Loratadin-VERTEX
Lateinischer Name: Loratadine-VERTEX
ATX-Code: R06AX13
Wirkstoff: Loratadin (Loratadin)
Hersteller: JSC "VERTEX" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 18.08.2020
Preise in Apotheken: ab 83 Rubel.
Kaufen
Loratadin-VERTEX ist ein Antiallergikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt: fast weiß oder weiß, rund, flachzylindrisch, mit einer Fase (10, 20 oder 30 Stück in einer Blisterstreifenverpackung, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen mit je 10 Stück oder 1 Packung mit 20 Stück oder 30 Stk. sowie Gebrauchsanweisung für Loratadin-VERTEX).
Zusammensetzung für 1 Tablette:
- Wirkstoff: Loratadin - 10 mg;
- zusätzliche Substanzen: mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglykolat, Typ A), Lactosemonohydrat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Loratadin ist eine trizyklische Verbindung mit ausgeprägter Antihistaminwirkung und gehört zur Gruppe der selektiven Blocker peripherer H 1 -Histaminrezeptoren. Es zeichnet sich durch eine schnell manifestierte, langfristige antiallergische Aktivität aus. Nach oraler Verabreichung manifestiert sich die Antihistaminwirkung von Loratadin-VERTEX nach 0,5 Stunden, erreicht nach 8-12 Stunden nach Wirkungseintritt ein Maximum und hält mehr als 24 Stunden an.
Der Wirkstoff beeinflusst, wenn er in empfohlenen Dosen verwendet wird, das Zentralnervensystem (ZNS) nicht, zeigt praktisch keine beruhigenden und anticholinergen Wirkungen, d. H. Er führt nicht zu Schläfrigkeit und beeinflusst nicht die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen.
Vitalfunktionen, Labortestergebnisse oder Elektrokardiographie sowie Daten zur körperlichen Untersuchung unterliegen während eines langen Therapieverlaufs keinen signifikanten Veränderungen. Der Empfang von Loratadin-VERTEX führt nicht zu einer Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG).
Das Medikament blockiert nicht die Wiederaufnahme von Noradrenalin und hat keine signifikante Wirkung auf H 2 -Histaminrezeptoren. Es gibt praktisch keine Wirkung von Loratadin auf die Funktion des Herzschrittmachers und die Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems.
Pharmakokinetik
Der Wirkstoff wird im Magen-Darm-Trakt (GIT) schnell und gut resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration (C max) von Loratadin nach oraler Verabreichung wird nach 1-1,5 Stunden und seines aktiven Derivats (Desloratadin) nach 1,5-3,7 Stunden notiert. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme führt zu einer Verlängerung des Zeitraums, in dem C max erreicht wird (T max) im Durchschnitt 1 Stunde lang, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Loratadin und sein aktiver Metabolit Desloratadin binden zu 97–99% bzw. 73–76% an Plasmaproteine. Stationäre Plasmakonzentrationen (C ss) von Loratadin und Desloratadin werden am fünften Tag der Verabreichung aufgezeichnet. Das Medikament überschreitet nicht die Blut-Hirn-Schranke.
Der Wirkstoff wird in der Leber mit Hilfe der Cytochrom P 450- Isoenzyme CYP3A4 und in geringerem Maße CYP2D6 metabolisiert. Durch die metabolische Transformation entsteht der aktive Metabolit Descarboethoxyloratadin (Desloratadin).
Das Medikament wird länger als 10 Tage eliminiert, hauptsächlich in Form von konjugierten Metaboliten: etwa 40% der oralen Dosis, die über die Nieren und etwa 42% über den Darm verabreicht wird. Im Durchschnitt wird es nach Einnahme von 27% der erhaltenen Dosis 24 Stunden lang von den Nieren ausgeschieden, während es unverändert bleibt - weniger als 1%. Die Halbwertszeiten (T 1/2) von Loratadin und Desloratadin betragen ungefähr 8,4 Stunden (3–20 Stunden) bzw. 28 Stunden (8,8–92 Stunden).
Bei Vorliegen chronischer Nierenerkrankungen nehmen C max und der Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) von Loratadin und seinem aktiven Derivat im Vergleich zu diesen Indikatoren mit normaler Nierenfunktion zu. Gleichzeitig sind T 1/2 Loratadin und sein Metabolit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ähnlich wie bei gesunden Patienten. Die Behandlung mit Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz führte nicht zu Veränderungen der Pharmakokinetik von Loratadin und Desloratadin.
Bei Vorhandensein einer alkoholischen Leberschädigung erhöhten sich die AUC und C max von Loratadin und Desloratadin im Vergleich zu diesen Indikatoren mit normaler Leberfunktion um das Zweifache. Gleichzeitig steigt T 1/2 des Wirkstoffs und seines Metaboliten vor dem Hintergrund einer Verschlimmerung der Schwere der Erkrankung an.
Bei gesunden erwachsenen Freiwilligen und älteren Freiwilligen waren die pharmakokinetischen Profile des Wirkstoffs und seines aktiven Metaboliten vergleichbar. Bei älteren Patienten beträgt T 1/2 von Loratadin und Desloratadin ungefähr 18,2 Stunden (6,7–37 Stunden) bzw. 17,5 Stunden (11–39 Stunden).
Anwendungshinweise
- saisonale (Heuschnupfen) und mehrjährige allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis - um die durch diese Krankheiten verursachten Symptome wie Juckreiz der Nasenschleimhaut, Niesen, Rhinorrhoe, Tränenfluss, Juckreiz und Brennen in den Augen zu beseitigen;
- chronische idiopathische Urtikaria.
Kontraindikationen
Absolut:
- Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel, Laktoseintoleranz (das Arzneimittel enthält Laktosemonohydrat);
- Alter bis zu 3 Jahren und Körpergewicht unter 30 kg;
- Stillzeit;
- Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels.
Verwandter (Loratadin-VERTEX mit Vorsicht verwenden):
- Schwangerschaft;
- schwere Leberfunktionsstörung.
Loratadin-VERTEX, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Loratadin-VERTEX-Tabletten werden unabhängig von der Essenszeit oral eingenommen. Sie sollten ganz geschluckt werden, ohne viel Wasser zu kauen und zu trinken.
Kindern über 3 Jahren, Jugendlichen und erwachsenen Patienten wird empfohlen, das Medikament einmal täglich in einer Dosis von 10 mg (1 Tablette) einzunehmen.
Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion müssen Loratadin-VERTEX in einer reduzierten Dosis einnehmen - jeden zweiten Tag 10 mg (1 Tablette).
Nebenwirkungen
In klinischen Studien, an denen Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren teilnahmen, waren in der Gruppe, die Loratadin erhielt, im Vergleich zur Placebogruppe die häufigsten Störungen Störungen wie Müdigkeit (1%), Nervosität (2,3%) und Kopfschmerzen. Schmerzen (2,7%). Bei Erwachsenen wurden im Verlauf der Forschung bei 2% der Patienten, die ein Antihistaminikum erhielten, unerwünschte Wirkungen beobachtet. Am häufigsten traten bei Patienten aus dieser Gruppe im Vergleich zu Placebo-Patienten Schlaflosigkeit (0,1%), gesteigerter Appetit (0,5%), Kopfschmerzen (0,6%) und Schläfrigkeit (1,2%) auf. …
Auch in der Zeit nach der Registrierung waren Berichte über die folgenden Nebenwirkungen äußerst selten: Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schwindel, Magen-Darm-Störungen (einschließlich Übelkeit, Gastritis), Herzklopfen, Gewichtszunahme, Alopezie, Hautausschlag, Angioödem, Anaphylaxie, Tachykardie, Leberfunktionsstörung, Anfälle.
Überdosis
Zu den Symptomen einer Überdosierung von Loratadin-VERTEX können Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Tachykardie gehören. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, sollten Sie sofort einen Arzt zur symptomatischen und unterstützenden Behandlung konsultieren. Es ist möglich, eine Magenspülung und die Einführung von Adsorbentien (zerkleinerte Aktivkohle mit Wasser) durchzuführen. Das Medikament wird nicht durch Hämodialyse eliminiert. Nachdem Sie den Patienten in Notfällen versorgt haben, sollten Sie seinen Zustand weiterhin überwachen.
spezielle Anweisungen
Wenn allergische Hauttests durchgeführt werden müssen, muss die Einnahme von Loratadin-VERTEX mindestens 48 Stunden vor Beginn abgebrochen werden, da das Medikament die Ergebnisse dieser Tests beeinflussen kann.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es wurde kein negativer Effekt von Loratadin auf die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen oder anderen potenziell gefährlichen und komplexen Geräten festgestellt. In einigen Fällen können sich jedoch während der Einnahme von Loratadin-VERTEX-Tabletten Schläfrigkeit und Kopfschmerzen entwickeln, die die Fähigkeit zur Durchführung dieser Art von Aktivitäten beeinträchtigen können.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin bei schwangeren Frauen wurde nicht bestimmt. Eine Loratadin-VERTEX-Therapie während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen der Behandlung für die werdende Mutter die mögliche Bedrohung für den Fötus erheblich überwiegt.
Es wurde festgestellt, dass sowohl Desloratadin als auch Loratadin in die Muttermilch übergehen. Wenn Loratadin-VERTEX während der Stillzeit angewendet werden muss, muss über die Beendigung des Stillens entschieden werden.
Verwendung im Kindesalter
Loratadin-VERTEX ist für Kinder unter 3 Jahren mit einem Gewicht von weniger als 30 kg kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen das Dosierungsschema nicht ändern.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion müssen ein Antihistaminikum in reduzierter Dosis einnehmen - jeden zweiten Tag 10 mg (1 Tablette).
Anwendung bei älteren Menschen
Es ist nicht erforderlich, die Loratadin-VERTEX-Dosis für ältere Menschen anzupassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Ketoconazol, Cimetidin, Erythromycin: Der Plasmagehalt von Loratadin und seinem Metaboliten im Blut steigt an, ist jedoch klinisch nicht signifikant, einschließlich der EKG-Ergebnisse.
- Ethanol: Die Wirkung dieser Substanz auf das Zentralnervensystem nimmt nicht zu.
Analoge
Loratadin-VERTEX-Analoga sind Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan usw.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren und vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Loratadin-VERTEX
Auf spezialisierten Websites hinterlassen Patienten in den meisten Fällen positive Bewertungen zu Loratadine-VERTEX. Es wurde gezeigt, dass das Antihistaminikum bei der Linderung von Symptomen einer allergischen Rhinitis und Konjunktivitis sowie bei der Behandlung einer chronischen idiopathischen Urtikaria wirksam ist. Zu den Vorteilen des Produkts gehören ein erschwinglicher Preis, ein bequemes Dosierungsschema und eine minimale Entwicklung unerwünschter Ereignisse.
In seltenen Fällen tritt eine unzureichende oder kurzfristige Wirkung von Loratadin-VERTEX und das Auftreten von Schläfrigkeit während der Einnahme auf.
Preis für Loratadin-VERTEX in Apotheken
Der Durchschnittspreis für Loratadin-VERTEX in Tablettenform (10 mg) beträgt 80 Rubel. für 30 Stk. verpackt.
Loratadin-VERTEX: Preise in Online-Apotheken
|
Medikamentenname Preis Apotheke |
|
Loratadin-Vertex Tabletten 10mg 30 Stk. 83 rbl. Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
