Octolipen
Octolipen: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Octolipen
ATX-Code: A16AX01
Wirkstoff: Thioktinsäure (Thioktinsäure)
Hersteller: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Russland), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Russland), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008
Preise in Apotheken: ab 263 Rubel.
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Octolipen ist ein Medikament mit antioxidativer Wirkung, das den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel reguliert.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Kapseln: Größe Nr. 0, undurchsichtig, gelatineartig hart, gelb; der Inhalt der Kapseln ist hellgelbes oder gelbes Pulver mit möglichen weißen Spritzern (10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 3 oder 6 Packungen);
- Filmtabletten: bikonvex, hellgelb oder gelb, oval, einseitig gefährdet; in der Pause - von hellgelb nach gelb (10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 3, 6 oder 10 Packungen);
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine klare grünlich-gelbe Flüssigkeit (10 ml in einer dunklen Glasampulle, 5 Ampullen in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1 oder 2 Packungen).
Zusammensetzung von 1 Kapsel Octolipen:
- Wirkstoff: Thioktis (α-Liponsäure) - 300 mg;
- zusätzliche Komponenten: vorgelatinierte Stärke, Magnesiumstearat, Calciumhydrogenphosphat (disubstituiertes Calciumphosphat), Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid);
- Kapselhülle: Farbstoff Sonnenuntergangsgelb (E110), Chinolingelb (E104), medizinische Gelatine, Titandioxid (E171).
Zusammensetzung von 1 Tablette, filmbeschichtet, Octolipen:
- Wirkstoff: Thioktis (α-Liponsäure) - 600 mg;
- zusätzliche Komponenten: Hyprolose (Hydroxypropylcellulose), niedrig substituierte Hyprolose (niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose (Natriumcroscarmellose);
- Filmhülle: Opadrygelb (OPADRY 03F220017 Gelb) [Macrogol 6000 (Polyethylenglykol 6000), Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Talk, Titandioxid, Eisenfarbstoffgelboxid (E172), Aluminiumlack auf Chinolingelb (E104)].
Zusammensetzung von 1 ml Octolipen-Konzentrat:
- Wirkstoff: Thioktis (α-Liponsäure) - 30 mg;
- zusätzliche Komponenten: Dinatriumedetat (Dinatriumsalz der Ethylendiamintetraessigsäure), Ethylendiamin, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Thioktinsäure (α-Liponsäure) wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von α-Ketosäuren gebildet und gehört zu endogenen Antioxidantien. Es sorgt für die Bindung freier Radikale, hilft bei der Wiederherstellung des intrazellulären Glutathionspiegels und erhöht die Aktivität der Superoxiddismutase, verbessert den neuronalen Trophismus und die axonale Überleitung. Als Coenzym mitochondrialer Multienzymkomplexe ist die Substanz an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und α-Ketosäuren beteiligt.
Infolge der Wirkung des Arzneimittels steigt der Glykogenspiegel in der Leber an und die Glukose im Blut nimmt ab, und die Insulinresistenz wird überwunden. Die Art der biochemischen Wirkung von Thioktinsäure ähnelt der der B-Vitamine.
Die Substanz normalisiert den Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel, aktiviert den Cholesterinstoffwechsel; zeigt eine lipotrope Wirkung, verbessert die Leberaktivität; zeigt einen Entgiftungseffekt bei Vergiftung, auch bei Vergiftung mit Schwermetallsalzen.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme zeichnet sich das Arzneimittel durch eine schnelle und vollständige Resorption im Magen-Darm-Trakt (GIT) aus. Die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung verringert die Absorption des Arzneimittels. Aufgrund der Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber beträgt die Bioverfügbarkeit 30-60%. Die maximale Konzentration der Substanz im Plasma (C max) wird 25-60 Minuten nach der Einnahme erreicht.
Die Halbwertszeit (T ½) für Tabletten beträgt 25 Minuten, für Kapseln und Lösung 20-50 Minuten. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen (V d) für Tabletten beträgt 450 ml / kg.
Bei intravenösen (i / v) Injektionen des Arzneimittels beträgt C max 25–38 μg / ml, V d ungefähr 450 ml / kg, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) beträgt 5 μg · h / ml.
Die metabolische Umwandlung von Thioktinsäure erfolgt in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenkette. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 10-15 ml / min. Der Wirkstoff des Arzneimittels und seine Metaboliten werden in einer Menge von 80–90% der Anfangsdosis von den Nieren ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- diabetische Polyneuropathie;
- alkoholische Polyneuropathie.
Kontraindikationen
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Octolipen.
Gebrauchsanweisung für Octolipen: Methode und Dosierung
Kapseln, Tabletten
Octolipen-Kapseln und -Tabletten werden eine halbe Stunde vor dem Frühstück auf nüchternen Magen oral eingenommen, ohne zu kauen oder zu brechen und viel Flüssigkeit zu trinken.
Es wird empfohlen, das Medikament einmal täglich in einer Dosis von 600 mg (2 Kapseln / 1 Tablette) einzunehmen. In einigen Fällen ist es möglich, eine schrittweise Therapie zu verschreiben: Während der ersten 2 bis 4 Wochen des Kurses wird Thioktinsäure als Infusion (unter Verwendung eines Konzentrats) intravenös injiziert, und dann werden Tabletten in einer Standarddosis eingenommen.
Die Therapiedauer wird vom Arzt festgelegt. Es wird nicht empfohlen, Octolipen 600 mg Tabletten länger als 3 Monate einzunehmen. Falls erforderlich, kann die Anwendung des Arzneimittels jedoch nach ärztlicher Verschreibung länger dauern.
Konzentrieren Sie sich auf die Infusionslösung
Um eine Infusionslösung zu erhalten, wird empfohlen, das Konzentrat in einer Dosis von 300–600 mg (1–2 Ampullen) in 50–250 ml isotonischer Natriumchloridlösung (0,9%) zu verdünnen. Die vorbereitete Lösung sollte 1 Mal pro Tag in einer Dosis von 300-600 mg für 2-4 Wochen intravenös injiziert werden. In Zukunft wechseln sie zur oralen Therapie.
Da Octolipen lichtempfindlich ist, müssen Ampullen mit Konzentrat erst unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Verpackung genommen werden. Während der Infusion ist es auch ratsam, die Flasche mit der vorbereiteten Lösung mit Aluminiumfolie oder Lichtschutzbeuteln vor Licht zu schützen. Die fertige Lösung sollte an einem lichtgeschützten Ort nicht länger als 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung gelagert werden.
Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Trakt (bei oraler Einnahme): äußerst selten - Durchfall, Übelkeit, Sodbrennen, Erbrechen, Bauchschmerzen;
- Stoffwechsel: sehr selten - eine Abnahme des Blutzuckerspiegels, das Auftreten von Symptomen einer Hypoglykämie (aufgrund einer Verbesserung der Glukoseabsorption) in Form von erhöhtem Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehstörungen;
- allergische Reaktionen: äußerst selten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, systemische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock);
- Blutgerinnungssystem: bei intravenöser Verabreichung - hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), punktuelle Blutungen in den Schleimhäuten, Haut, Thrombozytopathie, Thrombophlebitis;
- Nervensystem: äußerst selten - Veränderung / Verletzung von Geschmacksempfindungen (bei oraler Verabreichung), Diplopie, Krämpfe (bei intravenöser Infusion);
- andere: bei schneller intravenöser Verabreichung - Atembeschwerden, erhöhter Hirndruck (Schweregefühl im Kopf).
Überdosis
Zu den Symptomen einer Überdosierung von Thioktinsäure können die folgenden Störungen gehören: Erbrechen, Übelkeit, Kopfschmerzen; in schweren Fällen [bei Verwendung von mehr als 6 g (10 Tabletten) bei Erwachsenen und mehr als 0,05 g / kg Körpergewicht bei Kindern] - generalisierte Krämpfe, verschwommenes Bewusstsein, psychomotorische Unruhe, Hypoglykämie (bis zum Koma), schwere Säure-Base-Störungen Gleichgewicht mit Laktatazidose, Hämolyse, akuter Nekrose der Skelettmuskulatur, Unterdrückung der Knochenmarkaktivität, disseminiertem intravaskulärem Gerinnungssyndrom (DIC), multiplem Organversagen.
Bei Verdacht auf eine schwere Überdosierung von Octolipen sind ein Notfall-Krankenhausaufenthalt und empfohlene Standardmaßnahmen bei versehentlicher Vergiftung erforderlich, einschließlich Erbrechen, Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle und symptomatischer Behandlung. Filtrationsmethoden mit der Implementierung einer erzwungenen Ausscheidung von Thioktinsäure, Hämoperfusion und Hämodialyse sind unwirksam. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
spezielle Anweisungen
Patienten mit Diabetes mellitus müssen den Blutzuckerspiegel während der Behandlung häufig überwachen, insbesondere zu Beginn des Kurses. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, die Insulindosis oder ein orales Antidiabetikum zu reduzieren, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern.
Während der Therapie muss die Einnahme alkoholischer Getränke verweigert werden, um eine Abschwächung der therapeutischen Wirkung von Thioktinsäure zu vermeiden.
Bei oralen Formen von Octolipen wird empfohlen, wegen des darin enthaltenen Kalziums keine Milchprodukte zu konsumieren. Zwischen den Dosen sollte ein Intervall von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Patienten, die Kraftfahrzeuge und andere komplexe Mechanismen fahren, wird empfohlen, während der Behandlung Vorsicht walten zu lassen, da die Wirkung von Octolipen auf die Fähigkeit zur Durchführung dieser Aktivitäten nicht speziell untersucht wurde.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Octolipen während der Schwangerschaft kontraindiziert, da in diesem Zeitraum keine ausreichenden klinischen Daten zur Verwendung von Thioktinsäure vorliegen.
In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden Fertilitätsrisiken sowie embryotoxische und teratogene Wirkungen des Arzneimittels nicht identifiziert.
Während der Stillzeit ist eine medikamentöse Behandlung kontraindiziert, da keine Daten über das Eindringen in die Muttermilch vorliegen.
Verwendung im Kindesalter
Octolipen ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Cisplatin - seine Wirkung nimmt ab, wenn es mit Thioktinsäure in Form einer Infusionslösung kombiniert wird;
- orale Hypoglykämika, Insulin - die Wirkung dieser Medikamente wird verstärkt;
- Glukokortikosteroide - ihre entzündungshemmende Wirkung nimmt zu;
- Ethanol und seine Metaboliten - die therapeutische Aktivität von Thioktinsäure ist geschwächt;
- Zubereitungen aus Kalzium, Magnesium und Eisen - bei gleichzeitiger oraler Verabreichung ist die Bildung eines Komplexes mit Metallen möglich (die Pause zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und Octolipen sollte mindestens 2 Stunden betragen).
Die hergestellte Lösung für die intravenöse Infusion ist nicht kompatibel mit Lösungen von Levulose, Glucose, Ringer-Lösung, mit Verbindungen (einschließlich ihrer Lösungen), die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren.
Wenn Thioktinsäure mit Zuckermolekülen wechselwirkt, entstehen schwerlösliche Komplexverbindungen.
Analoge
Octolipens Analoga sind: Liponsäure, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic Acid-Vial, Thiolipon, Thioctic Acid, Thiolepta, Espa-Lipon.
Lagerbedingungen
An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Oktolipen
Bewertungen von Oktolipen sind überwiegend positiv. Die Patienten stellen ein gutes Ergebnis bei der Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von Radikulopathie, diabetischer Polyneuropathie und auch als Hepatoprotektor fest. Laut Bewertungen hilft das Medikament, den Blutzuckerspiegel zu senken und das Körpergewicht zu reduzieren. Es gibt viele Berichte, in denen Patienten darauf hinweisen, dass die Wirkung von Octolipen nicht weniger wirksam ist als die seiner analogen Berlition, und die Kosten sind viel niedriger.
Die Nachteile des Arzneimittels (insbesondere in Form von Tabletten) umfassen die Entwicklung von Nebenwirkungen, hauptsächlich aus dem Magen-Darm-Trakt.
Preis für Octolipen in Apotheken
Der Preis von Octolipen hängt von der Form der Freisetzung des Arzneimittels ab und kann sein:
- Kapseln Octolipen 300 mg (30 Stück in einer Packung) - 320-350 Rubel;
- Filmtabletten, Octolipen 600 mg (30 Stück in einer Packung) - 650-710 Rubel;
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Octolipen 30 mg / ml (10 Ampullen à 10 ml) - 400–430 Rubel.
Octolipen: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Octolipen 30 mg / ml Konzentrat zur Infusionslösung 10 ml 10 Stk. 263 r Kaufen |
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Octolipen 300 mg Kapseln 30 Stk. 277 r Kaufen |
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Octolipen Kapseln 300mg 30 Stk. 353 r Kaufen |
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Octolipen 600 mg Filmtabletten 30 Stk. 567 r Kaufen |
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Octolipen Tabletten p.p. 600 mg 30 Stk. 584 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
