergehend unterbrechen. Die Wirksamkeit des Arzneimittels mit einer Verwendungshäufigkeit von weniger als 1 Mal pro Tag wurde nicht untersucht.
Mit zunehmender Verwendungshäufigkeit steigt die Wirksamkeit der Behandlung nicht an, aber das Risiko einer Hautreizung steigt.
Die durchschnittliche Kursdauer beträgt 2-5 Wochen, die maximale 12 Wochen. Bei längerer Anwendung von Indoxil ist es erforderlich, den erwarteten Nutzen und den möglichen Schaden zu bewerten, da das Sicherheitsprofil einer solchen Therapie nicht untersucht wurde.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen aufgrund klinischer Studien und Beobachtungen nach der Registrierung [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten]:
- Immunsystem: selten - allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Überempfindlichkeit;
- Verdauungssystem: selten - Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis), Durchfall, hämorrhagischer Durchfall, Bauchschmerzen;
- Nervensystem: selten - Parästhesie am Ort der Anwendung des Gels;
- Haut und Unterhautfett: sehr oft - Erythem, Brennen, Schuppenbildung, trockene Haut an der Stelle, an der das Gel aufgetragen wird (normalerweise mild); häufig - Photosensibilisierung am Ort der Gelapplikation; selten - Dermatitis, erythematöser Ausschlag, Juckreiz, Verschlimmerung der Akne an der Stelle, an der das Gel angewendet wird; selten - Urtikaria am Ort der Anwendung des Gels;
- andere: selten - andere Reaktionen am Ort der Anwendung des Gels, einschließlich Verfärbungen der Haare.
Bei der Durchführung von Studien während der topischen Anwendung von Clindamycin als Monopräparation wurde häufig die Entwicklung von Störungen wie Schmerzen an der Applikationsstelle und Kopfschmerzen beobachtet.
Bei Indoxil wurden keine schweren lokalen Reaktionen beobachtet. Während der Therapiezeit traten im Vergleich zur Zeit vor Beginn der Therapie folgende Veränderungen auf (von schwacher bzw. mäßiger Schwere):
- Schälen: von 6% bis 17%; von <1 bis 2%;
- Erythem: 28% bis 26%; von 3% bis 5%;
- Trockenheit: 6% bis 15%; von <1% bis 1%;
- Brennen: von 3% bis 5%; <1% (keine Änderung).
Überdosis
Das Hauptsymptom einer Überdosierung aufgrund der Anwendung einer übermäßigen Menge Indoxil ist eine schwere Reizung, bei der das Medikament abgesetzt wird, bis diese Störung verschwindet.
Bei topischer Anwendung wird Benzoylperoxid hauptsächlich in einer Menge absorbiert, die für das Auftreten systemischer Effekte nicht ausreicht. Die Konzentration von absorbiertem Clindamycin kann zu systemischen Effekten führen. Bei versehentlicher Einnahme von Wirkstoffen im Inneren können unerwünschte Reaktionen aus dem Magen-Darm-Trakt auftreten, ähnlich den Störungen, die bei parenteraler Anwendung von Clindamycin auftreten.
Therapie: symptomatisch, um die Schwere der Hautreizung zu verringern, die mit der Anwendung einer übermäßigen Menge Indoxil verbunden ist. Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Gels basiert die Ernennung therapeutischer Maßnahmen auf der klinischen Situation oder gegebenenfalls auf den Empfehlungen des örtlichen Nationalen Giftinformationszentrums.
spezielle Anweisungen
Vermeiden Sie es, das Medikament in die Augen, in den Mund, auf die Oberfläche der Lippen, in andere Schleimhäute sowie in gereizte, geschädigte Hautbereiche zu bekommen. Wenn das Gel versehentlich auf die angegebenen Stellen gelangt, muss es gut mit Wasser gespült werden.
Bei den meisten Patienten kommt es in der ersten Woche der Therapie zu einer Zunahme von Schuppenbildung und Hautrötungen. Abhängig von der Schwere dieser Störungen können Sie Kosmetika mit feuchtigkeitsspendender Wirkung verwenden, die Häufigkeit der Indoxil-Anwendung vorübergehend verringern oder die Therapie vorübergehend unterbrechen. Bei starker Hautreizung (in Form von schwerem Erythem, starker trockener Haut, Juckreiz, Kribbeln / Brennen) ist eine Absage des Arzneimittels erforderlich.
Bei Verwendung von Benzoylperoxid kann sich eine Überempfindlichkeit gegen Sonnenlicht entwickeln. Daher sollte eine längere Sonneneinstrahlung während der Behandlung vermieden werden, und Solarien sollten ebenfalls vermieden werden. Wenn es nicht möglich ist, Sonneneinstrahlung zu vermeiden, wird empfohlen, Sonnenschutzkosmetik für die Haut zu verwenden und Schutzkleidung vor der Sonne zu tragen.
Wenn der Patient einen Sonnenbrand hat, ist Indoxil bis zur Heilung kontraindiziert.
Das Gel kann gefärbte Stoffe und Haare verfärben. Daher sollte der Kontakt mit Haaren, Teppichen, Möbeln und Stoffen vermieden werden.
Bei Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Clindamycin, wurden Fälle von pseudomembranöser Kolitis gemeldet. Die Schwere der Störung ist sehr unterschiedlich, von leicht bis lebensbedrohlich. Sie müssen auch berücksichtigen, dass sich einige Wochen nach dem Ende der Indoxil-Therapie eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln kann.
Wenn eine Kombination aus Clindamycin und Benzoylperoxid topisch angewendet wird, ist eine pseudomembranöse Kolitis unwahrscheinlich. Wenn der Patient jedoch an längerem oder schwerem Durchfall oder Bauchkrämpfen leidet, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie einen Arzt, da diese Anzeichen auf das Vorhandensein einer Antibiotika-assoziierten Kolitis hinweisen können …
Benzoylperoxid verringert das Risiko, dass Mikroorganismen eine Resistenz gegen Clindamycin entwickeln. Bei Patienten, die kürzlich parenterales / topisches Erythromycin oder Clindamycin angewendet haben, ist das Vorhandensein von Propionobakterien und saprophytischer Flora mit zuvor erworbener antimikrobieller Resistenz wahrscheinlicher.
Kreuzresistenz besteht zwischen Clindamycin und Lincomycin; Oft ist Clindamycinresistenz mit Erythromycinresistenz verbunden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Indoxil kann nur verschrieben werden, nachdem das Verhältnis des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko beurteilt wurde.
- Stillzeit: Die Therapie ist kontraindiziert.
Kontrollierte Studien zur Anwendung von Indoxil unter Beteiligung schwangerer Frauen wurden nicht durchgeführt. Informationen zur Verwendung von topischen Präparaten, die die Wirkstoffe von Indoxil enthalten, sind begrenzt. Präklinische Studien zu direkten / indirekten Nebenwirkungen, die auf die Reproduktionstoxizität zurückzuführen sind, wurden nicht bestätigt.
Das Sicherheitsprofil der Indoxil-Therapie bei stillenden Frauen wurde nicht untersucht. Die Wirkstoffe des Arzneimittels haben eine schlechte perkutane Absorption, es gibt jedoch keine Informationen über ihre Ausscheidung in die Muttermilch infolge der topischen Anwendung des Gels. Bei parenteraler und oraler Verabreichung wird Clindamycin in die Muttermilch ausgeschieden. Indoxil kann nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen den potenziellen Schaden überwiegt. Um ein versehentliches Einnehmen des Gels in den Körper des Kindes zu vermeiden, sollte es nicht auf den Brustbereich aufgetragen werden.
Verwendung im Kindesalter
Indoxil wird nicht für Patienten unter 12 Jahren verschrieben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Zubereitungen, die Erythromycin enthalten: Die Kombination ist kontraindiziert, da Clindamycin gegen Erythromycin antagonistisch ist.
- Muskelrelaxantien peripherer Wirkung: Erhöhung ihrer Wirksamkeit, da Clindamycin die neuromuskuläre Übertragung stört;
- Tretinoin, Isotretinoin, Tazaroten: Verringerung ihrer Wirkung und Erhöhung der Hautreizung (aufgrund von Benzoylperoxid); Wenn eine Kombinationstherapie durchgeführt werden muss, sollten die Medikamente zu verschiedenen Tageszeiten angewendet werden.
- topische Zubereitungen, die Sulfonamid enthalten: vorübergehende Verfärbung von Haar und Haut an der Applikationsstelle, insbesondere orange oder gelbe Verfärbung (aufgrund von Benzoylperoxid).
Analoge
Indoxils Analoga sind: Zenerit, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin usw.
Lagerbedingungen
Bei 2–8 ° C lagern, nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Nach dem Öffnen der Verpackung kann das Gel 2 Monate bei einer Lagertemperatur von bis zu 25 ° C verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Indoxil
Bewertungen über Indoxil sind wenige. Am häufigsten wird angezeigt, dass er nicht die erwartete therapeutische Wirkung hatte. Die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen sind individuell sehr unterschiedlich.
Preis für Indoxil in Apotheken
Der ungefähre Preis für Indoxil-Gel zur äußerlichen Anwendung für 1 Röhrchen mit einem Gewicht von 25 g beträgt 678-920 Rubel.
Indoxil: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Indoxil 50 mg + 10 mg / g Gel zur äußerlichen Anwendung 25 g 1 Stk. RUB 519 Kaufen |
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Indoxil Gel für außen ca. 50 mg + 10 mg / 1 g Röhrchen 25 g 768 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
