Octreotid-Depot
Octreotid-Depot: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Octreotide-depo
ATX-Code: H01CB02
Wirkstoff: Octreotid (Octreotid)
Hersteller: Pharm-Sintez JSC (Russland); Dekofirma (Russland); Diamed (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 17.07.2018
Preise in Apotheken: ab 26.000 Rubel.
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Octreotid-Depot ist ein Medikament, das eine Somatostatin-ähnliche Wirkung hat.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären (i / m) Verabreichung bei längerer Wirkung: Pulver oder poröse Masse, zu einer Tablette verdichtet, weiß oder gelblich-weiß. Das Arzneimittel ist mit 10, 20 oder 30 mg in 10 ml dunklen Glasfläschchen verpackt. in einer Blisterstreifenverpackung 1 Flasche, 1 Ampulle Lösungsmittel (farblose transparente Flüssigkeit, 2 ml), eine Einwegspritze, 2 sterile Nadeln und 2 Alkoholtupfer; in einem Karton 1 Blisterstreifen und Gebrauchsanweisung des Octreotid-Depots. Das Kit ist für eine Injektion ausgelegt.
Die Zusammensetzung des Lyophilisats in 1 Flasche:
- Wirkstoff: Octreotid - 10, 20 oder 30 mg;
- Hilfskomponenten: D-Mannit, Polysorbat-80, Natriumcarboxymethylcellulose, Copolymer von DL-Milchsäure und Glykolsäure.
Die Zusammensetzung des Lösungsmittels: Injektionslösung 0,8% Mannit.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Octreotid - ein synthetisches Octapeptid. Es ist ein Derivat des natürlichen Hormons Somatostatin und hat ähnliche pharmakologische Wirkungen, zeichnet sich jedoch durch eine deutlich längere Wirkdauer aus. Es wird in der pathogenetischen Therapie von Tumoren eingesetzt, die aktiv Rezeptoren für Somatostatin exprimieren.
Das Octreotid-Depot ist ein lang wirkendes Medikament, das 4 Wochen lang stabile therapeutische Konzentrationen von Octreotid im Blut aufrechterhält.
Octreotid hat die Fähigkeit, die pathologisch erhöhte Sekretion von Wachstumshormon (GH), Serotonin und Peptiden, die im endokrinen System der Gastroenteropankreas produziert werden, zu unterdrücken.
Bei gesunden Freiwilligen hemmt Octreotide Depot wie Somatostatin:
- GH-Sekretion durch Insulinhypoglykämie, Arginin und Bewegung;
- Arginin-stimulierte Sekretion von Glucagon und Insulin;
- die Sekretion von Glucagon, Insulin, Gastrin und anderen Peptiden des gastroentero-pankreatischen endokrinen Systems, die durch Nahrungsaufnahme verursacht wird;
- die durch Thyroliberin verursachte Sekretion von Thyrotropin.
Im Gegensatz zu Somatostatin hemmt Octreotid die GH-Sekretion stärker als Insulin. Das Medikament verursacht nicht die Entwicklung des Phänomens der Hormonhypersekretion durch den Mechanismus der negativen Rückkopplung.
In der Akromegalie führt das Octreotid-Depot in den meisten Fällen zu einer anhaltenden Abnahme der GH-Konzentration und normalisiert die Konzentration von IGF-1 [Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1 (Somatomedin C)]. Infolgedessen ist die Schwere der Symptome wie vermehrtes Schwitzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schmerzen in Knochen und Gelenken, Parästhesien und periphere Neuropathie signifikant verringert.
Es sind Fälle bekannt, in denen die Tumorgröße während der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Hypophysenadenomen, die GH sekretieren, abnimmt.
Das Octreotid-Depot ermöglicht eine ständige Kontrolle der Hauptsymptome der Sekretion endokriner Tumoren des Magen-Darm-Trakts (GIT) und der Bauchspeicheldrüse.
Die Anwendung einer Dosis von 30 mg Octreotid-Depot einmal alle 4 Wochen verlangsamt das Wachstum von sekretierenden und nicht sekretierenden weit verbreiteten (metastasierten) neuroendokrinen Tumoren des transversalen Dickdarms, des aufsteigenden Dickdarms, des Ileums, des Caecums, des Jejunums und des Wurmfortsatzes sowie das Wachstum von metastasierten neuroendokrinen Tumoren ohne primäre Identifizierung.
Das Octreotid-Depot hat gezeigt, dass es die Zeit bis zum Fortschreiten von neuroendokrinen Tumoren (sowohl sekretierend als auch nicht sekretierend) verlängert.
Bei Karzinoidtumoren kann Octreotid die Symptome, insbesondere Hitzewallungen und Durchfall, lindern. Die klinische Verbesserung geht häufig mit einer Abnahme der Plasma-Serotoninkonzentration und der Urinausscheidung von 5-Hydroxyindolessigsäure einher.
Bei Tumoren, die durch eine Überproduktion von vasoaktivem Darmpeptid (VIPomas) gekennzeichnet sind, reduziert das Octreotid-Depot in den meisten Fällen den für diesen Zustand charakteristischen schweren sekretorischen Durchfall, der die Lebensqualität des Patienten erheblich verbessert. Gleichzeitig werden gleichzeitig auftretende Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie) reduziert, wodurch die enterale und parenterale Verabreichung von Elektrolyten und Flüssigkeiten abgebrochen werden kann. Bei einigen Patienten zeigt die Computertomographie eine Verlangsamung oder ein Anhalten der Tumorprogression, manchmal sogar eine Verringerung der Größe, insbesondere von Lebermetastasen. Die klinische Verbesserung geht normalerweise mit einer Abnahme (bis zur Normalisierung) der VIP-Plasmakonzentration einher.
Bei den meisten Patienten mit Glukagonomen reduziert Octreotid den mit dieser Erkrankung verbundenen nekrotisierenden Migrationsausschlag deutlich. Das Medikament beeinflusst jedoch nicht die Schwere des Diabetes mellitus, bei dem häufig Glukagonome diagnostiziert werden, und verringert nicht den Bedarf an Insulin / oralen hypoglykämischen Medikamenten. Bei Durchfall reduziert das Octreotid-Depot seine Schwere, wodurch das Körpergewicht des Patienten zunimmt. Das Medikament trägt häufig zu einer raschen Abnahme der Plasmaglucagon-Konzentration bei, aber dieser Effekt bleibt bei längerer Anwendung nicht bestehen. Gleichzeitig bleibt die Besserung der Krankheitssymptome lange Zeit stabil.
Beim Zollinger-Ellison-Syndrom (Gastrinome) kann das Octreotid-Depot, das als einzelnes Medikament oder in Kombination mit Protonenpumpenhemmern und H2-Histaminrezeptorblockern verwendet wird, die Bildung von Salzsäure im Magen verringern und den klinischen Zustand des Patienten, einschließlich Durchfall, verbessern. Gleichzeitig können andere Symptome (z. B. Hitzewallungen), die wahrscheinlich mit der Synthese von Peptiden durch den Tumor verbunden sind, abnehmen. Bei einigen Patienten nimmt die Plasmakonzentration von Gastrin ab. Bei Insulinomen senkt Octreotid die Konzentration von immunreaktivem Insulin im Blut. Bei operablen Tumoren kann das Octreotid-Depot die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Normoglykämie in der präoperativen Phase gewährleisten. Bei Patienten mit inoperablen Tumoren (gutartig und bösartig) kann sich die Blutzuckerkontrolle verbessern, ohne dass gleichzeitig der Insulinspiegel im Blut länger abnimmt.
Im Fall von hormonresistentem Prostatakrebs (HRPCa) kommt es zu einer Zunahme des Pools neuroendokriner Zellen, die Somatostatinrezeptoren exprimieren, die eine Affinität für Octreotid zeigen (SS2- und SS5-Typen), was die Empfindlichkeit des Tumors gegenüber dessen Wirkung erklärt. Bei mehr als 50% dieser Patienten stellt die Verwendung von Octreotid-Depot in Kombination mit Dexamethason vor dem Hintergrund einer Androgenblockade (medizinische oder chirurgische Kastration) die Empfindlichkeit gegenüber einer Hormontherapie wieder her und hilft, das prostataspezifische Antigen (PSA) zu reduzieren. Bei Patienten mit HRPCa und Knochenmetastasen bietet diese Therapie eine ausgeprägte und langfristige analgetische Wirkung. Darüber hinaus ist bei allen Patienten, die auf eine Kombinationstherapie mit Octreotid-Depot ansprechen,Die Lebensqualität und das mediane krankheitsfreie Überleben werden signifikant verbessert.
Bei der Behandlung von Patienten mit diagnostizierten seltenen Tumoren - Somatoliberinomen (hyperproduktiver Wachstumshormon freisetzender Faktor) - reduziert das Octreotid-Depot die Schwere der Akromegalie. Dies ist wahrscheinlich auf die Unterdrückung der Sekretion des Freisetzungsfaktors GH und GH selbst zurückzuführen. Wenn die Hypophyse vor Beginn der Behandlung vergrößert wurde, kann sie in Zukunft abnehmen.
Pharmakokinetik
Daten zu den pharmakokinetischen Parametern des Octreotid-Depots liegen nicht vor.
Anwendungshinweise
Das Octreotid-Depot wird zur Behandlung von Akromegalie in folgenden Fällen empfohlen:
- Die Krankheitssymptome können mit Octreotid in Dosierungsformen zur subkutanen (s / c) Verabreichung angemessen kontrolliert werden.
- die Vorbereitungszeit für die chirurgische Behandlung;
- Behandlung zwischen Strahlentherapiekursen, um eine dauerhafte Wirkung zu erzielen;
- Mangel an ausreichender Wirkung durch chirurgische und Strahlentherapie;
- inoperable Formen der Krankheit.
Das Medikament wird zur Behandlung der folgenden endokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse und des Magen-Darm-Trakts verwendet:
- Insulinome;
- Gastrinome (Zollinger-Ellison-Syndrom);
- VIPomas;
- Somatoliberinome (Tumoren, die den Wachstumshormon freisetzenden Faktor überproduzieren);
- Karzinoidtumoren mit Symptomen des Karzinoid-Syndroms;
- Glukagonome (zur Erhaltungstherapie und Kontrolle der Hypoglykämie in der präoperativen Phase);
- sekretierende und nicht sekretierende weit verbreitete (metastatische) neuroendokrine Tumoren des transversalen Dickdarms, des aufsteigenden Dickdarms, des Ileums, des Blinddarms, des Jejunums und des Wurmfortsatzes sowie metastatische neuroendokrine Tumoren ohne primären Fokus.
Octreotid-Depot wird verschrieben, um die Entwicklung einer akuten postoperativen Pankreatitis während umfangreicher chirurgischer Eingriffe an der Bauchhöhle und bei thorakoabdominalen Eingriffen zu verhindern, einschließlich bei primären und sekundären neoplastischen Läsionen der Leber, des Dickdarmkrebses, der Speiseröhre, des Magens und der Bauchspeicheldrüse.
Das Medikament wird auch als Teil der komplexen Therapie von hormonresistentem Prostatakrebs vor dem Hintergrund einer androgenen Blockade (medizinische oder chirurgische Kastration) eingesetzt.
Kontraindikationen
Das Octreotid-Depot ist nur bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile streng kontraindiziert.
Das Medikament sollte bei schwangeren und stillenden Frauen, bei Patienten mit Diabetes mellitus und bei Patienten mit Cholelithiasis mit Vorsicht angewendet werden.
Octreotid-Depot, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Das Octreotid-Depot ist zur intramuskulären Verabreichung vorgesehen.
Die Suspension wird unmittelbar vor der Injektion von geschultem medizinischem Personal vorbereitet. Verwenden Sie zum Verdünnen des Lyophilisats das mitgelieferte Lösungsmittel.
Regeln für die Vorbereitung einer Suspension und die Einführung des Octreotid-Depots:
- Nehmen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank und bringen Sie es auf Raumtemperatur (dies dauert normalerweise 30 bis 50 Minuten).
- Wenn Sie die Flasche streng senkrecht halten, können Sie leicht darauf klopfen, sodass das gesamte Lyophilisat auf den Boden sinkt.
- Öffnen Sie die Verpackung mit einer Spritze und befestigen Sie eine Nadel mit einem rosa Pavillon von 1,2 x 50 mm Größe daran.
- Öffnen Sie eine Ampulle mit einem Lösungsmittel, ziehen Sie den gesamten Inhalt in eine Spritze und stellen Sie eine Dosis von 2 ml ein.
- Entfernen Sie die Plastikkappe von der Lyophilisatflasche und desinfizieren Sie den Stopfen mit einem Alkoholtupfer.
- Führen Sie die Nadel der Spritze mit dem Lösungsmittel durch die Mitte des Stopfen in das Fläschchen ein und gießen Sie die Lösung vorsichtig entlang der Innenwand des Fläschchens, ohne den Inhalt mit der Nadel zu berühren.
- Entfernen Sie die Spritze und lassen Sie das Fläschchen unbeweglich, bis das Lyophilisat vollständig mit dem Lösungsmittel gesättigt ist und eine Suspension bildet (ca. 3-5 Minuten). Überprüfen Sie, ohne die Flasche umzudrehen, ob am Boden und an den Wänden trockenes Lyophilisat vorhanden ist. Wenn trockene Pulverreste gefunden werden, lassen Sie die Flasche eine Weile stehen, bis sie vollständig aufgelöst ist.
- Nachdem Sie sichergestellt haben, dass kein ungelöstes Lyophilisat vorhanden ist, mischen Sie den Inhalt des Fläschchens vorsichtig 30-60 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen, damit die Suspension homogen wird. Schütteln oder drehen Sie die Flasche nicht um. Dies kann dazu führen, dass Flocken herausfallen und das Medikament unbrauchbar wird.
- Führen Sie die Spritze mit der Nadel schnell durch den Gummistopfen in das Fläschchen ein. Senken Sie die Nadel ab und ziehen Sie die Suspension langsam in einem Winkel von 45 ° zur Flasche hoch. Eine kleine Menge Suspension kann am Boden und an den Seiten der Flasche verbleiben. Dieser Rückstand ist vorhanden, daher sollten Sie die Flasche beim Wählen des Arzneimittels nicht auf den Kopf stellen.
- Ersetzen Sie die Nadel für das Set durch die Nadel für die Einführung durch den grünen Pavillon (0,8 x 40 mm), drehen Sie die Spritze vorsichtig und entfernen Sie die Luft daraus.
- Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
- Führen Sie die Nadel tief in den Gesäßmuskel ein und ziehen Sie den Kolben leicht zurück, um sicherzustellen, dass das Gefäß nicht beschädigt ist. Wenn es in ein Blutgefäß gelangt, sollte die Nadel durch eine andere mit demselben Durchmesser ersetzt und die Injektionsstelle gewechselt werden.
- Führen Sie die Suspension durch kontinuierliches Drücken des Spritzenkolbens ein.
Die aus dem Lyophilisat hergestellte Suspension ist homogen, weiß oder gelblich-weiß gefärbt.
Bei wiederholten Injektionen sollten die rechte und die linke Gesäßmuskulatur abgewechselt werden.
Das Octreotid-Depot sollte nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Das Arzneimittel wird immer im Kühlschrank aufbewahrt. Am Tag der Injektion dürfen die Durchstechflasche mit Lyophilisat und die Ampulle mit dem Lösungsmittel jedoch bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Akromegalie-Therapie
Bei Patienten, bei denen die Verwendung von kurz wirkendem Octreotid (für subkutane Injektionen) eine angemessene Kontrolle der Krankheitssymptome bietet, kann die Verabreichung von Octreotid-Depot am Tag nach der letzten SC-Verabreichung von Octreotid begonnen werden. Die Behandlung wird mit einer Dosis von 20 mg alle 4 Wochen begonnen. Bei dieser Dosierung wird das Arzneimittel 3 Monate lang angewendet. In Zukunft passt der Arzt die Dosis in Abhängigkeit von den klinischen Manifestationen der Krankheit und der Konzentration von GH und IGF-1 im Blutserum an.
Wenn innerhalb von 3 Monaten keine angemessene klinische und biochemische Reaktion erzielt werden kann (insbesondere wenn der GH-Wert nicht unter 2,5 μg / l fällt), wird die Dosis alle 4 Wochen auf 30 mg erhöht.
Wenn nach 3-monatiger regelmäßiger Anwendung einer Dosis von 20 mg Octreotid-Depot die GH-Konzentration im Serum unter 1 μg / l dauerhaft abnimmt, die Konzentration von IGF-1 normalisiert wird und die reversiblen Symptome der Akromegalie verschwinden, kann eine Einzeldosis auf 10 mg reduziert werden. Die Behandlung sollte unter strenger Laboraufsicht fortgesetzt werden.
Bei Patienten, die eine stabile Dosis des Arzneimittels erhalten, kann die Konzentration von GH und IGF-1 alle sechs Monate bestimmt werden.
Wenn die Ernennung eines Octreotid-Depots als Kurzzeitbehandlung zwischen Strahlentherapiekursen sowie bei Patienten erforderlich ist, bei denen die chirurgische und Strahlentherapie unwirksam oder unzureichend wirksam war, wird empfohlen, eine Probebehandlung mit kurz wirkendem Octreotid (zur SC-Verabreichung) durchzuführen, um diese zu bewerten Aktion und individuelle Toleranz, und erst dann Octreotid-Depot nach dem oben beschriebenen Schema anwenden.
Therapie von endokrinen Tumoren des Magen-Darm-Trakts und der Bauchspeicheldrüse
Bei Patienten, bei denen die Anwendung von kurz wirkendem Octreotid eine angemessene Kontrolle der Krankheitssymptome bietet, beträgt die Anfangsdosis des Arzneimittels alle 4 Wochen 20 mg. Gleichzeitig wird nach Beginn der Verabreichung des Octreotid-Depots die Verwendung von SC-Octreotid für weitere 2 Wochen fortgesetzt.
Für Patienten, die zuvor kein SC-Octreotid erhalten haben, wird empfohlen, die Behandlung mit der Dosierungsform des Arzneimittels zur SC-Verabreichung in einer Dosis von 0,1 mg dreimal täglich für etwa 2 Wochen zu beginnen. Dies ist notwendig, um seine Wirksamkeit und individuelle Verträglichkeit beurteilen zu können. Nur dann kann das Octreotid-Depot gemäß dem oben beschriebenen Schema verwendet werden.
Wenn nach 3-monatiger Behandlung nur eine teilweise Besserung erreicht wurde, wird Octreotide Depot 30 mg alle 4 Wochen verschrieben. In Fällen, in denen innerhalb von 3 Monaten nach der Therapie eine angemessene Kontrolle der klinischen Manifestationen und biologischen Marker erreicht werden kann, kann die Dosis des Arzneimittels alle 4 Wochen auf 10 mg reduziert werden.
Vor dem Hintergrund der Anwendung von Octreotid-Depot an bestimmten Tagen (hauptsächlich in den ersten 2 Monaten der Behandlung, bis die therapeutischen Plasmakonzentrationen des Wirkstoffs erreicht sind) können die für endokrine Tumoren des Magen-Darm-Trakts und der Bauchspeicheldrüse charakteristischen klinischen Manifestationen zunehmen. Diesen Patienten wird empfohlen, SC-Octreotid zusätzlich in einer Dosis zu verabreichen, die vor Beginn der Octreotid-Depot-Verabreichung verschrieben wurde.
Bei sekretierenden und nicht sekretierenden weit verbreiteten neuroendokrinen Tumoren des transversalen Dickdarms, des aufsteigenden Dickdarms, des Ileums, des Blinds, des Jejunums und des Wurmfortsatzes sowie bei Metastasen von neuroendokrinen Tumoren ohne primären identifizierten Fokus wird Octreotid-Depot in einer Dosis von 30 mg alle 4 Wochen verschrieben. Die Therapie wird fortgesetzt, bis der Tumor kontrolliert ist (bis Anzeichen seines Fortschreitens auftreten).
Prävention der akuten postoperativen Pankreatitis
Das Medikament wird in einer Dosis von 10 oder 20 mg verschrieben. Die Injektion erfolgt einmal, frühestens 5 Tage und spätestens 10 Tage vor der geplanten Operation.
Therapie bei hormonresistentem Prostatakrebs
Die empfohlene Anfangsdosis von Octreotide Depot beträgt 3 Monate lang alle 4 Wochen 20 mg. In Zukunft passt der Arzt die Dosis in Abhängigkeit von den klinischen Manifestationen der Krankheit und der Konzentration des prostataspezifischen Antigens im Blutserum an.
Wenn innerhalb von 3 Monaten nach der Therapie keine ausreichende Kontrolle der klinischen Symptome der Krankheit und der biologischen Marker (Abnahme des PSA) erreicht werden kann, wird die Dosis alle 4 Wochen auf 30 mg erhöht.
Das Octreotid-Depot wird in Kombination mit Dexamethason verwendet, das in oraler Dosierungsform gemäß dem folgenden Schema verwendet wird: 4 mg / Tag für 1 Monat, dann 2 mg / Tag für 2 Wochen, dann 1 mg / Tag.
Bei Patienten, die zuvor eine medikamentöse Antiandrogentherapie erhalten haben, wird die Kombination von Octreotid-Depot + Dexamethason mit der Verwendung eines Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogons in Depotform kombiniert, das alle 4 Wochen injiziert wird.
Die PSA-Konzentrationen sollten jeden Monat während der Therapie gemessen werden.
Nebenwirkungen
- aus dem Verdauungssystem: übermäßige Gasbildung, Blähungen, Bauchkrämpfe, Durchfall, loser Stuhl, Steatorrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie; selten - Phänomene, die einer akuten Darmobstruktion ähneln, wie starke Schmerzen im Magenbereich, fortschreitende Blähungen und Verspannungen der Bauchdecke; mit Langzeitbehandlung - die Bildung von Steinen in der Gallenblase;
- aus der Leber: Hyperbilirubinämie mit einem Anstieg der alkalischen Phosphatase, der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase und anderer Transaminasen; in einigen Fällen - beeinträchtigte Leberfunktion bis zur Entwicklung einer akuten Hepatitis ohne Cholestase (Transaminase-Indizes werden nach Abschaffung des Octreotid-Depots normalisiert);
- aus der Bauchspeicheldrüse: in seltenen Fällen - akute Pankreatitis in den ersten Stunden oder Tagen nach Anwendung von Octreotid; selten bei Langzeitbehandlung - Pankreatitis in Verbindung mit Cholelithiasis;
- seitens des Stoffwechsels: verminderte Glukosetoleranz nach einer Mahlzeit; selten - Hyperglykämie / Hypoglykämie;
- lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle; selten - Schwellung und Hautausschlag an der Injektionsstelle;
- andere: in seltenen Fällen - vorübergehender Haarausfall, Hautausschlag, Atemnot, Tachykardie, Bradykardie, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Überdosis
Bisher wurden keine Fälle von Octreotid-Überdosierung gemeldet.
spezielle Anweisungen
Patienten mit Hypophysentumoren, die GH sekretieren, sollten während der Behandlung unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen, da der Tumor an Größe zunehmen und eine so schwerwiegende Komplikation wie eine Verengung der Gesichtsfelder entwickeln kann. In diesem Fall sollte der Arzt eine alternative Therapie in Betracht ziehen.
Ungefähr 15–30% der Patienten, die langfristig kurz wirkendes Octreotid (subkutan) erhalten, entwickeln Gallensteine. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung (Personen im Alter von 40-60 Jahren) beträgt 5-20%. Die klinische Erfahrung mit der Langzeitanwendung von Octreotid mit verlängerter Freisetzung bei Patienten mit Akromegalie-, Pankreas- und Magen-Darm-Tumoren legt nahe, dass das Octreotid-Depot die Inzidenz von Gallenblasensteinen nicht erhöht. Es wird jedoch empfohlen, vor Beginn des Arzneimittels eine Ultraschalluntersuchung der Gallenblase durchzuführen und diese alle 6 Monate mit einer Langzeitbehandlung zu wiederholen. Gallensteine (wenn sie sich bilden) sind normalerweise asymptomatisch. Bei Vorliegen klinischer Symptome wird eine konservative Behandlung (z. B. Einnahme von Gallensäurepräparaten) oder eine Operation durchgeführt.
Wenn sich bei Verwendung des Octreotid-Depots Steine in der Gallenblase bilden, wird der Arzt von den folgenden Empfehlungen geleitet:
- Es gibt keine Symptome: Je nach Nutzen-Risiko-Verhältnis wird das Medikament abgesagt oder weiter angewendet. In jedem Fall ist keine andere Aktion als Beobachtung erforderlich;
- Es gibt klinische Symptome: Je nach Nutzen-Risiko-Verhältnis wird das Medikament abgesagt oder weiter angewendet. In jedem Fall benötigt der Patient die Ernennung einer Standardbehandlung für Gallensteinerkrankungen, begleitet von klinischen Manifestationen. Die medikamentöse Therapie umfasst die Ernennung von Wirkstoffkombinationen aus Gallensäuren (z. B. Ursodesoxycholsäure und Chenodesoxycholsäure in Tagesdosen von 7,5 mg / kg). Ultraschallprüfungen sind erforderlich, bis die Steine vollständig verschwunden sind.
Derzeit gibt es keine Daten, die die negative Wirkung des Arzneimittels auf die Prognose und den Verlauf der bereits bestehenden Cholelithiasis belegen würden. Wenn vor Beginn der Behandlung Steine gefunden werden, sollte der Arzt den erwarteten Nutzen der bevorstehenden Therapie gegen das mögliche Risiko von Komplikationen aufgrund des Vorhandenseins von Gallensteinen abwägen.
Vor dem Hintergrund der medikamentösen Therapie ist es möglich, die Ausscheidung von Fetten aus dem Körper mit Kot zu erhöhen. Bis heute gibt es jedoch keine Hinweise darauf, dass bei längerer Anwendung des Octreotid-Depots ein Mangel an bestimmten Nährstoffen aufgrund von Malabsorption (Malabsorption) auftreten kann.
Die unterdrückende Wirkung von Octreotid auf die Sekretion von GH und Glucagon ist stärker ausgeprägt als die von Insulin. In diesem Fall wird eine kürzere Dauer der Hemmwirkung auf die Insulinsekretion festgestellt. In dieser Hinsicht kann das Octreotid-Depot die Schwere und Dauer der Hypoglykämie bei Patienten mit Insulinomen erhöhen. Die Patienten sollten unter ärztlicher Aufsicht stehen.
Bei Typ-1-Diabetes mellitus kann Octreotide Depot den Glukosestoffwechsel beeinflussen, wodurch der Insulinbedarf verringert wird. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Patienten ohne begleitende Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels führt die Verwendung von kurz wirkendem Octreotid in einigen Fällen zu einer postprandialen Glykämie. Daher wird empfohlen, während der Therapiezeit mit diesem Arzneimittel den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren und gegebenenfalls die hypoglykämische Therapie anzupassen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Bisher gibt es keine Hinweise auf eine negative Wirkung von Octreotid auf die mentalen und motorischen Funktionen des Menschen, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, ein Auto zu fahren und mit komplexen Mechanismen zu arbeiten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Octreotid-Depot bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Daher kann das Medikament nur in Fällen verschrieben werden, in denen der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken deutlich überwiegt.
Es wird empfohlen, das Stillen während der Therapie zu verweigern.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Das Octreotid-Depot kann bei eingeschränkter Nierenfunktion gemäß dem vom Arzt empfohlenen Dosierungsschema verwendet werden. Die Dosis muss nicht angepasst werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Das Octreotid-Depot für Leberfunktionsstörungen kann gemäß dem vom Arzt empfohlenen Dosierungsschema verwendet werden. Die Dosis muss nicht angepasst werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten benötigen kein spezielles Dosierungsschema des Arzneimittels.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Das Octreotid-Depot erhöht bei gleichzeitiger Anwendung die Bioverfügbarkeit von Bromocriptin, verringert die Absorption von Cyclosporin aus dem Darm und verlangsamt die Absorption von Cimetidin.
Nach einigen Literaturdaten können Somatostatinanaloga die metabolische Clearance von Arzneimitteln verringern, die unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems metabolisiert werden, was durch die Unterdrückung des Wachstumshormons verursacht werden kann. Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung solcher Wirkungen bei Octreotid kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte das Arzneimittel mit Vorsicht in Kombination mit Wirkstoffen angewendet werden, die durch Isoenzyme dieses Systems metabolisiert werden und einen engen therapeutischen Bereich aufweisen (z. B. gleichzeitig mit Terfenadin oder Chinidin).
Analoge
Octreotid-Depot-Analoga sind Octretex, Signifor, Somatulin, Somatulin Autogel.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 2-8 ° C an einem trockenen und dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Octreotide-Depot
Es gibt praktisch keine Bewertungen zu Octreotide-Depot auf spezialisierten medizinischen Websites und Foren. Dies ist wahrscheinlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass das Medikament hauptsächlich für so schwerwiegende Indikationen wie Akromegalie, Prostatakrebs, Pankreas- und Magen-Darm-Tumoren verwendet wird und die Patienten ihre Eindrücke von der Therapie nicht besonders teilen möchten.
Preis für Octreotid-Depot in Apotheken
Die Preise für das Octreotid-Depot hängen von der Dosierung des Arzneimittels ab und betragen ungefähr (pro Satz für eine Injektion): 10 mg - 16.000–20.950 Rubel, 20 mg - 26.000–27.000 Rubel, 30 mg - 34.000–38.100 reiben.
Octreotid-Depot: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Octreotid-Depot 20 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung bei längerer Wirkung 1 Stk. 26.000 Rubel Kaufen |
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Octreotid-Depot 30 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung bei längerer Wirkung 1 Stk. RUB 34.900 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
