Anastrozol-Teva - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis Der Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Anastrozol-Teva

Anastrozol-Teva: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Anastrozol-Teva

ATX-Code: L02BG03

Wirkstoff: Anastrozol (Anastrozol)

Hersteller: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07

Anastrozol-Teva ist ein Antineoplastikum, das die Östrogensynthese hemmt.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: rund, bikonvex, fast weiß oder weiß, auf der einen Seite "93" graviert, auf der anderen "A10" (7 Stück. In Blasen, in einem Karton 4 oder 8 Blasen und Gebrauchsanweisung für Anastrozol-Teva).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Anastrozol - 1 mg;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat (sprühgetrocknet), Lactosemonohydrat (200 mesh), K30-Povidon, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A);
• Zusammensetzung der Filmhülle: Opadrai weiß 02G28619 [Macrogol 400, Macrogol 6000, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171)].

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Anastrozol-Teva ist ein Antineoplastikum, dessen Wirkung auf die Fähigkeit der aktiven Komponente Anastrozol zurückzuführen ist, die Synthese von Östrogenen zu hemmen. Anastrozol ist ein hochselektiver nichtsteroidaler Aromatasehemmer, ein Enzym, das bei Frauen nach der Menopause an der Umwandlung von Androstendion in peripheren Geweben in Östron und Östradiol beteiligt ist. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels bei der Behandlung von Brustkrebs tritt als Ergebnis einer Abnahme der Konzentration von zirkulierendem Östradiol auf. Bei Frauen nach der Menopause reduziert die Einnahme von Anastrozol in einer Dosis von 1 mg pro Tag den Östradiolspiegel um 80%.

Zeigt keine gestagene, androgene oder östrogene Aktivität. In Dosen von bis zu 10 mg pro Tag hat Anastrozol keinen Einfluss auf die Sekretion von Cortisol und Aldosteron, sodass kein Ersatz für Kortikosteroide erforderlich ist.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Anastrozol-Teva erfolgt die Aufnahme von Anastrozol aus dem Magen-Darm-Trakt schnell. Es dauert normalerweise 2 Stunden, um die maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma zu erreichen, wenn das Medikament auf nüchternen Magen angewendet wird. In Gegenwart von Nahrungsmitteln im Magen nimmt die Absorptionsrate von Anastrozol leicht ab, dies beeinflusst den Absorptionsgrad nicht und führt nicht zu einer klinisch signifikanten Änderung von C _ss (Gleichgewichtskonzentration) im Blutplasma. Nach 7 Tagen Therapie beträgt der C _{ss des} Wirkstoffs im Blutplasma ungefähr 90–95%.

Plasmaproteinbindung - 40%.

Anastrozol wird in der postmenopausalen Phase weitgehend durch N-Dealkylierung, Hydroxylierung und Glucuronidierung metabolisiert. Sein Hauptmetabolit Triazol wird im Blutplasma bestimmt, hat jedoch keine pharmakologische Aktivität. Die Ausscheidung von Metaboliten erfolgt hauptsächlich über die Nieren.

Die Halbwertszeit (T _1/2) des Arzneimittels aus Blutplasma beträgt 40 bis 50 Stunden. Innerhalb von 72 Stunden werden weniger als 10% der eingenommenen Dosis unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Das Alter postmenopausaler Frauen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Anastrozol.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Leberzirrhose ändert sich die Clearance von Anastrozol nicht.

Anwendungshinweise

• Brustkrebs im Frühstadium mit positiven Hormonrezeptoren bei postmenopausalen Frauen - als adjuvante Therapie;
• lokal fortgeschrittener Brustkrebs mit positiven oder nicht identifizierten Hormonrezeptoren bei postmenopausalen Frauen - zur Erstlinientherapie;
• fortgeschrittener Brustkrebs, der nach der Behandlung mit Tamoxifen fortschreitet - für die Zweitlinientherapie.

Kontraindikationen

Absolut:

• prämenopausale Periode;
• schweres Leberversagen;
• die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen oder östrogenhaltigen Arzneimitteln;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Kindheit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Es wird mit Vorsicht empfohlen, Anastrozol-Teva-Tabletten Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Osteoporose, Hypercholesterinämie, eingeschränkter Leberfunktion, schwerem Nierenversagen [Kreatinin-Clearance (CC) unter 20 ml / min], Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel oder Intoleranz zu verschreiben Laktose.

Anastrozol-Teva, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Anastrozol-Teva-Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und vor oder nach den Mahlzeiten immer zur gleichen Tageszeit mit Wasser abgespült.

Empfohlene Dosierung: 1 Stck. (Mit 1 mg) einmal täglich.

Die Behandlungsdauer als adjuvante Therapie beträgt 5 Jahre.

Es wird von einer Langzeitanwendung von Anastrozol-Teva ausgegangen, die abgebrochen wird, wenn Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit auftreten.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und / oder leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

• seitens des Fortpflanzungssystems: häufig - Vaginalblutung (hauptsächlich in den ersten Wochen nach Absetzen oder Ersetzen der vorherigen Hormontherapie durch Anastrozol), Trockenheit der Vaginalschleimhaut;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: sehr oft - Gesichtsrötung;
• aus dem hepatobiliären System: eine Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST); selten - Hepatitis, eine Erhöhung der Aktivität der Gamma-Glutamyltransferase, eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration;
• vom Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; häufig - erhöhte Schläfrigkeit, Karpaltunnelsyndrom (häufiger bei Vorhandensein von Risikofaktoren für diese Krankheit);
• aus dem Bewegungsapparat: sehr oft - Arthralgie; Finger selten auslösen;
• aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen, Durchfall, Anorexie;
• von der Seite des Stoffwechsels: oft - Hypercholesterinämie; Häufigkeit wurde nicht festgestellt - verminderte Knochenmineraldichte, Osteoporose, Knochenbrüche;
• dermatologische Reaktionen: sehr oft - Hautausschlag; oft - Alopezie, schütteres Haar; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom (polymorphes Erythem);
• vom Immunsystem: oft - allergische Reaktionen; sehr selten - Urtikaria, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
• andere: sehr oft - Asthenie.

Überdosis

Eine Einzeldosis Anastrozol, die eine Lebensgefahr verursacht, sowie Überdosierungssymptome wurden nicht festgestellt.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher ist bei einer Überdosierung von Anastrozol-Teva eine symptomatische Therapie angezeigt. Wenn der Patient wach ist, wird empfohlen, Erbrechen auszulösen. Durch Dialyse kann die Ausscheidung von Anastrozol aus dem Körper beschleunigt werden. Es ist notwendig, den Patienten sorgfältig zu überwachen, eine allgemeine unterstützende Therapie durchzuführen und die lebenswichtigen Funktionen von Organen und Systemen zu überwachen.

spezielle Anweisungen

Um den Hormonstatus des Patienten zu bestätigen, muss die Konzentration der Sexualhormone im Blutserum bestimmt werden. Wenn die Uterusblutung während der Einnahme des Arzneimittels anhält, ist die Beobachtung und Konsultation eines Frauenarztes erforderlich.

Wenn während der gesamten Behandlungsdauer Osteoporose oder ein erhöhtes Risiko für deren Entwicklung auftritt, sollten regelmäßige Studien durchgeführt werden, um die Knochenmineraldichte mithilfe der Densitometrie zu bestimmen, einschließlich DEXA-Scannen (Dual Energy X-Ray Absorptiometry). Die Behandlung dieser Kategorie von Patienten sollte von einer sorgfältigen Überwachung ihres Zustands begleitet werden, was mit einem hohen Risiko einer Abnahme der Knochenmineraldichte aufgrund einer Abnahme der Konzentration von zirkulierendem Östradiol während der Einnahme von Anastrozol verbunden ist. Bei Bedarf wird den Patienten eine Prophylaxe oder Behandlung von Osteoporose verschrieben. Es liegen keine ausreichenden Informationen über die positive Wirkung von Bisphosphonaten auf die Wiederherstellung der durch Anastrozol gestörten Knochenmineraldichte oder über ihre klinische Wirkung bei der Prophylaxe vor.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung von Anastrozol mit Analoga des Gonadotropin-freisetzenden Hormons wurde nicht nachgewiesen.

Die Anwendung von Anastrozol-Teva bei Patienten mit einem rezeptornegativen Östrogentumor zeigte keine therapeutische Wirksamkeit, außer in Fällen, in denen eine positive Reaktion auf die vorherige Tamoxifen-Therapie auftrat.

Es wurde festgestellt, dass unabhängig vom Status der hormonellen Rezeptoren des Patienten die Wirksamkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Anastrozol und Tamoxifen ähnlich denen sind, die bei der Anwendung der Tamoxifen-Monotherapie erzielt werden.

Die Wirksamkeit der Verwendung von Anastrozol in Verbindung mit einer Chemotherapie wurde nicht nachgewiesen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Einnahme von Anastrozol-Tev können Nebenreaktionen von Anastrozol wie Asthenie und Schläfrigkeit auftreten. Daher wird empfohlen, während des Behandlungszeitraums beim Fahren von Fahrzeugen, Mechanismen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Anastrozol-Teva ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung von Anastrozol-Teva zur Behandlung von Kindern ist kontraindiziert, Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Anastrozol-Teva sollte bei schwerem Nierenversagen mit einem CC von weniger als 20 ml / min mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Anwendung von Anastrozol-Teva ist bei schwerem Leberversagen aufgrund fehlender Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit kontraindiziert.

Es wird empfohlen, das Medikament bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht zu verschreiben. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Ergebnisse von Studien zur pharmakologischen Wechselwirkung von Anastrozol mit Phenazon und Cimetidin lassen den Schluss zu, dass die Wahrscheinlichkeit einer klinisch signifikanten Wechselwirkung, die durch Cytochrom P ₄₅₀ mit anderen Arzneimitteln vermittelt wird, gering ist.

Darüber hinaus wird bei gleichzeitiger Anwendung von Anastrozol-Teva mit anderen Arzneimitteln, die häufig gleichzeitig damit verschrieben werden, keine klinisch signifikante Wechselwirkung erwartet.

Es liegen keine Informationen zur Kombination von Anastrozol mit anderen Krebsmedikamenten vor.

Östrogenhaltige Medikamente, Tamoxifen, helfen, die pharmakologische Wirkung von Anastrozol zu reduzieren.

Analoga

Anastrozol-Teva-Analoga sind Anastrozol, Anastrozol Kabi, Vero-Anastrozol, Anastrozol-TL, Anastrozol San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizol usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Anastrozol-Teva

Bewertungen über Anastrozol-Teva sind positiv. Einige Patienten weisen auf die Wirksamkeit des Arzneimittels hin und berichten, dass starke Gelenkschmerzen vor dem Hintergrund einer längeren Therapie auftreten.

Der Preis von Anastrozol-Teva in Apotheken

Der Preis für Anastrozol-Teva für eine Packung mit 28 Tabletten kann ab 954 Rubel, 56 Tabletten - ab 1908 Rubel liegen.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!