Rastan - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Des Wachstumshormons

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Rastan

Rastan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Anwendung bei älteren Menschen
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Rastan

ATX-Code: H01AC01

Wirkstoff: Somatropin (Somatropin)

Hersteller: Pharmstandard-UfaVITA (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 10782 Rubel.

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Rastan ist ein rekombinantes somatotropes Hormonpräparat, das einen ausgeprägten Einfluss auf Stoffwechselprozesse hat und das Skelett- und Körperwachstum stimuliert.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung: weiße oder weiß-gelbliche Farbe (in Glasfläschchen, in einem Karton 1 Fläschchen mit Lyophilisat und 1 Fläschchen mit Lösungsmittel (1 ml oder 2 ml); in Glasfläschchen 1 Fläschchen mit Lyophilisat und 1 Fläschchen mit einem Lösungsmittel (1 ml oder 2 ml) in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1 Packung);
• Lösung zur subkutanen Verabreichung: farblos oder leicht gefärbt, opaleszierend oder transparent (jeweils 3 ml in farblosen Glaspatronen oder farblosen Glasfläschchen, 1 oder 5 Patronen / Fläschchen in einem Blisterstreifen, in einem Karton, 1 Packung).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Rastan.

Der Wirkstoff ist menschliches Somatropin:

• 1 Flasche Lyophilisat - 4 IE (1,33 mg), 16 IE (5,33 mg) oder 20 IE (6,67 mg);
• 1 ml Lösung - 15 IE (5 mg).

Hilfskomponenten des Lyophilisats: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Natriumhydroxid, Mannit, Glycin.

Die Zusammensetzung des Lösungsmittels (transparent, farblos oder leicht gefärbt): Metacresol - 3 mg, Wasser zur Injektion - 1 mg.

Hilfsstoffe der Lösung: Natriumcitratdihydrat, Zitronensäure, Polysorbat 20, Natriumchlorid, Injektionswasser, Phenol.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Rastan - Somatropin, ein somatotropes Hormon, das das Wachstum von Körper und Skelett stimuliert, hat einen ausgeprägten Einfluss auf die Stoffwechselprozesse. Das Medikament wirkt auf den Knochenstoffwechsel und auf die Epiphysenplatten von Röhrenknochen bei Kindern und stimuliert dadurch das Wachstum von Skelettknochen. Erhöht die Muskelmasse und reduziert das Fettgewebe, wodurch die Körperstruktur normalisiert wird.

Die Durchführung einer Somatropinersatztherapie bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteoporose führt zur Normalisierung der Mineralzusammensetzung und der Knochendichte.

Somatropin erhöht die Anzahl und Größe von Muskelzellen, Schweißdrüsen, Thymusdrüsen, Schilddrüsen, Leber und Nebennieren. Durch die Wirkung auf das Lipid- und Lipoproteinprofil senkt Rastan den Cholesterinspiegel. Stimuliert die Proteinsynthese und den Transport von Aminosäuren in die Zelle. Fördert die Retention von Phosphor, Natrium und Kalium. Unterdrückt die Insulinfreisetzung. Erhöht das Körpergewicht, die körperliche Ausdauer und die Muskelleistung.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner (SC) Verabreichung wird Somatropin zu 80% absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration erreicht innerhalb von 3-6 Stunden.

Dringt in gut durchblutete Organe ein, insbesondere in Nieren und Leber. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,49–2,11 l / kg.

Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 5 Stunden.

Anwendungshinweise

• Bei Kindern: Wachstumsverzögerung aufgrund unzureichender Sekretion von Wachstumshormon, Shereshevsky-Turner-Syndrom, chronisches Nierenversagen (verminderte Nierenfunktion um mehr als 50%) in der präpubertären Phase, begleitet von Wachstumsverzögerung;
• Bei Erwachsenen: bestätigter angeborener oder erworbener ausgeprägter Wachstumshormonmangel (Ersatztherapie).

Kontraindikationen

Absolut:

• Geschlossene epiphysäre Wachstumszonen (falls erforderlich, um das Wachstum zu stimulieren);
• Dringende Zustände (einschließlich akutem Atemversagen, Zustände nach Operationen am Herzen und an der Bauchhöhle);
• Bösartige Neubildungen;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Individuelle Überempfindlichkeit gegen Rastan-Komponenten.

Vorsichtig:

• Intrakranielle Hypertonie;
• Diabetes mellitus;
• Hypothyreose, auch während der Schilddrüsenhormonersatztherapie;
• Prader-Willi-Syndrom;
• Gleichzeitige Anwendung von Glukokortikosteroiden.

Rastan, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Rastan wird einmal täglich langsam subkutan injiziert, normalerweise nachts, abwechselnd an den Injektionsstellen (um die Entwicklung einer Lipoatrophie zu vermeiden).

Der Arzt wählt die Dosis individuell aus, abhängig von der Schwere des Wachstumshormonmangels, dem Gewicht des Patienten oder seiner Körperoberfläche sowie der Wirksamkeit des Arzneimittels während der Therapie.

Empfohlene Dosierungen:

• Unzureichende Sekretion von Wachstumshormonen bei Kindern: 0,07-0,1 IE / kg (0,025-0,035 mg / kg) pro Tag, was 3,2 IE / m ² (0,7-1 mg / m ²) pro Tag entspricht … Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen und bis zum Abschluss des Knochenwachstums und / oder der Pubertät fortgesetzt werden. Auch der Therapieabbruch ist nach Erreichen des gewünschten Ergebnisses möglich;
• Turner-Syndrom, chronisches Nierenversagen bei Wachstumsverzögerung: 0,14 IE / kg (0,05 mg / kg) pro Tag, was 4,3 IE / m ² (1,4 mg / m ²) pro Tag entspricht … Bei unzureichender Wachstumsdynamik ist eine Dosisanpassung erforderlich.
• Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen: zu Beginn der Behandlung - 0,45 bis 0,9 IE (0,15 bis 0,3 mg) pro Tag, dann wird die Dosis je nach Wirkung erhöht. Während der Dosistitrationsperiode können Daten des Seruminsulin-ähnlichen Wachstumsfaktors (IGF-1) als Kontrollparameter verwendet werden. Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt, überschreitet jedoch normalerweise 3 IE (1 mg) pro Tag nicht.

Älteren Patienten wird empfohlen, Rastan in niedrigeren Dosen zu verschreiben.

Regeln für die Herstellung einer Injektionslösung aus einem Lyophilisat: Nehmen Sie das mitgelieferte Lösungsmittel in die Spritze und führen Sie es mit dem Lyophilisat durch den Stopfen in das Fläschchen. Schütteln Sie das Fläschchen vorsichtig, bis sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat (ohne zu schütteln!).

Injektionstechnik bei Verwendung von Rastan-Lösung in Fläschchen:

• Desinfizieren Sie die Gummimembran der Durchstechflasche mit einem Antiseptikum (z. B. Alkohol), um das Eindringen von Mikroorganismen zu verhindern. Dies ist besonders wichtig, wenn mehrere Injektionen durchgeführt werden.
• Bereiten Sie sterile Nadeln und Spritzen mit ausreichendem Volumen vor.
• Ziehen Sie Luft in einem Volumen in die Spritze, das der erforderlichen Dosis des Arzneimittels entspricht, und geben Sie sie in die Flasche ein.
• Drehen Sie die Flasche um, ohne die Spritze zu entfernen, und ziehen Sie die erforderliche Dosis des Arzneimittels in die Spritze.
• Entfernen Sie die Nadel aus der Flasche.
• Entfernen Sie die Luft aus der Spritze.
• Überprüfen Sie die Richtigkeit der eingestellten Dosis.
• Injizieren.

Injektionstechnik bei Verwendung der Lösung in Patronen mit einem Spritzenstift für die entsprechenden Patronen (z. B. BiomaticPen):

• Stellen Sie sicher, dass die Patrone nicht beschädigt ist (z. B. Risse) und sich das Aussehen der Lösung ändert (Vorhandensein von Sedimenten, Änderungen der Transparenz und Farbe usw.).
• Behandeln Sie die Gummikappe der Patrone mit einem Antiseptikum.
• Setzen Sie die Patrone gemäß den Gebrauchsanweisungen in den Stift ein.
• Injizieren. Die Nadel sollte mindestens 10 Sekunden unter der Haut bleiben. Der Knopf sollte gedrückt gehalten werden, bis die Nadel vollständig unter der Haut entfernt ist, um sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird und um das Risiko zu begrenzen, dass Lymphe oder Blut in die Nadel und die Arzneimittelpatrone eindringen.

Jede Patrone sollte nur von 1 Person verwendet werden. Es kann nicht nachgefüllt werden. Für jede Injektion muss eine neue austauschbare sterile Nadel verwendet werden.

Um die vom Arzt verschriebene Rastan-Dosis zu verabreichen, müssen Sie die Tabelle verwenden, um die Messwerte des Spritzenstiftindikators in die Dosis des Arzneimittels umzurechnen. Der Schritt zum Messen der Dosis des BiomaticPen-Spritzenstifts ist durch den Buchstaben "K" angegeben. (Klick) und ist 0,05 mg. Wenn also Rastan-Lösung zur subkutanen Verabreichung in 3-ml-Kartuschen verwendet wird, entspricht Nummer 1 einer Dosis von 0,05 mg, Nummer 2 - 0,1 mg, Nummer 3 - 0,15 mg usw., Nummer 60 - 3 mg …

Nebenwirkungen

• Aus dem endokrinen System: Hyperglykämie, verminderte Schilddrüsenfunktion;
• Von der Seite des Stoffwechsels: Flüssigkeitsretention und Entwicklung eines peripheren Ödems;
• Aus dem hämatopoetischen System: Leukämoidreaktionen;
• Von der Seite des Zentralnervensystems: erhöhter Hirndruck (manifestiert durch Sehbehinderung, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen);
• Aus dem Bewegungsapparat: Epiphyseolyse des Femurkopfes;
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag;
• Lokale Reaktionen: Schwellung, Schmerzen, Hyperämie, Taubheit und Lipoatrophie an der Injektionsstelle;
• In der Literatur beschriebene Nebenwirkungen: Ödeme des Sehnervenkopfes (tritt häufig während der ersten 8 Wochen der Behandlung auf, normalerweise bei Patienten mit Shereshevsky-Turner-Syndrom), Hörstörungen und Mittelohrentzündung (bei Patienten mit Shereshevsky-Turner-Syndrom), Müdigkeit, Schwäche, Gynäkomastie, Fortschreiten der Skoliose (bei Patienten mit übermäßig schnellem Wachstum), Subluxation der Hüfte bei Kindern (Schmerzen in Knie und Hüfte, Hinken), Pankreatitis (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen), beschleunigtes Wachstum eines bereits vorhandenen Nävus (mögliche Malignität), erhöht Aktivität der alkalischen Phosphatase, Blutspiegel von Nebenschilddrüsenhormon und anorganischem Phosphat.

Überdosis

Bei einer akuten Überdosierung kann sich eine Hypoglykämie und dann eine Hyperglykämie entwickeln. Bei längerer Anwendung von Rastan in hohen Dosen können Anzeichen auftreten, die für einen Überschuss an menschlichem Wachstumshormon im Körper charakteristisch sind, wie Akromegalie und / oder Gigantismus, eine Abnahme des Cortisolspiegels im Serum und Hypothyreose.

Das Wachstumshormon Rastan wird in diesen Fällen abgebrochen und eine symptomatische Therapie durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Aufgrund der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Lipoatrophien sollten die Stellen der subkutanen Injektionen geändert werden.

In Abwesenheit von Symptomen eines erhöhten Hirndrucks beeinträchtigt Rastan die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht.

Bei Lahmheit während der Somatropintherapie ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich.

Patienten mit Diabetes mellitus während der Behandlung mit Rastan benötigen möglicherweise eine Dosisanpassung des hypoglykämischen Arzneimittels. Die Wahrscheinlichkeit einer latenten Manifestation einer Hypothyreose sollte berücksichtigt werden. Bei Patienten, die Levothyroxin-Natrium erhalten, besteht das Risiko, Symptome einer Hyperthyreose zu entwickeln.

Während der Behandlungsdauer sollte der Zustand des Fundus überwacht werden, insbesondere bei Auftreten von Symptomen einer intrakraniellen Hypertonie. Im Falle eines Sehnervenödems sollte das Medikament abgesagt werden.

Die Behandlung mit Rastan sollte während der Nierentransplantation abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Ohne Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks (Sehbehinderung, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen) hat Rastan keinen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Rastan ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Das Wachstumshormon Rastan wird in der Pädiatrie gemäß dem altersspezifischen Dosierungsschema eingesetzt.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten sollte Rastan in niedrigeren Dosen mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Glukokortikosteroide unterdrücken die stimulierende Wirkung von Somatropin auf Wachstumsprozesse.

Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Hormonen wie Östrogenen, anabolen Steroiden, Gonadotropin oder Schilddrüsenhormonen kann auch die Wirksamkeit von Rastan für das endgültige Wachstum beeinträchtigen.

Somatropin erhöht die Clearance von Arzneimitteln, die durch mikrosomale Leberenzyme, insbesondere Cyclosporin, Glukokortikoide, Sexualhormone und Antikonvulsiva, metabolisiert werden.

Analoge

Rastans Analoga sind: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosom, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von 2-8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung kann 14 Tage bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden.

Die geöffnete Patrone oder Flasche mit der Lösung kann 28 Tage bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Rastan

Auf spezialisierten medizinischen Websites und Foren gibt es sowohl positive als auch negative Bewertungen zu Rastan. Im ersten beschreiben die Patienten die Wirksamkeit des Arzneimittels bei Wachstumshormonmangel. Es werden auch vorteilhafte Wirkungen wie die Stärkung des Bewegungsapparates, die Erhöhung der Muskelmasse, die Verringerung des Körperfetts, die Verbesserung der Hautelastizität und die Steigerung der Wirksamkeit bei erwachsenen Männern festgestellt. Negative Bewertungen enthalten Beschwerden über die mangelnde Wirkung oder das Fehlen.

Zusätzlich zu den einzelnen Reaktionen der Intoleranz werden andere Nebenwirkungen von Rastan in den Nachrichten nicht beschrieben, wodurch wir die relative Sicherheit des Arzneimittels beurteilen können.

Rastan Preis in Apotheken

Ungefähre Preise für Rastan: Lösung zur subkutanen Verabreichung von 15 IE / ml - 10 956-11 319 Rubel. für 1 Patrone mit 3 ml; Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung von 4 IE - 1290-1433 Rubel. für 1 Flasche 1,33 mg.

Rastan: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Rastan 15 IE / ml Lösung zur subkutanen Verabreichung 3 ml 1 Stk. RUB 10.782 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!