Maltofer Foul
Maltofer Foul: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Maltofer Fol
ATX-Code: B03AD04
Wirkstoff: Eisen (III) -hydroxidpolymaltosat + Folsäure [Eisen (III) -hydroxidpolymaltosat + Folsäure]
Hersteller: Vifor SA (Schweiz)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 620 Rubel.
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Maltofer Fol ist ein kombiniertes Antianämikum, ein hämatopoetischer Stimulator.
Form und Zusammensetzung freigeben
Maltofer Foul wird in Form von Kautabletten hergestellt: braun durchsetzt mit weiß, flach, rund, geritzt (10 Stk. In einer Blase, in einem Karton 1 oder 3 Blasen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoffe: Eisen (III) -hydroxid-Polymaltose - 357 mg (was Eisen in einer Menge von 100 mg entspricht); Folsäure - 0,35 mg;
- zusätzliche Komponenten: Macrogol 6000, Dextrate, Natriumcyclamat, gereinigter Talk, Kakaopulver, Vanillin, mikrokristalline Cellulose, Schokoladengeschmack.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Maltofer Fol ist ein kombiniertes Mittel - eine Kombination aus Eisen- und Vitaminpräparaten.
Das im Eisen (III) -Polymaltosehydroxid enthaltene mehrkernige Eisen (III) -hydroxid ist außen von einer großen Anzahl kovalent verknüpfter Polymaltosemoleküle umgeben, was zu einem durchschnittlichen Gesamtmolekulargewicht von etwa 50 kDa führt. Die Struktur des mehrkernigen Kerns aus Eisen (III) -polymaltosehydroxid ähnelt der Struktur des Ferritin-Proteinkerns (physiologisches Eisendepot). Eisen (III) -hydroxid-Polymaltose ist stabil und setzt unter physiologischen Bedingungen keine signifikante Anzahl von Eisenionen frei. Aufgrund seiner Größe ist der Diffusionsgrad dieses Wirkstoffs des Arzneimittels durch die Schleimhaut im Vergleich zum Hexahydrateisenkomplex (II) etwa 40-mal niedriger. Eisen, das Teil der Substanz ist, wird im Darm intensiv aufgenommen.
Folsäure (Folat) gehört zur Gruppe der Vitamine B. Diese Substanz ist eine Vorstufe von Tetrahydrofolat, einem Coenzym verschiedener Stoffwechselprozesse, einschließlich der Biosynthese von Nukleinsäurekomponenten (Purine und Thymidylate); notwendig für die Produktion von Nukleoproteinen und die Aufrechterhaltung einer normalen Erythropoese.
Bei der Normalisierung der Hämoglobinkonzentration und der Wiederauffüllung der Eisenspeicher wurde die Wirksamkeit von Maltofer Fol in zahlreichen randomisierten kontrollierten klinischen Studien bei Kindern und Erwachsenen mit unterschiedlichem Eisengehalt im Depot unter Verwendung einer Placebo-Kontrolle oder eines aktiven Vergleichsmedikaments festgestellt.
Pharmakokinetik
Die Absorption von Eisen aus der Substanz erfolgt nach einem kontrollierten Mechanismus. Der Anstieg der Serumeisenspiegel nach Verwendung des Arzneimittels ist nicht mit der vollständigen Absorption dieses Bioelements verbunden, das als Einbau in Hämoglobin (Hb) definiert ist. Studien mit radioaktiv markierter Eisen (III) -hydroxid-Polymaltose haben eine signifikante Korrelation zwischen dem Eisengehalt im gesamten Körper und seinem Einbau in rote Blutkörperchen gezeigt.
Die maximale Eisenaufnahme in der Zubereitung wird im Dünndarm und im Zwölffingerdarm beobachtet. Die relative Absorption nimmt wie bei anderen oralen Eisenpräparaten (definiert als Einbau in Hb) mit zunehmender Eisendosis ab. Zusätzlich besteht eine Korrelation zwischen dem relativen Volumen des absorbierten Eisens und dem Grad des Eisenmangels, insbesondere dem Serumferritingehalt (je größer der Eisenmangel, desto höher die relative Absorption). Bei Anämie verbesserte sich die Absorption des Bioelements aus Maltofer Fol im Gegensatz zu Eisensalzen mit der Nahrungsaufnahme. Die Verteilung von Eisen aus dem Präparat nach Absorption wurde in Studien mit Doppelisotopen - 55 Fe und 59 Fe - untersucht.
Die Aufnahme von Folsäure erfolgt hauptsächlich im Dünndarm und Zwölffingerdarm und erreicht bei einer Dosis von 0,35 mg etwa 80%. Die maximale Konzentration (C max) von Folsäure im Blut wird nach 30-60 Minuten festgestellt. Nach den Forschungsergebnissen wird diese Substanz bei Einnahme einer Einzeldosis Maltofer Fol schnell resorbiert, während das C max der Folate im Plasma 0,75 Stunden nach der Verabreichung beobachtet wird und 11 ng / ml entspricht. Folsäure zeichnet sich durch aktive Bindung an Blutplasmaproteine aus, dringt in die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta und die Muttermilch ein.
Das absorbierte Eisen bindet an Transferrin und ist dann am Prozess der Hb-Produktion im Knochenmark beteiligt oder lagert sich hauptsächlich in der Leber ab, wo es an Ferritin gebunden ist. Nicht absorbiertes Eisen wird über den Kot ausgeschieden.
Die metabolische Umwandlung von Folsäure erfolgt in den Zellen der Leber und des Dünndarms sowie in anderen Organen. Dann werden Folate in Kombination mit Transportproteinen auf alle Organe verteilt. Folsäure wird hauptsächlich über die Nieren und über den Magen-Darm-Trakt (GIT) ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Maltofer Fol zur Behandlung von Eisenmangelanämie empfohlen, auch während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Kontraindikationen
- Verletzung der Mechanismen der Eisenverwertung (einschließlich sideroachrestischer Anämie, Bleianämie, Thalassämie);
- übermäßiger Eisengehalt (einschließlich Hämochromatose, Hämosiderose);
- Anämie, die nicht durch Eisenmangel verursacht wird (einschließlich hämolytischer Anämie oder megaloblastischer Anämie, die durch Vitamin B 12 -Mangel verursacht wird);
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Maltofer Foul.
Es wird nicht empfohlen, das Produkt für Kinder unter 12 Jahren zu verwenden.
Gebrauchsanweisung für Maltofer Foul: Methode und Dosierung
Maltofer Foul wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oral eingenommen, ganz gekaut oder geschluckt. Die tägliche Dosis des Arzneimittels kann in einer Dosis verwendet oder in mehrere unterteilt werden.
Das Medikament wird 1-3 mal täglich eingenommen, 1 Tablette 3-5 Monate lang, bis der normale Hb-Spiegel erreicht ist. Dann wird empfohlen, die Einnahme in einer täglichen Dosis von 1 Tablette noch einige Monate fortzusetzen, um die Eisenspeicher im Körper wiederherzustellen.
Bei der Behandlung von Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft sollte Maltofer Fol 2-3 Tabletten pro Tag (200-300 mg Eisen und 0,7-1,05 mg Folsäure) eingenommen werden, bis sich der Hb-Spiegel normalisiert. Dann muss die Therapie (zumindest) bis zum Ende der Schwangerschaft fortgesetzt werden, um die Eisenspeicher vor dem Hintergrund eines erhöhten Bedarfs an diesem mit der Schwangerschaft verbundenen Bioelement wiederherzustellen.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: selten - Kopfschmerzen;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag (einschließlich Exanthem), Juckreiz;
- Verdauungssystem: sehr oft - eine Veränderung der Kotfarbe (während der Studien wurde dies bei 23% der Patienten festgestellt; hat keine klinische Bedeutung); oft - Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall; selten - Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Verfärbung des Zahnschmelzes (beobachtet bei 0,6% der Patienten).
In äußerst seltenen Fällen können allergische Reaktionen auf Folsäure auftreten.
Überdosis
Da Eisen (III) -hydroxid von Polymaltosat eine geringe Toxizität und eine kontrollierte Abscheidung von Eisen aufweist, ist eine Vergiftung oder übermäßige Aufnahme von Eisen im Falle einer Überdosierung von Maltofer Foul unwahrscheinlich. Es gibt keine Berichte über tödliche versehentliche Vergiftungen.
Es gibt Hinweise auf Blähungen, Übelkeit, Blähungen und unerwünschte Auswirkungen auf das Nervensystem, wie Schlafstörungen, Veränderungen des Geisteszustands, Hyperaktivität, Reizbarkeit, wenn eine übermäßige Dosis Folsäure eingenommen wird.
spezielle Anweisungen
Anämie kann durch Krankheiten einer infektiösen Ätiologie oder bösartige Neubildungen verursacht werden. Aufgrund der Tatsache, dass Eisenpräparate erst verwendet werden können, nachdem die Grundursache der Krankheit beseitigt wurde, sollte das Verhältnis von Nutzen und Risiko ihrer Einnahme berücksichtigt werden.
Folsäure, die Teil von Maltofer Fol ist, kann den Vitamin B 12 -Mangel maskieren.
1 Tablette des Arzneimittels enthält 0,04 Broteinheiten (XE). Es wird angenommen, dass bei Patienten mit Diabetes mellitus die Einnahme des Arzneimittels den täglichen Insulinbedarf des Körpers nicht beeinträchtigen sollte.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Keine Daten angegeben. Es gibt keinen Grund anzunehmen, dass Maltofer Fall die Fähigkeit, komplexe Mechanismen und Fahrzeuge zu fahren, negativ beeinflussen kann.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Ergebnisse klinischer Studien zur Anwendung des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftstrimester vor. Bisher gab es keine Fälle von schwerwiegenden Störungen nach oraler Verabreichung von therapeutischen Dosen von Maltofer Foul bei der Behandlung von Anämie während der Schwangerschaft. Die aus Tierversuchen erhaltenen Daten bestätigten nicht das Bestehen einer Bedrohung für den Fötus und die Mutter. Studien, die an schwangeren Frauen nach Abschluss des ersten Trimesters durchgeführt wurden, zeigten ebenfalls keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen in Bezug auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen.
Frauenmilch enthält Eisen, das mit Lactoferrin assoziiert ist. Die Menge an Eisen, die vom Medikament in die Muttermilch gelangt, ist unbekannt.
Aufgrund des oben Gesagten ist die nachteilige Wirkung des Arzneimittels bei Anwendung während der Schwangerschaft / Stillzeit auf den Fötus / das Kind unwahrscheinlich.
Als Vorsichtsmaßnahme wird Maltofer Fol für Frauen im gebärfähigen Alter, für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten empfohlen.
Verwendung im Kindesalter
Die Behandlung mit dem Medikament wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Aufnahme von Eisen (III) -hydroxid von Polymaltose kann mit der Verwendung von Aluminiumhydroxid, Tetracyclin und anderen phenolischen Verbindungen kombiniert werden.
Es ist erforderlich, die kombinierte Verwendung von eisenhaltigen Präparaten zur oralen und parenteralen Verabreichung zu vermeiden, da die Absorption von aufgenommenem Eisen in diesem Fall langsamer wird.
Tierversuche zeigten keine Wechselwirkung von Eisen (III) -hydroxidpolymaltosat mit Sulfasalazin, Acetylsalicylsäure, Calciumacetat und Calciumphosphat in Kombination mit Vitamin D 3, Calciumcarbonat, Magnesiumaspartat, Bromazepam, Methyldopa, D-Penicillamin, Auranofin, Paracetamol …
Die Wechselwirkung von Eisen (III) -hydroxid-Polymaltose wurde auch mit den folgenden Lebensmittelkomponenten nicht beobachtet: Oxalsäure, Tannin, Phytinsäure, Cholin und Cholinsalze, Natriumalginat, Sojamehl, Sojaöl und Vitamine D 3, A und E. Diese Ergebnisse sind Bestätigung, dass Eisen (III) -hydroxid-Polymaltose während einer Mahlzeit oder unmittelbar nach deren Fertigstellung verwendet werden kann.
Die Einnahme von Maltofer Foul hat keinen Einfluss auf die Ergebnisse der okkulten Bluterkennung (mit selektiver Bestimmung in der Hämoglobinprobe). Daher muss die Therapie nicht unterbrochen werden.
Während der Behandlung mit Folsäure ist es möglich, den Metabolismus von Phenytoin zu erhöhen. Dies kann zu einer Verringerung des Gehalts von Phenytoin im Blutserum führen, insbesondere bei Vorliegen eines Folatmangels. Obwohl diese Interaktionsreaktion klinisch nicht signifikant ist, kann bei einigen Patienten die Häufigkeit von Anfällen immer noch zunehmen. Patienten, die Antikonvulsiva (einschließlich Phenytoin) erhalten, sollten vor Beginn der Therapie mit folsäurehaltigen Arzneimitteln einen Arzt konsultieren.
Es wurde festgestellt, dass die kombinierte Verwendung von Folsäure und Chloramphenicol mit einem bestehenden Folatmangel zu einer Schwächung der hämatopoetischen Eigenschaften von Folsäure infolge der antagonistischen Wirkung von Chloramphenicol führen kann. Trotz der Tatsache, dass der Mechanismus und die Bedeutung der Wechselwirkung unklar sind, wird diese Kombination empfohlen, um die hämatopoetische Wirkung von Folsäure sorgfältig zu überwachen.
Analoge
Analoga von Maltofer Foul sind: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen unter 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig
Bewertungen über Maltofer Foul
Bewertungen von Maltofer Foul sind meistens gut. Patienten, die das Medikament einnehmen, bemerken seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Anämie, einen angenehmen Schokoladengeschmack und eine bequeme Form der Freisetzung. Bewertungen zufolge sind Nebenwirkungen während der Verabreichung selten, was besonders wichtig ist, wenn das Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird.
Zu den Nachteilen der Fonds zählen ein relativ hoher Preis und die Notwendigkeit einer langen Behandlungsdauer.
Preis für Maltofer Foul in Apotheken
Der Preis für Maltofer Fol (30 Tabletten pro Packung) kann zwischen 507 und 630 Rubel liegen.
Maltofer Herbst: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg Kautabletten 30 Stk. RUB 620 Kaufen |
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Maltofer FOL Kautabletten. 30 Stk. 735 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
