Varilrix
Varilrix: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Varilrix
ATX-Code: J07BK01
Wirkstoff: lebendes abgeschwächtes Virus Varicella Zoster (Oka-Stamm) [vivere abgeschwächtes Virus Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgien)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 15.08.2018
Preise in Apotheken: ab 1950 Rubel.
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Varilrix ist ein Impfstoff gegen Windpocken.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Varilrix - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen (s / c) Verabreichung: amorphe Masse (Pulver) von hellgelb bis cremig gelb (0,5 ml (1 Dosis) in einem Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 3 ml in einem Polyethylen Blister 1 Flasche mit einem Lösungsmittel (1 Ampulle oder 1 Spritze oder 1 Spritze mit 1 oder 2 Nadeln) in einem Karton 1 Blister).
0,5 ml des Impfstoffs enthalten:
- Wirkstoff: Varicella zoster (Oka-Stamm), ein lebendes abgeschwächtes Virus mit spezifischer Aktivität, das durch Vermehrung von humanen diploiden MRC-5-Zellen in Kultur erhalten wurde - nicht weniger als 3,3 lg PFU (plaquebildende Einheiten);
- Hilfsstoffe: Lactose, Neomycinsulfat, Humanserumalbumin, Mannit, Aminosäuren, Sorbit.
Lösungsmittel: Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Varilrix zeichnet sich durch eine immunstimulierende Wirkung aus.
Pharmakodynamik
Wie in der Anleitung angegeben, ist Varilrix ein abgeschwächter Lebendimpfstoff zur Vorbeugung von Windpocken. Es enthält das lebende abgeschwächte Varicella-Zoster-Virus (Oka-Stamm), das in humanen diploiden MRC-5-Zellen kultiviert wird. Varilrix erfüllt alle Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation für die Herstellung von medizinischen immunbiologischen Präparaten.
Nach der Verabreichung stimuliert Varilrix die Produktion von Antikörpern gegen das Varicella-Zoster-Virus, wodurch eine spezifische Körperabwehr gegen diese Infektionskrankheit gebildet werden kann. Ein gewisses Maß an Schutz wird in Fällen erreicht, in denen die Immunisierung innerhalb von 3 Tagen nach dem Kontakt einer Person mit dem Varicella-Zoster-Virus durchgeführt wurde. Es wird angenommen, dass ein Antikörpertiter, der gleich oder größer als 1/4 ist und durch das Verfahren der indirekten Immunfluoreszenzreaktion (NRIF) bestimmt wird, schützende Eigenschaften aufweist.
Fast alle gesunden Kinder, deren Alter 6 Wochen nach der Impfung zwischen 9 Monaten und 12 Jahren lag, hatten ein ziemlich hohes Schutzniveau, das mindestens 7 Jahre nach der Einführung von Varilrix bestehen blieb. Die Einführung von nur 1 Dosis des Impfstoffs kann 81% aller Krankenhauseinweisungen von pädiatrischen Patienten aufgrund dieser Krankheit und 87% der ambulanten Arztbesuche wirksam verhindern. Bei Kindern, die 1 Dosis Varilrix erhielten, gab es jedoch Einzelfälle der Krankheit, die durch den Wildstamm Varicella Zoster in Zeiträumen von mehr als 42 Tagen nach der Impfung hervorgerufen wurden.
Bei allen Kindern über 13 Jahren wurde nach zwei Impfdosen ein ausgeprägtes Schutzniveau von mindestens 1 Jahr registriert (während der Überwachung im Rahmen einer klinischen Studie). Klinische Studien haben bestätigt, dass die meisten Geimpften, die später mit Windpockenpatienten in Kontakt kamen, entweder nicht anfällig für diese Krankheit sind oder in einer viel milderen Form daran leiden (es gibt kein Fieber, die Anzahl der Hautausschläge ist signifikant geringer).
Bei Patienten, die zu Risikogruppen gehören, müssen die Antikörpertiter gegen das Varicella-Zoster-Virus regelmäßig bestimmt werden, um rechtzeitig über die Notwendigkeit einer zusätzlichen Impfung entscheiden zu können.
Kategorien von Patienten, bei denen Windpocken ein wesentlicher Risikofaktor sind, der zu einer Verschlechterung des Verlaufs und der Prognose einer bestehenden schweren Krankheit beiträgt:
- gesunde Menschen, die in direkten Kontakt mit Menschen mit Windpocken oder Risikogruppen gekommen sind, die nicht an dieser Krankheit erkrankt sind und noch nicht geimpft wurden;
- Patienten mit akuter Leukämie;
- Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen (neuromuskuläre Störungen, endokrine und Stoffwechselstörungen, Mukoviszidose, chronische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und der Lunge);
- Patienten, die sich bald einer Transplantation unterziehen sollten.
Patienten aus den oben genannten Gruppen, die sich einer immunsuppressiven Therapie (einschließlich der Einnahme von Kortikosteroiden) im Zusammenhang mit der Behandlung großer bösartiger Tumoren oder schwerer chronischer Erkrankungen (schweres Bronchialasthma, Nierenversagen, systemische Bindegewebserkrankungen, Autoimmunerkrankungen) unterziehen, gelten als prädisponiert für Windpockenerkrankungen. Pocken in schwerer Form.
Bei Hochrisikopatienten erreicht die Serokonversionsrate 80% und bei Patienten mit Leukämie etwa 90%. Eine Studie ergab, dass die Inzidenz von Windpocken bei Patienten mit Leukämie bei geimpften Patienten geringer war als bei Patienten, die den Impfstoff nicht erhielten und von Natur aus infiziert waren. Die Übertragung des in Varilrix enthaltenen Virus wurde auch zwischen Schwestern und Brüdern mit Immunschwäche berichtet, aber Hautausschläge waren bei infizierten Kindern mild.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Varilrix wurde derzeit nicht im Detail untersucht.
Anwendungshinweise
- Prävention von Windpocken bei Personen ab 1 Jahr, die zur Hochrisikogruppe gehören, die zuvor nicht geimpft wurden und keine Windpocken hatten;
- Dringende Prophylaxe von Windpocken bei Patienten ohne Windpocken, die zuvor nach engem Kontakt mit Patienten mit Windpocken (einschließlich Familienangehöriger des Patienten, Ärzten, medizinischem Personal und anderen) nicht geimpft wurden.
Kontraindikationen
- erworbene oder primäre Immunschwäche (die Anzahl der Lymphozyten beträgt weniger als 1200 / μl), die sich infolge von Blutdyskrasie, Leukämie, Lymphom, klinischen Manifestationen einer HIV-Infektion und Einnahme von Immunsuppressiva (einschließlich hochdosierter Kortikosteroidtherapie) entwickelte, bei denen mehrere Anzeichen einer zellulären Immunschwäche diagnostiziert wurden;
- Krankheiten der infektiösen und nicht infektiösen Genese in akuter Form und Verschlimmerung chronischer Pathologien (siehe vorübergehende Kontraindikationen für Impfungen);
- ein Anstieg der Körpertemperatur bei akuten Darmerkrankungen und leichten akuten respiratorischen Virusinfektionen (ARVI) - eine Impfung mit Varilrix kann erst durchgeführt werden, nachdem sich die Temperatur wieder normalisiert hat;
- geplante Konzeption innerhalb der nächsten 3 Monate;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Impfstoffs oder Symptome einer Überempfindlichkeit gegen die vorherige Verabreichung des Varilrix-Impfstoffs.
Gebrauchsanweisung für Varilrix: Methode und Dosierung
Die fertige Lösung des Varilrix-Impfstoffs ist für die s / c-Verabreichung vorgesehen.
Die Injektionslösung wird vor der direkten Verwendung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens mit einem Lösungsmittel gelöst wird. Zu diesem Zweck wird durch Öffnen der Durchstechflasche mit dem Impfstoff ein Lösungsmittel mit einer Spritze in die Durchstechflasche injiziert (die resultierende Suspension sollte etwa 3 Minuten lang gut geschüttelt werden), und nachdem das Lyophilisat vollständig aufgelöst ist, wird das Arzneimittel in die Spritze aufgenommen. Die fertige Lösung sollte eine rosa bis gelb-rosa Farbe haben und eine transparente Struktur (ohne sichtbare Einschlüsse und Sedimente) aufweisen. Bei visueller Feststellung von Abweichungen von der Norm muss der Impfstoff entsorgt werden.
Nachdem Sie die Injektionsstelle mit einem Desinfektionsmittel (einschließlich Alkohol) behandelt haben, sollten Sie warten, bis es verdunstet ist, um eine mögliche Inaktivierung des Impfvirus bei Kontakt zu verhindern.
Die intravenöse Verabreichung von Varilrix ist kontraindiziert, und intradermale Injektionen sollten ebenfalls nicht durchgeführt werden.
Die Impfung erfolgt nach dem Schema:
- Kinder von 1 bis 13 Jahren: einmal - 1 Dosis des Impfstoffs (0,5 ml);
- Personen über 13 Jahre und in Kontakt mit kranken oder Risikogruppen: zweimal - 1 Dosis am Tag der Impfung und am Tag der erneuten Impfung (nach einer Pause von 42 bis 70 Tagen).
Die Impfung von Patienten mit akuter Leukämie, schweren chronischen Erkrankungen oder Patienten, die sich einer Strahlentherapie und einer immunsuppressiven Therapie unterziehen, sollte in einem Zustand vollständiger hämatologischer Remission der Grunderkrankung durchgeführt werden. Darüber hinaus muss sichergestellt werden, dass keine Symptome vorliegen, die auf einen Mangel an zellulärer Immunität hinweisen, und dass die Gesamtzahl der Lymphozyten nicht weniger als 1200 / μl beträgt.
Bei der Planung einer Impfung in der akuten Phase der Leukämie sollte die Chemotherapie des Patienten für 14 Tage (7 Tage vor und 7 Tage nach der Impfung) unterbrochen werden.
Während der Strahlentherapie sollte keine Impfung durchgeführt werden.
Bei elektiven Organtransplantationen sollte die Impfung einige Wochen vor Beginn der Behandlung mit Immunsuppressiva erfolgen.
Die Impfung zum Zweck der Notfallprophylaxe erfolgt durch eine einmalige Injektion von 1 Dosis Varilrix in den ersten 3-4 Tagen nach Kontakt mit den Patienten.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die innerhalb von 42 Tagen nach der Impfung von 5369 Personen, einschließlich Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen, registriert wurden:
- vom Zentralnervensystem: manchmal - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen;
- aus den Atemwegen: manchmal - Husten, Rhinitis, Pharyngitis, infektiöse Pathologien der oberen Atemwege;
- seitens des Sehorgans: selten - Bindehautentzündung;
- aus dem Verdauungssystem: manchmal - Erbrechen, Durchfall; selten - Bauchschmerzen;
- aus dem Bewegungsapparat: manchmal - Myalgie, Arthralgie;
- dermatologische Reaktionen: häufig - Hautausschlag; manchmal - Juckreiz und Hautausschläge, ähnlich einem Ausschlag mit Windpocken; selten - Urtikaria;
- seitens des gesamten Körpers: häufig - Temperaturanstieg (rektal - 38 ° C und höher, gemessen in der Achselhöhle oder Mundhöhle - 37,5 ° C und höher); manchmal - Unwohlsein, Lymphadenopathie, Schwäche, Fieber: rektal - 39,5 ° C und höher, gemessen in der Achselhöhle oder Mundhöhle - 39 ° C und darüber;
- lokale Reaktionen: sehr oft - Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle; oft - Ödeme der Injektionsstelle.
Darüber hinaus wurden vor dem Hintergrund des massiven Einsatzes des Impfstoffs Nebenwirkungen berichtet, die auf vorübergehend assoziierte Symptome oder Symptome zurückzuführen sind, die nicht unbedingt mit der Impfung verbunden sind:
- vom Zentralnervensystem: Ataxie, Krämpfe;
- allergische Reaktionen: möglicherweise - anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen;
- andere: möglicherweise - Infektionen durch das Varicella-Zoster-Virus, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Bei Hochrisikopatienten kann die Impfung leichte Reaktionen an der Injektionsstelle und papulösen vesikulären Ausschlag verursachen (in seltenen Fällen mit leichtem bis mittelschwerem Fieber).
Überdosis
Es gibt vereinzelte Berichte über eine unbeabsichtigte Überdosierung von Varilrix. Bei einigen von ihnen wird das Vorhandensein unerwünschter Symptome wie Krämpfe und Lethargie festgestellt. In anderen Fällen führte eine Überdosierung nicht zur Entwicklung von Körperreaktionen, die Leben oder Gesundheit bedrohen.
spezielle Anweisungen
Die Einführung von Varilrix sollte nur durchgeführt werden, wenn Mittel zur Verfügung stehen, um die anaphylaktische Reaktion zu stoppen. Nach der Immunisierung sollte der Zustand des Patienten 0,5 Stunden lang überwacht werden.
Für Menschen im gebärfähigen Alter sind drei Monate nach der Impfung zuverlässige Verhütungsmethoden erforderlich.
Bei Vorliegen eines primären oder erworbenen Immundefekts sollte die Impfung erst nach vorläufiger Bestimmung der Anzahl der Lymphozyten durchgeführt werden.
Nach einer Impfung vor dem Hintergrund einer massiven Therapie mit Immunsuppressiva ist die Entwicklung von Windpocken mit klinischen Symptomen möglich.
Das medizinische Personal sollte die Patientin über das bestehende Risiko einer Übertragung des Impfvirus und die Notwendigkeit informieren, Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, wenn schwangere Frauen, die im ersten Schwangerschaftstrimester besonders empfindlich auf Windpocken reagieren, Leukämiepatienten oder eine immunsuppressive Therapie erhalten. Wenn innerhalb von drei Wochen nach der Impfung Hautausschläge festgestellt werden, sollte die Patientin Kontakte mit schwangeren Frauen (insbesondere im ersten Trimester) und Personen mit Immundefizienzzuständen vollständig ausschließen.
Der Einfluss von Varilrix auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, ist unwahrscheinlich.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Varilrix auf die Fruchtbarkeit vor. Während der Schwangerschaft ist die Impfung mit dem Medikament verboten. Es wird nicht empfohlen, eine Schwangerschaft innerhalb eines Monats nach der Impfung zuzulassen. Bei Patienten, die eine Schwangerschaft planen, ist es vorzuziehen, den Beginn der Schwangerschaft um mindestens diesen Zeitraum zu verschieben.
Es liegen keine relevanten Informationen zu Impfungen gegen Varilrix beim Menschen während der Schwangerschaft vor, und es wurden keine Versuche zur Bestimmung der Reproduktionstoxizität bei Tieren durchgeführt.
Die Verwendung des Impfstoffs ist während des Stillens kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Nach einer Bluttransfusion oder der Verwendung von Immunglobulinen ist die Einführung von Varilrix erst nach 3 Monaten möglich.
Nach der Impfung sollten Salicylate 1,5 Monate lang nicht angewendet werden, da das Risiko besteht, dass sich das Reye-Syndrom vor dem Hintergrund einer Virusinfektion entwickelt.
Varilrix reduziert die Immunantwort nicht und erhöht ihre Reaktogenität bei gleichzeitiger Impfung gegen Masern-Röteln-Mumps oder gegen Diphtherie-Tetanus-Pertussis nicht. Impfungen werden in verschiedenen Körperteilen und mit separaten Spritzen durchgeführt.
Wenn Masern-Röteln-Mumps-Impfstoffe oder Diphtherie-Tetanus-Pertussis-Impfstoffe nicht gleichzeitig mit dem Varizellen-Zoster-Impfstoff verschrieben wurden, ist zwischen der Verwendung dieser oder anderer Impfstoffe ein Intervall von mindestens 1 Monat erforderlich, um den maximalen Antikörperspiegel zu erreichen.
Die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen ist bei Personen mit hohem Risiko kontraindiziert.
Analoge
Das Analogon von Varilrix ist Okavax (Lyophilisat).
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei einer Temperatur lagern: Impfstoff - 2–8 ° C, auch während des Transports, nicht einfrieren; Lösungsmittel - 2–25 ° C.
Haltbarkeit: Impfstoff - 2 Jahre, Verdünnungsmittel - 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Varilrix
Im Internet gibt es hauptsächlich positive Bewertungen zu Varilrix, die hauptsächlich von den Eltern hinterlassen werden. Sie stellen eine geringe Häufigkeit von Nebenwirkungen und eine gute Verträglichkeit des Impfstoffs fest: Kinder hatten einen leichten Temperaturanstieg, eine leicht laufende Nase und eine minimale Anzahl von Hautausschlägen. Es wurde berichtet, dass sich das allgemeine Wohlbefinden mit solchen Symptomen nicht verschlechterte. Es gibt jedoch auch Berichte, wonach geimpfte Kinder fast genauso krank werden wie nicht geimpfte, auf deren Grundlage die Eltern zu dem Schluss kommen, dass es besser ist, allein mit Windpocken krank zu werden, ohne Varilrix zu verwenden.
Preis für Varilrix in Apotheken
Der ungefähre Preis für Varilrix in Apothekenketten variiert zwischen 1350 und 3320 Rubel pro Dosis.
Varilrix: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Varilrix-Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur subkutanen Verabreichung von 0,5 ml 1 Stk. 1950 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
