Klamosar
Klamosar: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Klamosar
ATX-Code: J01CR02
Wirkstoff: Amoxicillin (Amoxicillin), Clavulansäure (Clavulansäure)
Hersteller: JSC "Biochemist" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-07
Klamosar ist ein kombiniertes antibakterielles Medikament, das halbsynthetisches Penicillin und einen Beta-Lactamase-Inhibitor enthält.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel ist in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (i / v) Verabreichung erhältlich: eine kristalline Masse von Weiß oder Weiß mit einem gelben Farbton, hygroskopisch (in 10-ml-Fläschchen, in einem Karton mit 1, 5 oder 10 Fläschchen und Anweisungen zur Verwendung von Klamosar; für Krankenhäuser - 50 Fläschchen in einem Karton).
In einer Flasche ist der Gehalt an Wirkstoffen:
- Amoxicillin-Natrium: 500 oder 1000 mg (ausgedrückt als Amoxicillin);
- Kaliumklavulanat: 100 oder 200 mg (bezogen auf Clavulansäure).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Klamosar ist ein kombiniertes antibakterielles Medikament mit einem breiten Spektrum an bakteriziden Wirkungen. Seine Wirkstoffe sind Amoxicillin, ein bakterizides Penicillin-Antibiotikum, und Clavulansäure, ein irreversibler Inhibitor von Beta-Lactamasen. Aufgrund des hohen Tropismus von Clavulansäure zu Penicillinasen wird mit einem Enzym ein stabiler Komplex gebildet, der die enzymatische Zersetzung von Amoxicillin unter dem Einfluss von Beta-Lactamasen der Typen II, III, IV und V verhindert. Beta-Lactamasen vom Typ I, hergestellt von Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter spp., Sind nicht empfindlich gegenüber Clavulansäure.
Die klinische Wirksamkeit von Klamosar wurde für die Behandlung von Krankheiten nachgewiesen, die durch die folgenden aeroben Bakterien verursacht werden: grampositiv (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren) - Staphylococcus aureus, gramnegativ - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Die folgenden Krankheitserreger zeigen nur in vitro eine Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel:
- aerobe grampositive Bakterien: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- anaerobe grampositive Bakterien: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- aerobe gramnegative Bakterien (einschließlich Beta-Lactamase-produzierender Stämme): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (früher Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser. Haemophilus ducreyi;
- anaerobe gramnegative Bakterien (einschließlich Beta-Lactamase-produzierender Stämme): Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis).
Pharmakokinetik
Nach intravenöser Verabreichung von Klamosar in einer Dosis von 500 mg + 100 mg beträgt die maximale Konzentration (C max) von Amoxicillin im Blutplasma 0,032 2 mg / ml und von Clavulansäure - 0,010 5 mg / ml. Nach dem Einbringen der Lösung in einer Dosis von 1000 mg + 200 mg beträgt der Wert von C max der aktiven Komponenten 0,105 4 bzw. 0,028 5 mg / ml.
Die maximale Hemmkonzentration von 0,001 mg / ml für Amoxicillin bei Erwachsenen und Kindern bleibt unverändert, wenn das Arzneimittel zwei- oder dreimal täglich angewendet wird.
Die Bindung von Amoxicillin an Plasmaproteine beträgt 17–20%, Clavulansäure 22–30%.
Der Metabolismus von Wirkstoffen erfolgt in der Leber, aus der injizierten Dosis der Biotransformation werden 10% Amoxicillin, 50% Clavulansäure exponiert.
Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: Amoxicillin - durch tubuläre Sekretion, Clavulansäure - durch glomeruläre Filtration.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Klamosar ist zur Behandlung der folgenden Krankheiten der bakteriellen Ätiologie angezeigt, die durch empfindliche Krankheitserreger verursacht werden:
- HNO-Infektionen: Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung;
- Infektionen der unteren Atemwege: Bronchitis, Lungenentzündung, Pleuraempyem, Lungenabszess;
- Infektionen der Beckenorgane und des Urogenitalsystems: Prostatitis, Salpingitis, Salpingo-Oophoritis, Zervizitis, Endometritis, tubo-ovarieller Abszess, bakterielle Vaginitis, postpartale Sepsis, septischer Abbruch, Pelvioperitonitis, Pyelitis, Blasenentzündung, Pyelonephritis, Urethritis, Chancre
- Infektionen der Haut und der Weichteile: Wundinfektion, Abszess, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen, Phlegmon, Erysipel;
- Knocheninfektionen: Osteomyelitis.
Darüber hinaus wird Klamosar zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativen Infektionen verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- infektiöse Mononukleose (auch wenn ein Masernausschlag auftritt);
- beeinträchtigte Leberfunktion oder Ikterus-Episoden mit Amoxicillin und Clavulansäure in der Vorgeschichte;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- festgestellte individuelle Unverträglichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Beta-Lactam-Antibiotika;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Klamosar.
Es sollten Vorkehrungen getroffen werden, um das Antibiotikum Klamosar gegen chronisches Nierenversagen, schweres Leberversagen, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich Fälle von Kolitis in der Vorgeschichte aufgrund der Verwendung von Penicillinen) zu verschreiben.
Klamosar, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die fertige Klamosar-Lösung wird intravenös durch Bolus (langsam über 3-4 Minuten) oder durch Tropfen verabreicht.
Bei der Herstellung einer Lösung für die Bolus IV-Verabreichung wird zum Auflösen des Pulvers Wasser zur Injektion in einem Volumen von 10 ml für Fläschchen in einer Dosis von 500 mg + 100 mg, 20 ml - für Fläschchen in einer Dosis von 1000 mg + 200 mg verwendet.
Es wird empfohlen, eine 20-ml-Spritze zu verwenden, um die Dosis von 1000 mg + 200 mg zu verdünnen. Nachdem 20 ml Wasser zur Injektion aus der Spritze entnommen wurden, werden 10 ml des Lösungsmittels in das Pulverfläschchen injiziert und sein Inhalt wird aufgelöst, ohne die Nadel zu entfernen. Wenn die Lösung verdünnt ist, kann sie vorübergehend eine rosa Farbe annehmen. Dann wird die Lösung in eine Spritze genommen und 5 bis 10 Sekunden geschüttelt, um eine gleichmäßige Konzentration der Lösung zu erhalten.
Die gebrauchsfertige Lösung für die intravenöse Bolusverabreichung ist hellgelb und muss innerhalb von 20 Minuten nach der Herstellung verwendet werden.
Die Dauer der intravenösen Infusion sollte 30-40 Minuten betragen. Nach dem Auflösen des Pulvers muss die resultierende Lösung sofort der Infusionsflüssigkeit zugesetzt werden.
Eine Dosis von 500 mg + 100 mg wird in 50 ml gelöst, eine Dosis von 1000 mg + 200 mg wird in 100 ml einer Infusionslösung gelöst.
Um eine ausreichende Konzentration an Antibiotika in den empfohlenen Mengen an Infusionslösungen bei einer Temperatur von 25 ° C aufrechtzuerhalten, sollte die Standardstabilitätsdauer von Standardlösungen für intravenöse Infusionen eingehalten werden.
Bei einer Temperatur von 25 ° C ist die Clamosar-Lösung in Wasser zur Injektion oder 0,9% iger Natriumchloridlösung 4 Stunden lang stabil, in 1,85% iger Natriumlactatlösung zur intravenösen Infusion, Ringer-Lösung, Hartman-Lösung (Ringer-Lactat), 0, 3% ige Kaliumchloridlösung und 0,9% ige Natriumchloridlösung zur intravenösen Infusion - innerhalb von 3 Stunden. Daher muss die Infusion vor Ablauf des angegebenen Zeitrahmens abgeschlossen sein.
Der nicht verwendete Rest der Antibiotika-Lösung sollte verworfen werden.
Der Arzt legt die Dosis und das Dosierungsschema individuell fest und berücksichtigt dabei die Schwere der Erkrankung, die Lokalisation der Infektion und die Empfindlichkeit des Erregers.
Die Dosis wird mit Amoxicillin berechnet.
Die empfohlene Dosierung unterliegt Altersbeschränkungen:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre (mit einem Gewicht von mehr als 40 kg): 3-4 mg 3-4 mal täglich, abhängig von der Schwere der Infektion. Die maximale Tagesdosis beträgt 6000 mg;
- Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren: 3-4 mal täglich 25 mg pro 1 kg des Kindergewichts;
- Säuglinge unter 3 Monaten (nur als intravenöse Infusion): 25 mg pro 1 kg Körpergewicht. Das Intervall zwischen den Eingriffen für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 4 kg beträgt 12 Stunden, für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 4 kg - 8 Stunden.
Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 14 Tage bei akuter Mittelohrentzündung - bis zu 10 Tage. Nach dem Verschwinden der klinischen Anzeichen der Krankheit sollte die Behandlung weitere 2-3 Tage fortgesetzt werden.
Die Dosis zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen hängt von der Operationsdauer ab. Wenn die Operation weniger als eine Stunde dauert, wird Klamosar während der Einleitung der Anästhesie in einer Dosis von 1000 mg intravenös verabreicht. Bei längeren chirurgischen Eingriffen wird die Verabreichung des Arzneimittels alle 6 Stunden angezeigt, 1000 mg. Wenn das Infektionsrisiko sehr hoch ist, wird das Antibiotikum mehrere Tage fortgesetzt.
Die Dosisanpassung für Hämodialysepatienten basiert auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin.
Empfohlene Dosierung für Patienten unter Hämodialyse:
- Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 1000 mg, dann 500 mg alle 24 Stunden und 500 mg am Ende der Hämodialysesitzung, um die Abnahme der Plasmakonzentration von Amoxicillin auszugleichen.
- Kinder: Die Anfangsdosis beträgt 25 mg pro 1 kg des Kindergewichts im Abstand von 24 Stunden und zusätzlich am Ende der Hämodialysesitzung 12,5 mg pro 1 kg Körpergewicht. Ferner 25 mg pro 1 kg im Abstand von 24 Stunden.
Die Dosis und Häufigkeit der intravenösen Verabreichung von Klamosar bei chronischer Niereninsuffizienz wird unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance (CC) verschrieben:
- CC mehr als 30 ml / min: Dosisanpassung ist nicht erforderlich;
- CC 10-30 ml / min: Erwachsene - eine Anfangsdosis von 1000 mg, dann zweimal täglich 500 mg; Kinder - 25 mg pro 1 kg des Kindergewichts 2 mal täglich;
- CC weniger als 10 ml / min: Erwachsene - eine Anfangsdosis von 1000 mg, dann 500 mg einmal täglich; Kinder - 25 mg pro 1 kg einmal täglich.
Bei eingeschränkter Leberfunktion werden keine Änderungen am Dosierungsschema von Klamosar vorgenommen, die Behandlung erfolgt unter regelmäßiger Überwachung der Leberfunktion.
Nebenwirkungen
- seitens der hämatopoetischen Organe: ein reversibler Anstieg der Blutungs- und Prothrombinzeit, Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie, Hyperbilirubinämie, Agranulozytose;
- aus dem Verdauungssystem: Stomatitis, Verdunkelung des Zahnschmelzes, Übelkeit, Erbrechen, schwarze "haarige" Zunge, Gastritis, Durchfall, Glossitis, cholestatischer Ikterus, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hepatitis, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase, Enterokolitis, pseudomembranöser und hämorrhagischer Kolitis (in auch nach Therapieende); bei Männern, älteren Patienten oder mit Langzeittherapie - Leberversagen;
- vom Nervensystem: Unruhe, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Angstzustände, Verhaltensänderungen, Hyperaktivität, Krampfanfälle;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, erythematöse Hautausschläge, bullöse exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), exsudatives Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, allergisches vaskulomatöses Syndrom, Osteoarthritis generalis exanthema mit Serumkrankheit;
- lokale Reaktionen: an der Injektionsstelle - Venenentzündung;
- andere: die Entwicklung von Superinfektion, Candidiasis, interstitieller Nephritis, Hämaturie, Kristallurie.
Überdosis
Symptome: Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts, Veränderungen des Wasser- und Elektrolythaushalts.
Behandlung: die Ernennung einer symptomatischen Therapie. Die Verwendung der Hämodialyse wird gezeigt.
spezielle Anweisungen
Wenn Klamosar Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion während der Behandlung verschrieben wird, müssen die Leberfunktionsindikatoren regelmäßig überwacht werden.
Es sollte bedacht werden, dass der Coombs-Test vor dem Hintergrund der Verwendung von Amoxicillin und Clavulansäure zu einem falsch positiven Ergebnis führen kann. Dies ist auf ihre Fähigkeit zurückzuführen, eine unspezifische Bindung von Immunglobulinen und Albumin an die Erythrozytenmembran zu verursachen.
Bei der Einführung hoher Dosen von Amoxicillin sollte dem Patienten geraten werden, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Es ist notwendig, eine angemessene Diurese aufrechtzuerhalten, um das Risiko von Amoxicillin-Kristallen zu verringern.
Wenn Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, muss die Behandlung mit Klamosar abgebrochen und die Behandlung mit einem Antibiotikum einer anderen Gruppe fortgesetzt werden. Wenn schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sind sofortige Maßnahmen erforderlich. Der Patient sollte bei Bedarf die Durchgängigkeit der Atemwege (einschließlich Intubation) sicherstellen - Einführung von Adrenalin, intravenöse Verabreichung von Glukokortikosteroiden, Sauerstofftherapie.
Bei infektiöser Mononukleose kann die Verwendung von Amoxicillin einen masernartigen Hautausschlag verursachen. Wenn Sie daher eine Mononukleose vermuten, sollten Sie auf die Verwendung von Klamosar verzichten, um die Diagnose nicht zu erschweren.
Vor dem Hintergrund einer Behandlung mit Clamosar bei leichtem Durchfall durch Clostridium difficile sollten Kaolin- oder Attapulgit-haltige Antidiarrhoika verwendet werden, die die Darmmotilität nicht beeinträchtigen. Schwerer Durchfall sollte einen Arzt aufsuchen.
Bei gleichzeitiger östrogenhaltiger oraler Empfängnisverhütung sollte dem Patienten geraten werden, während der Behandlung mit Amoxicillin zusätzliche Barriere-Verhütungsmittel zu verwenden.
Während der Behandlung ist eine Überwachung des Zustands der Leberfunktion, der hämatopoetischen Organe und der Nieren erforderlich.
Im Falle der Entwicklung einer Superinfektion müssen die Antibiotika-Therapie entsprechend geändert werden.
Bei der Bestimmung der Glukose im Urin muss der Erhalt falsch positiver Ergebnisse berücksichtigt werden. Daher wird empfohlen, während der Behandlung mit Klamosar die Glukoseoxidationsmethode zur Bestimmung der Glukosekonzentration im Urin zu verwenden.
Bei erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Penicillinen können bei Patienten Kreuzallergien mit Cephalosporin-Antibiotika auftreten.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Behandlungsdauer ist beim Fahren von Fahrzeugen und beim Arbeiten mit komplexen Mechanismen Vorsicht geboten. Diese Maßnahmen sind auf die mögliche Entwicklung von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems zurückzuführen, einschließlich Schwindel.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Ernennung von Klamosar während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.
Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben werden muss, sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Nach klinischen Indikationen ist die Ernennung von Klamosar in der Pädiatrie zulässig.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Antibiotikum Klamosar mit Vorsicht anzuwenden.
Das Dosierungsschema sollte unter Berücksichtigung der Qualitätskontrolle des Patienten angepasst werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es wird empfohlen, Klamosar bei schwerem Leberversagen mit Vorsicht anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Tetracycline, Makrolide, Lincosamide, Sulfonamide, Chloramphenicol und andere Mittel mit bakteriostatischer Aktivität: verursachen eine antagonistische Wirkung;
- indirekte Antikoagulanzien: Unterdrückung der Darmflora, Verringerung des Prothrombinindex und der Vitamin-K-Synthese, was zu einer Erhöhung der Wirksamkeit von Antikoagulanzien führt (wenn sie kombiniert werden, ist eine Überwachung der Blutgerinnungsparameter erforderlich);
- orale Kontrazeptiva: ihre kontrazeptive Wirkung nimmt ab;
- Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren (einschließlich Diuretika, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Allopurinol, Phenylbutazon): Erhöhung der Amoxicillinkonzentration;
- Allopurinol: erhöht die Wahrscheinlichkeit, einen Hautausschlag zu entwickeln;
- Ethinylestradiol: Erhöhtes Risiko für Durchbruchblutungen.
Mischen Sie Klamosar-Lösungen nicht mit Infusionslösungen, die Natriumbicarbonat, Dextrose oder Dextran enthalten.
Klamosar ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit Blutpräparaten, Proteinhydrolysaten und anderen ähnlichen Proteinflüssigkeiten, Lipidemulsionen zur intravenösen Verabreichung.
Aminoglycosid-Antibiotika verlieren ihre Aktivität, wenn sie mit Klamosar in einer Spritze gemischt werden.
Analoge
Klamosars Analoga sind: Amoxicillin + Clavulansäure, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav und Dr. Eklaviklav
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 15 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Klamosar
Derzeit gibt es keine Bewertungen von Patienten und Spezialisten zu Klamosar.
Preis für Klamosar in Apotheken
Der Preis von Klamosar für eine Packung mit 5 Flaschen mit einer Dosierung von 500 mg + 100 mg kann aus 127 Rubel, 5 Flaschen mit einer Dosierung von 1000 mg + 200 mg - aus 298 Rubel liegen.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
