Femoston 1/5
Femoston 1/5: Gebrauchsanweisung und Testberichte
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Femoston 1/5
ATX-Code: G03FA14
Wirkstoff: Dydrogesteron + Östradiol (Dydrogesteron + Östradiol)
Hersteller: Solvay Pharmaceuticals (Niederlande)
Beschreibung und Foto-Update: 27.07.2008
Preise in Apotheken: ab 1086 Rubel.
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Femoston 1/5 ist ein kombiniertes Östrogen-Gestagen-Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Femoston 1/5 - Filmtabletten: rund, bikonvex, orange-pink, auf der einen Seite "379", auf der anderen eingraviert - der Buchstabe "S" über der Zahl "7" (28 Stk. In einer Blase in einem Karton 1 oder 3 Blasen).
Wirkstoffe in 1 Tablette:
- Dydrogesteron - 5 mg;
- Östradiol - 1 mg.
Zusätzliche Bestandteile der Tabletten: Maisstärke, Methylhydroxypropylcellulose, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, gelbes und rotes Eisenoxid (E172), Opadry Y 8734 Orange [Macrogol 400, Titandioxid (E171)].
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Femoston 1/5 ist ein Medikament zur Hormonersatztherapie (HRT) mit einem niedrig dosierten Hormongehalt: Östradiol als östrogene Komponente und Dydrogesteron als gestagene Komponente. Diese Substanzen bestimmen die Wirkung des Arzneimittels.
Östradiol ist identisch mit endogenem Östradiol. Es gleicht den Östrogenmangel im Körper einer Frau nach den Wechseljahren aus. Beseitigt psychoemotionale und vegetative klimakterische Syndrome wie vermehrtes Schwitzen, Hitzewallungen, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Involution der Haut und der Schleimhäute, insbesondere des Urogenitalsystems, das sich durch Trockenheit und Reizung der Vaginalschleimhaut, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr äußert.
Femoston 1/5 verhindert auch den Knochenverlust in der Zeit nach der Menopause. Risikofaktoren für Osteoporose bei Frauen nach der Menopause sind das frühe Einsetzen der Wechseljahre, das Rauchen und die langfristige Anwendung von Glukokortikosteroiden in der jüngeren Vergangenheit.
Das Medikament verändert das Lipidprofil: Es reduziert den Gehalt an Gesamtcholesterin und Lipoproteinen niedriger Dichte und erhöht gleichzeitig den Gehalt an Lipoproteinen hoher Dichte.
Dydrogesteron ist ein Gestagen, das bei oraler Einnahme wirksam ist. Es stellt den Beginn der Sekretionsphase im Endometrium sicher und verringert auch das Risiko einer durch Östrogen erhöhten Endometriumhyperplasie und / oder Karzinogenese. Besitzt keine glukokortikoidale, anabole, östrogene und androgene Aktivität.
Um die maximale vorbeugende Wirkung zu erzielen, wird empfohlen, die HRT unmittelbar nach Beginn der Wechseljahre zu beginnen. Die Wirkung von Femoston 1/5 manifestiert sich während des gesamten Zeitraums seiner Verabreichung (es gibt zuverlässige Informationen über die Verwendung von Östrogenen für bis zu 10 Jahre, in späteren Zeiträumen sind die Daten begrenzt).
Pharmakokinetik
Östradiol wird nach oraler Verabreichung leicht resorbiert. Der Stoffwechsel findet in der Leber statt und führt zur Bildung der Metaboliten Östron und Östronsulfat (die ebenfalls eine hepatische Biotransformation erfahren). Die Glucuronide Östron und Östradiol werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.
Dydrogesteron wird nach oraler Verabreichung schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es ist vollständig metabolisiert, sein Hauptmetabolit ist 20-Dihydrodidrogesteron, das im Urin hauptsächlich in Form eines Glucuronsäurekonjugats vorliegt. Die Halbwertszeit von Dydrogesteron beträgt 5-7 Stunden und sein Hauptmetabolit 14-17 Stunden. Es dauert 72 Stunden, um die Substanz vollständig zu entfernen.
Anwendungshinweise
- Hormonersatztherapie bei Störungen, die durch Östrogenmangel bei Frauen nach der Menopause verursacht werden;
- Prävention der postmenopausalen Osteoporose.
Kontraindikationen
- Vaginalblutung unbekannter Ätiologie;
- Endometriumkarzinom oder andere hormonabhängige Neoplasien;
- diagnostizierter oder vermuteter Brustkrebs, Vorgeschichte von Brustkrebs;
- akute oder chronische Lebererkrankungen, auch in der Anamnese (vor der Normalisierung der Laborparameter der Leberfunktion);
- Störungen der Gehirndurchblutung;
- eine Vorgeschichte von bestätigter akuter tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie;
- festgestellte oder vermutete Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Mit Vorsicht und unter Aufsicht eines Arztes sollte Femoston 1/5 angewendet werden, wenn die folgenden Krankheiten / Zustände derzeit vorliegen oder eine Vorgeschichte haben:
- gutartiger Lebertumor;
- Beeinträchtigte Nierenfunktion;
- Cholelithiasis;
- Hämoglobinopathie;
- Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
- systemischer Lupus erythematodes;
- Otosklerose;
- Porphyrie;
- Migräne oder starke Kopfschmerzen;
- Epilepsie;
- Multiple Sklerose;
- Thromboseanamnese und ihre Risikofaktoren;
- Bronchialasthma;
- arterieller Hypertonie;
- eine Vorgeschichte von Endometriumhyperplasie;
- Endometriose;
- Uterus-Leiomyom;
- das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von östrogenabhängigen Tumoren (z. B. Brustkrebs bei der Mutter der Patientin).
Gebrauchsanweisung von Femoston 1/5: Methode und Dosierung
Femoston 1/5 sollte oral eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.
Zur Vorbeugung von Osteoporose und während der HRT wird 1 Tablette 1 Mal pro Tag verschrieben, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit. Die Therapiedauer ist individuell und wird durch das Gleichgewicht von Nutzen und Risiken sowie die Schwere des Östrogenmangels bestimmt.
Zur Vorbeugung von postmenopausaler Osteoporose wird die Zweckmäßigkeit der Verschreibung des Arzneimittels individuell in Abhängigkeit von seiner Verträglichkeit sowie von der möglichen dosisabhängigen Auswirkung auf die Knochenmasse bestimmt.
Nebenwirkungen
- aus dem Fortpflanzungssystem: Schmerzen im Beckenbereich, Schmierblutungen aus der Vagina, azyklische Menstruationsblutungen in den ersten Monaten der Behandlung, Brustspannen; manchmal - Dysmenorrhoe, Sekretionsveränderungen, vaginale Candidiasis, Erosion des Gebärmutterhalses; selten - prämenstruelles Syndrom, Veränderungen der Brustdrüsen (Vergrößerung, schmerzhafte Empfindungen und Verstopfung); in einigen Fällen - eine Veränderung der Libido;
- seitens des hämatopoetischen Systems: sehr selten - hämolytische Anämie;
- vom Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Migräne; manchmal - Nervosität, Schwindel, Depression; sehr selten - Chorea;
- aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit; manchmal - Cholezystitis; selten - abnorme Leberfunktion, manchmal begleitet von Bauchschmerzen, Gelbsucht, Asthenie, Unwohlsein; sehr selten - Erbrechen;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: manchmal - venöse Thromboembolie; sehr selten - Myokardinfarkt;
- allergische und dermatologische Reaktionen; Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; sehr selten - polymorphes oder Erythema nodosum, Melasma, hämorrhagische Purpura, Chloasma; in einigen Fällen - Angioödem;
- andere Reaktionen: Veränderung des Körpergewichts; manchmal - eine Zunahme der Größe von Leiomyom, vaginaler Candidiasis, Brustkarzinom; selten - eine Zunahme der Krümmung der Hornhaut, Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen, peripheres Ödem; in einigen Fällen - Verschlimmerung der Porphyrie.
Überdosis
Überdosierungsfälle wurden bisher nicht gemeldet. Vermutlich können die Nebenwirkungen zunehmen.
Eine Überdosierung ist symptomatisch. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
spezielle Anweisungen
Femoston 1/5 ist für Frauen indiziert, die mindestens 1 Jahr nach der Menopause sind.
Vor der Verschreibung von Femoston 1/5 oder der Wiederaufnahme der Aufnahme muss der Arzt eine vollständige Kranken- und Familienanamnese erstellen, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchführen, um mögliche Kontraindikationen für die Einnahme des Arzneimittels oder Bedingungen zu ermitteln, bei denen die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden müssen.
Es wird empfohlen, die Umfragen während des gesamten Zeitraums der HRT regelmäßig zu wiederholen (die Art der Studien und die Häufigkeit ihres Verhaltens werden individuell festgelegt).
Die Untersuchung der Brustdrüsen und / oder der Mammographie erfolgt gemäß den anerkannten Standards unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen.
Wenn ein Patient von einem Östrogen-Gestagen-Medikament zur HRT auf Femoston 1/5 übertragen wird, sollte letzteres am Ende der Östrogen-Gestagen-Phase eingenommen werden, ohne die Therapie zu unterbrechen.
Frauen, die mit HRT auf Femoston 1/5 übertragen werden und bei denen nur östrogene Medikamente angewendet wurden, sollten vor Beginn der Behandlung sorgfältig untersucht werden, um eine mögliche endometriale Überstimulation festzustellen.
Die Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolie während der HRT werden als thromboembolische Komplikationen in der Anamnese, systemischer Lupus erythematodes und schwere Adipositas (Body-Mass-Index über 30 kg / m 2) angesehen. Bezüglich der Rolle von Krampfadern bei der Entwicklung von Thromboembolien gibt es zu diesem Thema keine allgemein anerkannte Meinung.
Die Wahrscheinlichkeit einer tiefen Venenthrombose der unteren Extremitäten kann mit einem ausgedehnten Trauma, einer schweren Operation und einer längeren Immobilisierung zunehmen. In Fällen, in denen nach der Operation eine langfristige Immobilisierung erforderlich ist, sollte erwogen werden, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff vorübergehend abzubrechen.
Wenn es notwendig ist, Frauen mit Thromboembolie oder rezidivierender tiefer Venenthrombose, die Antikoagulanzien erhalten, eine HRT zu verschreiben, sollte das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Risiken sorgfältig abgewogen werden.
Wenn sich nach Beginn von Femoston 1/5 eine Thrombose entwickelt, wird die Therapie abgebrochen. Jede Frau sollte vom Arzt gewarnt werden, dass es notwendig ist, ihn dringend zu kontaktieren, wenn Dyspnoe, schmerzhafte Schwellung der unteren Extremitäten, Sehbehinderung und / oder plötzlicher Bewusstlosigkeit auftreten.
Östradiol kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinträchtigen, z. B. die Untersuchung von Indikatoren für die Schilddrüsen- und Leberfunktion und die Bestimmung der Glukosetoleranz.
Nach Forschungsdaten haben Frauen, die seit mehr als 10 Jahren eine HRT erhalten, eine leicht erhöhte Rate an Brustkrebsdiagnostik. Die Erkennung dieser Krankheit kann auf eine frühzeitige Diagnose, biologische Wirkungen einer Hormonersatztherapie oder eine Kombination aus beiden zurückzuführen sein. Die Wahrscheinlichkeit, an Krebs zu erkranken, steigt mit der Dauer der Behandlung und kehrt 5 Jahre nach Abschluss der HRT auf normale Werte zurück.
In den ersten Monaten nach der Einnahme von Femoston 1/5 können keine ausgeprägten Menstruations- oder Durchbruch-Uterusblutungen auftreten. Wenn die Blutung auch nach Anpassung der Dosis nicht aufhört, wird das Medikament abgebrochen, bis die genaue Ursache festgestellt ist. In einigen Fällen ist eine Endometriumbiopsie erforderlich.
Femoston 1/5 ist nicht zur Empfängnisverhütung vorgesehen. Frauen in der Perimenopause sollten eine nicht hormonelle Empfängnisverhütung anwenden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Der Einfluss von Femoston 1/5 auf die Fähigkeit, Transporte zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, wurde nicht identifiziert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft (sowohl etabliert als auch prospektiv) und Stillzeit sind Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels.
Verwendung im Kindesalter
In der Kindheit wird Femoston 1/5 nicht verwendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Das Medikament sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Gemäß den Anweisungen ist Femoston 1/5 bei Vorhandensein oder Anamnese akuter oder chronischer Lebererkrankungen kontraindiziert, bis sich die Laborparameter der Leberfunktion normalisiert haben.
Das Medikament sollte bei Patienten mit gutartigen Lebertumoren mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die östrogene Wirkung von Femoston 1/5 wird durch Kräuterpräparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, und Arzneimittel, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, verringert: antimikrobielle Arzneimittel (Rifabutin, Rifampicin, Efavirenz, Nevirapin), Antikonvulsiva (Barbiturat, Oxscarbin) Carbamazepin, Topiramat, Phenytoin).
Die östrogene Wirkung von Femoston 1/5 kann durch Arzneimittel verstärkt werden, die Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen sind (z. B. Ritonavir und Nelfinavir).
Mögliche Wechselwirkungen von Dydrogesteron mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Eine Frau sollte ihren Arzt über alle Medikamente informieren, die sie während einer HRT eingenommen hat oder einnimmt.
Analoge
Das Analogon von Femoston 1/5 ist Femoston Conti.
Lagerbedingungen
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
In der Originalverpackung bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Femoston Bewertungen 1/5
Bewertungen über Femoston 1/5 sind überwiegend positiv. Frauen bestätigen, dass das Medikament den Hormonspiegel wirklich ausgleicht und das allgemeine Wohlbefinden signifikant verbessert. Es gibt jedoch auch einige negative Bewertungen zu diesem Medikament, in denen Patienten auf die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen hinweisen.
Preis für Femoston 1/5 in Apotheken
Der Preis für Femoston 1/5 beträgt 850-970 Rubel. pro Packung mit 28 Tabletten.
Femoston 1/5: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Femoston 1/5 conti Tabletten p.o. 28 Stk. 1086 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!