Hawrix
Havrix: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Havrix
ATX-Code: J07BC02
Wirkstoff: Antigen des Hepatitis-A-Virus (Hepatitis-A-Virus-Antigen)
Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgien)
Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2018
Preise in Apotheken: ab 820 Rubel.
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Hawrix ist ein Impfstoff gegen Hepatitis A.
Form und Zusammensetzung freigeben
Havrix wird in Form einer Suspension zur intramuskulären (i / m) Verabreichung für Kinder und einer Suspension zur intramuskulären (i / m) Verabreichung für Erwachsene freigesetzt: weiße, homogene Konsistenz; Während der Lagerung wird es in zwei Schichten aufgeteilt - einen langsam ausfallenden weißen Niederschlag und einen farblosen Überstand [1 Dosis (0,5 ml - für Kinder, 1 ml - für Erwachsene) in Einwegspritzen oder farblosen Glasfläschchen, in einem Karton, 1 Spritze oder 1 Flasche und Anweisungen für die Verwendung von Havrix; Verpackung für Krankenhäuser - in einem Karton 10, 25 oder 100 Flaschen].
Zusammensetzung von 1 Suspensionsdosis:
- Wirkstoff: Antigen des Hepatitis-A-Virus (Stamm HM 175) * - 720 Einheiten. ELISA (0,5 ml) oder 1440 Einheiten. ELISA (1 ml);
- Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Kaliumchlorid, Polysorbat 20, Kaliumdihydrogenphosphat, Neomycinsulfat (Spurengehalt), Natriumhydrogenphosphat, eine Mischung von Aminosäuren, Natriumchlorid, 2-Phenoxyethanol (Konservierungsmittel), Aluminiumhydroxid (Sorptionsmittel).
* Hepatitis A-Virionen (Stamm HM 175) wurden in einer Kultur menschlicher diploider Zellen MRC5 gezüchtet, konzentriert, auf Aluminiumhydroxid adsorbiert und durch Formaldehyd inaktiviert.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Havrix ist ein Impfstoff, der aufgrund der Bildung einer spezifischen Immunität prophylaktischen Schutz gegen das Hepatitis-A-Virus (HAV) bietet, indem er die Produktion von Antikörpern gegen HAV induziert und zelluläre Immunmechanismen aktiviert. Die langfristige Erhaltung der Immunität wird durch eine Doppelimpfung im Abstand von 6-12 Monaten sichergestellt.
In speziellen Studien zur Kinetik der Immunantwort wurde festgestellt, dass nach einmaliger Verabreichung von Havrix eine frühe und schnelle Serokonversion erreicht wird. Bereits 13 Tage nach der Impfung beträgt die Anzahl der Patienten mit einem schützenden Antikörpertiter (> 20 mMU / ml) 79%. Mit zunehmender Zeit nach Einführung des Impfstoffs steigt diese Zahl signifikant an.
Ein langfristiger Schutz gegen HAV wird durch die Einführung einer zweiten Dosis (Booster) 6–12 Monate nach der primären Immunisierung gewährleistet. Eine 12-60 Monate später erfolgte erneute Impfung bei Personen, die den primären Havrix-Impfstoff erhalten haben, bietet ebenfalls eine angemessene Immunantwort.
Die verfügbaren Daten lassen den Schluss zu, dass bei einem konstanten Immunstatus einer Person nach einer Impfung, einschließlich der Einführung der Impf- und Wiederholungsdosen, keine wiederholte Wiederholungsimpfung erforderlich ist.
Pharmakokinetik
Daten zur Pharmakokinetik von Havrix werden nicht bereitgestellt.
Anwendungshinweise
Havrix wird zur Vorbeugung von Hepatitis A bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Monaten angewendet.
Kontraindikationen
- Symptome einer Überempfindlichkeit während der vorherigen Verabreichung von Havrix;
- bekannte Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Impfstoffs.
Vorübergehende Kontraindikationen für die Impfung sind akute Krankheiten (sowohl infektiös als auch nicht infektiös) sowie die Verschlimmerung chronischer Krankheiten - bis zur vollständigen Genesung oder Remission. Bei akuten Darmerkrankungen und leichten akuten Virusinfektionen der Atemwege ist die Einführung von Havrix unmittelbar nach der Normalisierung der Körpertemperatur zulässig.
Der Impfstoff wird nicht bei Kindern unter 12 Monaten verabreicht.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird eine Impfung nicht empfohlen, da keine Informationen über die Sicherheit der Verwendung des Havrix-Impfstoffs in diesen Lebensabschnitten einer Frau vorliegen.
Havrix, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Der Impfstoff wird nur intramuskulär verabreicht. Die Suspension kann nicht intravenös verabreicht werden.
Vor der Verwendung sollte das Arzneimittel visuell auf Veränderungen im Aussehen und auf das Vorhandensein von Fremdpartikeln untersucht werden. Unmittelbar vor der Verabreichung muss das Fläschchen / die Spritze kräftig geschüttelt werden, damit die Flüssigkeit eine homogene Struktur annimmt (leicht trüb, weiß). Wenn der Impfstoff anders aussieht, ist die Verwendung verboten.
Empfohlene Injektionsstellen für Impfstoffe: Erwachsene und ältere Kinder - Deltamuskel, Kinder 12-24 Monate - anterolateraler Oberschenkelbereich. Sie sollten das Medikament nicht subkutan oder in den Gesäßmuskel injizieren, da in solchen Fällen die Bildung von Antikörpern möglicherweise nicht das erforderliche Niveau erreicht.
Für die Erstimpfung beträgt eine Einzeldosis für Kinder unter 16 Jahren 0,5 ml (Havrix 720), für Jugendliche über 16 Jahre und Erwachsene 1 ml (Havrix 1440).
Um einen langfristigen Schutz der Geimpften zu gewährleisten, ist die Wiederholungsimpfung 6 bis 12 Monate nach der Erstimmunisierung in altersgerechten Dosen optimal.
Wenn die Wiederholungsimpfung aus irgendeinem Grund nicht innerhalb von 6 bis 12 Monaten durchgeführt wurde, ist es möglich, die Wiederholungsdosis bis zu 60 Monate nach der ersten Dosis zu verabreichen.
Nebenwirkungen
Das Sicherheitsprofil basiert auf der Beobachtung von mehr als 5300 geimpften Personen.
Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird auf der folgenden Skala eingestuft: sehr oft - ≥ 10%, oft - von ≥ 1% bis <10%, manchmal - von ≥ 0,1% bis <1%, selten - von ≥ 0,01% bis < 0,1%, sehr selten - <0,01%.
In klinischen Studien identifizierte Nebenwirkungen:
- allgemeine und lokale Reaktionen: sehr häufig - Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle, Müdigkeit; häufig - Schwellung und Verhärtung an der Injektionsstelle, Fieber (> 37,5 ° C), Unwohlsein; manchmal grippeähnliche Symptome; selten - Schüttelfrost;
- dermatologische Reaktionen: manchmal - Hautausschlag; selten - Juckreiz;
- Infektionen und Befall: manchmal - Rhinitis, Infektionen der oberen Atemwege;
- aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen;
- vom Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen, Reizbarkeit; oft - Schläfrigkeit; manchmal - Schwindel; selten - Parästhesie, verminderte Empfindlichkeit;
- aus dem Bewegungsapparat: manchmal - Muskel-Skelett-Spannung, Myalgie;
- seitens des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Appetitlosigkeit.
Nebenwirkungen, die während der Studien nach der Registrierung festgestellt wurden:
- allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Erythema multiforme;
- vom Nervensystem: Krämpfe;
- aus dem Bewegungsapparat: Arthralgie;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Vaskulitis;
- seitens des Immunsystems: Anaphylaxie, allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktoider Reaktionen und Symptome einer allergischen Erkrankung, die Anzeichen einer Serumkrankheit ähnelt.
Überdosis
Überdosierungsfälle wurden während der Beobachtung nach der Registrierung identifiziert. Die Symptome waren ähnlich wie bei der empfohlenen Dosis des Impfstoffs.
spezielle Anweisungen
Havrix ist ein Impfstoff zur Vorbeugung des Hepatitis-A-Virus und bietet daher keinen Schutz gegen Hepatitis, die durch andere Krankheitserreger wie Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-E-Virus oder andere bekannte Krankheitserreger, die die Leber betreffen, verursacht wird.
Die Impfung gegen das Hepatitis-A-Virus wird für alle Bevölkerungsgruppen empfohlen, ist jedoch insbesondere für Personen mit erhöhtem Infektionsrisiko sowie für Patienten angezeigt, die bei Auftreten der Krankheit einen schweren Verlauf haben können, und für Personen, die aufgrund ihrer beruflichen Tätigkeit zu einer Hepatitis-A-Infektion führen können das Auftreten von Ausbrüchen. Zu den Risikokategorien gehören:
- Menschen, die in Gebieten mit hoher Hepatitis-A-Inzidenz leben;
- Personen, bei denen das Risiko einer beruflichen Infektion besteht: Pflegepersonal, medizinisches Personal (insbesondere Mitarbeiter von Infektionskrankheiten, pädiatrische und gastroenterologische Abteilungen), Personal von Vorschuleinrichtungen, Mitarbeiter der Gastronomie und Lebensmittelindustrie, Mitarbeiter von Abwasser- und Wasserversorgungsdiensten;
- Personen, die in Gebiete mit hoher Hepatitis-A-Inzidenz reisen (Reisende, Militärpersonal usw.);
- Personen aus besonderen Risikogruppen: Patienten mit chronischer Lebererkrankung oder erhöhter Wahrscheinlichkeit von Lebererkrankungen, Hämophilie, multiplen Bluttransfusionen sowie Personen, die ein promiskuitives Sexualleben führen, Homosexuelle, Drogenabhängige;
- Personen, die mit den Ausbrüchen in Kontakt kommen. Bei der Postexpositionsprophylaxe bietet die Einführung von Havrix keine 100% ige Garantie für den Schutz gegen das Hepatitis-A-Virus. Die Wirksamkeit hängt von der seit dem Kontakt mit der infizierten Person verstrichenen Zeit, der Menge der Infektionsdosis und dem vorhergesagten Gesundheitszustand des geimpften Patienten ab.
Patienten mit bestehenden Blutungsstörungen oder Thrombozytopenie sollten mit Vorsicht geimpft werden, da sie ein Blutungsrisiko an der Injektionsstelle haben. Nach der Impfstoffverabreichung wird solchen Patienten empfohlen, mindestens 2 Minuten lang einen Druckverband anzulegen. Reiben Sie die Injektionsstelle nicht. Für diese Kategorie von Patienten ist es zulässig, Havrix subkutan zu injizieren.
Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem und Patienten unter Hämodialyse kann mit einer einmaligen Verabreichung des Impfstoffs nicht immer ein angemessener Antikörpertiter erreicht werden. Daher können zusätzliche Dosen erforderlich sein.
Im Impfraum müssen die notwendigen Mittel bereitgestellt werden, um eine mögliche anaphylaktische Reaktion zu stoppen. Die geimpfte Person muss mindestens 30 Minuten nach der Havrix-Impfung unter ärztlicher Aufsicht stehen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Angesichts des Sicherheitsprofils des Impfstoffs ist es unwahrscheinlich, dass Havrix die Konzentration und die Reaktionsraten nachteilig beeinflusst.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Risiko einer Exposition gegenüber dem inaktivierten Impfstoff bei Fötus und Kind ist minimal. Es wurden jedoch keine ausreichend kontrollierten Studien durchgeführt. Daher wird nicht empfohlen, schwangere und stillende Frauen zu impfen.
Verwendung im Kindesalter
Der Impfstoff wird nach Indikationen bei Kindern ab 12 Monaten angewendet: Havrix 720 wird für Kinder unter 16 Jahren verschrieben, Havrix 1440 für Jugendliche über 16 Jahre.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Der Havrix-Impfstoff kann gleichzeitig mit anderen inaktivierten Impfstoffen verabreicht werden, die im Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen der Russischen Föderation und im Impfkalender für epidemische Indikationen der Russischen Föderation vorgesehen sind.
Bei gleichzeitiger Verabreichung inaktivierter Impfstoffe gegen Typhus, Cholera, Tetanus, Gelbfieber sowie bei Verabreichung menschlicher Immunglobuline wurde keine Abnahme der Immunantwort festgestellt.
Wenn andere Impfstoffe oder Immunglobuline gemeinsam verwendet werden müssen, sollten den Arzneimitteln verschiedene Spritzen in verschiedene Körperteile injiziert werden.
Analoga
Havrix-Analoga sind: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Lagerbedingungen
Bei 2–8 ° C lagern und transportieren. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Kartons mit 10, 25 und 100 Flaschen werden nur an medizinische Einrichtungen abgegeben.
Bewertungen über Havrix
Bewertungen über Havrix sind positiv. Dieser Impfstoff verhindert die Entwicklung von Hepatitis A (einer akuten infektiösen Lebererkrankung), ist gut verträglich und verursacht keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Die Impfung wird insbesondere gefährdeten Personen empfohlen, einschließlich Reisenden, die eine Reise in ein Land mit hoher HAV-Endemizität planen.
Havrix ist ein inaktivierter Impfstoff (enthält keine lebenden Mikroorganismen), der für fast alles Leben Immunität bildet. Die Impfung gegen HAV ist nicht im Kalender der obligatorischen Impfungen enthalten. Ob sie platziert werden soll oder nicht, ist eine individuelle Entscheidung jeder Person. Viele entscheiden sich jedoch bewusst dafür, sowohl ihre Kinder als auch sich selbst zu immunisieren, weil sie glauben, dass Gesundheit wichtiger ist als ausgegebenes Geld.
Von den negativen Reaktionen wird am häufigsten ein leichter Anstieg der Körpertemperatur am Tag der Impfstoffverabreichung erwähnt.
Preis für Havrix in Apotheken
Ungefähre Preise für Havrix sind: 1 Dosis von 720 U - 881 Rubel, 1 Dosis von 1440 U - 1648 Rubel.
Havrix: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Havrix (inaktivierter Hepatitis-A-Impfstoff) 720 UNITS-Suspension zur intramuskulären Verabreichung bei Kindern 0,5 ml 1 Stk. RUB 820 Kaufen |
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Havrix (inaktivierter Hepatitis-A-Impfstoff) 1440 IE Suspension zur intramuskulären Verabreichung 1 ml 1 Stk. 1379 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
