Trazograph - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Testberichte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Trazograph

Trazograph: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Trazograph

ATX-Code: V08AA01

Wirkstoff: Natriumamidotrizoat (Natriumamidotrizoat)

Hersteller: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.11.2018

Preise in Apotheken: ab 549 Rubel.

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Trazograph ist ein ionisches röntgendichtes Diagnosewerkzeug für die intravaskuläre und intrakavitäre Verabreichung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form einer Injektionslösung hergestellt: transparente, etwas viskose Flüssigkeit, von hellgelb bis farblos; 76% ige Lösung - bei Raumtemperatur oder darunter kann sie kristallisieren (in einem Karton 1 zelllose Kartonkonturverpackung oder 1 Wärmebehälter mit 5 dunklen Glasampullen zu je 20 ml, komplett mit einem Ampullenmesser und Anweisungen zur Verwendung von Trazograph).

Zusammensetzung von 1 ml 60% iger Lösung:

• Wirkstoff: Meglumindiatrizoat - 600 mg (Jodgehalt - 282 mg);
• Hilfskomponenten: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Natriumcalciumedetat, Wasser zur Injektion.

Zusammensetzung von 1 ml 76% iger Lösung:

• Wirkstoffe: Meglumindiatrizoat - 660 mg (Jodgehalt - 370 mg); Natriumdiatrizoat - 100 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Calciumdinatriumedetat, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Trazograph ist ein ionisches triiodiniertes röntgendichtes Kontrastmittel. Erhöht den Kontrast des Bildes. Der Effekt ist mit der Absorption von Röntgenstrahlen verbunden, die durch das in der Zubereitung enthaltene stabil gebundene Jod bereitgestellt wird.

Pharmakokinetik

Trazograph unterliegt keinem Stoffwechsel, reichert sich nicht in der Leber an. Eliminiert durch glomeruläre Filtration in chemisch unveränderter Form.

Mit dem intravaskulären Verabreichungsweg wird das Arzneimittel schnell im interzellulären Raum verteilt; Verbindung mit Plasmaproteinen - nicht mehr als 10% der Dosis. Es dringt nicht durch die intakte Blut-Hirn-Schranke.

Mit einer intravenösen Strahlinjektion von 1 ml / kg Trazograph werden innerhalb von 5 Minuten hohe Plasmakonzentrationen des Arzneimittels im Blut erreicht, die 2000–3000 mg Jod / l entsprechen. T _1/2 (Halbwertszeit) reicht von 1 bis 2 Stunden.

Anwendungshinweise

Trazograph 60% wird für die folgenden Röntgenkontrastforschungsmethoden verwendet:

• Ausscheidungs- und Infusionsurographie;
• Angiokardiographie;
• retrograde Pyelographie;
• Zystographie;
• periphere Arteriographie;
• Phlebographie;
• selektive Angiographie.

Röntgenopake Forschungsmethoden, für die die Verwendung von Trazograph 76% empfohlen wird:

• Splenoportographie;
• Ausscheidungs- und Infusionsurographie;
• Aortographie;
• Koronarangiographie;
• selektive Angiographie;
• Angiokardiographie.

Bei Kindern wird das Mittel zur Durchführung der Ausscheidungsurographie verwendet.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Nieren- / Leberfunktionsstörung;
• schwere arterielle Hypertonie;
• schwere Hyperthyreose;
• Myokardschaden;
• Kreislaufversagen in Kombination mit Dekompensationssymptomen;
• Lungenemphysem und aktive Lungentuberkulose;
• Epilepsie;
• ein Zustand des Zusammenbruchs und des Schocks;
• Durchführung von Myelographie, Zisterne und Ventrikulographie (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, neurotoxische Reaktionen zu entwickeln);
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels und jodhaltigen Produkten.

Verwandter (das Mittel wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• beeinträchtigte Nieren- / Leberfunktion;
• Herz-Kreislauf-Insuffizienz;
• ausgeprägte Atherosklerose der Gefäße des Gehirns;
• dekompensierter Diabetes mellitus;
• Hyperthyreose;
• knotiger Kropf;
• Plasmozytom;
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Trazograph, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Vorbereitung eines Patienten auf eine röntgendichte Untersuchung

Der Trazograph sollte auf nüchternen Magen ohne Einschränkung der Wasseraufnahme verabreicht werden. Bei Verstößen gegen den Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel müssen diese vor dem Eingriff beseitigt werden. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit dekompensiertem Diabetes mellitus, generalisiertem Myelom, Polyurie, Gicht oder Oligurie. Ältere Patienten und Kleinkinder sollten nicht auf die Flüssigkeitsaufnahme beschränkt sein, bevor sie hypertonische Röntgenkontrastmittel verwenden.

Um die Diagnose während der Angiographie der Gefäße der Bauchhöhle und der Urographie zu verbessern, wird empfohlen, den Darm gründlich zu reinigen. In diesem Zusammenhang sollten Patienten zwei Tage vor der Studie vermeiden, Blähungen zu essen (dies gilt hauptsächlich für Hülsenfrüchte, Salate, Obst, rohes Gemüse, Schwarz- und Frischbrot).

Sie müssen spätestens 18 Stunden vor Beginn der Untersuchung zum letzten Mal etwas essen. Es wird empfohlen, am Abend zuvor ein Abführmittel einzunehmen. Lange Unterbrechungen der Nahrungsaufnahme sowie die Verwendung von Abführmitteln sind bei Säuglingen und Kleinkindern kontraindiziert.

Um das Risiko einer hypertensiven Krise vor dem Hintergrund eines Phäochromozytoms zu vermeiden, wird empfohlen, eine vorläufige Vorbereitung unter Verwendung von α-adrenergen Rezeptorblockern durchzuführen.

Patienten, die Angst vor dem Eingriff haben, wird der Gebrauch von Medikamenten mit beruhigender Wirkung gezeigt.

Allgemeine Regeln für die Durchführung von Röntgenkontraststudien

Ein Satz Trazograph-Lösung in einer Spritze sollte unmittelbar vor Beginn der Untersuchung durchgeführt werden.

Sie können die nach der Studie verbleibende Substanz nicht verwenden. Bei der Durchführung einer Angiographie müssen die verwendeten Katheter häufig mit Kochsalzlösung gespült werden, um das mögliche Risiko einer Thromboembolie zu minimieren. Der Trazograph ist leichter einzuführen und besser verträglich, wenn eine auf Körpertemperatur erhitzte Lösung verwendet wird (unmittelbar vor dem Eingriff erhitzt). Wenn ein Thermostat verwendet wird, muss nur die Anzahl der Ampullen, die Sie verwenden möchten, auf T 37 ° C erhitzt werden.

Aufgrund des Risikos schwerer allergischer Reaktionen wird eine vorläufige Prüfung der individuellen Empfindlichkeit mit niedrigen Trazograph-Dosen nicht empfohlen.

Die intravaskuläre Verabreichung der Substanz ist nach Möglichkeit besser, wenn sich der Patient in Rückenlage befindet. Nach der Injektion ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten für mindestens 30 Minuten erforderlich, da während dieses Zeitraums die Entwicklung der meisten Komplikationen festgestellt wird. Wenn mehrere hohe Einzeldosen verwendet werden müssen, sollte das Intervall zwischen der Einführung des Trazographen 10 bis 15 Minuten betragen (dies ermöglicht eine Kompensation einer erhöhten Serumosmolarität aufgrund des Einströmens von interstitieller Flüssigkeit). Bei einer einmaligen Injektion von mehr als 300 ml Trazograph ist eine intravenöse Infusion von Elektrolytlösungen angezeigt.

Röntgenkontraststudie der Harnwege und Nieren

Der Trazograph wird für die Ausscheidungsurographie, Zystographie und retrograde Pyelographie durch intrakavitäre (in das Nierenbecken, die Blase) oder intravenöse Verabreichung verwendet.

Ausscheidungsurographie:

• Erwachsene: Ein röntgendichtes Kontrastmittel wird mit einer Geschwindigkeit von 0,3 ml / s 60% ige Lösung, 20-50 ml oder 76% ige Lösung, 20 ml intravenös injiziert. Für Patienten mit erhöhtem Körpergewicht ist es ratsamer, Trazograph 76% zu verwenden.
• Kinder: Für die Studie sind relativ hohe Dosen des Arzneimittels erforderlich, was mit einer physiologisch verringerten Konzentrationsfähigkeit des noch unreifen Nephrons der Nieren verbunden ist. Für die Studie wird Trazograph 76% in den folgenden Dosen verwendet: bis zu 1 Jahr - 6 ml; 1-2 Jahre - 8 ml; 2-6 Jahre alt - 10 ml; 6-12 Jahre alt - 12-14 ml; 12-15 Jahre alt - 16 ml.

Infusionsurographie: Trazograph für Erwachsene wird mit einer Geschwindigkeit von 20-30 Tropfen / min intravenös injiziert. Für die Studie wird eine Mischung aus 80 ml Trazograph (60% oder 76%) und 80 ml 5% iger Dextroselösung verwendet.

Retrograde Pyelographie: Bei intrakavitärer Verabreichung ist es ratsam, Trazograph mit 5% iger Dextroselösung oder isotonischer Natriumchloridlösung zu verdünnen, um eine 30% ige Lösung zu erhalten. Die resultierende Lösung sollte durch einen Katheter unter niedrigem Druck retrograd in den Harntrakt injiziert werden, während eine visuelle Röntgenkontrolle durchgeführt wird (Schmerzen in der Lendengegend sollten nicht zugelassen werden). Die übliche Dosis beträgt 3–8 ml einer 30% igen Lösung. Bei Patienten mit Ektasie der Hohlräume des Systems kann die Dosis auf 20 ml oder mehr erhöht werden (bestimmt durch den Grad der Ausdehnung der Nierenhöhlen).

Zystographie: Eine 30% ige Lösung in einer Dosis von 100 bis 200 ml wird durch Epikystostomie oder Retrograde (das Volumen sollte geringfügig unter der Blasenkapazität liegen) in die Blase injiziert, während eine visuelle Röntgenkontrolle durchgeführt wird.

Röntgenkontrastuntersuchung von Blutgefäßen

Für die Durchführung von Studien wie Angiokardiographie, Aortographie, Arteriographie, selektive Angiographie, Splenoportographie, Phlebographie wird der intravaskuläre Weg zur Einführung von Trazograf verwendet.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Aortographie: Trazograph 76% in einer Dosis von 30-60 ml wird mit einer Geschwindigkeit von 25-35 ml / s in die Aorta injiziert;
• Angiokardiographie: Trazograph 76% in einer Dosis von 60 ml wird mit einer Geschwindigkeit von 10–30 ml / s injiziert;
• periphere Arteriographie: Trazograph 60% wird intraarteriell mit einer Geschwindigkeit von 8–12 ml / s injiziert; Die Dosis für die Injektion in die untere Extremität beträgt 20–40 ml, in der oberen Extremität 10–20 ml.
• Selektive Angiographie: Trazograph 60 oder 76% wird mit einer Geschwindigkeit von 3–12 ml / s in einer Dosis injiziert, die dem Volumen des untersuchten Gefäßbettes entspricht.
• Phlebographie: Trazograph 60% wird intravenös mit einer Geschwindigkeit von 3-5 ml / s verabreicht; Dosis für die Injektion in die untere Extremität - 20–40 ml, in die obere Extremität - 10–20 ml;
• Splenoportographie: Trazograph 76% wird mit einer Geschwindigkeit von 8 ml / s in einer Dosis von 30–50 ml in die Milz injiziert.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die mit der intravaskulären Verabreichung von Trazograf verbunden sind, sind normalerweise vorübergehender Natur. Sie werden als leicht oder mittelschwer eingestuft, obwohl Informationen über die Entwicklung schwerer, lebensbedrohlicher Reaktionen vorliegen, einschließlich solcher, die zum Tod führen.

Am häufigsten wurden bei intravaskulärer Verabreichung von Trazograph die folgenden Störungen beobachtet: Erbrechen, Übelkeit, Hitzegefühl, Hautrötung. Mit einer langsamen Einführung der Substanz oder der Einführung von kurzen Pausen (alle 3-5 Minuten) können Sie eine Verringerung des Gefühls von Hitze und Übelkeit erreichen.

Andere mögliche Störungen: Schwindel, Schüttelfrost, Schwitzen, Fieber, Atemnot, Tränenfluss, Niesen, Kopfschmerzen, Blässe der Haut, Schwäche, Erbrechen und Ersticken, verminderter / erhöhter Blutdruck, Muskelzittern, Juckreiz, Urtikaria, Krämpfe Ödeme.

Es ist möglich, dass diese Nebenreaktionen ein Vorbote für die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks sind. In diesem Fall wird die Verabreichung von Trazograph sofort abgebrochen, gegebenenfalls wird eine geeignete intravenöse Therapie verordnet. Die Entwicklung von anaphylaktoiden und allergischen Reaktionen hängt nicht von der Dosis und der Art der Verabreichung der Lösung ab. Bei Patienten mit einer Veranlagung für Allergien sind hyperergische Reaktionen häufiger.

Bei der Anwendung von Trazograf können Durchblutungsstörungen auftreten, die sich in einer Ausdehnung der peripheren Gefäße und einer anschließenden Blutdrucksenkung, Reflextachykardie, Atemnot, Zyanose, Unruhe, Verwirrtheit bis hin zu Bewusstlosigkeit äußern. Diese Nebenwirkungen sind schwerwiegend und erfordern dringend Hilfe.

Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Komplikationen zu berücksichtigen, für die Bereitstellung von Notfallversorgung sollten geeignete Medikamente, ein künstliches Beatmungsgerät und ein Endotrachealtubus bereitstehen. In Einzelfällen, hauptsächlich bei Patienten mit Hirnkrankheiten oder Epilepsie, können neurologische Komplikationen auftreten, einschließlich Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit, Sehbehinderung, vorübergehender Parese, Koma und epileptischen Anfällen.

In einigen Fällen kann sich vor dem Hintergrund der Anwendung von Trazograf eine Thrombose, eine Venenentzündung entwickeln, und ein reversibles Nierenversagen tritt selten auf.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung oder bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nierenfunktion kann der Trazograph durch extrakorporale Dialyse aus dem Körper entfernt werden.

spezielle Anweisungen

Während der Lagerung des Trazographen können Kristalle herausfallen. In diesen Fällen muss die Ampulle mit der Lösung unter gelegentlichem Schütteln in einem Wasserbad (mit einer Temperatur von etwa 60 ° C) erhitzt werden. In diesem Fall sollten sich die Kristalle auflösen und nicht wieder bilden, wenn das Präparat auf 33–37 ° C abgekühlt wird. Wenn sie sich nach dem Abkühlen auf die angegebene Temperatur neu bilden, kann der Trazograph nicht verwendet werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die Kraftfahrzeuge fahren, sollten die Wahrscheinlichkeit einer Verlangsamung der Reaktion berücksichtigen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Trazograph während der Schwangerschaft / Stillzeit wird verschrieben, nachdem das Verhältnis von erwartetem Nutzen und möglichem Schaden beurteilt wurde.

Schwangeren ist es untersagt, eine Hysterosalpingographie durchzuführen.

Die Ausscheidung von Trazograph in die Muttermilch ist gering. Erfahrungsgemäß kann davon ausgegangen werden, dass das Risiko einer Schädigung des Babys vernachlässigbar ist.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

• schweres Nierenversagen: Die Verwendung von Trazograph ist kontraindiziert;
• Nierenfunktionsstörung: Das Medikament sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

• schwere Leberfunktionsstörung: Die Verwendung von Trazograph ist kontraindiziert;
• Beeinträchtigung der Leberfunktion: Das Medikament sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es sollte berücksichtigt werden, dass Trazograph die Fähigkeit von Schilddrüsengewebe verringert, Radioisotopensubstanzen während diagnostischer Studien über einen Zeitraum von 14 Tagen anzusammeln.

Vor dem Hintergrund der diabetischen Nephropathie und bei Patienten, die sich einer Biguanid-Therapie unterziehen, kann sich mit der Einführung von Trazograf eine Laktatazidose entwickeln. Um diese Komplikation zu vermeiden, wird empfohlen, die Verwendung von Biguaniden 48 Stunden vor dem Eingriff abzubrechen. Um die Therapie fortzusetzen, müssen Sie sicherstellen, dass keine Beeinträchtigung der Nierenfunktion vorliegt.

Bei Patienten, die β-Blocker einnehmen, können Überempfindlichkeitsreaktionen stärker ausgeprägt sein.

Bei Patienten, die Interleukin einnehmen, treten häufiger verzögerte Reaktionen (einschließlich Fieber, Juckreiz, Hautausschlag, Gelenkschmerzen) und grippeähnliche Symptome auf.

Analoge

Die Analoga von Trazograf sind Urografin, Triombrast, Novatrizoat usw.

Lagerbedingungen

An einem Ort aufbewahren, der vor sekundären Röntgenstrahlen und Licht geschützt ist, bei Temperaturen bis zu 30 ° C. Die Lösung nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Trazograph

Da das Medikament nur zu diagnostischen Zwecken verwendet wird, gibt es nur wenige Bewertungen von Trazograph. Es wird angemerkt, dass das Mittel den beanspruchten Effekt schnell ausübt und gut vertragen wird.

Preis für Trazograph in Apotheken

Der ungefähre Preis für Trazograph 76% (5 Ampullen) beträgt 535–652 Rubel.

Trazograph: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Trazograph 76% ige Injektionslösung 20 ml 5 Stk. 549 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!